- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05349357
Mobilização neural deslizante versus tensor na neuropatia periférica diabética
Comparar os Efeitos do Deslizamento com a Técnica do Tensionador de Mobilização Neural em Pacientes com Neuropatia Periférica Diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A técnica neurodinâmica, tanto deslizantes quanto tensionadores, resulta em alterações da função mecânica ou fisiológica dos tecidos nervosos junto com a interface; restaurando os gradientes de pressão, aliviando a hipóxia e a dor, resultando na redução dos sintomas associados.
Através do raciocínio clínico, o sistema nervoso parece ser o local lógico para o tratamento e as explicações e descrições anteriores deste método esclareceram o impacto geral na qualidade de vida na neuropatia periférica diabética, mas não discutem qual técnica de mobilização neural é mais eficaz e seus efeitos na população neuropática periférica diabética. Dentro desse raciocínio é importante determinar qual técnica neurodinâmica é mais eficaz na melhora da qualidade de vida e redução da dor em pacientes com neuropatia periférica diabética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Mianwali, Punjab, Paquistão
- DHQ Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pontuação ≥12 no auto-relato conduz avaliação de sintomas e sinais neuropáticos
- Pacientes com dor nos membros inferiores ≥4 a ≤7 em NPRS
Critério de exclusão:
- Úlcera de pé diabético
- Síndrome complexa de dor regional
- Infecção em membro inferior
- Amputação de membros inferiores
- dor discogênica
- Deformidade articular restrita
- Dependência de produtos químicos ou drogas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
TENS, exercícios de alongamento, exercícios de ADM Mobilização neural deslizante para os nervos femoral, ciático e tibial
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Mobilização neural deslizante para nervo femoral, ciático e tibial
Exercícios de alongamento
DEZENAS
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Comparador Ativo: Grupo B
TENS, exercícios de alongamento, exercícios de ROM Mobilização neural tensora para nervo femoral, ciático, tibial
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Exercícios de alongamento
DEZENAS
Mobilização neural tensora para os nervos femoral, ciático e tibial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan
Prazo: 3 semanas
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Para triagem da neuropatia; O questionário MNSI é auto-aplicável.
As respostas são adicionadas para obter uma pontuação total.
As respostas "Sim" às perguntas 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 contam cada uma como um ponto.
As respostas 'não' às perguntas 7 e 13 contam como um ponto cada.
A questão 4 foi considerada uma medida de circulação prejudicada e a questão 10 uma medida de astenia geral e não foi incluída no algoritmo de pontuação publicado.
Uma pontuação de ≥ 7 foi considerada anormal.
Todas as 15 perguntas foram incluídas nos novos algoritmos de pontuação.
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3 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 semanas
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Quantificar a dor variando de 0 a 10 em que zero significa nenhuma dor e 10 dor intensa
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 3 semanas
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para avaliar a qualidade de vida, SF-36; Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC01253 Aaseya Syed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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