- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05349357
Slider Versus Tensionatore Mobilizzazione Neurale Nella Neuropatia Periferica Diabetica
Confronta gli effetti dello scorrimento con la tecnica del tenditore della mobilizzazione neurale nei pazienti con neuropatia periferica diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnica neurodinamica sia dei cursori che dei tenditori determina cambiamenti della funzione meccanica o fisiologica dei tessuti nervosi insieme all'interfaccia; ripristinare i gradienti di pressione, alleviare l'ipossia e il dolore con conseguente riduzione dei sintomi associati.
Attraverso il ragionamento clinico il sistema nervoso sembra essere il luogo logico per il trattamento e le spiegazioni e le descrizioni precedenti di questo metodo hanno chiarito l'impatto complessivo sulla qualità della vita nella neuropatia periferica diabetica, ma non discute quale tecnica di mobilizzazione neurale sia più efficace e i suoi effetti sulla popolazione neuropatica periferica diabetica. All'interno di questo ragionamento è importante determinare quale tecnica neurodinamica sia più efficace nel migliorare la qualità della vita e ridurre il dolore nei pazienti con neuropatia periferica diabetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Mianwali, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente con un punteggio ≥12 all'autovalutazione conduce la valutazione dei sintomi e dei segni neuropatici
- Pazienti con dolore agli arti inferiori da ≥4 a ≤7 su NPRS
Criteri di esclusione:
- Ulcera del piede diabetico
- Sindrome dolorosa regionale complessa
- Infezione all'arto inferiore
- Amputazione degli arti inferiori
- Dolore discogenico
- Deformità articolare limitata
- Dipendenza da sostanze chimiche o droghe
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
TENS, Esercizi di Stretching, Esercizi ROM Mobilizzazione neurale scorrevole al nervo femorale, sciatico, tibiale
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Mobilizzazione neurale scorrevole al nervo femorale, sciatico e tibiale
Esercizi di stretching
DECINE
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Comparatore attivo: Gruppo B
TENS, Esercizi di Stretching, Esercizi ROM Mobilizzazione nervosa tenditrice del nervo femorale, sciatico, tibiale
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Esercizi di stretching
DECINE
Mobilizzazione neurale del tenditore al nervo femorale, sciatico e tibiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento di screening della neuropatia del Michigan
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per lo screening della neuropatia; Il questionario MNSI è autosomministrato.
Le risposte vengono sommate per ottenere un punteggio totale.
Le risposte "Sì" alle domande 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 vengono conteggiate ciascuna come un punto.
Le risposte "No" alle domande 7 e 13 contano ciascuna come un punto.
La domanda 4 è stata considerata una misura della circolazione alterata e la domanda 10 una misura dell'astenia generale e non sono state incluse nell'algoritmo di punteggio pubblicato.
Un punteggio ≥ 7 è stato considerato anormale.
Tutte le 15 domande sono state incluse nei nuovi algoritmi di punteggio.
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3 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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Quantificare il dolore che va da 0 a 10 in cui zero significa nessun dolore e 10 dolore intenso
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: 3 settimane
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per valutare la qualità della vita, SF-36; Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso.
Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità.
Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC01253 Aaseya Syed
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