- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05351567
Transformational læringsteori om infertılıty og stigma hos infertılıty kvinder
Effekten af det pædagogiske program skabt i overensstemmelse med transformationel læringsteori om infertılıty og stigma hos infertılıty kvinder
Denne undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effekten af det uddannelsesprogram, der er skabt i henhold til transformationel læringsteori, på kvinder, der bliver ramt af infertilitet og føler sig stigmatiseret på grund af infertilitet.
Forskningen er et enkelt center parallel gruppe simpelt randomiseret kontrolleret forsøg. Stikprøven bestod af i alt 52 deltagere.
fast besluttet på at blive dannet. Diagnosticeret med infertilitet, læsekyndig, 18 år og ældre, ingen kommunikationshandicap, og kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personlig informationsformular, Infertility Affected Scale og Infertility Stigma (Stigma) Scale vil blive brugt til at indsamle data. Der blev dannet grupper på 3-10 personer for kvinderne i forsøgsgruppen.
Et træningsprogram bestående af fire moduler vil blive implementeret en gang om ugen. Dataanalyse i SPSS 22.0 pakkeprogram vil være.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejersker har vigtige opgaver med at yde rådgivning og støtte til infertile individer under denne krise, som er meget vanskelig at håndtere. I denne sammenhæng bør sygeplejersker yde psykosocial pleje, der gør den enkelte i stand til at acceptere og håndtere den aktuelle proces. Denne undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effekten af det uddannelsesprogram, der er skabt i henhold til transformationel læringsteori, på kvinder, der bliver ramt af infertilitet og føler sig stigmatiseret på grund af infertilitet. Studiet var planlagt som et enkelt-center parallelgruppe simpelt randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsens population vil være kvinder, der søgte til Tatvan Maternity and Children's Hospital på grund af infertilitet mellem 22/05/2022-22/05/2023. Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af prøver. Til dette, oplysningerne i en lignende undersøgelse (Infertility Stigma Scale Experiment Mean: 38,67±4,75, Kontrolmiddel: 69,76±4,5) blev brugt som reference. Analyse blev udført i G power version 3.1. Det mindste antal deltagere, der krævedes for at blive inkluderet i hver gruppe, blev bestemt til 22, med i alt 44 (α=0,05, 1-β=0,95). Men i betragtning af tabsraten (21,77 %) i referenceundersøgelsen blev det samlede antal deltagere øget med 20 % til 52 (eksperimentelt: 26, kontrol: 26). Personlig informationsformular, Infertility Affected Scale og Infertility Stigma (Stigma) Scale vil blive brugt til at indsamle data. Anvendelse Først og fremmest vil formålet med og indholdet af forskningen blive forklaret for kvinderne. Deres overensstemmelse med prøveudtagningskriterierne vil blive evalueret. Bagefter vil kvinder, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, få underskrevet en informeret samtykkeerklæring. Personlig informationsformular og prætests (Infertility Affect Scale og Infertility Stigma Scale) vil blive anvendt på kvinder. Derefter vil kvinderne blive randomiseret til at tildele forsøgs- og kontrolgrupperne. Kontaktoplysninger (telefonnumre og e-mail-adresser) vil blive taget ved det første møde.
Eksperimentel gruppeapplikation
Et træningsprogram bestående af fire moduler oprettet i henhold til Transformational Learning Theory vil blive anvendt en gang om ugen til kvinderne i forsøgsgruppen ved at danne grupper på 3-10 personer. Post-tests (Infertility Affect Scale og Infertility Stigma Scale) vil blive anvendt inden for 1 uge efter træningen er slut og i den 4. uge derefter. Træningsmodulerne og de træningsmetoder, der skal bruges i modulerne, er angivet nedenfor:
Modul 1: Infertilitet baseret på kønsmønstre: Betydningsstrukturer af "femininitet", "moderskab" og "infertilitet" i samfundet Datingaktivitet, brainstorming, diskussion om oplevelser, kritisk refleksion Modul 2: Vold på grund af infertilitet (Stigmabegrebet): Husligt og socialt pres/vold Indledende aktivitet, rollespil, deling af følelser, diskussion om oplevelser, kritisk refleksion Modul 3: Straf og udsættelse for traditionelle praksisser for infertilitet Introduktionsaktivitet, se filmen, fortolke filmen gennem oplevelser, kritisk refleksion Modul 4 : Fortolkning af bevidstheden oplevet i uddannelsesprocessen og deling af fremtidsplaner Introduktionsaktivitet, præsentation (af kvinder), peer review Kontrolgruppeansøgning Posttestene (Infertility Affect Scale og Infertility Stigma Scale) vil blive anvendt på kvinderne i kontrolgruppen 5 uger efter prætestpåføringen og 4 uger efter denne påføring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Telefonnummer: +905069583180
- E-mail: sengul.yaman@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for forskning;
- At blive diagnosticeret med infertilitet
- At være mindst læsekyndig
- Vær mindst 18 år gammel
- Ikke at have en kommunikationsbarriere
- Frivilligt at deltage i forskningseksklusionskriterierne fra prøven;
- Kvindens ønske om at trække sig fra forskningen
- Udfylder ikke dataindsamlingsværktøjer
- Kan ikke nå til træning/rådgivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: infertilitetsundervisningsgruppe
kvinder vil undervise med model om infertilitet
|
UDDANNELSESPROGRAM SKABET I HENHOLD TIL TRANSFORMATIONEL LÆRINGSTEORI FOR INFERTILITETSKVINNER
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe (ikke-uddannelse)
Rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring mellem gennemsnitsscoren på Infertility Affected Scale af infertile kvinder, der deltog i træningsprogrammet oprettet i henhold til den transformative læringsteori, og som ikke gjorde det.
Tidsramme: 9 uger
|
Infertilitetspåvirkningsskala
|
9 uger
|
|
ændring mellem middelscore for Infertility Stigma (Stigma)-skalaen for infertile kvinder, der deltog og ikke deltog i træningsprogrammet, der er oprettet i henhold til den transformative læringsteori.
Tidsramme: 9 uger
|
Infertilitetsstigma (Stigma) skala
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77082166-604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .