- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05351567
Transformacyjna teoria uczenia się dotycząca niepłodności i stygmatyzacji u kobiet z niepłodnością
Wpływ programu edukacyjnego stworzonego zgodnie z teorią transformacyjnego uczenia się na niepłodność i stygmatyzację kobiet z niepłodnością
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu programu edukacyjnego stworzonego zgodnie z teorią transformacyjnego uczenia się na kobiety dotknięte niepłodnością i poczucie napiętnowania z powodu niepłodności.
Badanie jest prostym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczym ośrodkiem, równoległymi grupami. Próba składała się łącznie z 52 uczestników.
zdecydowana się uformować. Do badania zostaną włączone kobiety ze zdiagnozowaną niepłodnością, piśmienne, w wieku 18 lat i starsze, bez niepełnosprawności komunikacyjnej oraz kobiety, które zgłoszą chęć udziału. Formularz danych osobowych, skala wpływu na niepłodność i skala stygmatyzacji (piętna) niepłodności zostaną wykorzystane do zebrania danych. Dla kobiet z grupy eksperymentalnej utworzono grupy liczące od 3 do 10 osób.
Raz w tygodniu realizowany będzie program szkoleniowy składający się z czterech modułów. Analiza danych w programie pakietu SPSS 22.0 będzie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgniarki mają ważne obowiązki w zakresie udzielania porad i wsparcia osobom niepłodnym w czasie tego kryzysu, z którym bardzo trudno sobie poradzić. W tym kontekście pielęgniarki powinny zapewnić opiekę psychospołeczną, która umożliwi jednostce zaakceptowanie i radzenie sobie z obecnym procesem. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu programu edukacyjnego stworzonego zgodnie z teorią transformacyjnego uczenia się na kobiety dotknięte niepłodnością i poczucie napiętnowania z powodu niepłodności. Badanie zostało zaplanowane jako jednoośrodkowa, prosta, randomizowana, kontrolowana próba z grupami równoległymi. Populacją badania będą kobiety, które zgłosiły się do Tatvan Maternity and Children's Hospital z powodu niepłodności w okresie od 22.05.2022 do 22.05.2023. Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia liczby próbek. W tym celu informacje zawarte w podobnym badaniu (średnia eksperymentu w skali stygmatu niepłodności: 38,67 ± 4,75, Średnia kontrolna: 69,76 ± 4,5) był używany jako odniesienie. Analiza została wykonana w G power w wersji 3.1. Minimalną liczbę uczestników wymaganych do zaliczenia do każdej grupy określono na 22, a łącznie 44 (α=0,05, 1-β=0,95). Jednak biorąc pod uwagę wskaźnik utraty (21,77%) w badaniu referencyjnym, całkowita liczba uczestników wzrosła o 20% do 52 (eksperymentalna: 26, kontrolna: 26). Formularz danych osobowych, skala wpływu na niepłodność i skala stygmatyzacji (piętna) niepłodności zostaną wykorzystane do zebrania danych. Zastosowanie Przede wszystkim kobietom zostanie wyjaśniony cel i treść badań. Ich zgodność z kryteriami włączenia do pobierania próbek zostanie oceniona. Następnie kobiety, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, otrzymają podpisany formularz świadomej zgody. Formularz danych osobowych i testy wstępne (skala wpływu na niepłodność i skala stygmatyzacji niepłodności) zostaną zastosowane do kobiet. Następnie kobiety zostaną losowo przydzielone do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Dane kontaktowe (numery telefonów i adresy e-mail) zostaną zebrane podczas pierwszego spotkania.
Aplikacja grupy eksperymentalnej
Program szkoleniowy składający się z czterech modułów stworzonych zgodnie z Teorią Transformacyjnego Uczenia się będzie stosowany raz w tygodniu dla kobiet z grupy eksperymentalnej, tworząc grupy od 3 do 10 osób. Post-testy (Skala Afektu Niepłodności i Skala Stygmatu Niepłodności) zostaną zastosowane w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu szkolenia iw 4 tygodniu po jego zakończeniu. Moduły szkoleniowe i metody szkoleniowe, które mają być stosowane w modułach, podano poniżej:
Moduł 1: Niepłodność oparta na wzorcach płciowych: Struktury znaczeniowe „kobiecości”, „macierzyństwa” i „niepłodności” w społeczeństwie Randkowanie, burza mózgów, dyskusja nad doświadczeniami, krytyczna refleksja Moduł 2: Przemoc z powodu niepłodności (Koncepcja piętna): Presja domowa i społeczna/przemoc Ćwiczenie wprowadzające, odgrywanie ról, dzielenie się uczuciami, dyskusja na temat doświadczeń, krytyczna refleksja Moduł 3: Kara i narażenie na tradycyjne praktyki związane z niepłodnością Ćwiczenie wprowadzające, oglądanie filmu, interpretacja filmu poprzez doświadczenia, krytyczna refleksja Moduł 4 : Interpretacja świadomości doświadczanej w procesie edukacji i dzielenie się planami na przyszłość Ćwiczenie wprowadzające, prezentacja (przez kobiety), ocena koleżeńska Zastosowanie grupy kontrolnej Post-testy (Skala Afektu Niepłodności i Skala Stygmatu Niepłodności) zostaną zastosowane do kobiet z grupy kontrolnej 5 tygodni po aplikacji przed testem i 4 tygodnie po tej aplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Numer telefonu: +905069583180
- E-mail: sengul.yaman@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do badań;
- Zdiagnozowana niepłodność
- Bycie przynajmniej piśmiennym
- Mieć co najmniej 18 lat
- Brak bariery komunikacyjnej
- Zgłoszenie się do udziału w badaniu Kryteria wykluczenia z próby;
- Chęć wycofania się kobiety z badań
- Nie wypełnianie narzędzi do zbierania danych
- Brak możliwości dotarcia na szkolenie/konsultację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: grupa edukacji niepłodności
kobiety będą edukować z modelem o niepłodności
|
PROGRAM EDUKACYJNY STWORZONY WEDŁUG TEORII TRANSFORMACYJNEGO UCZENIA SIĘ DLA KOBIET Z NIEPŁODNOŚCIĄ
|
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna (bez wykształcenia)
Rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana średniego wyniku Skali Wpływu na Niepłodność kobiet niepłodnych, które uczestniczyły w programie szkoleniowym stworzonym zgodnie z teorią transformatywnego uczenia się, a które nie.
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Skala wpływu na niepłodność
|
9 tygodni
|
zmiana średniego wyniku Skali Stygmatu Niepłodności (Stigma) kobiet niepłodnych, które uczestniczyły i nie uczestniczyły w programie szkoleniowym stworzonym zgodnie z teorią transformacyjnego uczenia się.
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Skala piętna niepłodności (piętno).
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77082166-604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .