- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05351567
Transformasjonell læringsteori om ufruktbarhet og stigma hos ufruktbarhet kvinner
Effekten av det pedagogiske programmet opprettet i henhold til transformativ læringsteori om infertılıty og stigma hos infertılıty kvinner
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av utdanningsprogrammet opprettet i henhold til transformasjonslæringsteorien på kvinner som rammes av infertilitet og føler seg stigmatisert på grunn av infertilitet.
Forskningen er en enkel, randomisert, kontrollert studie med enkelt senter parallellgruppe. Utvalget besto av totalt 52 deltakere.
fast bestemt på å bli dannet. Diagnostisert med infertilitet, lesekyndig, 18 år og eldre, ingen kommunikasjonshemning, og kvinner som melder seg frivillig til å delta vil bli inkludert i studien. Skjema for personlig informasjon, Infertility Affected Scale og Infertility Stigma (Stigma) Scale vil bli brukt til å samle inn data. Det ble dannet grupper på 3-10 personer for kvinnene i forsøksgruppen.
Et opplæringsprogram bestående av fire moduler vil bli implementert en gang i uken. Dataanalyse i SPSS 22.0 pakkeprogram vil bli.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykepleiere har viktige oppgaver når det gjelder å gi råd og støtte til infertile individer under denne krisen, som er svært vanskelig å takle. I denne sammenheng bør sykepleiere yte psykososial omsorg som gjør den enkelte i stand til å akseptere og mestre den pågående prosessen. Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av utdanningsprogrammet opprettet i henhold til transformasjonslæringsteorien på kvinner som rammes av infertilitet og føler seg stigmatisert på grunn av infertilitet. Studien var planlagt som en enkel-senter parallell gruppe enkel randomisert kontrollert studie. Populasjonen i studien vil være kvinner som søkte til Tatvan Maternity and Children's Hospital på grunn av infertilitet mellom 22.05.2022-22.05.2023. Effektanalyse ble utført for å bestemme antall prøver. For dette, informasjonen i en lignende studie (Infertility Stigma Scale Experiment Mean: 38,67±4,75, Kontrollgjennomsnitt: 69,76±4,5) ble brukt som referanse. Analyse ble gjort i G power versjon 3.1. Minimumsantallet deltakere som kreves for å bli inkludert i hver gruppe ble bestemt til 22, med totalt 44 (α=0,05, 1-β=0,95). Men tatt i betraktning tapsraten (21,77 %) i referansestudien, ble det totale antallet deltakere økt med 20 % til 52 (eksperimentelt: 26, kontroll: 26). Skjema for personlig informasjon, Infertility Affected Scale og Infertility Stigma (Stigma) Scale vil bli brukt til å samle inn data. Anvendelse Først av alt vil målet og innholdet i forskningen bli forklart for kvinnene. Deres samsvar med prøvetakingskriteriene vil bli evaluert. Etterpå vil kvinner som takket ja til å delta i studien få signert et informert samtykkeskjema. Skjema for personlig informasjon og pre-tester (Infertility Affect Scale og Infertility Stigma Scale) vil bli brukt på kvinner. Deretter vil kvinnene bli tilfeldig randomisert for å tildele eksperimentelle og kontrollgrupper. Kontaktinformasjon (telefonnumre og e-postadresser) vil bli tatt ved første møte.
Eksperimentell gruppeapplikasjon
Et treningsprogram bestående av fire moduler laget i henhold til Transformational Learning Theory vil bli brukt en gang i uken til kvinnene i eksperimentell gruppen ved å danne grupper på 3-10 personer. Post-tester (Infertility Affect Scale og Infertility Stigma Scale) vil bli brukt innen 1 uke etter at treningen er over og i 4. uke etter det. Opplæringsmodulene og opplæringsmetodene som skal brukes i modulene er gitt nedenfor:
Modul 1: Infertilitet basert på kjønnsmønstre: Meningsstrukturer for "femininitet", "morskap" og "infertilitet" i samfunnet Datingaktivitet, idédugnad, diskusjon om opplevelser, kritisk refleksjon Modul 2: Vold på grunn av infertilitet (The Concept of Stigma): Huslig og sosialt press/vold Introduksjonsaktivitet, rollespill, deling av følelser, diskusjon over erfaringer, kritisk refleksjon Modul 3: Straff og eksponering for tradisjonelle praksiser for infertilitet Innledende aktivitet, se filmen, tolke filmen gjennom opplevelser, kritisk refleksjon Modul 4 : Tolke bevisstheten som oppleves i utdanningsprosessen og dele fremtidsplaner Introduksjonsaktivitet, presentasjon (av kvinner), fagfellevurdering Kontrollgruppesøknad Posttestene (Infertility Affect Scale og Infertility Stigma Scale) vil bli brukt på kvinnene i kontrollgruppen 5 uker etter pre-test søknaden og 4 uker etter denne søknaden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Telefonnummer: +905069583180
- E-post: sengul.yaman@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for forskning;
- Å bli diagnostisert med infertilitet
- Å være minst lesekyndig
- Vær minst 18 år gammel
- Har ikke en kommunikasjonsbarriere
- Frivillig å delta i forskningseksklusjonskriteriene fra prøven;
- Kvinnens ønske om å trekke seg fra forskningen
- Ikke fylle ut datainnsamlingsverktøy
- Kan ikke nå for opplæring/konsultasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: infertilitetsopplæringsgruppe
kvinner vil utdanne med modell om infertilitet
|
UTDANNINGSPROGRAM LAGET I HENHOLD TIL TRANSFORMASJONELL LÆRINGSTEORI FOR INFERTILE KVINNER
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe (ikke-utdanning)
Rutinemessig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring mellom gjennomsnittsskåren på Infertility Affected Scale for infertile kvinner som deltok i treningsprogrammet opprettet i henhold til den transformative læringsteorien og som ikke gjorde det.
Tidsramme: 9 uker
|
Infertilitetseffektskala
|
9 uker
|
endring mellom gjennomsnittsskåren til Infertility Stigma (Stigma)-skalaen for infertile kvinner som deltok og ikke deltok i treningsprogrammet laget i henhold til den transformative læringsteorien.
Tidsramme: 9 uker
|
Infertilitetsstigma (Stigma)-skala
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77082166-604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .