- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05351567
Трансформационная теория обучения бесплодию и стигме у женщин с бесплодием
Влияние образовательной программы, созданной в соответствии с трансформационной теорией обучения, на бесплодие и стигму у женщин с бесплодием
Это исследование будет проведено для оценки влияния образовательной программы, созданной в соответствии с теорией трансформационного обучения, на женщин, страдающих от бесплодия и чувствующих себя стигматизированными из-за бесплодия.
Исследование представляет собой простое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами в одном центре. Всего выборка состояла из 52 участников.
решил сформироваться. В исследование будут включены женщины с диагнозом бесплодие, грамотные, 18 лет и старше, без коммуникативных нарушений, и женщины, которые добровольно примут участие. Для сбора данных будут использоваться Форма личной информации, Шкала затронутых бесплодием и Шкала стигмы (стигмы) бесплодия. Для женщин экспериментальной группы были сформированы группы от 3 до 10 человек.
Программа обучения, состоящая из четырех модулей, будет реализовываться один раз в неделю. Анализ данных в пакетной программе SPSS 22.0 будет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У медсестер есть важные обязанности по консультированию и поддержке бесплодных людей во время этого кризиса, с которым очень трудно справиться. В этом контексте медсестры должны оказывать психосоциальную помощь, которая позволит человеку принять и справиться с текущим процессом. Это исследование будет проведено для оценки влияния образовательной программы, созданной в соответствии с теорией трансформационного обучения, на женщин, страдающих от бесплодия и чувствующих себя стигматизированными из-за бесплодия. Исследование планировалось как одноцентровое простое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Контингентом исследования будут женщины, обратившиеся в Татванский роддом и детскую больницу по поводу бесплодия в период с 22.05.2022 по 22.05.2023. Анализ мощности был выполнен для определения количества образцов. Для этого информация в аналогичном исследовании (среднее значение эксперимента по шкале стигмы бесплодия: 38,67 ± 4,75, Контрольное среднее: 69,76 ± 4,5) использовалась как ссылка. Анализ проводился в G power версии 3.1. Минимальное количество участников, необходимое для включения в каждую группу, было определено как 22, всего 44 (α = 0,05, 1-β=0,95). Однако, учитывая уровень потерь (21,77%) в эталонном исследовании, общее количество участников увеличилось на 20% до 52 (экспериментальная: 26, контрольная: 26). Для сбора данных будут использоваться Форма личной информации, Шкала затронутых бесплодием и Шкала стигмы (стигмы) бесплодия. Применение Прежде всего, женщинам будут разъяснены цель и содержание исследования. Их соответствие критериям включения в выборку будет оцениваться. После этого женщинам, давшим согласие на участие в исследовании, будет подписана форма информированного согласия. Форма личной информации и предварительные тесты (шкала влияния бесплодия и шкала стигмы бесплодия) будут применяться к женщинам. Затем женщины будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Контактная информация (номера телефонов и адреса электронной почты) будет получена при первой встрече.
Экспериментальная групповая заявка
Учебная программа, состоящая из четырех модулей, созданных в соответствии с трансформационной теорией обучения, будет применяться один раз в неделю к женщинам в экспериментальной группе путем формирования групп от 3 до 10 человек. Пост-тесты (Шкала влияния бесплодия и Шкала стигмы бесплодия) будут применяться в течение 1 недели после окончания обучения и на 4-й неделе после этого. Учебные модули и методы обучения, которые будут использоваться в модулях, приведены ниже:
Модуль 1: Бесплодие на основе гендерных паттернов: смысловые структуры «женственности», «материнства» и «бесплодия» в обществе Свидание, мозговой штурм, обсуждение опыта, критическое осмысление Модуль 2: Насилие из-за бесплодия (Концепция стигмы): Домашнее и социальное давление/насилие Вводное занятие, ролевая игра, обмен чувствами, обсуждение переживаний, критическое осмысление Модуль 3: Наказание и знакомство с традиционными практиками бесплодия Вводное занятие, просмотр фильма, интерпретация фильма через опыт, критическое размышление Модуль 4 : Интерпретация осведомленности, полученной в процессе обучения, и обмен планами на будущее Вводная деятельность, презентация (женщины), рецензирование коллег Заявка контрольной группы Последующие тесты (шкала влияния бесплодия и шкала стигмы бесплодия) будут применяться к женщинам в контрольной группе 5 недель после предварительного применения и 4 недели после этого применения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Номер телефона: +905069583180
- Электронная почта: sengul.yaman@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в исследование;
- Ставят диагноз бесплодие
- Быть хотя бы грамотным
- Быть не моложе 18 лет
- Отсутствие коммуникативного барьера
- Добровольное участие в исследовании «Критерии исключения из выборки»;
- Желание женщины выйти из исследования
- Не заполнение инструментов сбора данных
- Не могу попасть на обучение/консультацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа по бесплодию
женщины расскажут с моделью о бесплодии
|
ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА, СОЗДАННАЯ ПО ТЕОРИИ ТРАНСФОРМАЦИОННОГО ОБУЧЕНИЯ ДЛЯ ЖЕНЩИН С БЕСПЛОДИЕМ
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа (неучебная)
Повседневный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение среднего балла по Шкале подверженности бесплодию женщин с бесплодием, принимавших участие в программе обучения, созданной в соответствии с трансформирующей теорией обучения, и не принимавших участие.
Временное ограничение: 9 недель
|
Шкала влияния бесплодия
|
9 недель
|
|
изменение между средним баллом Шкалы стигмы бесплодия (стигмы) бесплодных женщин, участвовавших и не участвовавших в программе обучения, созданной в соответствии с трансформационной теорией обучения.
Временное ограничение: 9 недель
|
Шкала стигмы (стигмы) бесплодия
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77082166-604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .