- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05351567
Teoria dell'apprendimento trasformazionale sull'infertilità e lo stigma nelle donne infertili
L'effetto del programma educativo creato secondo la teoria dell'apprendimento trasformazionale sull'infertilità e lo stigma nelle donne infertili
Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto del programma educativo creato secondo la teoria dell'apprendimento trasformazionale sulle donne affette da infertilità e che si sentono stigmatizzate a causa dell'infertilità.
La ricerca è un singolo studio randomizzato controllato a gruppi paralleli a centro singolo. Il campione era composto da 52 partecipanti in totale.
determinato a formarsi. Saranno incluse nello studio le donne con diagnosi di infertilità, alfabetizzate, di età pari o superiore a 18 anni, nessuna disabilità comunicativa e le donne che si offrono volontarie per partecipare. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il modulo delle informazioni personali, la scala interessata dall'infertilità e la scala dello stigma dell'infertilità (stigma). Per le donne del gruppo sperimentale sono stati formati gruppi di 3-10 persone.
Un programma di formazione composto da quattro moduli sarà implementato una volta alla settimana. L'analisi dei dati nel programma del pacchetto SPSS 22.0 sarà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli infermieri hanno compiti importanti nel fornire consulenza e supporto alle persone infertili durante questa crisi, che è molto difficile da affrontare. In questo contesto, gli infermieri dovrebbero fornire assistenza psicosociale che consenta all'individuo di accettare e far fronte al processo in corso. Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto del programma educativo creato secondo la teoria dell'apprendimento trasformazionale sulle donne affette da infertilità e che si sentono stigmatizzate a causa dell'infertilità. Lo studio è stato pianificato come un semplice studio randomizzato controllato a gruppi paralleli a centro singolo. La popolazione dello studio sarà costituita da donne che hanno presentato domanda al Tatvan Maternity and Children's Hospital a causa di infertilità tra il 22/05/2022 e il 22/05/2023. L'analisi della potenza è stata eseguita per determinare il numero di campioni. Per questo, le informazioni in uno studio simile (Infertility Stigma Scale Experiment Mean: 38.67±4.75, Media di controllo: 69,76 ± 4,5) è stato utilizzato come riferimento. L'analisi è stata effettuata in G power versione 3.1. Il numero minimo di partecipanti richiesto per essere inclusi in ciascun gruppo è stato determinato in 22, con un totale di 44 (α=0,05, 1-β=0,95). Tuttavia, considerando il tasso di perdita (21,77%) nello studio di riferimento, il numero totale di partecipanti è aumentato del 20% a 52 (sperimentale: 26, controllo: 26). Per raccogliere i dati verranno utilizzati il modulo delle informazioni personali, la scala interessata dall'infertilità e la scala dello stigma dell'infertilità (stigma). Applicazione Prima di tutto, verranno spiegati alle donne lo scopo e il contenuto della ricerca. Sarà valutata la loro rispondenza ai criteri di inclusione campionaria. Successivamente, le donne che hanno accettato di partecipare allo studio avranno firmato un modulo di consenso informato. Il modulo delle informazioni personali e i pre-test (Infertility Affect Scale e Infertility Stigma Scale) verranno applicati alle donne. Quindi, le donne saranno randomizzate in modo casuale per assegnare i gruppi sperimentali e di controllo. Le informazioni di contatto (numeri di telefono e indirizzi e-mail) verranno prese al primo incontro.
Applicazione di gruppo sperimentale
Alle donne del gruppo sperimentale verrà applicato una volta alla settimana un programma formativo composto da quattro moduli realizzati secondo la Teoria dell'Apprendimento Trasformativo formando gruppi di 3-10 persone. I post-test (Infertility Affect Scale e Infertility Stigma Scale) verranno applicati entro 1 settimana dopo la fine dell'allenamento e nella 4a settimana successiva. I moduli di formazione e i metodi di formazione da utilizzare nei moduli sono indicati di seguito:
Modulo 1: Infertilità basata sui modelli di genere: significato delle strutture di "femminilità", "maternità" e "infertilità" nella società Attività di incontri, brainstorming, discussione sulle esperienze, riflessione critica Modulo 2: Violenza dovuta all'infertilità (Il concetto di stigma): Pressione/violenza domestica e sociale Attività introduttiva, gioco di ruolo, condivisione di sentimenti, discussione sulle esperienze, riflessione critica Modulo 3: Punizione ed esposizione a pratiche tradizionali per l'infertilità Attività introduttiva, visione del film, interpretazione del film attraverso le esperienze, riflessione critica Modulo 4 : Interpretare la consapevolezza vissuta nel processo educativo e condividere i progetti futuri Attività introduttiva, presentazione (da parte delle donne), peer review Applicazione al gruppo di controllo I post-test (Infertility Affect Scale e Infertility Stigma Scale) saranno applicati alle donne del gruppo di controllo 5 settimane dopo l'applicazione pre-test e 4 settimane dopo questa applicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Numero di telefono: +905069583180
- Email: sengul.yaman@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per la ricerca;
- Ricevere una diagnosi di infertilità
- Essere almeno alfabetizzati
- Avere almeno 18 anni
- Non avere una barriera di comunicazione
- Volontariato per partecipare alla ricerca Criteri di esclusione dal campione;
- Il desiderio della donna di ritirarsi dalla ricerca
- Non compilare strumenti di raccolta dati
- Impossibile raggiungere per formazione/consulenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di educazione all'infertilità
le donne istruiranno con il modello sull'infertilità
|
PROGRAMMA EDUCATIVO CREATO SECONDO LA TEORIA DELL'APPRENDIMENTO TRASFORMATIVO PER LE FEMMINILI CON INFERTILITÀ
|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo (non educativo)
Cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento tra il punteggio medio della Infertility Affected Scale delle donne infertili che hanno partecipato al programma di formazione creato secondo la teoria dell'apprendimento trasformativo e che non lo hanno fatto.
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Scala degli affetti di infertilità
|
9 settimane
|
|
cambiamento tra il punteggio medio della scala Infertility Stigma (Stigma) delle donne infertili che hanno partecipato e non hanno partecipato al programma di formazione creato secondo la teoria dell'apprendimento trasformativo.
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Scala dello stigma dell'infertilità (stigma).
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 77082166-604
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