- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05351567
Transformatıonaalinen oppimisteoria hedelmättömyydestä ja stigmasta hedelmättömissä naisissa
Transformatıonal Learnıing -teorian mukaisesti luodun koulutusohjelman vaikutus hedelmättömyyteen ja leimautumiseen hedelmättömissä naisissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transformaatiooppimisteorian mukaisesti luodun koulutusohjelman vaikutusta hedelmättömyydestä kärsiviin ja lapsettomuuden aiheuttamiin leimautuneisiin naisiin.
Tutkimus on yhden keskuksen rinnakkaisryhmän yksinkertainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Otos koostui yhteensä 52 osallistujasta.
päätetty muodostaa. Lapsettomuusdiagnoosilla, lukutaito, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, ei kommunikaatiovammaisuutta, ja Naiset, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti, otetaan mukaan tutkimukseen. Tietojen keräämiseen käytetään henkilötietolomaketta, lapsettomuusasteikkoa ja lapsettomuusstigma-asteikkoa (Stigma). Koeryhmän naisille muodostettiin 3-10 hengen ryhmiä.
Neljästä moduulista koostuva koulutusohjelma toteutetaan kerran viikossa. Tietojen analysointi SPSS 22.0 -pakettiohjelmassa tulee olemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitajilla on tärkeä tehtävä neuvoa ja tukea hedelmättömiä yksilöitä tämän kriisin aikana, josta on erittäin vaikea selviytyä. Tässä yhteydessä sairaanhoitajien tulee tarjota psykososiaalista hoitoa, jonka avulla yksilö voi hyväksyä ja selviytyä nykyisestä prosessista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transformaatiooppimisteorian mukaisesti luodun koulutusohjelman vaikutusta hedelmättömyydestä kärsiviin ja lapsettomuuden aiheuttamiin leimautuneisiin naisiin. Tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen rinnakkaisryhmän yksinkertaiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimusväestö on naisia, jotka ovat hakeneet Tatvanin synnytys- ja lastensairaalaan hedelmättömyyden vuoksi 22.5.2022-22.5.2023 välisenä aikana. Tehoanalyysi suoritettiin näytteiden lukumäärän määrittämiseksi. Tätä varten tiedot vastaavasta tutkimuksesta (Infertility Stigma Scale Experiment Mean: 38,67±4,75, Kontrollikeskiarvo: 69,76±4,5) käytettiin viitteenä. Analyysi tehtiin G power -versiossa 3.1. Osallistujien vähimmäismääräksi jokaiseen ryhmään määritettiin 22, yhteensä 44 (α=0,05, 1-β = 0,95). Kuitenkin, kun otetaan huomioon vertailututkimuksen menetysaste (21,77 %), osallistujien kokonaismäärä nousi 20 prosentilla 52:een (kokeellinen: 26, kontrolli: 26). Tietojen keräämiseen käytetään henkilötietolomaketta, lapsettomuusasteikkoa ja lapsettomuusstigma-asteikkoa (Stigma). Soveltaminen Ensinnäkin naisille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja sisältö. Niiden yhteensopivuus näytteenottokriteerien kanssa arvioidaan. Sen jälkeen naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake. Naisiin sovelletaan henkilötietolomaketta ja esitestejä (Infertility Affect Scale ja Infertility Stigma Scale). Sitten naiset satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmien jakamiseksi. Yhteystiedot (puhelinnumerot ja sähköpostiosoitteet) otetaan ensimmäisen tapaamisen yhteydessä.
Kokeellinen ryhmäsovellus
Neljästä Transformational Learning Theory -teorian mukaisesta moduulista koostuvaa koulutusohjelmaa sovelletaan kerran viikossa koeryhmän naisiin muodostamalla 3-10 hengen ryhmiä. Jälkitestit (Infertility Affect Scale ja Infertility Stigma Scale) tehdään 1 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 4. viikolla sen jälkeen. Koulutusmoduulit ja moduuleissa käytettävät koulutusmenetelmät on esitetty alla:
Moduuli 1: Lapsettomuus sukupuolimallien perusteella: "naisellisuuden", "äitiyden" ja "lapsettomuuden" merkitysrakenteet yhteiskunnassa Treffitoiminta, aivoriihi, keskustelu kokemuksista, kriittinen pohdiskelu Moduuli 2: Lapsettomuudesta johtuva väkivalta (stigman käsite): Kotimainen ja sosiaalinen paine/väkivalta Esittelytoiminta, roolileikki, tunteiden jakaminen, keskustelu kokemuksista, kriittinen reflektio Moduuli 3: Rangaistukset ja altistuminen perinteisille lapsettomuuden käytännöille Esittelytoiminta, elokuvan katsominen, elokuvan tulkinta kokemusten kautta, kriittinen reflektio Moduuli 4 : Koulutusprosessissa koetun tietoisuuden tulkitseminen ja tulevaisuuden suunnitelmien jakaminen Esittelytoiminta, esitys (naiset), vertaisarviointi Kontrolliryhmähakemus Jälkitestejä (Infertility Affect Scale ja Infertility Stigma Scale) sovelletaan verrokkiryhmän naisiin 5 viikkoa esitestauksen jälkeen ja 4 viikkoa tämän levityksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Puhelinnumero: +905069583180
- Sähköposti: sengul.yaman@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimuskriteerit;
- Hedelmättömyys on diagnosoitu
- Olla ainakin lukutaitoinen
- Ole vähintään 18-vuotias
- Ei ole kommunikaatioestettä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen Exclusion Criteria from the Sample;
- Naisen halu vetäytyä tutkimuksesta
- Ei täytä tiedonkeruutyökaluja
- Koulutukseen/neuvontaan ei saada yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: lapsettomuuskoulutusryhmä
naiset kouluttavat mallilla lapsettomuudesta
|
TRANSFORMAATIO-OPPIMISTEORIAN MUKAISESTI LUETTU KOULUTUSOHJELMA lapsettomuusnaisille
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä (ei-koulutus)
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transformatiivisen oppimisen teorian mukaan laadittuun koulutusohjelmaan osallistuneiden ja ei hedelmättömien naisten hedelmättömyyteen vaikuttaneiden asteikon keskiarvojen välinen muutos.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Lapsettomuusvaikutusasteikko
|
9 viikkoa
|
|
Transformatiivisen oppimisen teorian mukaan luotuun koulutusohjelmaan osallistuneiden ja osallistumattomien hedelmättömyyden stigma-asteikon keskiarvojen muutos.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Lapsettomuusstigma (stigma) -asteikko
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77082166-604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .