- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05351567
Teoria da Aprendizagem Transformacional sobre Infertilidade e Estigma em Mulheres com Infertilidade
O efeito do programa educacional criado de acordo com a teoria da aprendizagem transformacional sobre infertilidade e estigma em mulheres com infertilidade
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito do programa de educação criado de acordo com a teoria da aprendizagem transformacional em mulheres afetadas pela infertilidade e sentindo-se estigmatizadas devido à infertilidade.
A pesquisa é um estudo controlado randomizado simples de grupo paralelo de centro único. A amostra foi composta por 52 participantes no total.
determinado a ser formado. Diagnosticados com infertilidade, alfabetizados, com 18 anos de idade ou mais, sem deficiência de comunicação e Mulheres que se voluntariarem para participar serão incluídas no estudo. O Formulário de Informações Pessoais, a Escala de Infertilidade Afetada e a Escala de Estigma de Infertilidade (estigma) serão usados para coletar dados. Grupos de 3 a 10 pessoas foram formados para as mulheres do grupo experimental.
Um programa de treinamento composto por quatro módulos será implementado uma vez por semana. A análise de dados no programa do pacote SPSS 22.0 será.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os enfermeiros têm funções importantes no aconselhamento e apoio aos indivíduos inférteis durante esta crise, que é muito difícil de lidar. Nesse contexto, o enfermeiro deve prestar cuidados psicossociais que capacitem o indivíduo a aceitar e enfrentar o processo atual. Este estudo será conduzido para avaliar o efeito do programa de educação criado de acordo com a teoria da aprendizagem transformacional em mulheres afetadas pela infertilidade e sentindo-se estigmatizadas devido à infertilidade. O estudo foi planejado como um ensaio controlado randomizado simples de grupo paralelo de um único centro. A população do estudo será de mulheres que se inscreveram na Maternidade e Hospital Infantil Tatvan devido à infertilidade entre 22/05/2022-22/05/2023. A análise de potência foi realizada para determinar o número de amostras. Para isso, as informações em um estudo semelhante (Infertility Stigma Scale Experiment Mean: 38,67±4,75, Média de controle: 69,76±4,5) foi usado como referência. A análise foi feita no G power versão 3.1. O número mínimo de participantes a serem incluídos em cada grupo foi determinado como 22, com um total de 44 (α=0,05, 1-β=0,95). No entanto, considerando a taxa de perda (21,77%) no estudo de referência, o número total de participantes foi aumentado em 20% para 52 (experimental: 26, controle: 26). O Formulário de Informações Pessoais, a Escala de Infertilidade Afetada e a Escala de Estigma de Infertilidade (estigma) serão usados para coletar dados. Aplicação Em primeiro lugar, o objetivo e o conteúdo da pesquisa serão explicados às mulheres. Será avaliado o cumprimento dos critérios de inclusão amostral. Posteriormente, as mulheres que concordaram em participar do estudo terão um termo de consentimento informado assinado. Formulário de informações pessoais e pré-testes (Infertility Affect Scale e Infertility Stigma Scale) serão aplicados às mulheres. Em seguida, as mulheres serão randomizadas aleatoriamente para designar os grupos experimental e controle. As informações de contato (números de telefone e endereços de e-mail) serão obtidas no primeiro encontro.
Aplicação de Grupo Experimental
Um programa de treinamento composto por quatro módulos criados de acordo com a Teoria da Aprendizagem Transformacional será aplicado uma vez por semana às mulheres do grupo experimental, formando grupos de 3 a 10 pessoas. Os pós-testes (Infertility Affect Scale e Infertility Stigma Scale) serão aplicados dentro de 1 semana após o término do treinamento e na 4ª semana após isso. Os módulos de treinamento e os métodos de treinamento a serem usados nos módulos são fornecidos abaixo:
Módulo 1: Infertilidade baseada em padrões de gênero: Estruturas de significado de "feminilidade", "maternidade" e "infertilidade" na sociedade Atividade de namoro, brainstorming, discussão sobre experiências, reflexão crítica Módulo 2: Violência devido à infertilidade (O conceito de estigma): Pressão/Violência Doméstica e Social Atividade introdutória, encenação, partilha de sentimentos, discussão sobre experiências, reflexão crítica Módulo 3: Castigo e exposição a práticas tradicionais de infertilidade Atividade introdutória, ver o filme, interpretar o filme através de experiências, reflexão crítica Módulo 4 : Interpretando a consciência experimentada no processo educacional e compartilhando planos futuros Atividade introdutória, apresentação (por mulheres), revisão por pares Aplicação do grupo de controle Os pós-testes (Infertility Affect Scale e Infertility Stigma Scale) serão aplicados às mulheres do grupo de controle 5 semanas após a aplicação do pré-teste e 4 semanas após esta aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Número de telefone: +905069583180
- E-mail: sengul.yaman@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pesquisa;
- Ser diagnosticado com infertilidade
- Ser pelo menos alfabetizado
- Ter pelo menos 18 anos
- Não ter uma barreira de comunicação
- Voluntariar-se para participar da pesquisa Critérios de Exclusão da Amostra;
- O desejo da mulher de desistir da pesquisa
- Não preencher as ferramentas de coleta de dados
- Incapaz de chegar para treinamento/consultoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de educação em infertilidade
mulheres vão educar com modelo sobre infertilidade
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PROGRAMA EDUCACIONAL CRIADO DE ACORDO COM A TEORIA DA APRENDIZAGEM TRANSFORMACIONAL PARA INFERTILIDADE FEMININA
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle (sem educação)
Cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança entre a pontuação média da Infertility Affected Scale de mulheres inférteis que participaram do programa de treinamento criado de acordo com a teoria da aprendizagem transformativa e que não participaram.
Prazo: 9 semanas
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Escala de Afetação da Infertilidade
|
9 semanas
|
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variação entre a pontuação média da Infertility Stigma (Stigma) Scale de mulheres inférteis que participaram e não participaram do programa de treinamento elaborado de acordo com a teoria da aprendizagem transformativa.
Prazo: 9 semanas
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Escala de Estigma de Infertilidade (estigma)
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77082166-604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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