- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05351567
Transformationele leertheorie over onvruchtbaarheid en stigma bij onvruchtbaarheidsvrouwen
Het effect van het educatieve programma dat is opgesteld in overeenstemming met de theorie van transformerend leren op onvruchtbaarheid en stigma bij onvruchtbaarheidsvrouwen
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van het onderwijsprogramma dat is opgesteld volgens de transformationele leertheorie op vrouwen die worden getroffen door onvruchtbaarheid en zich gestigmatiseerd voelen vanwege onvruchtbaarheid.
Het onderzoek is een eenvoudige, gerandomiseerde, gecontroleerde trial met één centrale parallelle groep. De steekproef bestond in totaal uit 52 deelnemers.
vastbesloten gevormd te worden. Gediagnosticeerd met onvruchtbaarheid, geletterd, 18 jaar en ouder, geen communicatieve handicap, en vrouwen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. Formulier persoonlijke informatie, onvruchtbaarheid beïnvloede schaal en onvruchtbaarheidsstigma (stigma) schaal zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Voor de vrouwen in de experimentele groep werden groepen van 3-10 personen gevormd.
Een keer per week wordt een trainingsprogramma van vier modules uitgevoerd. Data-analyse in SPSS 22.0-pakketprogramma zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen hebben belangrijke taken bij het geven van advies en ondersteuning aan onvruchtbare personen tijdens deze crisis, die erg moeilijk is om mee om te gaan. In deze context moeten verpleegkundigen psychosociale zorg bieden die het individu in staat stelt het huidige proces te accepteren en ermee om te gaan. Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van het onderwijsprogramma dat is opgesteld volgens de transformationele leertheorie op vrouwen die worden getroffen door onvruchtbaarheid en zich gestigmatiseerd voelen vanwege onvruchtbaarheid. De studie was gepland als een eenvoudige gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen in één centrum. De populatie van de studie zal bestaan uit vrouwen die zich tussen 22/05/2022-22/05/2023 hebben aangemeld bij het Tatvan Maternity and Children's Hospital vanwege onvruchtbaarheid. Er werd een poweranalyse uitgevoerd om het aantal monsters te bepalen. Hiervoor is de informatie in een vergelijkbaar onderzoek (Infertility Stigma Scale Experiment Mean: 38.67±4.75, Controlegemiddelde: 69,76 ± 4,5) werd gebruikt als referentie. De analyse is uitgevoerd in G power versie 3.1. Het minimum aantal deelnemers dat nodig was om in elke groep te worden opgenomen, werd vastgesteld op 22, met een totaal van 44 (α=0,05, 1-β=0,95). Gezien het verliespercentage (21,77%) in de referentiestudie, werd het totale aantal deelnemers echter met 20% verhoogd tot 52 (experimenteel: 26, controle: 26). Formulier persoonlijke informatie, onvruchtbaarheid beïnvloede schaal en onvruchtbaarheidsstigma (stigma) schaal zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Toepassing Allereerst wordt aan de vrouwen het doel en de inhoud van het onderzoek uitgelegd. Hun naleving van de opnamecriteria voor steekproeven zal worden beoordeeld. Na afloop krijgen de vrouwen die hebben toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend. Persoonlijk informatieformulier en pre-tests (Infertility Affect Scale en Infertility Stigma Scale) zullen op vrouwen worden toegepast. Vervolgens worden de vrouwen willekeurig verdeeld over de experimentele en de controlegroep. Contactgegevens (telefoonnummers en e-mailadressen) worden bij de eerste ontmoeting genoteerd.
Experimentele groepstoepassing
Een trainingsprogramma dat bestaat uit vier modules die zijn opgesteld volgens de Transformational Learning Theory, zal één keer per week worden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep door groepen van 3-10 personen te vormen. Post-testen (Infertility Affect Scale en Infertility Stigma Scale) worden toegepast binnen 1 week na afloop van de training en in de 4e week daarna. De trainingsmodules en de trainingsmethoden die in de modules worden gebruikt, worden hieronder weergegeven:
Module 1: Onvruchtbaarheid op basis van genderpatronen: Betekenisstructuren van "vrouwelijkheid", "moederschap" en "onvruchtbaarheid" in de samenleving Datingactiviteit, brainstorming, discussie over ervaringen, kritische reflectie Module 2: Geweld als gevolg van onvruchtbaarheid (het concept van stigma): Huishoudelijke en sociale druk/geweld Inleidende activiteit, rollenspel, gevoelens delen, ervaringen bespreken, kritische reflectie Module 3: Straf en blootstelling aan traditionele praktijken voor onvruchtbaarheid Inleidende activiteit, film kijken, film interpreteren door middel van ervaringen, kritische reflectie Module 4 : Interpreteren van het ervaren bewustzijn in het onderwijsproces en delen van toekomstplannen Inleidende activiteit, presentatie (door vrouwen), intercollegiale toetsing Aanvraag controlegroep De post-tests (Infertility Affect Scale en Infertility Stigma Scale) zullen worden toegepast op de vrouwen in de controlegroep 5 weken na de pre-test aanvraag en 4 weken na deze aanvraag.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Telefoonnummer: +905069583180
- E-mail: sengul.yaman@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor onderzoek;
- De diagnose onvruchtbaarheid krijgen
- Op zijn minst geletterd zijn
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Geen communicatiebarrière hebben
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan de uitsluitingscriteria van het onderzoek uit de steekproef;
- De wens van de vrouw om zich terug te trekken uit het onderzoek
- Tools voor gegevensverzameling niet invullen
- Niet bereikbaar voor training/advies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: onderwijsgroep over onvruchtbaarheid
vrouwen zullen met een model voorlichting geven over onvruchtbaarheid
|
ONDERWIJSPROGRAMMA GECREËERD VOLGENS DE TRANSFORMATIONELE LEERTHEORIE VOOR VROUWEN MET ONVRUCHTBAARHEID
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep (niet-onderwijs)
Routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil tussen de gemiddelde score van de Infertility Affected Scale van onvruchtbare vrouwen die wel en niet deelnamen aan het trainingsprogramma dat was opgesteld volgens de theorie van transformatief leren.
Tijdsspanne: 9 weken
|
Onvruchtbaarheid beïnvloedt schaal
|
9 weken
|
|
verandering tussen de gemiddelde score van de Infertility Stigma (Stigma) Schaal van onvruchtbare vrouwen die wel en niet deelnamen aan het trainingsprogramma dat is opgesteld volgens de transformatieve leertheorie.
Tijdsspanne: 9 weken
|
Onvruchtbaarheid Stigma (Stigma) Schaal
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77082166-604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .