- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05351567
Teoría del aprendizaje transformacional sobre la infertilidad y el estigma en las mujeres con infertilidad
El efecto del programa educativo creado según la teoría del aprendizaje transformacional sobre la infertilidad y el estigma en las mujeres con infertilidad
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto del programa de educación creado de acuerdo con la teoría del aprendizaje transformacional sobre las mujeres que se ven afectadas por la infertilidad y se sienten estigmatizadas debido a la infertilidad.
La investigación es un ensayo controlado aleatorio simple de grupos paralelos de un solo centro. La muestra estuvo conformada por 52 participantes en total.
determinado a formarse. Diagnosticadas con infertilidad, alfabetizadas, mayores de 18 años, sin discapacidad de comunicación, y Mujeres que se ofrezcan como voluntarias para participar serán incluidas en el estudio. El formulario de información personal, la escala de afectados por infertilidad y la escala de estigma (estigma) de infertilidad se utilizarán para recopilar datos. Se formaron grupos de 3 a 10 personas para las mujeres del grupo experimental.
Se implementará un programa de capacitación que consta de cuatro módulos una vez por semana. Se realizará el análisis de datos en el programa del paquete SPSS 22.0.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras tienen deberes importantes al brindar asesoramiento y apoyo a las personas infértiles durante esta crisis, que es muy difícil de sobrellevar. En este contexto, el enfermero debe brindar cuidados psicosociales que permitan al individuo aceptar y afrontar el proceso actual. Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto del programa de educación creado de acuerdo con la teoría del aprendizaje transformacional sobre las mujeres que se ven afectadas por la infertilidad y se sienten estigmatizadas debido a la infertilidad. El estudio se planeó como un ensayo controlado aleatorio simple de grupos paralelos de un solo centro. La población del estudio serán mujeres que postularon al Hospital de Maternidad e Infancia de Tatvan debido a infertilidad entre el 22/05/2022 y el 22/05/2023. Se realizó un análisis de potencia para determinar el número de muestras. Para ello se utilizó la información de un estudio similar (Infertility Stigma Scale Experiment Mean: 38.67±4.75, Media de Control: 69.76±4.5) se utilizó como referencia. El análisis se realizó en G power versión 3.1. El número mínimo de participantes necesarios para ser incluidos en cada grupo se determinó en 22, con un total de 44 (α=0.05, 1-β=0,95). Sin embargo, considerando la tasa de pérdida (21,77%) en el estudio de referencia, el número total de participantes aumentó en un 20% a 52 (experimental: 26, control: 26). El formulario de información personal, la escala de afectados por infertilidad y la escala de estigma (estigma) de infertilidad se utilizarán para recopilar datos. Aplicación En primer lugar, se explicará a las mujeres el objetivo y el contenido de la investigación. Se evaluará su cumplimiento de los criterios de inclusión en el muestreo. Posteriormente, a las mujeres que aceptaron participar en el estudio se les firmará un formulario de consentimiento informado. A las mujeres se les aplicará formulario de datos personales y pretests (Escala de Afecto a la Infertilidad y Escala de Estigma a la Infertilidad). Luego, las mujeres serán aleatorias para asignar los grupos experimental y de control. La información de contacto (números de teléfono y direcciones de correo electrónico) se tomará en el primer encuentro.
Solicitud de Grupo Experimental
Un programa de formación que consta de cuatro módulos creados según la Teoría del Aprendizaje Transformacional se aplicará una vez por semana a las mujeres del grupo experimental formando grupos de 3-10 personas. Las pruebas posteriores (Escala de afecto de infertilidad y Escala de estigma de infertilidad) se aplicarán dentro de 1 semana después de que termine el entrenamiento y en la cuarta semana después de eso. Los módulos de formación y los métodos de formación que se utilizarán en los módulos se indican a continuación:
Módulo 1: Infertilidad basada en patrones de género: estructuras de significado de "feminidad", "maternidad" e "infertilidad" en la sociedad Actividad de noviazgo, lluvia de ideas, discusión sobre experiencias, reflexión crítica Módulo 2: Violencia por infertilidad (El concepto de estigma): Presión/Violencia Doméstica y Social Actividad introductoria, juego de roles, compartir sentimientos, discusión sobre experiencias, reflexión crítica Módulo 3: Castigo y exposición a prácticas tradicionales para la infertilidad Actividad introductoria, mirar la película, interpretar la película a través de experiencias, reflexión crítica Módulo 4 : Interpretar la conciencia experimentada en el proceso educativo y compartir planes futuros Actividad introductoria, presentación (por mujeres), revisión por pares Aplicación del grupo de control Las pruebas posteriores (Escala de Afecto de Infertilidad y Escala de Estigma de Infertilidad) se aplicarán a las mujeres en el grupo de control 5 semanas después de la aplicación del pretest y 4 semanas después de esta aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sengül YAMAN SÖZBİR, PhD
- Número de teléfono: +905069583180
- Correo electrónico: sengul.yaman@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para la investigación;
- Ser diagnosticado con infertilidad
- Ser al menos alfabetizado
- Tener al menos 18 años
- No tener una barrera de comunicación.
- Voluntariado para participar en la investigación Criterios de Exclusión de la Muestra;
- El deseo de la mujer de retirarse de la investigación.
- No llenar las herramientas de recolección de datos
- No se puede contactar para capacitación/consultoría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de educación sobre infertilidad
las mujeres educarán con el modelo sobre la infertilidad
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PROGRAMA EDUCATIVO CREADO SEGÚN LA TEORÍA DEL APRENDIZAJE TRANSFORMACIONAL PARA LA INFERTILIDAD FEMENINA
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control (sin educación)
Atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio entre la puntuación media de la Infertility Affected Scale de las mujeres infértiles que participaron en el programa de formación creado según la teoría del aprendizaje transformativo y las que no.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Escala de Afecto a la Infertilidad
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9 semanas
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cambio entre la puntuación media de la Infertility Stigma (Stigma) Scale de mujeres infértiles que participaron y no participaron en el programa de capacitación creado según la teoría del aprendizaje transformativo.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Escala de estigma (estigma) de infertilidad
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77082166-604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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