Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Nudges for at forbedre palliativ plejeudnyttelse ved avanceret kræft (BE-EPiC)

13. januar 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Patienter med kræft gennemgår ofte kostbar behandling og akut behandling, der ikke stemmer overens med deres ønsker, især i slutningen af ​​livet. På trods af, at tidlige palliative konsultationer er et National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-retningslinje-overensstemmende praksis i fremskreden cancer, er henvisningsraten for palliativ behandling for stadium IV-patienter lave. I dette projekt vil efterforskerne evaluere et sundhedssysteminitiativ, der bruger adfærdsnudges til at fremskynde henvisninger til palliativ behandling blandt ambulante patienter med fremskreden cancer i form af vellykkede palliative henvisninger og nedstrøms livskvalitetsresultater. I partnerskab med sundhedssystemet vil dette blive gennemført som et 2-arm pragmatisk klynge randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med fremskreden kræftsygdom har dårlig livskvalitet og forventet levetid. Palliativ pleje er et medicinsk speciale med fokus på at give lindring af symptomer og stress ved alvorlige sygdomme som kræft. Mens henvisninger til palliativ behandling ofte forekommer i de indlagte rammer for akut syge individer, forbedrer tidlig ambulant specialpalliativ behandling samtidig med cancerrettet behandling livskvalitet og overlevelse, er en evidensbaseret praksis og er godkendt af nationale retningslinjer. Palliativ pleje kan ydes i ambulante, telemedicinske eller hjemmebaserede omgivelser. Næsten halvdelen af ​​patienter med fremskreden kræft modtager dog ikke palliativ behandling før døden. Mangel på standardiserede henvisningskriterier og screeningmetoder for palliativ behandling bidrager til underudnyttelse. Der er et stort behov for strategier til at øge brugen af ​​palliativ behandling i onkologi.

Klinikere underudnytter palliativ behandling og starter henvisninger en median på 2 måneder før døden. Denne status quo-bias, som disponerer klinikere til at fortsætte den nuværende praksis, selvom det ikke er den optimale mulighed, kan føre til forsinkede eller forpassede palliative henvisninger. Derudover kan optimismebias, den kognitive skævhed, der får klinikere til at tro, at deres egne patienter har mindre risiko for negative udfald, få klinikere til at undervurdere en patients dødelighedsrisiko eller symptombyrde og dermed forsinke henvisningen til palliativ behandling. Endelig kan overkonfidensbias, tilbøjeligheden til at overvurdere ens ønskede adfærd, når det ikke er objektivt rimeligt, få klinikere til fejlagtigt at tro, at de igangsætter flere henvisninger til palliativ behandling end deres jævnaldrende.

At overvinde suboptimale klinikere beslutningsmæssige skævheder er nøglen til at øge palliative pleje henvisninger. Principper fra adfærdsøkonomi kan informere "nudges", der ændrer, hvordan klinikere modtager information og træffer valg såsom palliativ henvisning. Standard, opt-out-nudges, der gør det optimale valg til den mindste modstands vej, kan afbøde klinikeres status quo-bias. Omformulering af klinikeres prognoser ved at levere datadrevne vurderinger af forventet levetid kan bekæmpe optimisme-bias.

Tidlig palliativ indsats kan forbedre livskvaliteten for patienter med fremskreden kræftsygdom. Ambulant palliativ behandling er tilgængelig på 98% af National Cancer Institute (NCI) udpegede cancercentre og 63% af ikke-NCI-centre. Tidlig ambulant palliativ pleje samtidig med kræftrettet behandling forbedrer livskvaliteten, reducerer symptombyrden og reducerer frekvensen af ​​aggressiv behandling ved afslutningen af ​​livet. Ikke desto mindre er det kun et mindretal af patienter, der kvalificerer sig til palliativ behandling, der modtager det.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​at sende adfærdsnudges til klinikere sammenlignet med sædvanlig praksis på afslutningen af ​​palliative henvisninger blandt patienter med fremskreden cancer. Vores sekundære mål er at identificere indvirkningen af ​​tilskyndede palliative henvisninger på livskvalitet, akut behandlingsudnyttelse og udnyttelse af livets afslutning. Dette er et 2-arms pragmatisk randomiseret forsøg blandt cirka 250 ambulante patienter med fremskreden cancer for at vurdere respons på adfærdsmæssige skub for at henvise til palliativ behandling. Indstillingen vil være ambulant onkologi på Ann B. Barshinger Cancer Institute ved Lancaster General Health. Kvalificerede klinikere vil blive randomiseret i klynger af overlappende klinisk team (pod) for at modtage standard elektroniske journal-baserede prompter for palliativ behandling blandt fremskredne cancerpatienter (arm 1) kontra ingen intervention/sædvanlig praksis (arm 2). Disse nudges har vist sig at påvirke klinikerens adfærd positivt og bruges ofte til at drive værdibaseret onkologisk behandling; de er dog aldrig blevet undersøgt i forbindelse med henvisning til palliativ behandling. Det primære resultat er afslutning af en palliativ henvisning inden for 12 uger efter indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Ann B. Barshinger Cancer Institute at Lancaster General Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et funktionelt telefonnummer
  • Modtag løbende pleje fra hæmatologiske/onkologiske tjenester inden for Ann B. Barshinger Cancer Institute (ABBCI) ved Lancaster General Health.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der møder op til et nyt patientbesøg
  • Patienter, der tidligere har modtaget palliativ behandling
  • Patienter, der er indskrevet i et igangværende klinisk forsøg med et terapeutisk middel
  • Patienter, der modtager primær onkologisk behandling i en anden institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Klinikere vil ikke modtage yderligere interventioner ud over sædvanlig praksis.
Eksperimentel: Intervention
Klinikere modtager et nudge, der består af en elektronisk journal i kurven, der angiver, at en patient har en standard afventet ordre til palliativ behandling.
For patienter, hvis kliniker-pod er randomiseret til interventionsarmen, vil plejeteam-poden modtage en meddelelse, der indikerer, at patienten er berettiget til palliativ behandling, og at en standardhenvisningsordre er blevet afventet for den pågældende patient. Klinikere vil få mulighed for at reagere, hvis de ikke ønsker, at deres patient skal henvises til palliativ behandling. For klinikere, der ikke reagerer, efter den tildelte tid, vil den kliniske forskningskoordinator kontakte patienten for at introducere palliativ behandling og spørge, om personalet kan planlægge en tid. For klinikere, der svarer nej, vil den afventede ordre blive fjernet, og der vil ikke forekomme patientkontakt fra forskerholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af palliativ besøg
Tidsramme: Inden for 12 uger efter indeksbesøget
Binært udfald (ja/nej) målt på patientniveau blandt kvalificerede patienter baseret på datoen for dokumenteret palliativ behandling
Inden for 12 uger efter indeksbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 0 uger og 9 uger efter indeksbesøg
Målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) blandt patienter, der modtager palliativ behandling sammenlignet med matchede kontroller
0 uger og 9 uger efter indeksbesøg
Gennemsnitlig livskvalitet
Tidsramme: 9 uger efter indeksbesøg
Målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) blandt patienter, der modtager palliativ behandling sammenlignet med matchede kontroller
9 uger efter indeksbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravi Parikh, MD, MPP, Penn/ACC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 29921
  • 849498 (Anden identifikator: UPenn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner