進行がんにおける緩和ケアの利用を改善するための行動ナッジ
調査の概要
詳細な説明
進行がん患者は生活の質も平均余命も低いです。 緩和ケアは、がんなどの重篤な病気の症状やストレスを軽減することに重点を置いた医療専門分野です。 緩和ケアの紹介は急性疾患患者の入院環境で行われることが多いですが、早期の外来での専門的緩和ケアとがん向け治療の併用は生活の質と生存を改善し、科学的根拠に基づいた実践であり、国のガイドラインによって承認されています。 緩和ケアは、外来診療、遠隔医療、または在宅環境で提供できます。 しかし、進行がん患者のほぼ半数は亡くなる前に緩和ケアを受けていません。 緩和ケアのための標準化された紹介基準とスクリーニング方法が欠如していることが、十分な利用が行われていない原因となっています。 腫瘍学における緩和ケアの利用を増やす戦略の必要性が高くなります。
臨床医は緩和ケアを十分に活用しておらず、中央値で死亡の 2 か月前に紹介を開始しています。 この現状維持バイアスにより、臨床医は最適な選択肢ではない場合でも現在の診療を継続する傾向があり、緩和ケアの紹介が遅れたり、受けられなかったりする可能性があります。 さらに、楽観バイアス(臨床医が自分の患者の方がネガティブな転帰のリスクが低いと信じる原因となる認知バイアス)により、臨床医が患者の死亡リスクや症状の負担を過小評価し、緩和ケアへの紹介が遅れる可能性があります。 最後に、自信過剰バイアス、つまり客観的に合理的ではないときに自分の望ましい行動を過大評価する傾向により、臨床医が自分が同僚よりも多くの緩和ケアの紹介を開始していると誤って信じ込む可能性があります。
最適ではない臨床医の意思決定バイアスを克服することが、緩和ケアの紹介を増やす鍵となります。 行動経済学の原則は、臨床医が情報を受け取り、緩和ケアの紹介などの選択を行う方法を変える「ナッジ」を提供できます。 抵抗が最も少ない経路を最適な選択にするデフォルトのオプトアウト ナッジは、臨床医の現状維持バイアスを軽減できます。 データに基づいた余命評価を提供することによって臨床医の予後を再構築することは、楽観主義バイアスと闘う可能性がある。
早期の緩和ケア介入により、進行がん患者の生活の質を向上させることができます。 外来緩和ケアは、国立がん研究所 (NCI) 指定のがんセンターの 98%、NCI 以外のセンターの 63% で利用できます。 がんに対する治療と並行して早期に外来で緩和ケアを行うと、生活の質が向上し、症状による負担が軽減され、積極的な終末期ケアの割合が減少します。 それにもかかわらず、緩和ケアを受ける資格のある患者は少数です。
この研究の主な目的は、臨床医に行動的ナッジを送ることの影響を、通常の診療と比較して、進行がん患者の緩和ケア紹介の完了に与える影響を評価することである。 私たちの第 2 の目的は、即時緩和ケア紹介が生活の質、急性期医療の利用、終末期の利用に及ぼす影響を特定することです。 これは、進行がんの外来患者約 250 名を対象とした、緩和ケアを参照するための行動的ナッジに対する反応を評価するための 2 群の実用的なランダム化試験です。 舞台はランカスター・ジェネラル・ヘルスのアン・B・バーシンガーがん研究所の外来腫瘍科となる。 適格な臨床医は、重複する臨床チーム (ポッド) によってクラスターにランダム化され、進行がん患者 (アーム 1) と介入なし/通常の診療 (アーム 2) の緩和ケア紹介に関するデフォルトの電子医療記録ベースのプロンプトを受け取ります。 これらのナッジは臨床医の行動にプラスの影響を与えることが示されており、価値観に基づいた腫瘍治療を推進するためによく使用されます。しかし、それらは緩和ケア紹介の文脈で研究されたことはありません。 主要成果は、登録後 12 週間以内に緩和ケアへの紹介を完了することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
- Ann B. Barshinger Cancer Institute at Lancaster General Health
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 実用的な電話番号を持っている
- ランカスター ジェネラル ヘルスのアン B. バーシンガーがん研究所 (ABBCI) 内の血液学/腫瘍学サービスから継続的な治療を受けられます。
除外基準:
- 初診で来院される患者様
- 過去に緩和ケアを受けた患者さん
- 治療薬の進行中の臨床試験に登録されている患者
- 別の施設で一次腫瘍治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
臨床医は通常の診療を超えてさらなる介入を受けることはありません。
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実験的:介入
臨床医は、患者にデフォルトの緩和ケアの保留オーダーがあることを示す電子医療記録インバスケット メッセージで構成されるナッジを受け取ります。
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臨床医ポッドが介入アームにランダムに割り当てられている患者の場合、ケアチーム ポッドは、その患者が緩和ケアの対象であること、およびその患者に対するデフォルトの紹介オーダーが保留されていることを示すメッセージを受信します。
臨床医には、患者が緩和ケアに紹介されることを望まない場合に応じる機会が与えられます。
臨床医が応答しない場合は、割り当てられた時間が経過しても臨床研究コーディネーターが患者に連絡し、緩和ケアを紹介し、スタッフが予約を取れるかどうかを尋ねます。
「いいえ」と答えた臨床医の場合、保留中のオーダーは削除され、研究チームによる患者への接触は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケア訪問の完了
時間枠:インデックス訪問から 12 週間以内
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文書化された緩和ケアの実施日に基づいて、適格な患者間で患者レベルで測定された二項転帰(はい/いいえ)
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インデックス訪問から 12 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生活の質の変化
時間枠:初診から0週間後と9週間後
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) によって測定された、対応する対照と比較した緩和ケアを受ける患者
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初診から0週間後と9週間後
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平均的な生活の質
時間枠:インデックス訪問から 9 週間後
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緩和ケアを受けている患者のがん治療機能評価 - 一般 (FACT-G) によって、対応する対照と比較して測定
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インデックス訪問から 9 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ravi Parikh, MD, MPP、Penn/ACC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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