Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsprikkels om het gebruik van palliatieve zorg bij gevorderde kanker te verbeteren (BE-EPiC)

13 januari 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Patiënten met kanker ondergaan vaak een dure therapie en een acuut zorggebruik dat niet overeenstemt met hun wensen, vooral aan het einde van hun leven. Ondanks dat vroege raadplegingen voor palliatieve zorg een praktijk zijn die overeenkomt met de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) bij gevorderde kanker, zijn de verwijzingspercentages voor palliatieve zorg voor stadium IV-patiënten laag. In dit project zullen de onderzoekers een gezondheidssysteeminitiatief evalueren dat gebruikmaakt van gedragsduwsignalen om verwijzingen naar palliatieve zorg te stimuleren bij poliklinische patiënten met gevorderde kanker in termen van succesvolle verwijzingen naar palliatieve zorg en downstream-resultaten op het gebied van kwaliteit van leven. In samenwerking met het gezondheidssysteem zal dit worden uitgevoerd als een 2-armige, pragmatische, clustergerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met gevorderde kanker hebben een slechte kwaliteit van leven en een slechte levensverwachting. Palliatieve zorg is een medisch specialisme dat zich richt op het verlichten van de symptomen en stress van ernstige ziekten zoals kanker. Hoewel verwijzingen naar palliatieve zorg vaak voorkomen in de intramurale setting van acuut zieke personen, verbetert vroege poliklinische specialistische palliatieve zorg in combinatie met op kanker gerichte behandeling de kwaliteit van leven en overleving, is een evidence-based praktijk en wordt onderschreven door nationale richtlijnen. Palliatieve zorg kan worden verleend in de ambulante, telegeneeskunde of thuisomgeving. Bijna de helft van de patiënten met gevorderde kanker krijgt echter geen palliatieve zorg voordat ze sterven. Het ontbreken van gestandaardiseerde verwijscriteria en screeningsmethoden voor palliatieve zorg draagt ​​bij aan onderbenutting. Er is grote behoefte aan strategieën om het gebruik van palliatieve zorg in de oncologie te vergroten.

Artsen maken onvoldoende gebruik van palliatieve zorg en verwijzen gemiddeld 2 maanden voor overlijden. Deze status-quo-bias, die clinici ertoe aanzet om de huidige praktijk voort te zetten, ook al is dit niet de optimale optie, kan leiden tot vertraagde of gemiste verwijzingen naar palliatieve zorg. Bovendien kan optimismebias, de cognitieve bias die ervoor zorgt dat clinici geloven dat hun eigen patiënten minder risico lopen op negatieve uitkomsten, ertoe leiden dat clinici het sterfterisico of de symptoomlast van een patiënt onderschatten, waardoor verwijzing naar palliatieve zorg wordt vertraagd. Ten slotte kan overmoed, de neiging om iemands gewenste gedrag te overschatten wanneer dit objectief niet redelijk is, ertoe leiden dat clinici ten onrechte denken dat ze meer doorverwijzingen voor palliatieve zorg initiëren dan hun leeftijdsgenoten.

Het overwinnen van suboptimale vooroordelen bij de besluitvorming door clinici is de sleutel tot meer verwijzingen naar palliatieve zorg. Principes uit de gedragseconomie kunnen leiden tot 'nudges' die de manier veranderen waarop clinici informatie ontvangen en keuzes maken, zoals verwijzing naar palliatieve zorg. Standaard, opt-out duwtjes die ervoor zorgen dat de optimale keuze de weg van de minste weerstand wordt, kunnen de vooringenomenheid van clinici verminderen. Het herformuleren van de prognoses van clinici door gegevensgestuurde beoordelingen van de levensverwachting te verstrekken, kan de vooringenomenheid van optimisme tegengaan.

Vroegtijdige palliatieve zorg kan de kwaliteit van leven van patiënten met gevorderde kanker verbeteren. Ambulante palliatieve zorg is beschikbaar in 98% van de door het National Cancer Institute (NCI) aangewezen kankercentra en in 63% van de niet-NCI-centra. Vroegtijdige poliklinische palliatieve zorg in combinatie met op kanker gerichte behandeling verbetert de kwaliteit van leven, vermindert de symptoomlast en vermindert het aantal agressieve zorg aan het levenseinde. Toch krijgt slechts een minderheid van de patiënten die in aanmerking komen voor palliatieve zorg deze.

Het primaire doel van de studie is om de impact te evalueren van het sturen van gedragsprikkels naar clinici, in vergelijking met de gebruikelijke praktijk, op het voltooien van palliatieve zorgverwijzingen bij patiënten met gevorderde kanker. Onze secundaire doelstellingen zijn het identificeren van de impact van verwijzingen naar palliatieve zorg op de kwaliteit van leven, het gebruik van acute zorg en het gebruik van het levenseinde. Dit is een 2-armige, pragmatische, gerandomiseerde studie onder ongeveer 250 poliklinische patiënten met gevorderde kanker om de respons te beoordelen op gedragsprikkels om door te verwijzen naar palliatieve zorg. De setting is poliklinische oncologie aan het Ann B. Barshinger Cancer Institute van Lancaster General Health. In aanmerking komende clinici zullen in clusters worden gerandomiseerd door een overlappend klinisch team (pod) om standaard op elektronische medische dossiers gebaseerde prompts te ontvangen voor verwijzing naar palliatieve zorg onder gevorderde kankerpatiënten (arm 1) versus geen interventie/gebruikelijke praktijk (arm 2). Het is aangetoond dat deze nudges het gedrag van artsen positief beïnvloeden en worden vaak gebruikt om op waarde gebaseerde oncologische zorg te stimuleren; ze zijn echter nooit onderzocht in de context van verwijzing naar palliatieve zorg. De primaire uitkomst is de voltooiing van een verwijzing voor palliatieve zorg binnen 12 weken na inschrijving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
        • Ann B. Barshinger Cancer Institute at Lancaster General Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor een functioneel telefoonnummer
  • Ontvang doorlopende zorg van hematologie-/oncologische diensten binnen het Ann B. Barshinger Cancer Institute (ABBCI) van Lancaster General Health.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten verschijnen voor een nieuw patiëntenbezoek
  • Patiënten die eerder palliatieve zorg hebben gehad
  • Patiënten die deelnemen aan een lopend klinisch onderzoek naar een therapeutisch middel
  • Patiënten die eerstelijns oncologische zorg krijgen binnen een andere instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Clinici zullen geen verdere interventies ondergaan buiten de gebruikelijke praktijk.
Experimenteel: Interventie
Artsen ontvangen een duwtje in de vorm van een elektronisch patiëntendossier in het mandje dat aangeeft dat een patiënt een standaard hangende bestelling voor palliatieve zorg heeft.
Voor patiënten van wie de clinicus-pods zijn gerandomiseerd naar de interventie-arm, ontvangt de zorgteam-pod een bericht dat de patiënt in aanmerking komt voor palliatieve zorg en dat er een standaard verwijzingsopdracht voor die patiënt in behandeling is. Artsen krijgen de gelegenheid om te reageren als ze niet willen dat hun patiënt wordt doorverwezen naar palliatieve zorg. Voor clinici die niet reageren, zal de Clinical Research Coordinator na de toegewezen tijd contact opnemen met de patiënt om palliatieve zorg te introduceren en te vragen of het personeel een afspraak kan plannen. Voor clinici die nee antwoorden, wordt de hangende bestelling verwijderd en zal er geen patiëntcontact door het onderzoeksteam plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van het bezoek aan palliatieve zorg
Tijdsspanne: Binnen 12 weken na het indexbezoek
Binaire uitkomst (ja/nee) gemeten op patiëntniveau bij in aanmerking komende patiënten op basis van de datum van gedocumenteerd palliatieve zorgcontact
Binnen 12 weken na het indexbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 weken en 9 weken na indexbezoek
Gemeten aan de hand van de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) onder patiënten die palliatieve zorg krijgen in vergelijking met gematchte controles
0 weken en 9 weken na indexbezoek
Gemiddelde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 9 weken na indexbezoek
Gemeten aan de hand van de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) onder patiënten die palliatieve zorg krijgen in vergelijking met gematchte controles
9 weken na indexbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravi Parikh, MD, MPP, Penn/ACC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 29921
  • 849498 (Andere identificatie: UPenn IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren