Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiskäyttäytymiskeinot parantamaan palliatiivisen hoidon käyttöä edenneen syövän hoidossa

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Syöpäpotilaat käyvät usein läpi kallista hoitoa ja akuuttihoitoa, joka on ristiriidassa heidän toiveidensa kanssa, etenkin elämän loppuvaiheessa. Huolimatta siitä, että varhaiset palliatiivisen hoidon konsultaatiot ovat National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeiden mukainen käytäntö pitkälle edenneen syövän hoidossa, palliatiivisen hoidon lähetteiden määrä vaiheen IV potilailla on alhainen. Tässä projektissa tutkijat arvioivat terveydenhuoltojärjestelmäaloitetta, joka käyttää käyttäytymiskäskyjä palliatiivisen hoidon lähetteiden ohjaamiseen pitkälle edenneen syöpää sairastavien avohoitoon liittyvien potilaiden kesken onnistuneiden palliatiivisen hoidon lähetteiden ja loppupään elämänlaadun tulosten kannalta. Tämä tehdään yhteistyössä terveydenhuoltojärjestelmän kanssa 2-haaraisena käytännöllisenä satunnaistettuna klusteritutkimuksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edennyt syöpäpotilaiden elämänlaatu ja elinajanodote on huono. Palliatiivinen hoito on lääketieteen erikoisala, joka keskittyy lievittämään vakavien sairauksien, kuten syövän, oireita ja stressiä. Vaikka palliatiivisen hoidon lähetteet tulevat usein akuutisti sairaiden potilaiden laitoshoidossa, varhainen avohoitoon suunnattu palliatiivinen erikoishoito samanaikaisesti syöpään suunnatun hoidon kanssa parantaa elämänlaatua ja eloonjäämistä, on näyttöön perustuva käytäntö, ja se on hyväksytty kansallisissa ohjeissa. Palliatiivista hoitoa voidaan tarjota ambulatoriossa, etälääketieteessä tai kotona. Lähes puolet potilaista, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ei kuitenkaan saa palliatiivista hoitoa ennen kuolemaansa. Palliatiivisen hoidon standardisoitujen lähetekriteerien ja seulontamenetelmien puute edistää vajaakäyttöä. On suuri tarve strategioihin lisätäkseen palliatiivisen hoidon käyttöä onkologiassa.

Lääkärit eivät käytä palliatiivista hoitoa, ja he aloittavat lähetteet keskimäärin 2 kuukautta ennen kuolemaa. Tämä status quo -harha, joka altistaa kliinikot jatkamaan nykyistä käytäntöä, vaikka se ei olisikaan paras vaihtoehto, voi johtaa viivästyneisiin tai puuttuviin palliatiivisen hoidon lähetteisiin. Lisäksi optimismiharha, kognitiivinen harha, joka saa kliinikot uskomaan, että heidän omilla potilaillaan on pienempi riski negatiivisista tuloksista, voi saada kliinikot aliarvioimaan potilaan kuolleisuusriskin tai oireiden aiheuttaman taakan, mikä viivästyttää palliatiivisen hoidon lähettämistä. Lopuksi liiallinen itseluottamusharha, taipumus yliarvioida haluttua käyttäytymistä, kun se ei ole objektiivisesti järkevää, voi saada lääkärit virheellisesti uskomaan, että he aloittavat enemmän palliatiivisen hoidon lähetteitä kuin heidän ikäisensä.

Kliinikon alioptimaalisten päätöksentekoharhojen voittaminen on avainasemassa palliatiivisen hoidon lähetteiden lisäämisessä. Käyttäytymistalouden periaatteet voivat saada aikaan "nukkeja", jotka muuttavat sitä, miten lääkärit vastaanottavat tietoa ja tekevät valintoja, kuten palliatiivisen hoidon lähetteen. Oletusarvoiset kieltäytymiskäskyt, jotka tekevät optimaalisesta valinnasta pienimmän vastuksen polun, voivat lieventää kliinikkojen status quo -harhaa. Kliinikoiden ennusteiden uudelleenkehystäminen antamalla datapohjaisia ​​elinajanodotearvioita voi torjua optimismiharhaa.

Varhainen palliatiivisen hoidon interventio voi parantaa edenneen syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua. Avohoidon palliatiivista hoitoa on saatavilla 98 prosentissa National Cancer Instituten (NCI) nimeämistä syöpäkeskuksista ja 63 prosentissa muista kuin NCI-keskuksista. Varhainen avohoidon palliatiivinen hoito syöpään suunnatun hoidon kanssa parantaa elämänlaatua, vähentää oireiden aiheuttamaa taakkaa ja vähentää aggressiivista loppuelämän hoitoa. Siitä huolimatta vain pieni osa potilaista, jotka ovat oikeutettuja palliatiiviseen hoitoon, saavat sitä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lääkäreille lähetettävien käyttäytymiskäskyjen vaikutusta tavanomaiseen käytäntöön verrattuna palliatiivisen hoidon lähetteiden valmistumiseen edenneen syöpäpotilaiden keskuudessa. Toissijaisena tavoitteenamme on tunnistaa palliatiivisen hoidon oireiden vaikutus elämänlaatuun, akuutin hoidon käyttöön ja loppuelämän käyttöön. Tämä on 2-haarainen, käytännöllinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui noin 250 pitkälle edennyt syöpäpotilasta, joiden tarkoituksena on arvioida vastetta palliatiiviseen hoitoon viittaaviin käyttäytymistöihin. Tapahtumapaikkana on avohoitoonkologia Ann B. Barshinger Cancer Institutessa Lancaster General Healthissa. Kelvolliset lääkärit satunnaistetaan ryhmiin päällekkäisen kliinisen tiimin (pod) avulla, jotta he saavat oletusarvoisesti sähköisiä potilastietopohjaisia ​​kehotteita palliatiivisen hoidon lähetettä varten pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden keskuudessa (haara 1) vs. ei interventiota/tavanomaista käytäntöä (Osi 2). Näiden nykäisyjen on osoitettu vaikuttavan positiivisesti kliinikon käyttäytymiseen, ja niitä käytetään usein edistämään arvopohjaista onkologista hoitoa; niitä ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu palliatiivisen hoidon lähetteen yhteydessä. Ensisijainen tulos on palliatiivisen hoidon lähete 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Ann B. Barshinger Cancer Institute at Lancaster General Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on toimiva puhelinnumero
  • Saat jatkuvaa hoitoa hematologia-/onkologiapalveluilta Ann B. Barshinger Cancer Institutessa (ABBCI) Lancaster General Healthissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat uudelle potilaskäynnille
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet palliatiivista hoitoa
  • Potilaat, jotka ovat mukana meneillään olevassa terapeuttisen aineen kliinisessä tutkimuksessa
  • Potilaat, jotka saavat onkologista perushoitoa toisessa laitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kliinikot eivät saa muita interventioita tavanomaisen käytännön lisäksi.
Kokeellinen: Interventio
Kliinikot saavat käskyn, joka koostuu elektronisesta terveystietueesta korissa, joka osoittaa, että potilaalla on oletusarvoisesti vireillä oleva palliatiivisen hoidon tilaus.
Potilaiden, joiden kliinikon potilasryhmät on satunnaistettu interventioryhmään, hoitoryhmä saa viestin, joka osoittaa, että potilas on kelvollinen palliatiiviseen hoitoon ja että tälle potilaalle on odotettu oletuslähetemääräys. Kliinikoille annetaan mahdollisuus vastata, jos he eivät halua potilaansa ohjattavan palliatiiviseen hoitoon. Kliinikoille, jotka eivät vastaa varatun ajan jälkeen, kliinisen tutkimuksen koordinaattori ottaa yhteyttä potilaaseen esitelläkseen palliatiivisen hoidon ja kysyäkseen, voiko henkilökunta varata ajan. Kliinikoilta, jotka vastaavat ei, odottava tilaus poistetaan, eikä tutkimusryhmä ota yhteyttä potilaaseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palliatiivisen hoidon käynti päättyy
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä hakemistovierailusta
Binääritulos (kyllä/ei) mitattuna potilastasolla kelvollisten potilaiden joukossa dokumentoidun palliatiivisen hoidon tapaamisen päivämäärän perusteella
12 viikon sisällä hakemistovierailusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 9 viikkoa indeksikäynnin jälkeen
Mitattu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – yleinen (FACT-G) potilailla, jotka saavat palliatiivista hoitoa verrattuna vastaaviin kontrolleihin
0 viikkoa ja 9 viikkoa indeksikäynnin jälkeen
Keskimääräinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 viikkoa indeksikäynnin jälkeen
Mitattu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – yleinen (FACT-G) potilailla, jotka saavat palliatiivista hoitoa verrattuna vastaaviin kontrolleihin
9 viikkoa indeksikäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravi Parikh, MD, MPP, Penn/ACC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 849498

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Oletusnudge

  • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
    Valmis
    Idiopaattinen keuhkofibroosi | COPD | Sydämen vajaatoiminta | Pahanlaatuisuus | Vaikea tai erittäin vaikea ilmavirtauksen esto ja/tai pitkäaikaista happihoitoa saava tai oikeutettu | Muu interstitiaalinen keuhkosairaus ilman parantavaa hoitoa | NYHA Class IV tai NYHA Class III Plus 1 sairaalahoito viimeisen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat
3
Tilaa