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Verhaltensfördernde Maßnahmen zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Palliativversorgung bei fortgeschrittenem Krebs (BE-EPiC)

13. Januar 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Krebspatienten unterziehen sich häufig einer kostspieligen Therapie und einer Akutversorgung, die nicht mit ihren Wünschen übereinstimmt, insbesondere am Ende ihres Lebens. Obwohl frühe Palliativpflegekonsultationen eine mit den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) übereinstimmende Praxis bei fortgeschrittenem Krebs sind, sind die Überweisungsraten für Palliativpflege bei Patienten im Stadium IV niedrig. In diesem Projekt werden die Forscher eine Initiative des Gesundheitssystems evaluieren, die Verhaltensschübe nutzt, um bei ambulanten Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium Überweisungen zur Palliativversorgung zu veranlassen, und zwar im Hinblick auf erfolgreiche Überweisungen zur Palliativversorgung und nachgelagerte Lebensqualitätsergebnisse. In Zusammenarbeit mit dem Gesundheitssystem wird dies als zweiarmige, pragmatische, Cluster-randomisierte Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit fortgeschrittenem Krebs haben eine schlechte Lebensqualität und Lebenserwartung. Palliativpflege ist ein medizinisches Fachgebiet, das sich auf die Linderung der Symptome und des Stresses schwerer Krankheiten wie Krebs konzentriert. Während Überweisungen zur Palliativversorgung häufig im stationären Bereich für akut erkrankte Personen erfolgen, verbessert eine frühzeitige ambulante Spezial-Palliativversorgung zusammen mit einer krebsgerichteten Behandlung die Lebensqualität und das Überleben, ist eine evidenzbasierte Praxis und wird durch nationale Leitlinien unterstützt. Palliativversorgung kann ambulant, telemedizinisch oder zu Hause erfolgen. Allerdings erhält fast die Hälfte der Patienten mit fortgeschrittenem Krebs vor ihrem Tod keine Palliativversorgung. Das Fehlen standardisierter Überweisungskriterien und Screening-Methoden für die Palliativversorgung trägt zur Unterauslastung bei. Es besteht ein hoher Bedarf an Strategien zur verstärkten Nutzung der Palliativversorgung in der Onkologie.

Ärzte nutzen die Palliativversorgung nicht ausreichend aus und veranlassen Überweisungen im Durchschnitt zwei Monate vor dem Tod. Diese Status-quo-Voreingenommenheit, die Ärzte dazu veranlasst, ihre derzeitige Praxis fortzusetzen, auch wenn dies nicht die optimale Option ist, kann zu verzögerten oder verpassten Überweisungen zur Palliativversorgung führen. Darüber hinaus kann der Optimismus-Bias, der kognitive Bias, der Ärzte glauben lässt, dass ihre eigenen Patienten einem geringeren Risiko negativer Ergebnisse ausgesetzt sind, dazu führen, dass Ärzte das Sterblichkeitsrisiko oder die Symptombelastung eines Patienten unterschätzen und so die Überweisung in die Palliativversorgung verzögern. Schließlich kann ein übermäßiges Selbstvertrauen, also die Neigung, das gewünschte Verhalten einer Person zu überschätzen, wenn dies objektiv nicht sinnvoll ist, dazu führen, dass Ärzte fälschlicherweise glauben, dass sie mehr Überweisungen zur Palliativversorgung einleiten als ihre Kollegen.

Die Überwindung suboptimaler Entscheidungsvorurteile von Ärzten ist der Schlüssel zur Steigerung der Überweisungen in die Palliativversorgung. Prinzipien aus der Verhaltensökonomie können als „Anstupser“ dienen, die die Art und Weise verändern, wie Kliniker Informationen erhalten und Entscheidungen treffen, beispielsweise über die Überweisung in die Palliativversorgung. Standardmäßige Opt-out-Anstöße, die die optimale Wahl zum Weg des geringsten Widerstands machen, können die Status-Quo-Voreingenommenheit von Ärzten abmildern. Die Aktualisierung der Prognosen von Ärzten durch die Bereitstellung datengestützter Lebenserwartungseinschätzungen kann dem Optimismus entgegenwirken.

Eine frühzeitige palliativmedizinische Intervention kann die Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs verbessern. Ambulante Palliativversorgung ist in 98 % der vom National Cancer Institute (NCI) ausgewiesenen Krebszentren und in 63 % der Nicht-NCI-Zentren verfügbar. Eine frühzeitige ambulante Palliativversorgung in Kombination mit einer krebsgerichteten Behandlung verbessert die Lebensqualität, verringert die Symptomlast und verringert die Rate aggressiver Sterbebegleitung. Dennoch erhält nur eine Minderheit der Patienten, die Anspruch auf Palliativversorgung haben, diese.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Übermittlung von Verhaltensaufforderungen an Ärzte im Vergleich zur üblichen Praxis auf den Abschluss von Überweisungen zur Palliativversorgung bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu bewerten. Unsere sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen von veranlassten Überweisungen zur Palliativversorgung auf die Lebensqualität, die Inanspruchnahme der Akutversorgung und die Inanspruchnahme am Lebensende zu ermitteln. Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige, pragmatische, randomisierte Studie mit etwa 250 ambulanten Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, um die Reaktion auf Verhaltensaufforderungen zur Überweisung an die Palliativversorgung zu beurteilen. Der Rahmen wird die ambulante Onkologie am Ann B. Barshinger Cancer Institute des Lancaster General Health sein. Geeignete Kliniker werden durch überlappendes klinisches Team (Pod) in Clustern randomisiert, um Standardaufforderungen auf Basis elektronischer Krankenakten für die Überweisung in die Palliativversorgung bei fortgeschrittenen Krebspatienten (Arm 1) im Vergleich zu keiner Intervention/üblichen Praxis (Arm 2) zu erhalten. Diese Anstöße wirken sich nachweislich positiv auf das Verhalten von Ärzten aus und werden häufig zur Förderung einer wertorientierten onkologischen Versorgung eingesetzt. Sie wurden jedoch nie im Zusammenhang mit der Überweisung in die Palliativversorgung untersucht. Das primäre Ergebnis ist der Abschluss einer Überweisung zur Palliativversorgung innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Ann B. Barshinger Cancer Institute at Lancaster General Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügen Sie über eine funktionierende Telefonnummer
  • Erhalten Sie fortlaufende Betreuung durch hämatologische/onkologische Dienste des Ann B. Barshinger Cancer Institute (ABBCI) bei Lancaster General Health.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten erscheinen zu einem neuen Patientenbesuch
  • Patienten, die zuvor Palliativversorgung erhalten haben
  • Patienten, die an einer laufenden klinischen Studie zu einem Therapeutikum teilnehmen
  • Patienten, die in einer anderen Einrichtung eine primäre onkologische Versorgung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte erhalten keine weiteren Eingriffe, die über die übliche Praxis hinausgehen.
Experimental: Intervention
Kliniker erhalten einen Anstoß, der aus einer Nachricht im Posteingang der elektronischen Gesundheitsakte besteht, die darauf hinweist, dass für einen Patienten standardmäßig eine Bestellung für Palliativpflege aussteht.
Bei Patienten, deren Klinikergruppen nach dem Zufallsprinzip dem Interventionszweig zugewiesen werden, erhält die Pflegeteamgruppe eine Nachricht, die besagt, dass der Patient Anspruch auf Palliativpflege hat und dass für diesen Patienten eine Standardüberweisungsanordnung aussteht. Ärzte erhalten Gelegenheit zur Stellungnahme, wenn sie nicht möchten, dass ihr Patient in die Palliativversorgung überwiesen wird. Bei Ärzten, die nach Ablauf der vorgegebenen Zeit nicht antworten, wird sich der Koordinator für klinische Forschung an den Patienten wenden, um eine Palliativversorgung einzuführen, und fragen, ob das Personal einen Termin vereinbaren kann. Bei Ärzten, die mit „Nein“ antworten, wird die ausstehende Anordnung entfernt und es erfolgt kein Patientenkontakt durch das Forschungsteam.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss des Palliativpflegebesuchs
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen nach dem Indexbesuch
Binäres Ergebnis (ja/nein), gemessen auf Patientenebene bei geeigneten Patienten basierend auf dem Datum der dokumentierten Begegnung mit der Palliativversorgung
Innerhalb von 12 Wochen nach dem Indexbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 0 Wochen und 9 Wochen nach dem Indexbesuch
Gemessen anhand des Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G) bei Patienten, die Palliativpflege erhalten, im Vergleich zu gematchten Kontrollen
0 Wochen und 9 Wochen nach dem Indexbesuch
Durchschnittliche Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Wochen nach dem Indexbesuch
Gemessen anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G) bei Patienten, die Palliativversorgung erhalten, im Vergleich zu entsprechenden Kontrollpersonen
9 Wochen nach dem Indexbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ravi Parikh, MD, MPP, Penn/ACC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 29921
  • 849498 (Andere Kennung: UPenn IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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