- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05365997
Поведенческие подталкивания для улучшения использования паллиативной помощи при поздних стадиях рака
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с распространенным раком имеют низкое качество жизни и ожидаемую продолжительность жизни. Паллиативная помощь — это медицинская специальность, направленная на облегчение симптомов и стресса при серьезных заболеваниях, таких как рак. В то время как паллиативная помощь часто направляется в стационаре для остробольных людей, ранняя амбулаторная специализированная паллиативная помощь одновременно с противораковым лечением улучшает качество жизни и выживаемость, является научно обоснованной практикой и одобрена национальными руководствами. Паллиативная помощь может быть оказана в амбулаторных, телемедицинских или домашних условиях. Однако почти половина больных раком на поздней стадии не получают паллиативной помощи перед смертью. Отсутствие стандартизированных критериев направления и методов скрининга для паллиативной помощи способствует недостаточному использованию. Существует острая потребность в стратегиях по расширению использования паллиативной помощи в онкологии.
Клиницисты недостаточно используют паллиативную помощь, обращаясь за медицинской помощью в среднем за 2 месяца до смерти. Эта предвзятость статус-кво, которая предрасполагает клиницистов к продолжению текущей практики, даже если это не оптимальный вариант, может привести к задержке или пропуску направления на паллиативную помощь. Кроме того, предубеждение оптимизма, когнитивное искажение, которое заставляет клиницистов полагать, что их собственные пациенты подвержены меньшему риску негативных исходов, может привести к тому, что клиницисты недооценивают риск смертности пациента или бремя симптомов, тем самым задерживая направление на паллиативную помощь. Наконец, склонность к чрезмерной самоуверенности, склонность переоценивать желаемое поведение, когда оно не является объективно разумным, может привести к тому, что клиницисты ошибочно полагают, что они инициируют большее количество направлений на паллиативную помощь, чем их коллеги.
Преодоление неоптимальных предубеждений при принятии решений клиницистами является ключом к увеличению количества направлений на паллиативную помощь. Принципы поведенческой экономики могут информировать о «подталкиваниях», которые изменяют то, как клиницисты получают информацию и делают выбор, например, направление на паллиативную помощь. Подталкивание по умолчанию к отказу от лечения, делающее оптимальный выбор пути наименьшего сопротивления, может смягчить предвзятость клиницистов в отношении статус-кво. Переосмысление прогнозов клиницистов путем предоставления основанных на данных оценок ожидаемой продолжительности жизни может бороться с предвзятостью оптимизма.
Раннее вмешательство паллиативной помощи может улучшить качество жизни пациентов с распространенным раком. Амбулаторная паллиативная помощь доступна в 98% онкологических центров, назначенных Национальным институтом рака (NCI), и в 63% центров, не входящих в NCI. Ранняя амбулаторная паллиативная помощь одновременно с противораковым лечением улучшает качество жизни, снижает бремя симптомов и снижает уровень агрессивной помощи в конце жизни. Тем не менее, только меньшинство пациентов, которые имеют право на паллиативную помощь, получают ее.
Основная цель исследования — оценить влияние поведенческих подталкиваний клиницистов по сравнению с обычной практикой на получение направлений на паллиативную помощь у пациентов с распространенным раком. Наши второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить влияние подсказанных направлений паллиативной помощи на качество жизни, использование неотложной помощи и использование в конце жизни. Это прагматическое рандомизированное исследование с двумя группами, в котором приняли участие примерно 250 амбулаторных пациентов с раком на поздних стадиях, для оценки реакции на поведенческие подталкивания для направления на паллиативную помощь. Местом проведения будет амбулаторное онкологическое отделение в Онкологическом институте Энн Б. Баршингер в Lancaster General Health. Подходящие клиницисты будут рандомизированы в кластеры перекрывающимися клиническими бригадами (группами) для получения основанных на электронных медицинских картах подсказок по умолчанию для направления на паллиативную помощь среди пациентов с запущенным раком (Группа 1) по сравнению с отсутствием вмешательства/обычной практикой (Группа 2). Было показано, что эти подталкивания положительно влияют на поведение врачей и часто используются для оказания онкологической помощи, основанной на ценностях; однако они никогда не изучались в контексте паллиативной помощи. Первичным результатом является завершение направления на паллиативную помощь в течение 12 недель после зачисления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
- Ann B. Barshinger Cancer Institute at Lancaster General Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие рабочего номера телефона
- Получайте постоянную помощь от гематологических/онкологических служб в Онкологическом институте Энн Б. Баршингер (ABBCI) в Lancaster General Health.
Критерий исключения:
- Пациенты, явившиеся на прием к новому пациенту
- Пациенты, ранее получавшие паллиативную помощь
- Пациенты, участвующие в продолжающемся клиническом исследовании терапевтического агента
- Пациенты, получающие первичную онкологическую помощь в другом учреждении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Клиницисты не получат никаких дальнейших вмешательств, выходящих за рамки обычной практики.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Клиницисты получают подсказку, состоящую из сообщения электронной медицинской карты в корзине, указывающего, что у пациента есть отложенный заказ на паллиативную помощь по умолчанию.
|
Для пациентов, чьи медицинские группы рандомизированы в группу вмешательства, группа медицинской помощи получит сообщение о том, что пациент имеет право на паллиативную помощь и что для этого пациента ожидается направление к врачу по умолчанию.
Клиницистам будет предоставлена возможность ответить, если они не хотят, чтобы их пациент был направлен на паллиативную помощь.
Для клиницистов, которые не отвечают, по истечении отведенного времени координатор клинических исследований свяжется с пациентом, чтобы представить паллиативную помощь и спросить, могут ли сотрудники назначить встречу.
Для клиницистов, ответивших отрицательно, отложенный заказ будет удален, и исследовательская группа не будет контактировать с пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Завершение посещения паллиативной помощи
Временное ограничение: В течение 12 недель после ознакомительного визита
|
Бинарный результат (да/нет), измеренный на уровне пациента среди подходящих пациентов на основе даты задокументированного обращения за паллиативной помощью
|
В течение 12 недель после ознакомительного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 0 недель и 9 недель после индексного визита
|
Измерено функциональной оценкой терапии рака - общая (FACT-G) среди пациентов, получающих паллиативную помощь, по сравнению с контрольной группой
|
0 недель и 9 недель после индексного визита
|
Среднее качество жизни
Временное ограничение: 9 недель после индексного визита
|
Измерено функциональной оценкой терапии рака - общая (FACT-G) среди пациентов, получающих паллиативную помощь, по сравнению с контрольной группой
|
9 недель после индексного визита
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ravi Parikh, MD, MPP, Penn/ACC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 849498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подталкивание по умолчанию
-
Denver Health and Hospital AuthorityРекрутингИшемическая болезнь сердца | Чрезкожное коронарное вмешательство | Острый инфаркт миокарда | Хроническая стабильная стенокардия | Хроническая стабильная сердечная недостаточность | Клапанная болезньСоединенные Штаты