Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne zachęty do poprawy wykorzystania opieki paliatywnej w zaawansowanym raku (BE-EPiC)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pacjenci z chorobą nowotworową często poddawani są kosztownej terapii i korzystaniu z opieki doraźnej niezgodnie z ich życzeniami, zwłaszcza u schyłku życia. Pomimo tego, że wczesne konsultacje w zakresie opieki paliatywnej są zgodną z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) praktyką w zaawansowanym raku, wskaźniki skierowań do opieki paliatywnej dla pacjentów w stadium IV są niskie. W ramach tego projektu badacze ocenią inicjatywę systemu opieki zdrowotnej, która wykorzystuje zachęty behawioralne w celu kierowania pacjentów ambulatoryjnych z zaawansowanym rakiem do opieki paliatywnej pod kątem udanych skierowań do opieki paliatywnej i wyników jakości życia. We współpracy z systemem opieki zdrowotnej zostanie to przeprowadzone jako 2-ramienne, pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową charakteryzują się niską jakością życia i średnią długością życia. Opieka paliatywna to specjalizacja medyczna skupiająca się na łagodzeniu objawów i stresu poważnych chorób, takich jak rak. Podczas gdy skierowania do opieki paliatywnej często pojawiają się w warunkach szpitalnych dla osób z ostrymi chorobami, wczesna ambulatoryjna specjalistyczna opieka paliatywna, połączona z leczeniem ukierunkowanym na raka, poprawia jakość życia i przeżywalność, jest praktyką opartą na dowodach i jest zatwierdzona przez krajowe wytyczne. Opieka paliatywna może być świadczona w warunkach ambulatoryjnych, telemedycznych lub domowych. Jednak prawie połowa pacjentów z zaawansowanym rakiem nie otrzymuje opieki paliatywnej przed śmiercią. Brak wystandaryzowanych kryteriów kierowania i metod badań przesiewowych w opiece paliatywnej przyczynia się do jej niepełnego wykorzystania. Istnieje duże zapotrzebowanie na strategie zwiększające wykorzystanie opieki paliatywnej w onkologii.

Klinicyści nie wykorzystują w pełni opieki paliatywnej, inicjując skierowania średnio na 2 miesiące przed śmiercią. Ta tendencja do status quo, która predysponuje klinicystów do kontynuowania obecnej praktyki, nawet jeśli nie jest to optymalna opcja, może prowadzić do opóźnionych lub pominiętych skierowań do opieki paliatywnej. Ponadto błąd optymistyczny, błąd poznawczy, który powoduje, że klinicyści sądzą, że ich własni pacjenci są mniej narażeni na negatywne skutki, może powodować, że klinicyści nie doceniają ryzyka zgonu pacjenta lub obciążenia objawami, opóźniając w ten sposób skierowanie do opieki paliatywnej. Wreszcie, nadmierna pewność siebie, skłonność do przeceniania pożądanych zachowań, gdy nie jest to obiektywnie uzasadnione, może prowadzić klinicystów do błędnego przekonania, że ​​inicjują więcej skierowań do opieki paliatywnej niż ich rówieśnicy.

Przezwyciężenie nieoptymalnych błędów decyzyjnych klinicystów jest kluczem do zwiększenia liczby skierowań do opieki paliatywnej. Zasady ekonomii behawioralnej mogą informować o „szturchnięciach”, które zmieniają sposób, w jaki klinicyści otrzymują informacje i dokonują wyborów, takich jak skierowanie do opieki paliatywnej. Domyślne zachęty do rezygnacji, które sprawiają, że optymalny wybór jest ścieżką najmniejszego oporu, mogą złagodzić stronniczość klinicystów w zakresie status quo. Przeformułowanie prognoz klinicystów poprzez dostarczanie ocen oczekiwanej długości życia opartych na danych może zwalczyć błąd optymistyczny.

Wczesna interwencja opieki paliatywnej może poprawić jakość życia pacjentów z zaawansowanym rakiem. Ambulatoryjna opieka paliatywna jest dostępna w 98% ośrodków onkologicznych wyznaczonych przez National Cancer Institute (NCI) i 63% ośrodków innych niż NCI. Wczesna ambulatoryjna opieka paliatywna połączona z leczeniem ukierunkowanym na raka poprawia jakość życia, zmniejsza nasilenie objawów i zmniejsza częstość agresywnej opieki u schyłku życia. Otrzymuje ją jednak tylko mniejszość pacjentów kwalifikujących się do opieki paliatywnej.

Podstawowym celem badania jest ocena wpływu wysyłania klinicystom behawioralnych zachęt, w porównaniu ze zwykłą praktyką, na realizację skierowań do opieki paliatywnej wśród pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową. Naszymi drugorzędnymi celami są identyfikacja wpływu skierowań do opieki paliatywnej na żądanie na jakość życia, wykorzystanie opieki doraźnej i wykorzystanie u schyłku życia. Jest to 2-ramienne pragmatyczne randomizowane badanie przeprowadzone wśród około 250 pacjentów ambulatoryjnych z zaawansowanym rakiem w celu oceny odpowiedzi na behawioralne zachęty do opieki paliatywnej. Miejscem akcji będzie onkologia ambulatoryjna w Ann B. Barshinger Cancer Institute w Lancaster General Health. Kwalifikujący się klinicyści zostaną losowo przydzieleni do klastrów przez nakładające się zespoły kliniczne (pod), aby otrzymać domyślne monity oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczące skierowania do opieki paliatywnej wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem (ramię 1) w porównaniu z brakiem interwencji/zwykłą praktyką (ramię 2). Wykazano, że te zachęty pozytywnie wpływają na zachowanie klinicysty i są często wykorzystywane do kierowania opartą na wartości opieką onkologiczną; jednakże nigdy nie były one badane w kontekście kierowania do opieki paliatywnej. Podstawowym rezultatem jest ukończenie skierowania do opieki paliatywnej w ciągu 12 tygodni od rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
        • Ann B. Barshinger Cancer Institute at Lancaster General Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć funkcjonalny numer telefonu
  • Otrzymuj stałą opiekę ze strony usług hematologicznych/onkologicznych w Ann B. Barshinger Cancer Institute (ABBCI) w Lancaster General Health.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pojawiający się na wizytę nowego pacjenta
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali opiekę paliatywną
  • Pacjenci włączeni do trwającego badania klinicznego środka terapeutycznego
  • Pacjenci objęci podstawową opieką onkologiczną w innej placówce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Klinicyści nie otrzymają żadnych dalszych interwencji poza zwykłą praktyką.
Eksperymentalny: Interwencja
Klinicyści otrzymują sugestię składającą się z wiadomości w koszyku elektronicznej dokumentacji medycznej wskazującej, że pacjent ma domyślne oczekujące zamówienie na opiekę paliatywną.
W przypadku pacjentów, których moduły klinicystów są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej, zespół opieki otrzyma wiadomość informującą, że pacjent kwalifikuje się do opieki paliatywnej i że dla tego pacjenta zawieszono domyślne polecenie skierowania. Klinicyści będą mieli możliwość odpowiedzi, jeśli nie chcą, aby ich pacjent został skierowany na opiekę paliatywną. W przypadku klinicystów, którzy nie odpowiedzą, po wyznaczonym czasie Koordynator Badań Klinicznych skontaktuje się z pacjentem w celu wprowadzenia opieki paliatywnej i zapyta, czy personel może umówić się na wizytę. W przypadku klinicystów, którzy odpowiedzą „nie”, oczekujące zlecenie zostanie usunięte, a zespół badawczy nie będzie miał kontaktu z pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie wizyty w opiece paliatywnej
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni od wizyty indeksowej
Wynik binarny (tak/nie) mierzony na poziomie pacjenta wśród kwalifikujących się pacjentów na podstawie daty udokumentowanej wizyty w opiece paliatywnej
W ciągu 12 tygodni od wizyty indeksowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 0 tygodni i 9 tygodni po wizycie indeksowej
Mierzone za pomocą funkcjonalnej oceny terapii nowotworowej — ogólna (FACT-G) wśród pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną
0 tygodni i 9 tygodni po wizycie indeksowej
Średnia jakość życia
Ramy czasowe: 9 tygodni po wizycie w indeksie
Mierzone za pomocą funkcjonalnej oceny terapii nowotworowej — ogólna (FACT-G) wśród pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną
9 tygodni po wizycie w indeksie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravi Parikh, MD, MPP, Penn/ACC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 29921
  • 849498 (Inny identyfikator: UPenn IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj