- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05368779
Online psykosocial intervention for sygeplejestuderende, der har oplevet intimt partnermisbrug i Tyrkiet
Online psykosocial intervention for sygeplejestuderende, der har oplevet intimt partnermisbrug i Tyrkiet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Intimt partnermisbrug er meget almindeligt blandt universitetsstuderende. Posttraumatisk stresslidelse er en af de mest alvorlige psykiske sygdomme forårsaget af misbrug af intim partner. En intervention med evidensbaserede applikationer til posttraumatisk stress forårsaget af intimt partnermisbrug og posttraumatisk vækst, ved brug af webbaserede applikationer, som unge mennesker kender til, anses for at være vigtig for at beskytte universitetsstuderendes fysisk-psykiske sundhed. øge deres akademiske succes og sikre, at de etablerer sunde intime partnerforhold i fremtiden.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningen af en internetbaseret psykosocial intervention baseret på social læringsteori og kognitiv adfærdsterapi tilgange på posttraumatisk stress og vækst hos sygeplejerskestuderende, som havde oplevet misbrug af intim partner.
Metoder: Den randomiserede kontrollerede undersøgelse, der ikke brugte blinding, anvendte et 2x5 split-plot design. Undersøgelsens univers bestod af 371 studerende sygeplejersker. Studerende, der opfyldte berettigelseskriterierne, blev tilfældigt tildelt en af de to grupper: eksperimentel (n=17) og kontrol (n=18). Den internetbaserede psykosociale intervention, som var baseret på social læringsteori og kognitive adfærdsterapiteknikker, blev leveret individuelt og elektronisk til eleverne i forsøgsgruppen i otte sessioner, der hver varede op til 120 minutter, ved hjælp af videokonferencer. Impact of Events Scale-Revised (IES-R) og Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) blev brugt til at måle resultaterne ved pre-test, post-test, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, og 6 måneders opfølgning.
Diskussion: Den internetbaserede psykosociale intervention viste sig at være effektiv til at reducere posttraumatisk stress og opleve posttraumatisk vækst hos sygeplejerskestuderende, som havde været udsat for partnervold med disse positive effekter, der varede i seks måneder. Denne undersøgelse er en af de første web-baserede randomiserede kontrollerede undersøgelser, der behandler posttraumatisk stress og vækst sammen hos universitetsstuderende, der blev udsat for vold i intim partnerskab. Det er håbet, at resultaterne af undersøgelsen vil være retningsgivende for den forskning, der skal udføres i denne sammenhæng ved hjælp af internetintervention i fremtiden.
* Denne forskning blev udført som en del af Ege University Institute of Health Sciences Psykiatrisk Sygepleje Doktorafhandling.
Finansiering: Ingen finansiering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Kalkun
- Bozok University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mindst 18 år
- Skal have adgang til computer og internet
- Skal kunne læse og forstå det tyrkiske sprog
- Skal opleve intimt partnermisbrug
- Skal slå op med overgrebsudøverens intime partner
- Skal have en aktuel stabil dosis af psykiatrisk medicin (i mindst de sidste 3 måneder) eller ikke bruge psykiatrisk medicin
- Skal vise symptomer på posttraumatisk stress (skal få en score på 24 eller mere i Impact of Events Scale-Revised)
Ekskluderingskriterier:
- Har været gift i øjeblikket
- Har en høj risiko for selvmord
- Har et psykotisk symptom
- Har et dissociativt symptom
- Har et risikabelt alkohol- og stofbrug
- Få en ikke-medicinsk psykiatrisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internetbaseret Psykosocial Interventionsgruppe
Den internetbaserede psykosociale intervention, som var baseret på social læringsteori og kognitiv adfærdsterapi-teknikker, blev leveret individuelt og elektronisk til deltagerne i forsøgsgruppen i otte sessioner, der hver varede op til 120 minutter, ved hjælp af videokonferencer.
|
Deltagerne fik psykoedukation om misbrug af intim partner, psykiske traumer, social læringsteori og kognitiv adfærdsterapi metoder.
Intimt partnermisbrug og psykiske traumer blev diskuteret i sammenhæng med sociokulturelle faktorer.
Kognitiv adfærdsterapi-tilgange blev brugt til at forsøge at normalisere misbrug af intim partner, psykologiske traumer og deres virkninger på deltagerne.
Deltagerne blev udsat for traumer gradvist med registrering af sessioner og imaginære eksponeringsmetoder til at reducere undgåelsesadfærd.
Skemaer, mellemliggende overbevisninger og automatiske tanker hos deltagere blev undersøgt ved hjælp af kognitiv adfærdsterapi-tilgange, og kognitiv omstrukturering blev opfyldt.
Universaliteten af psykisk smerte, meningen med livet, integreringen af traumer i deltagernes livshistorie, forventninger til fremtidige romantiske forhold og posttraumatisk vækst blev alle diskuteret i overensstemmelse med deltagernes mål og værdier.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke anvendt nogen intervention til deltagerne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ-intervention posttraumatisk stressniveau hos deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: Pre-test (præ-internet-baseret psykosocial intervention)
|
De posttraumatiske stressniveauer hos deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et scoreområde på 0 til 88.
Skæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev bestemt til 24 point.
Niveauet af posttraumatisk stress stiger, efterhånden som scoren opnået fra Impact of Event Scale-Revised stiger.
|
Pre-test (præ-internet-baseret psykosocial intervention)
|
|
Post-intervention posttraumatisk stressniveau hos deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter afslutningen af den internetbaserede psykosociale intervention)
|
De posttraumatiske stressniveauer hos deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et scoreområde på 0 til 88.
Skæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev bestemt til 24 point.
Niveauet af posttraumatisk stress stiger, efterhånden som scoren opnået fra Impact of Event Scale-Revised stiger.
|
Post-test (umiddelbart efter afslutningen af den internetbaserede psykosociale intervention)
|
|
1-måneders opfølgning af posttraumatiske stressniveauer hos deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (en måned efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
De posttraumatiske stressniveauer hos deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et scoreområde på 0 til 88.
Skæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev bestemt til 24 point.
Niveauet af posttraumatisk stress stiger, efterhånden som scoren opnået fra Impact of Event Scale-Revised stiger.
|
1-måneders opfølgning (en måned efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
|
3-måneders opfølgning af posttraumatisk stressniveau hos deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (tre måneder efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
De posttraumatiske stressniveauer hos deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et scoreområde på 0 til 88.
Skæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev bestemt til 24 point.
Niveauet af posttraumatisk stress stiger, efterhånden som scoren opnået fra Impact of Event Scale-Revised stiger.
|
3-måneders opfølgning (tre måneder efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
|
6-måneders opfølgning af posttraumatiske stressniveauer hos deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (seks måneder efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
De posttraumatiske stressniveauer hos deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et scoreområde på 0 til 88.
Skæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev bestemt til 24 point.
Niveauet af posttraumatisk stress stiger, efterhånden som scoren opnået fra Impact of Event Scale-Revised stiger.
|
6-måneders opfølgning (seks måneder efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
|
Præ-intervention posttraumatiske vækstniveauer af deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: Pre-test (præ-internet-baseret psykosocial intervention)
|
De posttraumatiske vækstniveauer for deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et scoreområde på 0 til 105.
Skæringspunktet for posttraumatisk vækst af skalaen blev accepteret som 63 point.
Niveauet af posttraumatisk vækst stiger, efterhånden som scoren opnået fra Posttraumatic Growth Inventory stiger.
|
Pre-test (præ-internet-baseret psykosocial intervention)
|
|
Post-intervention posttraumatiske vækstniveauer af deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter afslutningen af den internetbaserede psykosociale intervention)
|
De posttraumatiske vækstniveauer for deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et scoreområde på 0 til 105.
Skæringspunktet for posttraumatisk vækst af skalaen blev accepteret som 63 point.
Niveauet af posttraumatisk vækst stiger, efterhånden som scoren opnået fra Posttraumatic Growth Inventory stiger.
|
Post-test (umiddelbart efter afslutningen af den internetbaserede psykosociale intervention)
|
|
1-måneders opfølgning af posttraumatiske vækstniveauer af deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (en måned efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
De posttraumatiske vækstniveauer for deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et scoreområde på 0 til 105.
Skæringspunktet for posttraumatisk vækst af skalaen blev accepteret som 63 point.
Niveauet af posttraumatisk vækst stiger, efterhånden som scoren opnået fra Posttraumatic Growth Inventory stiger.
|
1-måneders opfølgning (en måned efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
|
3-måneders opfølgning af posttraumatiske vækstniveauer af deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (tre måneder efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
De posttraumatiske vækstniveauer for deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et scoreområde på 0 til 105.
Skæringspunktet for posttraumatisk vækst af skalaen blev accepteret som 63 point.
Niveauet af posttraumatisk vækst stiger, efterhånden som scoren opnået fra Posttraumatic Growth Inventory stiger.
|
3-måneders opfølgning (tre måneder efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
|
6-måneders opfølgning af posttraumatiske vækstniveauer af deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (seks måneder efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
De posttraumatiske vækstniveauer for deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt ved Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et scoreområde på 0 til 105.
Skæringspunktet for posttraumatisk vækst af skalaen blev accepteret som 63 point.
Niveauet af posttraumatisk vækst stiger, efterhånden som scoren opnået fra Posttraumatic Growth Inventory stiger.
|
6-måneders opfølgning (seks måneder efter internetbaseret psykosocial intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-10T/43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den internetbaserede psykosociale intervention
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet