- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05368779
Intervención psicosocial en línea para estudiantes de enfermería que experimentaron abuso de pareja íntima en Turquía
Intervención psicosocial en línea para estudiantes de enfermería que experimentaron abuso de pareja íntima en Turquía: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El abuso por parte de la pareja íntima es muy común entre los estudiantes universitarios. El trastorno de estrés postraumático es una de las enfermedades mentales más graves causadas por el abuso de la pareja íntima. Se considera importante una intervención con aplicaciones basadas en evidencia al estrés postraumático causado por el maltrato de pareja y el crecimiento postraumático, utilizando aplicaciones web que los jóvenes conozcan, para proteger la salud físico-mental de los estudiantes universitarios, para aumentar su éxito académico y asegurar que establezcan relaciones sanas de pareja íntima en el futuro.
Objetivo: El propósito de este estudio fue evaluar el impacto de una intervención psicosocial basada en Internet basada en la Teoría del Aprendizaje Social y los enfoques de la Terapia Cognitivo Conductual sobre el estrés postraumático y el crecimiento en estudiantes de enfermería que habían sufrido abuso por parte de su pareja íntima.
Métodos: El estudio controlado aleatorizado que no usó cegamiento empleó un diseño de parcela dividida de 2x5. El universo de estudio estuvo constituido por 371 estudiantes de enfermería. Los estudiantes que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: experimental (n=17) y de control (n=18). La intervención psicosocial basada en Internet, que se basó en la Teoría del Aprendizaje Social y las técnicas de la Terapia Cognitivo Conductual, se entregó de forma individual y electrónica a los estudiantes del grupo experimental en ocho sesiones, cada una con una duración máxima de 120 minutos, mediante videoconferencia. Se utilizaron la Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) y el Inventario de Crecimiento Postraumático (PGTI) para medir los resultados en la prueba previa, posterior a la prueba, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, y seguimiento a los 6 meses.
Discusión: Se encontró que la intervención psicosocial basada en Internet fue efectiva para reducir el estrés postraumático y experimentar un crecimiento postraumático en estudiantes de enfermería que habían estado expuestas a la violencia de pareja con estos efectos positivos que duraron seis meses. Este estudio es uno de los primeros estudios aleatorios controlados basados en la web que aborda el estrés postraumático y el crecimiento en estudiantes universitarios que estuvieron expuestos a la violencia de pareja. Se espera que los resultados del estudio orienten la investigación a realizar en este contexto mediante la intervención de internet en el futuro.
* Esta investigación se realizó como parte de la Tesis de Doctorado en Enfermería Psiquiátrica del Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Ege.
Financiamiento: Sin financiamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo
- Bozok University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad
- Debe tener acceso a una computadora e internet.
- Debe poder leer y comprender el idioma turco.
- Debe experimentar abuso de pareja íntima
- Debe romper con la pareja íntima del perpetrador del abuso
- Debe estar tomando una dosis estable actual de medicación psiquiátrica (durante al menos los últimos 3 meses) o no usar medicación psiquiátrica
- Debe mostrar síntomas de estrés postraumático (debe obtener una puntuación de 24 o más en la Escala revisada del impacto de los eventos)
Criterio de exclusión:
- Estar actualmente casado
- Tener un alto riesgo de suicidio.
- Tener un síntoma psicótico
- Tiene un síntoma disociativo
- Tener un consumo de alcohol y sustancias de riesgo
- Recibir un tratamiento psiquiátrico no farmacológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Psicosocial en Internet
La intervención psicosocial basada en Internet, que se basó en la Teoría del Aprendizaje Social y las técnicas de la Terapia Cognitivo Conductual, se entregó de forma individual y electrónica a los participantes del grupo experimental en ocho sesiones, cada una con una duración de hasta 120 minutos, mediante videoconferencia.
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Los participantes recibieron psicoeducación sobre abuso de pareja íntima, trauma psicológico, teoría del aprendizaje social y métodos de terapia conductual cognitiva.
El abuso de la pareja íntima y el trauma psicológico se discutieron en el contexto de los factores socioculturales.
Se utilizaron enfoques de terapia conductual cognitiva para intentar normalizar el abuso de la pareja íntima, el trauma psicológico y sus efectos en los participantes.
Los participantes fueron expuestos al trauma gradualmente con registro de sesiones de observación y métodos de exposición imaginarios para reducir las conductas de evitación.
Se estudiaron esquemas, creencias intermedias y pensamientos automáticos de los participantes utilizando enfoques de Terapia Cognitivo Conductual y se logró la reestructuración cognitiva.
La universalidad del dolor mental, el significado de la vida, la integración del trauma en las historias de vida de los participantes, las expectativas para las futuras relaciones románticas y el crecimiento postraumático se discutieron de acuerdo con las metas y valores de los participantes.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a los participantes del grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estrés postraumático antes de la intervención de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención psicosocial basada en internet)
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Los niveles de estrés postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante la Escala Revisada de Impacto del Evento.
Impact of Event Scale-Revised tiene un rango de puntuación de 0 a 88.
El punto de corte para el trastorno de estrés postraumático en el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se determinó en 24 puntos.
El nivel de estrés postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida de Impact of Event Scale-Revised.
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Pre-test (pre-intervención psicosocial basada en internet)
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Niveles de estrés postraumático posteriores a la intervención de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del final de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Los niveles de estrés postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante la Escala Revisada de Impacto del Evento.
Impact of Event Scale-Revised tiene un rango de puntuación de 0 a 88.
El punto de corte para el trastorno de estrés postraumático en el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se determinó en 24 puntos.
El nivel de estrés postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida de Impact of Event Scale-Revised.
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Prueba posterior (inmediatamente después del final de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Niveles de estrés postraumático de seguimiento de 1 mes de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (un mes después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Los niveles de estrés postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante la Escala Revisada de Impacto del Evento.
Impact of Event Scale-Revised tiene un rango de puntuación de 0 a 88.
El punto de corte para el trastorno de estrés postraumático en el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se determinó en 24 puntos.
El nivel de estrés postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida de Impact of Event Scale-Revised.
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Seguimiento de 1 mes (un mes después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Niveles de estrés postraumático de seguimiento de 3 meses de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (tres meses después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Los niveles de estrés postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante la Escala Revisada de Impacto del Evento.
Impact of Event Scale-Revised tiene un rango de puntuación de 0 a 88.
El punto de corte para el trastorno de estrés postraumático en el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se determinó en 24 puntos.
El nivel de estrés postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida de Impact of Event Scale-Revised.
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Seguimiento de 3 meses (tres meses después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Niveles de estrés postraumático de seguimiento a los 6 meses de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (seis meses después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Los niveles de estrés postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante la Escala Revisada de Impacto del Evento.
Impact of Event Scale-Revised tiene un rango de puntuación de 0 a 88.
El punto de corte para el trastorno de estrés postraumático en el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se determinó en 24 puntos.
El nivel de estrés postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida de Impact of Event Scale-Revised.
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Seguimiento de 6 meses (seis meses después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Niveles de crecimiento postraumático antes de la intervención de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención psicosocial basada en internet)
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Los niveles de crecimiento postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante el Inventario de Crecimiento Postraumático. El Inventario de Crecimiento Postraumático tiene un rango de puntuación de 0 a 105.
El punto de corte para el crecimiento postraumático de la escala se aceptó en 63 puntos.
El nivel de crecimiento postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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Pre-test (pre-intervención psicosocial basada en internet)
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Niveles de crecimiento postraumático posteriores a la intervención de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del final de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Los niveles de crecimiento postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante el Inventario de Crecimiento Postraumático. El Inventario de Crecimiento Postraumático tiene un rango de puntuación de 0 a 105.
El punto de corte para el crecimiento postraumático de la escala se aceptó en 63 puntos.
El nivel de crecimiento postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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Prueba posterior (inmediatamente después del final de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Niveles de crecimiento postraumático de seguimiento de 1 mes de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (un mes después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Los niveles de crecimiento postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante el Inventario de Crecimiento Postraumático. El Inventario de Crecimiento Postraumático tiene un rango de puntuación de 0 a 105.
El punto de corte para el crecimiento postraumático de la escala se aceptó en 63 puntos.
El nivel de crecimiento postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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Seguimiento de 1 mes (un mes después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Niveles de crecimiento postraumático de seguimiento de 3 meses de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (tres meses después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Los niveles de crecimiento postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante el Inventario de Crecimiento Postraumático. El Inventario de Crecimiento Postraumático tiene un rango de puntuación de 0 a 105.
El punto de corte para el crecimiento postraumático de la escala se aceptó en 63 puntos.
El nivel de crecimiento postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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Seguimiento de 3 meses (tres meses después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Niveles de crecimiento postraumático de seguimiento a los 6 meses de los participantes en los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (seis meses después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Los niveles de crecimiento postraumático de los participantes en los grupos experimental y de control se midieron mediante el Inventario de Crecimiento Postraumático. El Inventario de Crecimiento Postraumático tiene un rango de puntuación de 0 a 105.
El punto de corte para el crecimiento postraumático de la escala se aceptó en 63 puntos.
El nivel de crecimiento postraumático aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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Seguimiento de 6 meses (seis meses después de la intervención psicosocial basada en Internet)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-10T/43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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