- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05368779
Online psykososial intervensjon for sykepleierstudenter som opplevde misbruk av intim partner i Tyrkia
Online psykososial intervensjon for sykepleierstudenter som opplevde misbruk av intim partner i Tyrkia: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Intim partnermishandling er svært vanlig blant universitetsstudenter. Posttraumatisk stresslidelse er en av de alvorligste psykiske sykdommene forårsaket av overgrep i intim partner. En intervensjon med evidensbaserte applikasjoner til posttraumatisk stress forårsaket av intim partnermishandling og posttraumatisk vekst, ved bruk av nettbaserte applikasjoner som ungdom er kjent med, anses som viktig for å beskytte den fysisk-psykiske helsen til universitetsstudenter, for å øke sin akademiske suksess, og for å sikre at de etablerer sunne intime partnerforhold i fremtiden.
Mål: Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av en internettbasert psykososial intervensjon basert på sosial læringsteori og kognitiv atferdsterapi tilnærminger på posttraumatisk stress og vekst hos sykepleierstudenter som hadde opplevd misbruk av intim partner.
Metoder: Den randomiserte kontrollerte studien som ikke brukte blinding brukte et 2x5 split-plot-design. Studiens univers besto av 371 sykepleierstudenter. Studenter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble tilfeldig fordelt i en av de to gruppene: eksperimentell (n=17) og kontroll (n=18). Den internettbaserte psykososiale intervensjonen, som var basert på sosial læringsteori og kognitiv atferdsterapi-teknikker, ble levert individuelt og elektronisk til studentene i forsøksgruppen i åtte økter, hver på opptil 120 minutter, ved hjelp av videokonferanser. Impact of Events Scale-Revised (IES-R) og Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) ble brukt til å måle resultatene ved pre-test, post-test, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, og 6 måneders oppfølging.
Diskusjon: Den internettbaserte psykososiale intervensjonen ble funnet å være effektiv for å redusere posttraumatisk stress og oppleve posttraumatisk vekst hos sykepleierstudenter som hadde vært utsatt for partnervold med disse positive effektene som varte i seks måneder. Denne studien er en av de første nettbaserte randomiserte kontrollerte studiene for å adressere posttraumatisk stress og vekst sammen hos universitetsstudenter som ble utsatt for intim partnervold. Det er å håpe at resultatene av studien vil lede forskningen som skal utføres i denne sammenheng ved internettintervensjon i fremtiden.
* Denne forskningen ble utført som en del av Ege University Institute of Health Sciences psykiatrisk sykepleie doktorgradsavhandling.
Finansiering: Ingen finansiering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia
- Bozok University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være minst 18 år
- Må ha tilgang til datamaskin og internett
- Må kunne lese og forstå det tyrkiske språket
- Må oppleve misbruk av intim partner
- Må bryte opp med overgrep gjerningsmannen intim partner
- Må være på en nåværende stabil dose psykiatrisk medisin (i minst de siste 3 månedene) eller ikke bruke psykiatrisk medisin
- Må vise symptomer på posttraumatisk stress (må få en poengsum på 24 eller mer i Impact of Events Scale-Revised)
Ekskluderingskriterier:
- Har vært gift for tiden
- Har høy risiko for selvmord
- Har et psykotisk symptom
- Har et dissosiativt symptom
- Ha en risikabel alkohol- og rusbruk
- Få en ikke-medikamentell psykiatrisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Internett-basert psykososial intervensjonsgruppe
Den internettbaserte psykososiale intervensjonen, som var basert på sosial læringsteori og kognitiv atferdsterapiteknikker, ble levert individuelt og elektronisk til deltakerne i forsøksgruppen i åtte økter, hver på opptil 120 minutter, ved hjelp av videokonferanser.
|
Deltakerne ble gitt psykoedukasjon om overgrep i intim partner, psykiske traumer, sosial læringsteori og metoder for kognitiv atferdsterapi.
Intim partnermishandling og psykiske traumer ble diskutert i sammenheng med sosiokulturelle faktorer.
Kognitiv atferdsterapi-tilnærminger ble brukt for å forsøke å normalisere misbruk av intim partner, psykologiske traumer og deres effekter på deltakerne.
Deltakerne ble utsatt for traumer gradvis med registrering av økter og imaginære eksponeringsmetoder for å redusere unngåelsesatferd.
Skjemaer, mellomliggende tro og automatiske tanker til deltakerne ble studert ved bruk av kognitiv atferdsterapi-tilnærminger og kognitiv restrukturering ble oppfylt.
Universaliteten til psykisk smerte, meningen med livet, integreringen av traumer i deltakernes livshistorie, forventninger til fremtidige romantiske forhold og posttraumatisk vekst ble alle diskutert i samsvar med deltakernes mål og verdier.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble brukt på deltakerne i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posttraumatisk stressnivå før intervensjon hos deltakere i eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: Pre-test (pre-internettbasert psykososial intervensjon)
|
De posttraumatiske stressnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et poengområde på 0 til 88.
Skjæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble bestemt til 24 poeng.
Nivået av posttraumatisk stress øker når poengsummen oppnådd fra Impact of Event Scale-Revised øker.
|
Pre-test (pre-internettbasert psykososial intervensjon)
|
Post-intervensjon posttraumatisk stressnivå hos deltakere i eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter slutten av den internettbaserte psykososiale intervensjonen)
|
De posttraumatiske stressnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et poengområde på 0 til 88.
Skjæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble bestemt til 24 poeng.
Nivået av posttraumatisk stress øker når poengsummen oppnådd fra Impact of Event Scale-Revised øker.
|
Post-test (umiddelbart etter slutten av den internettbaserte psykososiale intervensjonen)
|
1-måneders oppfølging av posttraumatisk stressnivå hos deltakere i forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: 1 måneds oppfølging (en måned etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
De posttraumatiske stressnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et poengområde på 0 til 88.
Skjæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble bestemt til 24 poeng.
Nivået av posttraumatisk stress øker når poengsummen oppnådd fra Impact of Event Scale-Revised øker.
|
1 måneds oppfølging (en måned etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
3-måneders oppfølging av posttraumatisk stressnivå hos deltakere i forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (tre måneder etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
De posttraumatiske stressnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et poengområde på 0 til 88.
Skjæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble bestemt til 24 poeng.
Nivået av posttraumatisk stress øker når poengsummen oppnådd fra Impact of Event Scale-Revised øker.
|
3-måneders oppfølging (tre måneder etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
6-måneders oppfølging av posttraumatisk stressnivå hos deltakere i forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (seks måneder etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
De posttraumatiske stressnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har et poengområde på 0 til 88.
Skjæringspunktet for posttraumatisk stresslidelse i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble bestemt til 24 poeng.
Nivået av posttraumatisk stress øker når poengsummen oppnådd fra Impact of Event Scale-Revised øker.
|
6 måneders oppfølging (seks måneder etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
Pre-intervensjon posttraumatiske vekstnivåer av deltakere i eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: Pre-test (pre-internettbasert psykososial intervensjon)
|
De posttraumatiske vekstnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et poengområde på 0 til 105.
Skjæringspunktet for posttraumatisk vekst av skalaen ble akseptert som 63 poeng.
Nivået av posttraumatisk vekst øker ettersom poengsummen oppnådd fra Posttraumatic Growth Inventory øker.
|
Pre-test (pre-internettbasert psykososial intervensjon)
|
Post-intervensjon posttraumatiske vekstnivåer av deltakere i eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter slutten av den internettbaserte psykososiale intervensjonen)
|
De posttraumatiske vekstnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et poengområde på 0 til 105.
Skjæringspunktet for posttraumatisk vekst av skalaen ble akseptert som 63 poeng.
Nivået av posttraumatisk vekst øker ettersom poengsummen oppnådd fra Posttraumatic Growth Inventory øker.
|
Post-test (umiddelbart etter slutten av den internettbaserte psykososiale intervensjonen)
|
1-måneders oppfølging av posttraumatiske vekstnivåer av deltakere i eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: 1 måneds oppfølging (en måned etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
De posttraumatiske vekstnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et poengområde på 0 til 105.
Skjæringspunktet for posttraumatisk vekst av skalaen ble akseptert som 63 poeng.
Nivået av posttraumatisk vekst øker ettersom poengsummen oppnådd fra Posttraumatic Growth Inventory øker.
|
1 måneds oppfølging (en måned etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
3-måneders oppfølging av posttraumatiske vekstnivåer av deltakere i eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (tre måneder etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
De posttraumatiske vekstnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et poengområde på 0 til 105.
Skjæringspunktet for posttraumatisk vekst av skalaen ble akseptert som 63 poeng.
Nivået av posttraumatisk vekst øker ettersom poengsummen oppnådd fra Posttraumatic Growth Inventory øker.
|
3-måneders oppfølging (tre måneder etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
6-måneders oppfølging av posttraumatiske vekstnivåer av deltakere i eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (seks måneder etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
De posttraumatiske vekstnivåene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene ble målt med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har et poengområde på 0 til 105.
Skjæringspunktet for posttraumatisk vekst av skalaen ble akseptert som 63 poeng.
Nivået av posttraumatisk vekst øker ettersom poengsummen oppnådd fra Posttraumatic Growth Inventory øker.
|
6 måneders oppfølging (seks måneder etter internettbasert psykososial intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-10T/43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Den internettbaserte psykososiale intervensjonen
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Emory UniversityFullført
-
Ersta Sköndal University CollegeFullført
-
Microgen LLCRekrutteringFor tidlig fødsel | Mental helse velvære 1Forente stater
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullført