- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05368779
Online psychosociální intervence pro studenty ošetřovatelství, kteří zažili týrání intimního partnera v Turecku
Online psychosociální intervence pro studenty ošetřovatelství, kteří zažili zneužívání intimního partnera v Turecku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Zneužívání intimních partnerů je mezi vysokoškolskými studenty velmi běžné. Posttraumatická stresová porucha je jednou z nejzávažnějších duševních chorob způsobených týráním intimního partnera. Intervence s aplikacemi založenými na důkazech u posttraumatického stresu způsobeného zneužíváním intimního partnera a posttraumatickým růstem s využitím webových aplikací, které znají mladí lidé, je považována za důležitou pro ochranu fyzického a duševního zdraví studentů vysokých škol, zvýšit svůj akademický úspěch a zajistit, aby v budoucnu navázali zdravé intimní partnerské vztahy.
Cíl: Účelem této studie bylo zhodnotit dopad internetové psychosociální intervence založené na přístupech teorie sociálního učení a kognitivně behaviorální terapie na posttraumatický stres a růst u studentských sester, které zažily zneužívání intimním partnerem.
Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie, která nepoužívala zaslepení, používala 2x5 split-plot design. Vesmír studie sestával z 371 studentských sester. Studenti, kteří splnili kritéria způsobilosti, byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: experimentální (n=17) a kontrolní (n=18). Internetová psychosociální intervence, která byla založena na teorii sociálního učení a technikách kognitivně behaviorální terapie, byla studentům v experimentální skupině poskytnuta individuálně a elektronicky v osmi sezeních, z nichž každé trvalo až 120 minut, s využitím videokonference. Revidovaná škála dopadů událostí (IES-R) a Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) byly použity k měření výsledků před testem, po testu, 1měsíčním sledování, 3měsíčním sledování, a 6měsíční sledování.
Diskuse: Bylo zjištěno, že internetová psychosociální intervence je účinná při snižování posttraumatického stresu a prožívání posttraumatického růstu u studentských sester, které byly vystaveny partnerskému násilí s těmito pozitivními účinky trvajícími šest měsíců. Tato studie je jednou z prvních webových randomizovaných kontrolovaných studií zabývajících se posttraumatickým stresem a společným růstem u vysokoškolských studentů, kteří byli vystaveni násilí ze strany intimních partnerů. Doufáme, že výsledky studie budou v budoucnu vodítkem pro výzkum, který má být v této souvislosti proveden intervencí internetu.
* Tento výzkum byl proveden v rámci doktorské práce Institutu zdravotních věd Psychiatrické ošetřovatelství Univerzity Ege.
Financování: Žádné financování
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yozgat, Krocan
- Bozok University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Musí mít přístup k počítači a internetu
- Musí umět číst a rozumět tureckému jazyku
- Musí zažít zneužívání intimního partnera
- Musí se rozejít s intimním partnerem pachatele zneužívání
- Musí užívat současnou stabilní dávku psychiatrických léků (alespoň poslední 3 měsíce) nebo neužívat psychiatrické léky
- Musí vykazovat příznaky posttraumatického stresu (musí získat skóre 24 nebo více v revidované škále dopadu událostí)
Kritéria vyloučení:
- V současné době být ženatý
- Mají vysoké riziko sebevraždy
- Mít psychotický symptom
- Mít disociativní symptom
- Rizikové užívání alkoholu a návykových látek
- Nechte se absolvovat nedrogovou psychiatrickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetová psychosociální intervenční skupina
Internetová psychosociální intervence, která byla založena na teorii sociálního učení a technikách kognitivně behaviorální terapie, byla účastníkům experimentální skupiny poskytnuta individuálně a elektronicky v osmi sezeních, z nichž každé trvalo až 120 minut, s využitím videokonference.
|
Účastníkům byla poskytnuta psychoedukace o zneužívání intimním partnerem, psychologickém traumatu, teorii sociálního učení a metodách kognitivně behaviorální terapie.
Zneužívání intimního partnera a psychické trauma byly diskutovány v kontextu sociokulturních faktorů.
Přístupy kognitivně-behaviorální terapie byly použity k pokusu normalizovat zneužívání intimního partnera, psychické trauma a jejich účinky na účastníky.
Účastníci byli vystaveni traumatu postupně se záznamem sledování sezení a imaginárními expozičními metodami pro snížení vyhýbavého chování.
Schémata, střední přesvědčení a automatické myšlenky účastníků byly studovány pomocí přístupů kognitivně behaviorální terapie a kognitivní restrukturalizace byla splněna.
Všestrannost duševní bolesti, smysl života, integrace traumatu do životní historie účastníků, očekávání budoucích romantických vztahů a posttraumatický růst byly diskutovány v souladu s cíli a hodnotami účastníků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U účastníků v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň posttraumatického stresu před intervencí u účastníků v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: Předtest (předinternetová psychosociální intervence)
|
Úrovně posttraumatického stresu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí revidované škály dopadu události.
Impact of Event Scale-Revised má rozsah hodnocení od 0 do 88.
Hraniční bod pro posttraumatickou stresovou poruchu v turecké studii validity a reliability škály byl stanoven jako 24 bodů.
Úroveň posttraumatického stresu se zvyšuje, jak se zvyšuje skóre získané z Impact of Event Scale-Revised.
|
Předtest (předinternetová psychosociální intervence)
|
|
Postintervenční posttraumatické hladiny stresu účastníků v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: Post-test (bezprostředně po ukončení internetové psychosociální intervence)
|
Úrovně posttraumatického stresu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí revidované škály dopadu události.
Impact of Event Scale-Revised má rozsah hodnocení od 0 do 88.
Hraniční bod pro posttraumatickou stresovou poruchu v turecké studii validity a reliability škály byl stanoven jako 24 bodů.
Úroveň posttraumatického stresu se zvyšuje, jak se zvyšuje skóre získané z Impact of Event Scale-Revised.
|
Post-test (bezprostředně po ukončení internetové psychosociální intervence)
|
|
1měsíční sledování úrovně posttraumatického stresu účastníků experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: 1měsíční sledování (jeden měsíc po internetové psychosociální intervenci)
|
Úrovně posttraumatického stresu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí revidované škály dopadu události.
Impact of Event Scale-Revised má rozsah hodnocení od 0 do 88.
Hraniční bod pro posttraumatickou stresovou poruchu v turecké studii validity a reliability škály byl stanoven jako 24 bodů.
Úroveň posttraumatického stresu se zvyšuje, jak se zvyšuje skóre získané z Impact of Event Scale-Revised.
|
1měsíční sledování (jeden měsíc po internetové psychosociální intervenci)
|
|
3měsíční sledování úrovně posttraumatického stresu účastníků experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: 3měsíční sledování (tři měsíce po internetové psychosociální intervenci)
|
Úrovně posttraumatického stresu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí revidované škály dopadu události.
Impact of Event Scale-Revised má rozsah hodnocení od 0 do 88.
Hraniční bod pro posttraumatickou stresovou poruchu v turecké studii validity a reliability škály byl stanoven jako 24 bodů.
Úroveň posttraumatického stresu se zvyšuje, jak se zvyšuje skóre získané z Impact of Event Scale-Revised.
|
3měsíční sledování (tři měsíce po internetové psychosociální intervenci)
|
|
6měsíční sledování úrovně posttraumatického stresu účastníků experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: 6měsíční sledování (šest měsíců po internetové psychosociální intervenci)
|
Úrovně posttraumatického stresu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí revidované škály dopadu události.
Impact of Event Scale-Revised má rozsah hodnocení od 0 do 88.
Hraniční bod pro posttraumatickou stresovou poruchu v turecké studii validity a reliability škály byl stanoven jako 24 bodů.
Úroveň posttraumatického stresu se zvyšuje, jak se zvyšuje skóre získané z Impact of Event Scale-Revised.
|
6měsíční sledování (šest měsíců po internetové psychosociální intervenci)
|
|
Předintervenční posttraumatické úrovně růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: Předtest (předinternetová psychosociální intervence)
|
Úrovně posttraumatického růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí Inventáře posttraumatického růstu. Inventář posttraumatického růstu má rozsah skóre 0 až 105.
Hraniční bod pro posttraumatický růst škály byl přijat jako 63 bodů.
Úroveň posttraumatického růstu se zvyšuje s tím, jak se zvyšuje skóre získané z inventáře posttraumatického růstu.
|
Předtest (předinternetová psychosociální intervence)
|
|
Postintervenční posttraumatické úrovně růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: Post-test (bezprostředně po ukončení internetové psychosociální intervence)
|
Úrovně posttraumatického růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí Inventáře posttraumatického růstu. Inventář posttraumatického růstu má rozsah skóre 0 až 105.
Hraniční bod pro posttraumatický růst škály byl přijat jako 63 bodů.
Úroveň posttraumatického růstu se zvyšuje s tím, jak se zvyšuje skóre získané z inventáře posttraumatického růstu.
|
Post-test (bezprostředně po ukončení internetové psychosociální intervence)
|
|
1měsíční sledování posttraumatické úrovně růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: 1měsíční sledování (jeden měsíc po internetové psychosociální intervenci)
|
Úrovně posttraumatického růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí Inventáře posttraumatického růstu. Inventář posttraumatického růstu má rozsah skóre 0 až 105.
Hraniční bod pro posttraumatický růst škály byl přijat jako 63 bodů.
Úroveň posttraumatického růstu se zvyšuje s tím, jak se zvyšuje skóre získané z inventáře posttraumatického růstu.
|
1měsíční sledování (jeden měsíc po internetové psychosociální intervenci)
|
|
3měsíční sledování úrovně posttraumatického růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: 3měsíční sledování (tři měsíce po internetové psychosociální intervenci)
|
Úrovně posttraumatického růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí Inventáře posttraumatického růstu. Inventář posttraumatického růstu má rozsah skóre 0 až 105.
Hraniční bod pro posttraumatický růst škály byl přijat jako 63 bodů.
Úroveň posttraumatického růstu se zvyšuje s tím, jak se zvyšuje skóre získané z inventáře posttraumatického růstu.
|
3měsíční sledování (tři měsíce po internetové psychosociální intervenci)
|
|
6měsíční sledování úrovně posttraumatického růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: 6měsíční sledování (šest měsíců po internetové psychosociální intervenci)
|
Úrovně posttraumatického růstu účastníků v experimentální a kontrolní skupině byly měřeny pomocí Inventáře posttraumatického růstu. Inventář posttraumatického růstu má rozsah skóre 0 až 105.
Hraniční bod pro posttraumatický růst škály byl přijat jako 63 bodů.
Úroveň posttraumatického růstu se zvyšuje s tím, jak se zvyšuje skóre získané z inventáře posttraumatického růstu.
|
6měsíční sledování (šest měsíců po internetové psychosociální intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-10T/43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Internetová psychosociální intervence
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Oslo University HospitalNorwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation; The National Association... a další spolupracovníciDokončeno