- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05368779
Intervenção psicossocial online para estudantes de enfermagem que sofreram abuso por parceiro íntimo na Turquia
Intervenção psicossocial online para estudantes de enfermagem que sofreram abuso por parceiro íntimo na Turquia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O abuso por parceiro íntimo é muito comum entre estudantes universitários. O transtorno de estresse pós-traumático é uma das doenças mentais mais graves causadas pelo abuso do parceiro íntimo. Considera-se importante uma intervenção com aplicações baseadas em evidências para o estresse pós-traumático causado por abuso de parceiros íntimos e crescimento pós-traumático, usando aplicativos baseados na web com os quais os jovens estão familiarizados, a fim de proteger a saúde físico-mental de estudantes universitários, para aumentar seu sucesso acadêmico e garantir que eles estabeleçam relacionamentos saudáveis com parceiros íntimos no futuro.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto de uma intervenção psicossocial baseada na Internet baseada nas abordagens da Teoria da Aprendizagem Social e da Terapia Comportamental Cognitiva sobre o estresse pós-traumático e o crescimento em estudantes de enfermagem que sofreram abuso do parceiro íntimo.
Métodos: O estudo controlado randomizado que não usou cegamento empregou um delineamento de parcelas subdivididas 2x5. O universo do estudo foi constituído por 371 estudantes de enfermagem. Os alunos que atenderam aos critérios de elegibilidade foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos: experimental (n=17) e controle (n=18). A intervenção psicossocial via internet, fundamentada na Teoria da Aprendizagem Social e nas técnicas da Terapia Cognitivo-Comportamental, foi realizada de forma individual e eletrônica para os alunos do grupo experimental em oito sessões, com duração de até 120 minutos cada, por meio de videoconferência. A escala de impacto de eventos revisada (IES-R) e o inventário de crescimento pós-traumático (PGTI) foram usados para medir os resultados no pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, e seguimento de 6 meses.
Discussão: A intervenção psicossocial baseada na Internet mostrou-se eficaz na redução do estresse pós-traumático e no crescimento pós-traumático em estudantes de enfermagem que foram expostos à violência de parceiro com esses efeitos positivos durando seis meses. Este estudo é um dos primeiros estudos randomizados controlados baseados na web a abordar o estresse pós-traumático e o crescimento juntos em estudantes universitários que foram expostos à violência por parceiro íntimo. Espera-se que os resultados do estudo orientem as pesquisas a serem realizadas neste contexto por intervenção da internet no futuro.
* Esta pesquisa foi realizada como parte da Tese de Doutorado em Enfermagem Psiquiátrica do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Ege.
Financiamento: Sem financiamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru
- Bozok University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Deve ter acesso a um computador e internet
- Deve ser capaz de ler e compreender a língua turca
- Deve sofrer abuso de parceiro íntimo
- Deve terminar com o parceiro íntimo do autor do abuso
- Deve estar em uma dose estável atual de medicação psiquiátrica (pelo menos nos últimos 3 meses) ou não usar medicação psiquiátrica
- Deve apresentar sintomas de estresse pós-traumático (deve obter uma pontuação de 24 ou mais na Escala de Impacto de Eventos-Revisada)
Critério de exclusão:
- Ter sido casado atualmente
- Têm alto risco de suicídio
- Tem um sintoma psicótico
- Tem um sintoma dissociativo
- Ter um uso arriscado de álcool e substâncias
- Receber um tratamento psiquiátrico não medicamentoso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção Psicossocial baseado na Internet
A intervenção psicossocial via internet, baseada na Teoria da Aprendizagem Social e nas técnicas da Terapia Cognitivo-Comportamental, foi realizada de forma individual e eletrônica para os participantes do grupo experimental em oito sessões de até 120 minutos cada, por meio de videoconferência.
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Os participantes receberam psicoeducação sobre abuso de parceiros íntimos, trauma psicológico, teoria da aprendizagem social e métodos de terapia cognitivo-comportamental.
O abuso do parceiro íntimo e o trauma psicológico foram discutidos no contexto de fatores socioculturais.
Abordagens da Terapia Comportamental Cognitiva foram usadas para tentar normalizar o abuso do parceiro íntimo, o trauma psicológico e seus efeitos nos participantes.
Os participantes foram expostos ao trauma gradualmente com registro de sessões de observação e métodos de exposição imaginária para reduzir comportamentos de evitação.
Esquemas, crenças intermediárias e pensamentos automáticos dos participantes foram estudados usando abordagens de terapia cognitivo-comportamental e a reestruturação cognitiva foi realizada.
A universalidade da dor mental, o significado da vida, a integração do trauma nas histórias de vida dos participantes, as expectativas para os futuros relacionamentos amorosos e o crescimento pós-traumático foram todos discutidos de acordo com os objetivos e valores dos participantes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada aos participantes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de estresse pós-traumático pré-intervenção dos participantes dos grupos experimental e controle
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção psicossocial baseada na internet)
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Os níveis de estresse pós-traumático dos participantes dos grupos experimental e controle foram medidos pela Escala de Impacto do Evento-Revisada.
Impact of Event Scale-Revised tem uma pontuação de 0 a 88.
O ponto de corte para transtorno de estresse pós-traumático no estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi determinado em 24 pontos.
O nível de estresse pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida na Escala de Impacto do Evento-Revisada.
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Pré-teste (pré-intervenção psicossocial baseada na internet)
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Níveis de estresse pós-traumático pós-intervenção dos participantes dos grupos experimental e controle
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o término da intervenção psicossocial via internet)
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Os níveis de estresse pós-traumático dos participantes dos grupos experimental e controle foram medidos pela Escala de Impacto do Evento-Revisada.
Impact of Event Scale-Revised tem uma pontuação de 0 a 88.
O ponto de corte para transtorno de estresse pós-traumático no estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi determinado em 24 pontos.
O nível de estresse pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida na Escala de Impacto do Evento-Revisada.
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Pós-teste (imediatamente após o término da intervenção psicossocial via internet)
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Níveis de estresse pós-traumático de acompanhamento de 1 mês dos participantes nos grupos experimental e de controle
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (um mês após a intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Os níveis de estresse pós-traumático dos participantes dos grupos experimental e controle foram medidos pela Escala de Impacto do Evento-Revisada.
Impact of Event Scale-Revised tem uma pontuação de 0 a 88.
O ponto de corte para transtorno de estresse pós-traumático no estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi determinado em 24 pontos.
O nível de estresse pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida na Escala de Impacto do Evento-Revisada.
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Acompanhamento de 1 mês (um mês após a intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Níveis de estresse pós-traumático de acompanhamento de 3 meses dos participantes nos grupos experimental e de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (três meses após intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Os níveis de estresse pós-traumático dos participantes dos grupos experimental e controle foram medidos pela Escala de Impacto do Evento-Revisada.
Impact of Event Scale-Revised tem uma pontuação de 0 a 88.
O ponto de corte para transtorno de estresse pós-traumático no estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi determinado em 24 pontos.
O nível de estresse pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida na Escala de Impacto do Evento-Revisada.
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Acompanhamento de 3 meses (três meses após intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Níveis de estresse pós-traumático de acompanhamento de 6 meses dos participantes nos grupos experimental e de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (seis meses após intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Os níveis de estresse pós-traumático dos participantes dos grupos experimental e controle foram medidos pela Escala de Impacto do Evento-Revisada.
Impact of Event Scale-Revised tem uma pontuação de 0 a 88.
O ponto de corte para transtorno de estresse pós-traumático no estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi determinado em 24 pontos.
O nível de estresse pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida na Escala de Impacto do Evento-Revisada.
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Acompanhamento de 6 meses (seis meses após intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Níveis de crescimento pós-traumático pré-intervenção dos participantes dos grupos experimental e controle
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção psicossocial baseada na internet)
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Os níveis de crescimento pós-traumático dos participantes nos grupos experimental e de controle foram medidos pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático. O Inventário de Crescimento Pós-Traumático tem uma pontuação de 0 a 105.
O ponto de corte para o crescimento pós-traumático da escala foi aceito como 63 pontos.
O nível de crescimento pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida no Inventário de Crescimento Pós-Traumático.
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Pré-teste (pré-intervenção psicossocial baseada na internet)
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Níveis de crescimento pós-traumático pós-intervenção dos participantes dos grupos experimental e controle
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o término da intervenção psicossocial via internet)
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Os níveis de crescimento pós-traumático dos participantes nos grupos experimental e de controle foram medidos pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático. O Inventário de Crescimento Pós-Traumático tem uma pontuação de 0 a 105.
O ponto de corte para o crescimento pós-traumático da escala foi aceito como 63 pontos.
O nível de crescimento pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida no Inventário de Crescimento Pós-Traumático.
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Pós-teste (imediatamente após o término da intervenção psicossocial via internet)
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Níveis de crescimento pós-traumático de acompanhamento de 1 mês dos participantes nos grupos experimental e de controle
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (um mês após a intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Os níveis de crescimento pós-traumático dos participantes nos grupos experimental e de controle foram medidos pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático. O Inventário de Crescimento Pós-Traumático tem uma pontuação de 0 a 105.
O ponto de corte para o crescimento pós-traumático da escala foi aceito como 63 pontos.
O nível de crescimento pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida no Inventário de Crescimento Pós-Traumático.
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Acompanhamento de 1 mês (um mês após a intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Níveis de crescimento pós-traumático de acompanhamento de 3 meses dos participantes nos grupos experimental e de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (três meses após intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Os níveis de crescimento pós-traumático dos participantes nos grupos experimental e de controle foram medidos pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático. O Inventário de Crescimento Pós-Traumático tem uma pontuação de 0 a 105.
O ponto de corte para o crescimento pós-traumático da escala foi aceito como 63 pontos.
O nível de crescimento pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida no Inventário de Crescimento Pós-Traumático.
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Acompanhamento de 3 meses (três meses após intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Níveis de crescimento pós-traumático de acompanhamento de 6 meses dos participantes nos grupos experimental e de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (seis meses após intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Os níveis de crescimento pós-traumático dos participantes nos grupos experimental e de controle foram medidos pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático. O Inventário de Crescimento Pós-Traumático tem uma pontuação de 0 a 105.
O ponto de corte para o crescimento pós-traumático da escala foi aceito como 63 pontos.
O nível de crescimento pós-traumático aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida no Inventário de Crescimento Pós-Traumático.
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Acompanhamento de 6 meses (seis meses após intervenção psicossocial baseada na Internet)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-10T/43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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