- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05368779
Online-psykososiaalinen interventio hoitotyön opiskelijoille, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa Turkissa
Psykososiaalinen online-interventio sairaanhoitajaopiskelijoille, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa Turkissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Parisuhdeväkivalta on hyvin yleistä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Posttraumaattinen stressihäiriö on yksi vakavimmista parisuhdeväkivallan aiheuttamista mielenterveyssairauksista. Interventio todisteisiin perustuvilla sovelluksilla parisuhdeväkivallan ja posttraumaattisen kasvun aiheuttamaan posttraumaattiseen stressiin nuorille tutuilla verkkopohjaisilla sovelluksilla katsotaan tärkeäksi yliopisto-opiskelijoiden fyysisen ja henkisen terveyden suojelemiseksi. lisätä heidän akateemista menestymistään ja varmistaa, että he solmivat terveitä parisuhteita tulevaisuudessa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sosiaalisen oppimisen teoriaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan internet-pohjaisen psykososiaalisen interventiovaikutusta posttraumaattiseen stressiin ja kasvuun sairaanhoitajaopiskelijoilla, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa.
Menetelmät: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa ei käytetty sokkoutumista, käytettiin 2x5 split-diagram-mallia. Tutkimuksen universumi koostui 371 sairaanhoitajaopiskelijasta. Kelpoisuuskriteerit täyttäneet opiskelijat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kokeelliseen (n=17) ja kontrolliryhmään (n=18). Internet-pohjainen psykososiaalinen interventio, joka perustui Social Learning Theory ja Cognitive Behavioral Therapy tekniikoihin, toimitettiin kokeellisen ryhmän opiskelijoille yksilöllisesti ja sähköisesti kahdeksassa, kukin enintään 120 minuuttia kestävässä istunnossa videoneuvottelun avulla. Impact of Events Scale-Revised (IES-R) ja Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) -tutkimukset käytettiin mittaamaan tuloksia esitestissä, testin jälkeen, 1 kuukauden seurannassa, 3 kuukauden seurannassa, ja 6 kuukauden seuranta.
Keskustelu: Internet-pohjainen psykososiaalinen interventio todettiin tehokkaaksi vähentämään trauman jälkeistä stressiä ja kokemaan posttraumaattista kasvua sairaanhoitajaopiskelijoilla, jotka olivat altistuneet parisuhdeväkivallalle, ja nämä positiiviset vaikutukset kestivät kuusi kuukautta. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä verkkopohjaisista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa käsitellään posttraumaattista stressiä ja kasvua yhdessä parisuhdeväkivallalle altistuneilla yliopisto-opiskelijoilla. Tutkimuksen tulosten toivotaan ohjaavan jatkossa Internetin avulla tässä yhteydessä tehtävää tutkimusta.
* Tämä tutkimus tehtiin osana Ege University Institute of Health Sciences Psychiatric Nursing väitöskirjaa.
Rahoitus: Ei rahoitusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki
- Bozok University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Pitää olla pääsy tietokoneeseen ja internetiin
- Pitää osata lukea ja ymmärtää turkin kieltä
- Täytyy kokea parisuhdeväkivaltaa
- Täytyy erota hyväksikäytön tekijän läheisestä kumppanista
- Sinun on saatava nykyinen vakaa annos psykiatrista lääkitystä (vähintään viimeiset 3 kuukautta) tai ei saa käyttää psykiatrisia lääkkeitä
- On näytettävä posttraumaattisen stressin oireita (täytyy saada vähintään 24 pisteet Impact of Events Scale-Revised)
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat olleet tällä hetkellä naimisissa
- Sinulla on korkea itsemurhariski
- Sinulla on psykoottinen oire
- Sinulla on dissosiatiivinen oire
- Käytä riskialtista alkoholia ja päihteitä
- Hakeudu lääkkeettömään psykiatriseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen psykososiaalinen interventioryhmä
Internet-pohjainen psykososiaalinen interventio, joka perustui Social Learning Theory- ja Cognitive Behavioral Therapy -tekniikoihin, toimitettiin kokeellisen ryhmän osallistujille yksilöllisesti ja sähköisesti kahdeksassa, kukin enintään 120 minuuttia kestävässä istunnossa videoneuvottelun avulla.
|
Osallistujille annettiin psykokasvatusta parisuhdeväkivallasta, psykologisista traumoista, sosiaalisen oppimisen teoriasta ja kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmistä.
Parisuhdeväkivaltaa ja henkistä traumaa käsiteltiin sosiokulttuuristen tekijöiden kontekstissa.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian lähestymistapoja käytettiin normalisoimaan parisuhdeväkivaltaa, psyykkisiä traumoja ja niiden vaikutuksia osallistujiin.
Osallistujat altistettiin traumalle asteittain tallentamalla katselukertoja ja käyttämällä kuvitteellisia altistusmenetelmiä välttämiskäyttäytymisen vähentämiseksi.
Osallistujien skeemoja, keskitasoisia uskomuksia ja automaattisia ajatuksia tutkittiin kognitiivisen käyttäytymisterapian lähestymistapojen avulla ja kognitiivinen rakennemuutos toteutui.
Henkisen kivun universaalisuudesta, elämän tarkoituksesta, trauman integroimisesta osallistujien elämänhistoriaan, tulevaisuuden romanttisten suhteiden odotuksista ja posttraumaattisesta kasvusta keskusteltiin osallistujien tavoitteiden ja arvojen mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujiin ei sovellettu interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiota edeltävät posttraumaattiset stressitasot koe- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Esitesti (pre-internet-pohjainen psykososiaalinen interventio)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset stressitasot mitattiin Impact of Event Scale-Revised -menetelmällä.
Impact of Event Scale-Revised -ohjelman pisteytysalue on 0–88.
Turkin asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa posttraumaattisen stressihäiriön raja-arvoksi määritettiin 24 pistettä.
Posttraumaattisen stressin taso kasvaa, kun Impact of Event Scale-Revised -tutkimuksesta saatu pistemäärä kasvaa.
|
Esitesti (pre-internet-pohjainen psykososiaalinen interventio)
|
|
Intervention jälkeiset posttraumaattiset stressitasot osallistujien koe- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention päättymisen jälkeen)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset stressitasot mitattiin Impact of Event Scale-Revised -menetelmällä.
Impact of Event Scale-Revised -ohjelman pisteytysalue on 0–88.
Turkin asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa posttraumaattisen stressihäiriön raja-arvoksi määritettiin 24 pistettä.
Posttraumaattisen stressin taso kasvaa, kun Impact of Event Scale-Revised -tutkimuksesta saatu pistemäärä kasvaa.
|
Jälkitesti (välittömästi Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention päättymisen jälkeen)
|
|
1 kuukauden seuranta koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattista stressitasoa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta (kuukausi Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset stressitasot mitattiin Impact of Event Scale-Revised -menetelmällä.
Impact of Event Scale-Revised -ohjelman pisteytysalue on 0–88.
Turkin asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa posttraumaattisen stressihäiriön raja-arvoksi määritettiin 24 pistettä.
Posttraumaattisen stressin taso kasvaa, kun Impact of Event Scale-Revised -tutkimuksesta saatu pistemäärä kasvaa.
|
1 kuukauden seuranta (kuukausi Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
|
3 kuukauden seuranta koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattista stressitasoa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (kolme kuukautta Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset stressitasot mitattiin Impact of Event Scale-Revised -menetelmällä.
Impact of Event Scale-Revised -ohjelman pisteytysalue on 0–88.
Turkin asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa posttraumaattisen stressihäiriön raja-arvoksi määritettiin 24 pistettä.
Posttraumaattisen stressin taso kasvaa, kun Impact of Event Scale-Revised -tutkimuksesta saatu pistemäärä kasvaa.
|
3 kuukauden seuranta (kolme kuukautta Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
|
6 kuukauden seuranta koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattista stressitasoa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (kuusi kuukautta Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset stressitasot mitattiin Impact of Event Scale-Revised -menetelmällä.
Impact of Event Scale-Revised -ohjelman pisteytysalue on 0–88.
Turkin asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa posttraumaattisen stressihäiriön raja-arvoksi määritettiin 24 pistettä.
Posttraumaattisen stressin taso kasvaa, kun Impact of Event Scale-Revised -tutkimuksesta saatu pistemäärä kasvaa.
|
6 kuukauden seuranta (kuusi kuukautta Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
|
Interventiota edeltävä posttraumaattinen kasvu koe- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Esitesti (pre-internet-pohjainen psykososiaalinen interventio)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset kasvutasot mitattiin Posttraumatic Growth Inventory -tutkimuksella. Posttraumatic Growth Inventory on pisteytetty 0-105.
Asteikon posttraumaattisen kasvun raja-arvoksi hyväksyttiin 63 pistettä.
Posttraumaattisen kasvun taso kasvaa, kun posttraumaattisen kasvun inventaariosta saatu pistemäärä kasvaa.
|
Esitesti (pre-internet-pohjainen psykososiaalinen interventio)
|
|
Intervention jälkeinen posttraumaattinen kasvu koe- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention päättymisen jälkeen)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset kasvutasot mitattiin Posttraumatic Growth Inventory -tutkimuksella. Posttraumatic Growth Inventory on pisteytetty 0-105.
Asteikon posttraumaattisen kasvun raja-arvoksi hyväksyttiin 63 pistettä.
Posttraumaattisen kasvun taso kasvaa, kun posttraumaattisen kasvun inventaariosta saatu pistemäärä kasvaa.
|
Jälkitesti (välittömästi Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention päättymisen jälkeen)
|
|
1 kuukauden seuranta koe- ja kontrolliryhmien osallistujien post-traumaattisen kasvun tasot
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta (kuukausi Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset kasvutasot mitattiin Posttraumatic Growth Inventory -tutkimuksella. Posttraumatic Growth Inventory on pisteytetty 0-105.
Asteikon posttraumaattisen kasvun raja-arvoksi hyväksyttiin 63 pistettä.
Posttraumaattisen kasvun taso kasvaa, kun posttraumaattisen kasvun inventaariosta saatu pistemäärä kasvaa.
|
1 kuukauden seuranta (kuukausi Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
|
3 kuukauden seuranta koe- ja kontrolliryhmien osallistujien post-traumaattisen kasvun tasot
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (kolme kuukautta Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset kasvutasot mitattiin Posttraumatic Growth Inventory -tutkimuksella. Posttraumatic Growth Inventory on pisteytetty 0-105.
Asteikon posttraumaattisen kasvun raja-arvoksi hyväksyttiin 63 pistettä.
Posttraumaattisen kasvun taso kasvaa, kun posttraumaattisen kasvun inventaariosta saatu pistemäärä kasvaa.
|
3 kuukauden seuranta (kolme kuukautta Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
|
6 kuukauden seuranta koe- ja kontrolliryhmien osallistujien post-traumaattisen kasvun tasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (kuusi kuukautta Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien posttraumaattiset kasvutasot mitattiin Posttraumatic Growth Inventory -tutkimuksella. Posttraumatic Growth Inventory on pisteytetty 0-105.
Asteikon posttraumaattisen kasvun raja-arvoksi hyväksyttiin 63 pistettä.
Posttraumaattisen kasvun taso kasvaa, kun posttraumaattisen kasvun inventaariosta saatu pistemäärä kasvaa.
|
6 kuukauden seuranta (kuusi kuukautta Internet-pohjaisen psykososiaalisen intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-10T/43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .