- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05368779
Intervento psicosociale online per studenti infermieri che hanno subito abusi intimi da parte del partner in Turchia
Intervento psicosociale online per studenti infermieri che hanno subito abusi da partner intimi in Turchia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'abuso da parte del partner è molto comune tra gli studenti universitari. Il disturbo da stress post-traumatico è una delle malattie mentali più gravi causate dall'abuso intimo del partner. Un intervento con applicazioni evidence-based allo stress post-traumatico causato da abuso del partner intimo e crescita post-traumatica, utilizzando applicazioni web-based che i giovani conoscono, è considerato importante per proteggere la salute psico-fisica degli studenti universitari, per aumentare il loro successo accademico e garantire che in futuro stabiliscano sane relazioni intime con i partner.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare l'impatto di un intervento psicosociale basato su Internet basato sugli approcci della teoria dell'apprendimento sociale e della terapia cognitivo-comportamentale sullo stress post-traumatico e sulla crescita nelle studentesse infermiere che avevano subito abusi intimi da parte del partner.
Metodi: Lo studio controllato randomizzato che non ha utilizzato il blinding ha utilizzato un disegno a trama divisa 2x5. L'universo dello studio consisteva di 371 studenti infermieri. Gli studenti che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: sperimentale (n=17) e controllo (n=18). L'intervento psicosociale basato su Internet, che si basava sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulle tecniche di terapia cognitivo comportamentale, è stato consegnato individualmente ed elettronicamente agli studenti del gruppo sperimentale in otto sessioni, ciascuna della durata massima di 120 minuti, utilizzando la videoconferenza. L'Impact of Events Scale-Revised (IES-R) e il Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) sono stati utilizzati per misurare i risultati pre-test, post-test, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi, e follow-up a 6 mesi.
Discussione: l'intervento psicosociale basato su Internet si è rivelato efficace nel ridurre lo stress post-traumatico e sperimentare una crescita post-traumatica nelle studentesse infermiere che erano state esposte alla violenza del partner con questi effetti positivi della durata di sei mesi. Questo studio è uno dei primi studi controllati randomizzati basati sul web per affrontare lo stress post-traumatico e la crescita insieme negli studenti universitari che sono stati esposti alla violenza del partner. Si spera che i risultati dello studio guideranno la ricerca da svolgere in questo contesto mediante l'intervento di Internet in futuro.
* Questa ricerca è stata condotta nell'ambito della tesi di dottorato in infermieristica psichiatrica dell'Ege University Institute of Health Sciences.
Finanziamento: Nessun finanziamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yozgat, Tacchino
- Bozok University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni di età
- Deve avere accesso a un computer e a Internet
- Deve essere in grado di leggere e comprendere la lingua turca
- Deve subire abusi intimi da parte del partner
- Deve rompere con il partner intimo dell'autore dell'abuso
- Deve essere in una dose stabile attuale di psicofarmaci (per almeno gli ultimi 3 mesi) o non usare psicofarmaci
- Deve mostrare sintomi di stress post-traumatico (deve ottenere un punteggio di 24 o più nell'Impact of Events Scale-Revised)
Criteri di esclusione:
- Essere attualmente sposati
- Hanno un alto rischio di suicidio
- Avere un sintomo psicotico
- Avere un sintomo dissociativo
- Avere un uso rischioso di alcol e sostanze
- Avere un trattamento psichiatrico non farmacologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento psicosociale basato su Internet
L'intervento psicosociale basato su Internet, basato sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulle tecniche di terapia cognitivo-comportamentale, è stato consegnato individualmente ed elettronicamente ai partecipanti del gruppo sperimentale in otto sessioni, ciascuna della durata massima di 120 minuti, utilizzando la videoconferenza.
|
Ai partecipanti è stata fornita psicoeducazione sull'abuso intimo del partner, sui traumi psicologici, sulla teoria dell'apprendimento sociale e sui metodi di terapia cognitivo-comportamentale.
L'abuso intimo del partner e il trauma psicologico sono stati discussi nel contesto dei fattori socioculturali.
Gli approcci di terapia cognitivo comportamentale sono stati utilizzati per tentare di normalizzare l'abuso intimo del partner, il trauma psicologico ei loro effetti sui partecipanti.
I partecipanti sono stati esposti gradualmente al trauma con la registrazione delle sessioni di osservazione e metodi di esposizione immaginaria per ridurre i comportamenti di evitamento.
Schemi, credenze intermedie e pensieri automatici dei partecipanti sono stati studiati utilizzando approcci di terapia cognitivo comportamentale e la ristrutturazione cognitiva è stata realizzata.
L'universalità del dolore mentale, il significato della vita, l'integrazione del trauma nelle storie di vita dei partecipanti, le aspettative per le future relazioni romantiche e la crescita post traumatica sono stati tutti discussi in accordo con gli obiettivi ei valori dei partecipanti.
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato ai partecipanti al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di stress post-traumatico pre-intervento dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Pre-test (intervento psicosociale pre-internet)
|
I livelli di stress post-traumatico dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati mediante l'Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised ha un intervallo di punteggio da 0 a 88.
Il punto limite per il disturbo da stress post-traumatico nello studio turco di validità e affidabilità della scala è stato determinato in 24 punti.
Il livello di stress post-traumatico aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto da Impact of Event Scale-Revised.
|
Pre-test (intervento psicosociale pre-internet)
|
|
Livelli di stress post-traumatico post-intervento dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Post-test (immediatamente dopo la fine dell'intervento psicosociale basato su Internet)
|
I livelli di stress post-traumatico dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati mediante l'Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised ha un intervallo di punteggio da 0 a 88.
Il punto limite per il disturbo da stress post-traumatico nello studio turco di validità e affidabilità della scala è stato determinato in 24 punti.
Il livello di stress post-traumatico aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto da Impact of Event Scale-Revised.
|
Post-test (immediatamente dopo la fine dell'intervento psicosociale basato su Internet)
|
|
Livelli di stress post-traumatico di follow-up di 1 mese dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese (un mese dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
|
I livelli di stress post-traumatico dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati mediante l'Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised ha un intervallo di punteggio da 0 a 88.
Il punto limite per il disturbo da stress post-traumatico nello studio turco di validità e affidabilità della scala è stato determinato in 24 punti.
Il livello di stress post-traumatico aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto da Impact of Event Scale-Revised.
|
Follow-up di 1 mese (un mese dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
|
|
Livelli di stress post-traumatico di follow-up di 3 mesi dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi (tre mesi dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
|
I livelli di stress post-traumatico dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati mediante l'Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised ha un intervallo di punteggio da 0 a 88.
Il punto limite per il disturbo da stress post-traumatico nello studio turco di validità e affidabilità della scala è stato determinato in 24 punti.
Il livello di stress post-traumatico aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto da Impact of Event Scale-Revised.
|
Follow-up di 3 mesi (tre mesi dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
|
|
Livelli di stress post-traumatico di follow-up a 6 mesi dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi (sei mesi dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
|
I livelli di stress post-traumatico dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati mediante l'Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised ha un intervallo di punteggio da 0 a 88.
Il punto limite per il disturbo da stress post-traumatico nello studio turco di validità e affidabilità della scala è stato determinato in 24 punti.
Il livello di stress post-traumatico aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto da Impact of Event Scale-Revised.
|
Follow-up di 6 mesi (sei mesi dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
|
|
Livelli di crescita post-traumatico pre-intervento dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Pre-test (intervento psicosociale pre-internet)
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I livelli di crescita post-traumatico dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati dal Post-traumatic Growth Inventory. Post-traumatic Growth Inventory ha un punteggio compreso tra 0 e 105.
Il punto limite per la crescita post-traumatica della scala è stato accettato in 63 punti.
Il livello di crescita post-traumatica aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dal Post-traumatic Growth Inventory.
|
Pre-test (intervento psicosociale pre-internet)
|
|
Livelli di crescita post-traumatico post-intervento dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Post-test (immediatamente dopo la fine dell'intervento psicosociale basato su Internet)
|
I livelli di crescita post-traumatico dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati dal Post-traumatic Growth Inventory. Post-traumatic Growth Inventory ha un punteggio compreso tra 0 e 105.
Il punto limite per la crescita post-traumatica della scala è stato accettato in 63 punti.
Il livello di crescita post-traumatica aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dal Post-traumatic Growth Inventory.
|
Post-test (immediatamente dopo la fine dell'intervento psicosociale basato su Internet)
|
|
Livelli di crescita post-traumatici di follow-up di 1 mese dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese (un mese dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
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I livelli di crescita post-traumatico dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati dal Post-traumatic Growth Inventory. Post-traumatic Growth Inventory ha un punteggio compreso tra 0 e 105.
Il punto limite per la crescita post-traumatica della scala è stato accettato in 63 punti.
Il livello di crescita post-traumatica aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dal Post-traumatic Growth Inventory.
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Follow-up di 1 mese (un mese dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
|
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Livelli di crescita post-traumatici di follow-up a 3 mesi dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi (tre mesi dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
|
I livelli di crescita post-traumatico dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati dal Post-traumatic Growth Inventory. Post-traumatic Growth Inventory ha un punteggio compreso tra 0 e 105.
Il punto limite per la crescita post-traumatica della scala è stato accettato in 63 punti.
Il livello di crescita post-traumatica aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dal Post-traumatic Growth Inventory.
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Follow-up di 3 mesi (tre mesi dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
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Livelli di crescita post-traumatici di follow-up a 6 mesi dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi (sei mesi dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
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I livelli di crescita post-traumatico dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati dal Post-traumatic Growth Inventory. Post-traumatic Growth Inventory ha un punteggio compreso tra 0 e 105.
Il punto limite per la crescita post-traumatica della scala è stato accettato in 63 punti.
Il livello di crescita post-traumatica aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dal Post-traumatic Growth Inventory.
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Follow-up di 6 mesi (sei mesi dopo l'intervento psicosociale basato su Internet)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-10T/43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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