- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05368779
Online psychosociale interventie voor studenten verpleegkunde die intiem partnergeweld hebben meegemaakt in Turkije
Online psychosociale interventie voor studenten verpleegkunde die intiem partnergeweld hebben ervaren in Turkije: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Partnergeweld komt veel voor onder universiteitsstudenten. Posttraumatische stressstoornis is een van de ernstigste psychische aandoeningen die wordt veroorzaakt door partnergeweld. Een interventie met evidence-based toepassingen bij posttraumatische stress veroorzaakt door partnergeweld en posttraumatische groei, waarbij gebruik wordt gemaakt van webgebaseerde applicaties waarmee jongeren bekend zijn, wordt belangrijk geacht om de fysiek-mentale gezondheid van universiteitsstudenten te beschermen, om hun academische succes te vergroten en ervoor te zorgen dat ze in de toekomst gezonde intieme partnerrelaties aangaan.
Doelstelling: Het doel van deze studie was om de impact te beoordelen van een op internet gebaseerde psychosociale interventie op basis van sociale leertheorie en cognitieve gedragstherapiebenaderingen op posttraumatische stress en groei bij leerling-verpleegkundigen die intiem partnergeweld hebben meegemaakt.
Methoden: De gerandomiseerde gecontroleerde studie die geen blindering gebruikte, gebruikte een 2x5 split-plot-ontwerp. Het universum van de studie bestond uit 371 leerling-verpleegkundigen. Studenten die aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: experimenteel (n=17) en controle (n=18). De op internet gebaseerde psychosociale interventie, die was gebaseerd op technieken uit de sociale leertheorie en cognitieve gedragstherapie, werd individueel en elektronisch aan de studenten in de experimentele groep gegeven in acht sessies, elk met een duur van maximaal 120 minuten, met behulp van videoconferenties. De Impact of Events Scale-Revised (IES-R) en de Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) werden gebruikt om de uitkomsten te meten bij de pre-test, post-test, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up, en 6 maanden follow-up.
Discussie: De op internet gebaseerde psychosociale interventie bleek effectief te zijn in het verminderen van posttraumatische stress en het ervaren van posttraumatische groei bij student-verpleegkundigen die waren blootgesteld aan partnergeweld, met deze positieve effecten die zes maanden aanhielden. Deze studie is een van de eerste op internet gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken om posttraumatische stress en groei samen aan te pakken bij universiteitsstudenten die werden blootgesteld aan intiem partnergeweld. Gehoopt wordt dat de resultaten van de studie richting zullen geven aan het onderzoek dat in de toekomst in dit verband door internetinterventie zal worden uitgevoerd.
* Dit onderzoek is uitgevoerd als onderdeel van het doctoraatsthesis van het Ege University Institute of Health Sciences Psychiatric Nursing.
Financiering: Geen financiering
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen
- Bozok University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Moet toegang hebben tot een computer en internet
- Moet de Turkse taal kunnen lezen en begrijpen
- Moet intiem partnergeweld ervaren
- Moet het uitmaken met de intieme partner van de misbruikpleger
- Moet een huidige stabiele dosis psychiatrische medicatie hebben (gedurende ten minste de laatste 3 maanden) of geen psychiatrische medicatie gebruiken
- Moet symptomen van posttraumatische stress vertonen (moet een score van 24 of meer behalen in de Impact of Events Scale-Revised)
Uitsluitingscriteria:
- Ben momenteel getrouwd
- Heb een hoog risico op zelfmoord
- Een psychotisch symptoom hebben
- Heb een dissociatief symptoom
- Heb een riskant alcohol- en middelengebruik
- Een niet-medicamenteuze psychiatrische behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op internet gebaseerde psychosociale interventiegroep
De op internet gebaseerde psychosociale interventie, die was gebaseerd op technieken uit de sociale leertheorie en cognitieve gedragstherapie, werd individueel en elektronisch aan de deelnemers in de experimentele groep gegeven in acht sessies, die elk maximaal 120 minuten duurden, met behulp van videoconferenties.
|
De deelnemers kregen psycho-educatie over partnergeweld, psychologisch trauma, sociale leertheorie en methoden van cognitieve gedragstherapie.
Intiem partnergeweld en psychologisch trauma werden besproken in de context van sociaal-culturele factoren.
Cognitieve gedragstherapeutische benaderingen werden gebruikt om te proberen misbruik van intieme partners, psychologische trauma's en hun effecten op deelnemers te normaliseren.
Deelnemers werden geleidelijk blootgesteld aan trauma's met registratie van sessies kijken en denkbeeldige blootstellingsmethoden om vermijdingsgedrag te verminderen.
Schema's, tussenliggende overtuigingen en automatische gedachten van deelnemers werden bestudeerd met behulp van cognitieve gedragstherapeutische benaderingen en cognitieve herstructurering werd voltooid.
De universaliteit van mentale pijn, de zin van het leven, het integreren van trauma in de levensgeschiedenis van deelnemers, verwachtingen voor toekomstige romantische relaties en posttraumatische groei werden allemaal besproken in overeenstemming met de doelen en waarden van de deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op de deelnemers in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-interventie posttraumatische stressniveaus van deelnemers aan de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: Pre-test (pre-internetgebaseerde psychosociale interventie)
|
De posttraumatische stressniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten met de Impact of Event Scale-Revised.
Impact van Event Scale-Revised heeft een scorebereik van 0 tot 88.
Het afkappunt voor posttraumatische stressstoornis in het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd vastgesteld op 24 punten.
Het niveau van posttraumatische stress neemt toe naarmate de score van Impact of Event Scale-Revised toeneemt.
|
Pre-test (pre-internetgebaseerde psychosociale interventie)
|
|
Post-interventie posttraumatische stressniveaus van deelnemers aan de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: Post-test (onmiddellijk na het einde van de op internet gebaseerde psychosociale interventie)
|
De posttraumatische stressniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten met de Impact of Event Scale-Revised.
Impact van Event Scale-Revised heeft een scorebereik van 0 tot 88.
Het afkappunt voor posttraumatische stressstoornis in het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd vastgesteld op 24 punten.
Het niveau van posttraumatische stress neemt toe naarmate de score van Impact of Event Scale-Revised toeneemt.
|
Post-test (onmiddellijk na het einde van de op internet gebaseerde psychosociale interventie)
|
|
1 maand follow-up posttraumatische stressniveaus van deelnemers aan de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (een maand na psychosociale interventie via internet)
|
De posttraumatische stressniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten met de Impact of Event Scale-Revised.
Impact van Event Scale-Revised heeft een scorebereik van 0 tot 88.
Het afkappunt voor posttraumatische stressstoornis in het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd vastgesteld op 24 punten.
Het niveau van posttraumatische stress neemt toe naarmate de score van Impact of Event Scale-Revised toeneemt.
|
1 maand follow-up (een maand na psychosociale interventie via internet)
|
|
3 maanden follow-up posttraumatische stressniveaus van deelnemers aan de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: Follow-up na 3 maanden (drie maanden na psychosociale interventie via internet)
|
De posttraumatische stressniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten met de Impact of Event Scale-Revised.
Impact van Event Scale-Revised heeft een scorebereik van 0 tot 88.
Het afkappunt voor posttraumatische stressstoornis in het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd vastgesteld op 24 punten.
Het niveau van posttraumatische stress neemt toe naarmate de score van Impact of Event Scale-Revised toeneemt.
|
Follow-up na 3 maanden (drie maanden na psychosociale interventie via internet)
|
|
6 maanden follow-up posttraumatische stressniveaus van deelnemers aan de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (zes maanden na psychosociale interventie via internet)
|
De posttraumatische stressniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten met de Impact of Event Scale-Revised.
Impact van Event Scale-Revised heeft een scorebereik van 0 tot 88.
Het afkappunt voor posttraumatische stressstoornis in het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd vastgesteld op 24 punten.
Het niveau van posttraumatische stress neemt toe naarmate de score van Impact of Event Scale-Revised toeneemt.
|
6 maanden follow-up (zes maanden na psychosociale interventie via internet)
|
|
Pre-interventie posttraumatische groeiniveaus van deelnemers in de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: Pre-test (pre-internetgebaseerde psychosociale interventie)
|
De posttraumatische groeiniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten door de Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory heeft een scorebereik van 0 tot 105.
Het afkappunt voor posttraumatische groei van de schaal werd geaccepteerd als 63 punten.
Het niveau van posttraumatische groei neemt toe naarmate de score die wordt verkregen uit de Posttraumatische Groei-inventarisatie toeneemt.
|
Pre-test (pre-internetgebaseerde psychosociale interventie)
|
|
Post-interventie posttraumatische groeiniveaus van deelnemers in de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: Post-test (onmiddellijk na het einde van de op internet gebaseerde psychosociale interventie)
|
De posttraumatische groeiniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten door de Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory heeft een scorebereik van 0 tot 105.
Het afkappunt voor posttraumatische groei van de schaal werd geaccepteerd als 63 punten.
Het niveau van posttraumatische groei neemt toe naarmate de score die wordt verkregen uit de Posttraumatische Groei-inventarisatie toeneemt.
|
Post-test (onmiddellijk na het einde van de op internet gebaseerde psychosociale interventie)
|
|
1 maand follow-up posttraumatische groeiniveaus van deelnemers in de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (een maand na psychosociale interventie via internet)
|
De posttraumatische groeiniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten door de Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory heeft een scorebereik van 0 tot 105.
Het afkappunt voor posttraumatische groei van de schaal werd geaccepteerd als 63 punten.
Het niveau van posttraumatische groei neemt toe naarmate de score die wordt verkregen uit de Posttraumatische Groei-inventarisatie toeneemt.
|
1 maand follow-up (een maand na psychosociale interventie via internet)
|
|
3 maanden follow-up posttraumatische groeiniveaus van deelnemers in de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: Follow-up na 3 maanden (drie maanden na psychosociale interventie via internet)
|
De posttraumatische groeiniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten door de Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory heeft een scorebereik van 0 tot 105.
Het afkappunt voor posttraumatische groei van de schaal werd geaccepteerd als 63 punten.
Het niveau van posttraumatische groei neemt toe naarmate de score die wordt verkregen uit de Posttraumatische Groei-inventarisatie toeneemt.
|
Follow-up na 3 maanden (drie maanden na psychosociale interventie via internet)
|
|
6 maanden follow-up posttraumatische groeiniveaus van deelnemers aan de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (zes maanden na psychosociale interventie via internet)
|
De posttraumatische groeiniveaus van de deelnemers aan de experimentele en controlegroepen werden gemeten door de Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory heeft een scorebereik van 0 tot 105.
Het afkappunt voor posttraumatische groei van de schaal werd geaccepteerd als 63 punten.
Het niveau van posttraumatische groei neemt toe naarmate de score die wordt verkregen uit de Posttraumatische Groei-inventarisatie toeneemt.
|
6 maanden follow-up (zes maanden na psychosociale interventie via internet)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-10T/43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .