- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05368779
Psykosocial intervention online för sjuksköterskestudenter som upplevt intim partnermisshandel i Turkiet
Psykosocial intervention online för sjuksköterskestudenter som upplevde intim partnermisshandel i Turkiet: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Intim partnermisshandel är mycket vanligt bland universitetsstudenter. Posttraumatisk stressyndrom är en av de allvarligaste psykiska sjukdomarna som orsakas av övergrepp i intim partner. En intervention med evidensbaserade applikationer för posttraumatisk stress orsakad av intim partnermisshandel och posttraumatisk tillväxt, med hjälp av webbaserade applikationer som ungdomar är bekanta med, anses viktigt för att skydda universitetsstudenters fysiska och psykiska hälsa, för att öka sin akademiska framgång och se till att de etablerar sunda intima partnerrelationer i framtiden.
Syfte: Syftet med denna studie var att bedöma effekten av en internetbaserad psykosocial intervention baserad på social inlärningsteori och kognitiv beteendeterapi tillvägagångssätt på posttraumatisk stress och tillväxt hos sjuksköterskor som upplevt intim partnermisshandel.
Metoder: Den randomiserade kontrollerade studien som inte använde blindning använde en 2x5 split-plot-design. Studiens universum bestod av 371 sjuksköterskorstudenter. Studenter som uppfyllde behörighetskriterierna tilldelades slumpmässigt en av de två grupperna: experimentell (n=17) och kontroll (n=18). Den internetbaserade psykosociala interventionen, som baserades på social inlärningsteori och tekniker för kognitiv beteendeterapi, levererades individuellt och elektroniskt till eleverna i experimentgruppen i åtta sessioner, var och en på upp till 120 minuter, med hjälp av videokonferenser. Impact of Events Scale-Revised (IES-R) och Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) användes för att mäta resultaten vid pre-test, post-test, 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning, och 6 månaders uppföljning.
Diskussion: Den internetbaserade psykosociala interventionen visade sig vara effektiv för att minska posttraumatisk stress och uppleva posttraumatisk tillväxt hos sjuksköterskor som hade varit utsatta för partnervåld med dessa positiva effekter som varade i sex månader. Denna studie är en av de första webbaserade randomiserade kontrollerade studierna för att behandla posttraumatisk stress och tillväxt tillsammans hos universitetsstudenter som utsatts för våld i nära relationer. Förhoppningen är att resultaten av studien ska vägleda den forskning som ska genomföras i detta sammanhang genom internetintervention i framtiden.
* Denna forskning utfördes som en del av Ege University Institute of Health Sciences Psychiatric Nursing Doctoral Thesis.
Finansiering: Ingen finansiering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yozgat, Kalkon
- Bozok University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara minst 18 år
- Måste ha tillgång till dator och internet
- Måste kunna läsa och förstå det turkiska språket
- Måste uppleva intim partnermisshandel
- Måste bryta med övergreppsförövarens intima partner
- Måste vara på en aktuell stabil dos av psykiatrisk medicin (under minst de senaste 3 månaderna) eller använd inte psykiatrisk medicin
- Måste visa symtom på posttraumatisk stress (måste få en poäng på 24 eller mer i Impact of Events Scale-Revised)
Exklusions kriterier:
- Har för närvarande varit gift
- Har en hög risk för självmord
- Har ett psykotiskt symptom
- Har ett dissociativt symptom
- Ha ett riskfyllt alkohol- och drogbruk
- Få en icke-läkemedelspsykiatrisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbaserad psykosocial interventionsgrupp
Den internetbaserade psykosociala interventionen, som baserades på social inlärningsteori och tekniker för kognitiv beteendeterapi, levererades individuellt och elektroniskt till deltagarna i experimentgruppen i åtta sessioner, var och en på upp till 120 minuter, med hjälp av videokonferenser.
|
Deltagarna fick psykoedukation om övergrepp på intim partner, psykologiskt trauma, social inlärningsteori och metoder för kognitiv beteendeterapi.
Intim partnermisshandel och psykiska trauman diskuterades i samband med sociokulturella faktorer.
Kognitiv beteendeterapi tillvägagångssätt användes för att försöka normalisera intim partnermisshandel, psykologiskt trauma och deras effekter på deltagarna.
Deltagarna exponerades för trauma gradvis med registrering av sessioner och imaginära exponeringsmetoder för att minska undvikandebeteenden.
Schema, mellanliggande övertygelser och automatiska tankar hos deltagarna studerades med hjälp av kognitiv beteendeterapi och kognitiv omstrukturering genomfördes.
Allmänheten av psykisk smärta, meningen med livet, integrera traumat i deltagarnas livshistoria, förväntningar på framtida romantiska relationer och posttraumatisk tillväxt diskuterades alla i enlighet med deltagarnas mål och värderingar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på deltagarna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stressnivå före intervention hos deltagare i experiment- och kontrollgrupper
Tidsram: Förtest (pre-internetbaserad psykosocial intervention)
|
De posttraumatiska stressnivåerna hos deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har ett poängintervall på 0 till 88.
Gränspunkten för posttraumatisk stressyndrom i den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes till 24 poäng.
Nivån av posttraumatisk stress ökar när poängen från Impact of Event Scale-Revised ökar.
|
Förtest (pre-internetbaserad psykosocial intervention)
|
|
Post-traumatisk stressnivå efter intervention hos deltagare i experiment- och kontrollgrupper
Tidsram: Eftertest (direkt efter slutet av den internetbaserade psykosociala interventionen)
|
De posttraumatiska stressnivåerna hos deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har ett poängintervall på 0 till 88.
Gränspunkten för posttraumatisk stressyndrom i den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes till 24 poäng.
Nivån av posttraumatisk stress ökar när poängen från Impact of Event Scale-Revised ökar.
|
Eftertest (direkt efter slutet av den internetbaserade psykosociala interventionen)
|
|
1-månaders uppföljning av posttraumatiska stressnivåer hos deltagare i experiment- och kontrollgrupper
Tidsram: 1 månads uppföljning (en månad efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
De posttraumatiska stressnivåerna hos deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har ett poängintervall på 0 till 88.
Gränspunkten för posttraumatisk stressyndrom i den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes till 24 poäng.
Nivån av posttraumatisk stress ökar när poängen från Impact of Event Scale-Revised ökar.
|
1 månads uppföljning (en månad efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
|
3-månaders uppföljning av posttraumatisk stressnivåer hos deltagare i experiment- och kontrollgrupperna
Tidsram: 3 månaders uppföljning (tre månader efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
De posttraumatiska stressnivåerna hos deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har ett poängintervall på 0 till 88.
Gränspunkten för posttraumatisk stressyndrom i den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes till 24 poäng.
Nivån av posttraumatisk stress ökar när poängen från Impact of Event Scale-Revised ökar.
|
3 månaders uppföljning (tre månader efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
|
6 månaders uppföljning av posttraumatisk stressnivåer hos deltagare i experiment- och kontrollgrupperna
Tidsram: 6 månaders uppföljning (sex månader efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
De posttraumatiska stressnivåerna hos deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Impact of Event Scale-Revised.
Impact of Event Scale-Revised har ett poängintervall på 0 till 88.
Gränspunkten för posttraumatisk stressyndrom i den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes till 24 poäng.
Nivån av posttraumatisk stress ökar när poängen från Impact of Event Scale-Revised ökar.
|
6 månaders uppföljning (sex månader efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
|
Posttraumatiska tillväxtnivåer före intervention hos deltagare i experiment- och kontrollgrupper
Tidsram: Förtest (pre-internetbaserad psykosocial intervention)
|
De posttraumatiska tillväxtnivåerna för deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har ett poängintervall på 0 till 105.
Gränspunkten för posttraumatisk tillväxt av skalan accepterades som 63 poäng.
Nivån på posttraumatisk tillväxt ökar när poängen från Posttraumatic Growth Inventory ökar.
|
Förtest (pre-internetbaserad psykosocial intervention)
|
|
Post-traumatiska tillväxtnivåer efter intervention hos deltagare i experiment- och kontrollgrupper
Tidsram: Eftertest (direkt efter slutet av den internetbaserade psykosociala interventionen)
|
De posttraumatiska tillväxtnivåerna för deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har ett poängintervall på 0 till 105.
Gränspunkten för posttraumatisk tillväxt av skalan accepterades som 63 poäng.
Nivån på posttraumatisk tillväxt ökar när poängen från Posttraumatic Growth Inventory ökar.
|
Eftertest (direkt efter slutet av den internetbaserade psykosociala interventionen)
|
|
1-månaders uppföljning av posttraumatiska tillväxtnivåer av deltagare i experiment- och kontrollgrupperna
Tidsram: 1 månads uppföljning (en månad efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
De posttraumatiska tillväxtnivåerna för deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har ett poängintervall på 0 till 105.
Gränspunkten för posttraumatisk tillväxt av skalan accepterades som 63 poäng.
Nivån på posttraumatisk tillväxt ökar när poängen från Posttraumatic Growth Inventory ökar.
|
1 månads uppföljning (en månad efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
|
3-månaders uppföljning av posttraumatiska tillväxtnivåer av deltagare i experiment- och kontrollgrupperna
Tidsram: 3 månaders uppföljning (tre månader efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
De posttraumatiska tillväxtnivåerna för deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har ett poängintervall på 0 till 105.
Gränspunkten för posttraumatisk tillväxt av skalan accepterades som 63 poäng.
Nivån på posttraumatisk tillväxt ökar när poängen från Posttraumatic Growth Inventory ökar.
|
3 månaders uppföljning (tre månader efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
|
6-månaders uppföljning av posttraumatiska tillväxtnivåer av deltagare i experiment- och kontrollgrupperna
Tidsram: 6 månaders uppföljning (sex månader efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
De posttraumatiska tillväxtnivåerna för deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna mättes med Posttraumatic Growth Inventory. Posttraumatic Growth Inventory har ett poängintervall på 0 till 105.
Gränspunkten för posttraumatisk tillväxt av skalan accepterades som 63 poäng.
Nivån på posttraumatisk tillväxt ökar när poängen från Posttraumatic Growth Inventory ökar.
|
6 månaders uppföljning (sex månader efter internetbaserad psykosocial intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Şeyda Dülgerler, Assoc. Prof., Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-10T/43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .