- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05374031
Spørgeskema om multipel sklerose intimitet og seksualitet
Multiple Sclerosis Intimity and Sexuality Questionnaire-15 (MSISQ-15): Validering af den tyrkiske version hos patienter med multipel sklerose
Mål: Denne undersøgelse havde til formål at psykometrisk evaluere den tyrkiske version af Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire (MSISQ-15) hos kvinder med MS.
Metoder: Undersøgelsen omfattede 130 kvinder med MS. Den tyrkiske sproglige valideringsproces af den originale engelske MSISQ-15 blev udført i henhold til standardiserede retningslinjer. Pålidelighedsanalyse blev evalueret med test-gentest analyse og intra-klasse korrelation (ICC). Intern konsistens mellem emnerne blev analyseret ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient. Genstandsanalyseresultater blev brugt til at vurdere elementernes bidrag til skalaen. Ved evaluering af validiteten af skalaen, forholdet mellem MSISQ og Female Sexual Function Index (FSFI), Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire-54 (MSQOL-54) og Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PSIQ) -12) blev undersøgt. Psykometriske egenskaber blev analyseret ved hjælp af intern konsistens, test-hvile-pålidelighed, konstruktionsvaliditet og gulv-loft-effekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Kalkun, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 18 år, der var læsekyndige,
- som ikke havde psykiske problemer, der forhindrede samarbejde og forståelse,
- som blev diagnosticeret med MS
Ekskluderingskriterier:
- At have bækkenorganprolaps stadie 2 eller mere;
- har haft tilbagefald i de seneste 30 dage;
- oplever tab af balance eller gangforstyrrelser forårsaget af en anden tilstand end MS;
- at være gravid; har en historie med gynækologisk, urologisk og/eller neurologisk kirurgi;
- har haft en historie med kejsersnit eller vaginal fødsel inden for de seneste seks måneder;
- at være seksuelt inaktiv; og har urinvejsinfektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: dag 1
|
Multipel sklerose Intimitets- og seksualitetsskala er en 15-elements selvrapporteringsmål, der vurderer virkningen af MS-symptomer på seksuel aktivitet og tilfredshed over de sidste 6 måneder. Højere score indikerer større seksuelle problemer.
|
dag 1
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: dag 1
|
Female Sexual Function Index er en skala med 19 punkter, der evaluerer kvindelige patienters seksuelle funktioner.
Spørgeskemaet består af 6 separate underdimensioner: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte.
Højere score indikerer bedre seksuel funktion.
|
dag 1
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: dag 1
|
Bækkenorganprolaps/urininkontinens Seksuelt spørgeskema er et instrument, der evaluerer seksuel funktion hos kvinder med urininkontinens og/eller bækkenorganprolaps.
Stigende score indikerer bedre seksuel funktion.
|
dag 1
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: dag 1
|
Global Pelvic Floor Bother Questionnaire bruges til at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af de mest almindelige kliniske problemer forårsaget af bækkenbundsdysfunktion, nemlig stressinkontinens, hyppig og pludselig vandladningsfornemmelse, tranginkontinens, tømningsbesvær, bækkenorganprolaps, obstruktiv afføring , fækal inkontinens og dyspareuni.
En høj score indikerer flere bækkenbundssymptomer.
|
dag 1
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: dag 1
|
Multipel sklerose livskvalitetsspørgeskema-54 bruges til at evaluere livskvaliteten for patienter med MS.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-KAEK 189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .