- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05374031
Опросник интимности и сексуальности при рассеянном склерозе
Опросник интимности и сексуальности при рассеянном склерозе-15 (MSISQ-15): проверка турецкой версии у пациентов с рассеянным склерозом
Цели: Это исследование было направлено на психометрическую оценку турецкой версии Опросника близости и сексуальности при рассеянном склерозе (MSISQ-15) у женщин с РС.
Методы: в исследование включено 130 женщин с РС. Процесс турецкой лингвистической проверки оригинального английского MSISQ-15 был выполнен в соответствии со стандартными рекомендациями. Анализ надежности оценивался с помощью анализа повторных испытаний и внутриклассовой корреляции (ICC). Внутренняя согласованность между элементами анализировалась с использованием коэффициента альфа Кронбаха. Результаты анализа пунктов использовались для оценки вклада пунктов в шкалу. При оценке достоверности шкалы взаимосвязь между MSISQ и индексом женской сексуальной функции (FSFI), опросником качества жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQOL-54) и сексуальным опросником пролапса тазовых органов/недержания мочи (PSIQ -12) был исследован. Психометрические свойства были проанализированы с использованием внутренней согласованности, надежности теста-отдыха, конструктивной валидности и эффекта пола-потолка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Грамотные женщины старше 18 лет,
- у которых не было психических проблем, препятствующих сотрудничеству и взаимопониманию,
- у которых был диагностирован рассеянный склероз
Критерий исключения:
- Наличие пролапса тазовых органов 2 стадии и выше;
- наличие в анамнезе рецидивов за последние 30 дней;
- потеря равновесия или нарушение походки, вызванное состоянием, отличным от рассеянного склероза;
- быть беременной; наличие в анамнезе гинекологических, урологических и/или неврологических операций;
- наличие в анамнезе кесарева сечения или вагинальных родов за последние шесть месяцев;
- сексуальная неактивность; и, имеющие инфекции мочевыводящих путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала интимности и сексуальности при рассеянном склерозе представляет собой самооценку из 15 пунктов, которая оценивает влияние симптомов рассеянного склероза на сексуальную активность и удовлетворение за последние 6 месяцев. Более высокие баллы указывают на более серьезные сексуальные проблемы.
|
1 день
|
|
Анкета
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс женской сексуальной функции представляет собой шкалу из 19 пунктов, которая оценивает сексуальные функции пациентов женского пола.
Опросник состоит из 6 отдельных подпараметров: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль.
Более высокие баллы указывают на лучшую сексуальную функцию.
|
1 день
|
|
Анкета
Временное ограничение: 1 день
|
Сексуальный опросник о пролапсе тазовых органов/недержании мочи представляет собой инструмент, который оценивает сексуальную функцию у женщин с недержанием мочи и/или опущением тазовых органов.
Увеличение баллов указывает на лучшую сексуальную функцию.
|
1 день
|
|
Анкета
Временное ограничение: 1 день
|
Глобальный опросник для беспокойства тазового дна используется для оценки наличия и тяжести наиболее распространенных клинических проблем, вызванных дисфункцией тазового дна, а именно стрессового недержания мочи, ощущения частого и внезапного мочеиспускания, императивного недержания мочи, затрудненного мочеиспускания, пролапса тазовых органов, обструктивной дефекации. , недержание кала и диспареуния.
Высокий балл указывает на большее количество жалоб на симптомы со стороны тазового дна.
|
1 день
|
|
Анкета
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник качества жизни при рассеянном склерозе-54 используется для оценки качества жизни пациентов с РС.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-KAEK 189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .