- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05374031
Questionário de Intimidade e Sexualidade para Esclerose Múltipla
Questionário de intimidade e sexualidade da esclerose múltipla-15 (MSISQ-15): validação da versão turca em pacientes com esclerose múltipla
Objetivos: Este estudo teve como objetivo avaliar psicometricamente a versão turca do Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire (MSISQ-15) em mulheres com EM.
Métodos: O estudo incluiu 130 mulheres com EM. O processo de validação linguística em turco do MSISQ-15 original em inglês foi realizado de acordo com as diretrizes padronizadas. A análise de confiabilidade foi avaliada com análise teste-reteste e correlação intraclasse (ICC). A consistência interna entre os itens foi analisada por meio do coeficiente alfa de Cronbach. Os resultados da análise de itens foram usados para avaliar a contribuição dos itens para a escala. Ao avaliar a validade da escala, a relação entre o MSISQ e o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), o Questionário de Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla-54 (MSQOL-54) e o Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Urinária (PSIQ -12) foi investigado. As propriedades psicométricas foram analisadas por meio de consistência interna, confiabilidade teste-repouso, validade de construto e efeito chão-teto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru, 66000
- Yozgat Bozok University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos alfabetizadas,
- que não tinha nenhum problema mental que impedisse a cooperação e a compreensão,
- que foram diagnosticados com EM
Critério de exclusão:
- Tendo prolapso de órgão pélvico estágio 2 ou mais;
- ter histórico de recidiva nos últimos 30 dias;
- experimentando perda de equilíbrio ou distúrbio de marcha causado por uma condição diferente de EM;
- estar grávida; ter histórico de cirurgia ginecológica, urológica e/ou neurológica;
- história de parto cesáreo ou vaginal nos últimos seis meses;
- ser sexualmente inativo; e, tendo infecções do trato urinário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário
Prazo: dia 1
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A Escala de Intimidade e Sexualidade da Esclerose Múltipla é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia o impacto dos sintomas da EM na atividade sexual e satisfação nos últimos 6 meses. Pontuações mais altas indicam maiores problemas sexuais.
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dia 1
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Questionário
Prazo: dia 1
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O Índice de Função Sexual Feminina é uma escala de 19 itens que avalia as funções sexuais de pacientes do sexo feminino.
O questionário consiste em 6 subdimensões separadas: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
Pontuações mais altas indicam melhor função sexual.
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dia 1
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Questionário
Prazo: dia 1
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O Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Urinária é um instrumento que avalia a função sexual em mulheres com incontinência urinária e/ou prolapso de órgãos pélvicos.
Pontuações crescentes indicam melhor função sexual.
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dia 1
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Questionário
Prazo: dia 1
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O Global Pelvic Floor Bother Questionnaire é utilizado para avaliar a presença e a gravidade dos problemas clínicos mais comuns causados pela disfunção do pavimento pélvico, nomeadamente, incontinência urinária de esforço, sensação de micção frequente e repentina, incontinência de urgência, dificuldade miccional, prolapso de órgãos pélvicos, defecação obstrutiva , incontinência fecal e dispareunia.
Uma pontuação alta indica mais queixas de sintomas do assoalho pélvico.
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dia 1
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Questionário
Prazo: dia 1
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O Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire-54 é usado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com EM.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-KAEK 189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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