- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05374031
Dotazník o intimitě a sexualitě roztroušené sklerózy
Dotazník o intimitě a sexualitě roztroušené sklerózy-15 (MSISQ-15): Ověření turecké verze u pacientů s roztroušenou sklerózou
Cíl: Cílem této studie bylo psychometricky vyhodnotit tureckou verzi dotazníku o intimitě a sexualitě roztroušené sklerózy (MSISQ-15) u žen s RS.
Metodika: Studie zahrnovala 130 žen s RS. Turecký lingvistický proces validace původního anglického MSISQ-15 byl proveden podle standardizovaných pokynů. Analýza spolehlivosti byla hodnocena analýzou test-retest a korelací uvnitř třídy (ICC). Vnitřní konzistence mezi položkami byla analyzována pomocí Cronbachova koeficientu alfa. Výsledky analýzy položek byly použity k posouzení příspěvku položek ke škále. Při hodnocení platnosti škály byl sledován vztah mezi MSISQ a indexem ženské sexuální funkce (FSFI), dotazníkem kvality života při roztroušené skleróze-54 (MSQOL-54) a sexuálním dotazníkem o prolapsu/urinární inkontinenci pánevních orgánů (PSIQ). -12) byl vyšetřován. Psychometrické vlastnosti byly analyzovány pomocí vnitřní konzistence, spolehlivosti testu a odpočinku, validity konstrukce a efektu podlahy-strop.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yozgat, Krocan, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let, které byly gramotné,
- kteří neměli žádné psychické problémy bránící spolupráci a porozumění,
- kteří byli diagnostikováni s RS
Kritéria vyloučení:
- Mít prolaps pánevních orgánů fáze 2 nebo více;
- s anamnézou relapsu v posledních 30 dnech;
- ztráta rovnováhy nebo poruchy chůze způsobené jiným stavem než RS;
- být těhotná; mít v anamnéze gynekologickou, urologickou a/nebo neurologickou chirurgii;
- mít v anamnéze císařský řez nebo vaginální porod v posledních šesti měsících;
- být sexuálně neaktivní; a mají infekce močových cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník
Časové okno: den 1
|
Škála intimity a sexuality roztroušené sklerózy je 15-položková sebehodnotící míra, která hodnotí dopad příznaků RS na sexuální aktivitu a spokojenost za posledních 6 měsíců. Vyšší skóre ukazuje na větší sexuální problémy.
|
den 1
|
Dotazník
Časové okno: den 1
|
Female Sexual Function Index je 19-položková škála, která hodnotí sexuální funkce pacientek.
Dotazník se skládá ze 6 samostatných subdimenzí: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest.
Vyšší skóre ukazuje na lepší sexuální funkce.
|
den 1
|
Dotazník
Časové okno: den 1
|
Sexuální dotazník prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence je nástroj, který hodnotí sexuální funkce u žen s močovou inkontinencí a/nebo prolapsem pánevních orgánů.
Zvyšující se skóre ukazuje na lepší sexuální funkce.
|
den 1
|
Dotazník
Časové okno: den 1
|
Global Pelvic Floor Bother Questionnaire se používá k hodnocení přítomnosti a závažnosti nejběžnějších klinických problémů způsobených dysfunkcí pánevního dna, jmenovitě stresová inkontinence moči, časté a náhlé močení, urgentní inkontinence, potíže s vyprazdňováním, prolaps pánevních orgánů, obstrukční defekace. fekální inkontinence a dyspareunie.
Vysoké skóre ukazuje na více symptomů pánevního dna.
|
den 1
|
Dotazník
Časové okno: den 1
|
Roztroušená skleróza Quality of Life Questionnaire-54 se používá k hodnocení kvality života pacientů s RS.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-KAEK 189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na deskriptivní studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada