- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05374031
Questionnaire sur l'intimité et la sexualité de la sclérose en plaques
Le questionnaire sur l'intimité et la sexualité de la sclérose en plaques-15 (MSISQ-15) : validation de la version turque chez les patients atteints de sclérose en plaques
Objectifs : Cette étude visait à évaluer psychométriquement la version turque du questionnaire sur l'intimité et la sexualité de la sclérose en plaques (MSISQ-15) chez les femmes atteintes de SEP.
Méthodes : L'étude a inclus 130 femmes atteintes de SEP. Le processus de validation linguistique en turc du MSISQ-15 anglais original a été effectué conformément aux directives normalisées. L'analyse de fiabilité a été évaluée avec une analyse test-retest et une corrélation intra-classe (ICC). La cohérence interne entre les items a été analysée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach. Les résultats de l'analyse des items ont été utilisés pour évaluer la contribution des items à l'échelle. Lors de l'évaluation de la validité de l'échelle, la relation entre le MSISQ et l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI), le questionnaire sur la qualité de vie de la sclérose en plaques-54 (MSQOL-54) et le questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens/l'incontinence urinaire (PSIQ -12) a été étudiée. Les propriétés psychométriques ont été analysées à l'aide de la cohérence interne, de la fiabilité test-repos, de la validité de construction et de l'effet plancher-plafond.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Yozgat, Turquie, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes de plus de 18 ans alphabétisées,
- qui n'avaient pas de problèmes mentaux empêchant la coopération et la compréhension,
- qui ont reçu un diagnostic de SEP
Critère d'exclusion:
- Avoir un prolapsus des organes pelviens de stade 2 ou plus ;
- avoir des antécédents de rechute au cours des 30 derniers jours ;
- une perte d'équilibre ou une perturbation de la marche causée par une affection autre que la SEP ;
- être enceinte; ayant des antécédents de chirurgie gynécologique, urologique et/ou neurologique ;
- avoir des antécédents de césarienne ou d'accouchement vaginal au cours des six derniers mois ;
- être sexuellement inactif; et, ayant des infections des voies urinaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire
Délai: jour 1
|
L'échelle d'intimité et de sexualité de la sclérose en plaques est une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments qui évalue l'impact des symptômes de la SEP sur l'activité et la satisfaction sexuelles au cours des 6 derniers mois. Des scores plus élevés indiquent des problèmes sexuels plus importants.
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jour 1
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Questionnaire
Délai: jour 1
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L'indice de la fonction sexuelle féminine est une échelle de 19 éléments qui évalue les fonctions sexuelles des patientes.
Le questionnaire se compose de 6 sous-dimensions distinctes : désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction sexuelle.
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jour 1
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Questionnaire
Délai: jour 1
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Le questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens/l'incontinence urinaire est un instrument qui évalue la fonction sexuelle chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire et/ou de prolapsus des organes pelviens.
Des scores croissants indiquent une meilleure fonction sexuelle.
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jour 1
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Questionnaire
Délai: jour 1
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Le questionnaire global Pelvic Floor Bother est utilisé pour évaluer la présence et la gravité des problèmes cliniques les plus courants causés par le dysfonctionnement du plancher pelvien, à savoir l'incontinence urinaire d'effort, la sensation de miction fréquente et soudaine, l'incontinence par impériosité, la difficulté à uriner, le prolapsus des organes pelviens, la défécation obstructive , incontinence fécale et dyspareunie.
Un score élevé indique plus de plaintes de symptômes du plancher pelvien.
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jour 1
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Questionnaire
Délai: jour 1
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la sclérose en plaques-54 est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de SEP.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-KAEK 189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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