- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05374031
Cuestionario de intimidad y sexualidad de esclerosis múltiple
Cuestionario de intimidad y sexualidad de esclerosis múltiple-15 (MSISQ-15): validación de la versión turca en pacientes con esclerosis múltiple
Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo evaluar psicométricamente la versión turca del Cuestionario de intimidad y sexualidad de esclerosis múltiple (MSISQ-15) en mujeres con EM.
Métodos: El estudio incluyó a 130 mujeres con EM. El proceso de validación lingüística turca del MSISQ-15 original en inglés se realizó de acuerdo con pautas estandarizadas. El análisis de confiabilidad se evaluó con análisis test-retest y correlación intraclase (ICC). La consistencia interna entre los ítems se analizó mediante el coeficiente alfa de Cronbach. Los resultados del análisis de ítems se utilizaron para evaluar la contribución de los ítems a la escala. Al evaluar la validez de la escala, la relación entre el MSISQ y el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), el Cuestionario de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple-54 (MSQOL-54) y el Cuestionario Sexual de Prolapso de Órganos Pélvicos/Incontinencia Urinaria (PSIQ -12) fue investigado. Las propiedades psicométricas se analizaron utilizando la consistencia interna, la fiabilidad del test-reposo, la validez de construcción y el efecto suelo-techo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo, 66000
- Yozgat Bozok University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años que sabían leer y escribir,
- que no tenía ningún problema mental que impidiera la cooperación y el entendimiento,
- que fueron diagnosticados con EM
Criterio de exclusión:
- Tener prolapso de órganos pélvicos en etapa 2 o más;
- tener antecedentes de recaída en los últimos 30 días;
- experimentar pérdida de equilibrio o alteración de la marcha causada por una afección distinta de la EM;
- estar embarazada; tener antecedentes de cirugía ginecológica, urológica y/o neurológica;
- tener antecedentes de cesárea o parto vaginal en los últimos seis meses;
- ser sexualmente inactivo; y, tener infecciones del tracto urinario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: día 1
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La escala de intimidad y sexualidad de esclerosis múltiple es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa el impacto de los síntomas de la EM en la actividad sexual y la satisfacción durante los últimos 6 meses. Las puntuaciones más altas indican mayores problemas sexuales.
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día 1
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Cuestionario
Periodo de tiempo: día 1
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El índice de función sexual femenina es una escala de 19 ítems que evalúa las funciones sexuales de las pacientes.
El cuestionario consta de 6 subdimensiones separadas: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función sexual.
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día 1
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Cuestionario
Periodo de tiempo: día 1
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El Cuestionario Sexual de Prolapso de Órganos Pélvicos/Incontinencia Urinaria es un instrumento que evalúa la función sexual en mujeres con incontinencia urinaria y/o prolapso de órganos pélvicos.
Las puntuaciones crecientes indican una mejor función sexual.
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día 1
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Cuestionario
Periodo de tiempo: día 1
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El Cuestionario Global de Molestias del Suelo Pélvico se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de los problemas clínicos más comunes causados por la disfunción del suelo pélvico, a saber, incontinencia urinaria de esfuerzo, sensación de micción frecuente y repentina, incontinencia de urgencia, dificultad para vaciar, prolapso de órganos pélvicos, defecación obstructiva , incontinencia fecal y dispareunia.
Una puntuación alta indica más quejas de síntomas del suelo pélvico.
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día 1
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Cuestionario
Periodo de tiempo: día 1
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El Cuestionario de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple-54 se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con EM.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- 2017-KAEK 189
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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