- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05374031
Vragenlijst over multiple sclerose intimiteit en seksualiteit
De Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire-15 (MSISQ-15): validatie van de Turkse versie bij patiënten met multiple sclerose
Doelstellingen: Deze studie was gericht op het psychometrisch evalueren van de Turkse versie van de Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire (MSISQ-15) bij vrouwen met MS.
Methoden: De studie omvatte 130 vrouwen met MS. Het Turkse taalkundige validatieproces van de originele Engelse MSISQ-15 werd uitgevoerd volgens gestandaardiseerde richtlijnen. Betrouwbaarheidsanalyse werd geëvalueerd met test-hertestanalyse en intra-class correlatie (ICC). Interne consistentie tussen de items werd geanalyseerd met behulp van de Cronbach's alpha-coëfficiënt. De resultaten van de itemanalyse werden gebruikt om de bijdrage van de items aan de schaal te beoordelen. Bij het evalueren van de validiteit van de schaal, de relatie tussen de MSISQ en de Female Sexual Function Index (FSFI), de Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire-54 (MSQOL-54) en de Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PSIQ -12) werd onderzocht. Psychometrische eigenschappen werden geanalyseerd met behulp van interne consistentie, test-rustbetrouwbaarheid, constructvaliditeit en vloer-plafondeffect.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 18 jaar die geletterd waren,
- die geen mentale problemen had die samenwerking en begrip in de weg stonden,
- bij wie de diagnose MS is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Bekkenorgaanverzakking stadium 2 of meer hebben;
- een geschiedenis van terugval hebben in de afgelopen 30 dagen;
- het ervaren van evenwichtsverlies of loopstoornissen veroorzaakt door een andere aandoening dan MS;
- zwanger zijn; een voorgeschiedenis hebben van gynaecologische, urologische en/of neurologische chirurgie;
- een geschiedenis van keizersnede of vaginale bevalling hebben in de afgelopen zes maanden;
- seksueel inactief zijn; en urineweginfecties hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1
|
Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Scale is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items die de impact van MS-symptomen op seksuele activiteit en tevredenheid over de afgelopen 6 maanden beoordeelt. Hogere scores duiden op grotere seksuele problemen.
|
dag 1
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1
|
Female Sexual Function Index is een schaal met 19 items die de seksuele functies van vrouwelijke patiënten evalueert.
De vragenlijst bestaat uit 6 afzonderlijke subdimensies: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn.
Hogere scores duiden op een betere seksuele functie.
|
dag 1
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1
|
Bekkenorgaanverzakking/urine-incontinentie Seksuele vragenlijst is een instrument dat de seksuele functie evalueert bij vrouwen met urine-incontinentie en/of bekkenorgaanverzakking.
Toenemende scores wijzen op een betere seksuele functie.
|
dag 1
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1
|
Global Pelvic Floor Bother Questionnaire wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst te evalueren van de meest voorkomende klinische problemen die worden veroorzaakt door de bekkenbodemdisfunctie, namelijk stress-urine-incontinentie, frequent en plotseling urineren, aandrangincontinentie, moeite met plassen, verzakking van bekkenorganen, obstructieve defecatie , fecale incontinentie en dyspareunie.
Een hoge score duidt op meer bekkenbodemklachten.
|
dag 1
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1
|
Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire-54 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met MS te evalueren.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-KAEK 189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .