- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05374031
Fragebogen zu Intimität und Sexualität bei Multipler Sklerose
The Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire-15 (MSISQ-15): Validierung der türkischen Version bei Patienten mit Multipler Sklerose
Ziele: Diese Studie zielte darauf ab, die türkische Version des Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire (MSISQ-15) bei Frauen mit MS psychometrisch zu evaluieren.
Methoden: Die Studie umfasste 130 Frauen mit MS. Der türkischsprachige Validierungsprozess des ursprünglichen englischen MSISQ-15 wurde nach standardisierten Richtlinien durchgeführt. Die Zuverlässigkeitsanalyse wurde mit Test-Retest-Analyse und Intra-Klassen-Korrelation (ICC) bewertet. Die interne Konsistenz zwischen den Items wurde unter Verwendung des Cronbach-Alpha-Koeffizienten analysiert. Die Ergebnisse der Itemanalyse wurden verwendet, um den Beitrag der Items zur Skala zu bewerten. Bei der Bewertung der Gültigkeit der Skala wurde die Beziehung zwischen dem MSISQ und dem Female Sexual Function Index (FSFI), dem Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire-54 (MSQOL-54) und dem Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PSIQ -12) wurde untersucht. Psychometrische Eigenschaften wurden anhand von interner Konsistenz, Test-Rest-Reliabilität, Konstruktvalidität und Floor-Ceiling-Effekt analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yozgat, Truthahn, 66000
- Yozgat Bozok University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 18 Jahren, die lesen und schreiben konnten,
- die keine psychischen Probleme hatten, die Zusammenarbeit und Verständnis verhinderten,
- bei denen MS diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Beckenorganprolaps Stadium 2 oder mehr haben;
- Rückfall in der Vorgeschichte in den letzten 30 Tagen;
- Gleichgewichtsverlust oder Gangstörungen, die durch eine andere Erkrankung als MS verursacht werden;
- schwanger sein; mit einer Vorgeschichte von gynäkologischen, urologischen und/oder neurologischen Operationen;
- Vorgeschichte von Kaiserschnitt oder vaginaler Geburt in den letzten sechs Monaten;
- sexuell inaktiv sein; und mit Harnwegsinfektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Intimitäts- und Sexualitätsskala für Multiple Sklerose ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Auswirkungen von MS-Symptomen auf die sexuelle Aktivität und Zufriedenheit in den letzten 6 Monaten bewertet. Höhere Werte weisen auf größere sexuelle Probleme hin.
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Tag 1
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Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Der Female Sexual Function Index ist eine 19-Punkte-Skala, die die sexuellen Funktionen weiblicher Patienten bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 6 separaten Unterdimensionen: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz.
Höhere Werte weisen auf eine bessere sexuelle Funktion hin.
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Tag 1
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Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Beckenorganprolaps/Harninkontinenz Sexueller Fragebogen ist ein Instrument, das die sexuelle Funktion bei Frauen mit Harninkontinenz und/oder Beckenorganprolaps bewertet.
Steigende Werte weisen auf eine bessere sexuelle Funktion hin.
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Tag 1
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Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Der Global Pelvic Floor Bother Questionnaire wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad der häufigsten klinischen Probleme zu bewerten, die durch Funktionsstörungen des Beckenbodens verursacht werden, nämlich Belastungsharninkontinenz, häufiges und plötzliches Wasserlassen, Dranginkontinenz, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Prolaps der Beckenorgane, obstruktiver Stuhlgang , Stuhlinkontinenz und Dyspareunie.
Ein hoher Wert weist auf mehr Beschwerden mit Beckenbodensymptomen hin.
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Tag 1
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Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire-54 wird verwendet, um die Lebensqualität von Patienten mit MS zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-KAEK 189
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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