- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05374031
Sclerosis multiplex Intimitás és szexualitás kérdőív
A szklerózis multiplex intimitási és szexualitási kérdőíve-15 (MSISQ-15): A török verzió érvényesítése szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
Célok: A tanulmány célja a szklerózis multiplex intimitási és szexualitási kérdőívének (MSISQ-15) török nyelvű változatának pszichometriai értékelése volt SM-ben szenvedő nőknél.
Módszerek: A vizsgálatban 130 SM-es nő vett részt. Az eredeti angol MSISQ-15 török nyelvi validálási folyamata szabványosított irányelvek szerint történt. A megbízhatósági elemzést teszt-újrateszt elemzéssel és osztályon belüli korrelációval (ICC) értékeltük. A tételek közötti belső konzisztenciát a Cronbach-alfa együttható segítségével elemeztük. A tételelemzés eredményeit arra használták, hogy értékeljék az itemek hozzájárulását a skálához. A skála érvényességének értékelése során az MSISQ és a női szexuális funkcióindex (FSFI), a sclerosis multiplex életminőség-kérdőív-54 (MSQOL-54) és a kismedencei szervek prolapszus/vizelet-inkontinencia szexuális kérdőíve (PSIQ) közötti kapcsolat. -12) vizsgálták. A pszichometriai tulajdonságokat a belső konzisztencia, a teszt-pihenés megbízhatósága, a konstrukció érvényessége és a padló-mennyezet hatás segítségével elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yozgat, Pulyka, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, írástudó nők,
- akiknek nem voltak mentális problémái, amelyek akadályozták az együttműködést és a megértést,
- akiknél SM-et diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- A kismedencei szerv prolapsusa 2. vagy annál magasabb stádiumú;
- az elmúlt 30 napban relapszus szerepelt;
- egyensúlyvesztést vagy járászavart tapasztal, amelyet az SM-től eltérő állapot okoz;
- terhes; akinek a kórtörténetében nőgyógyászati, urológiai és/vagy neurológiai műtét szerepel;
- az elmúlt hat hónapban császármetszés vagy hüvelyi szülés volt;
- szexuálisan inaktív; és húgyúti fertőzései vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A szklerózis multiplex intimitási és szexualitási skála egy 15 tételből álló önértékelési mérőszám, amely felméri az SM-tünetek hatását a szexuális aktivitásra és az elégedettségre az elmúlt 6 hónapban. A magasabb pontszámok nagyobb szexuális problémákat jeleznek.
|
1. nap
|
Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A női szexuális funkciók indexe egy 19 tételből álló skála, amely a női betegek szexuális funkcióit értékeli.
A kérdőív 6 különálló aldimenzióból áll: vágy, izgalom, lubrikáció, orgazmus, elégedettség és fájdalom.
A magasabb pontszámok jobb szexuális funkciót jeleznek.
|
1. nap
|
Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A kismedencei szervek prolapsusa/vizelet-inkontinencia szexuális kérdőíve vizelet-inkontinenciában és/vagy kismedencei szerv prolapsusban szenvedő nők szexuális funkciójának értékelésére szolgáló eszköz.
A növekvő pontszámok jobb szexuális funkciót jeleznek.
|
1. nap
|
Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A Global Pelvic Floor Bother Questionnaire a medencefenék diszfunkciója által okozott leggyakoribb klinikai problémák meglétének és súlyosságának értékelésére szolgál, nevezetesen stressz vizelet-inkontinencia, gyakori és hirtelen vizelési érzés, késztetéses inkontinencia, ürítési nehézség, kismedencei szerv prolapsus, obstruktív székletürítés. , széklet inkontinencia és dyspareunia.
A magas pontszám több medencefenéki panaszt jelez.
|
1. nap
|
Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A Sclerosis Multiplex Life Quality Questionnaire-54-et az SM-ben szenvedő betegek életminőségének értékelésére használják.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-KAEK 189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
LAPIX Therapeutics Inc.BefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
Klinikai vizsgálatok a leíró tanulmány
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Apple Inc.Stanford UniversityBefejezvePitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Pitvari flutterEgyesült Államok