- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05374031
Multippeliskleroosin läheisyyttä ja seksuaalisuutta koskeva kyselylomake
Multippeliskleroosin läheisyyden ja seksuaalisuuden kyselylomake 15 (MSISQ-15): turkkilaisen version validointi MS-potilailla
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida psykometrisesti MS-tautia sairastavien naisten multippeliskleroosin intimiteetti- ja seksuaalisuuskyselyn (MSISQ-15) turkkilaista versiota.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 130 MS-tautia sairastavaa naista. Alkuperäisen englanninkielisen MSISQ-15:n turkin kielellinen validointiprosessi suoritettiin standardoitujen ohjeiden mukaisesti. Luotettavuusanalyysi arvioitiin testi-uudelleentestianalyysillä ja luokan sisäisellä korrelaatiolla (ICC). Kohteiden välinen sisäinen johdonmukaisuus analysoitiin käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa. Kohdeanalyysituloksia käytettiin arvioitaessa kohteiden panosta asteikkoon. Asteikon pätevyyttä arvioitaessa on otettava huomioon MSISQ:n ja naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI), multippeliskleroosin elämänlaatukyselyn 54 (MSQOL-54) ja lantion elinten prolapsen/virtsankarkailun seksuaalisen kyselyn (PSIQ) välinen suhde. -12) tutkittiin. Psykometriset ominaisuudet analysoitiin käyttämällä sisäistä konsistenssia, testi-lepoluotettavuutta, rakenteen validiteettia ja lattia-kattovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset, jotka olivat lukutaitoisia,
- joilla ei ollut mitään yhteistyötä ja ymmärrystä estäviä henkisiä ongelmia,
- joilla on diagnosoitu MS
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion elimen prolapsi vaihe 2 tai enemmän;
- sinulla on ollut uusiutumista viimeisten 30 päivän aikana;
- tasapainon menetys tai kävelyhäiriö, jonka aiheuttaa jokin muu sairaus kuin MS;
- raskaana oleminen; sinulla on ollut gynekologinen, urologinen ja/tai neurologinen leikkaus;
- sinulla on ollut keisarinleikkaus tai emättimen synnytys viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- olla seksuaalisesti passiivinen; ja virtsatietulehdukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
|
Multippeliskleroosin läheisyyden ja seksuaalisuuden asteikko on 15 pisteen itsearviointimitta, joka arvioi MS-oireiden vaikutusta seksuaaliseen aktiivisuuteen ja tyytyväisyyteen viimeisen 6 kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia seksuaalisia ongelmia.
|
päivä 1
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
|
Female Sexual Function Index on 19 pisteen asteikko, joka arvioi naispotilaiden seksuaalisia toimintoja.
Kyselylomakkeessa on 6 erillistä alaulottuvuutta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
|
päivä 1
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lantion elinten prolapsi/virtsankarkailun seksuaalinen kyselylomake on väline, joka arvioi seksuaalista toimintaa naisilla, joilla on virtsankarkailu ja/tai lantion elimen esiinluiskahdus.
Kasvavat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
|
päivä 1
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
|
Global Pelvic Floor Bother Questionnairea käytetään arvioimaan yleisimpien lantionpohjan toimintahäiriöiden aiheuttamien kliinisten ongelmien esiintymistä ja vakavuutta, nimittäin stressiinkontinenssia, usein ja äkillistä virtsan tunnetta, pakkoinkontinenssia, virtsaamisvaikeutta, lantion elimen esiinluiskahduksia, obstruktiivista ulostamista. , ulosteen pidätyskyvyttömyys ja dyspareunia.
Korkea pistemäärä kertoo enemmän lantionpohjan oireista.
|
päivä 1
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
|
Multippeliskleroosin elämänlaatukyselyä 54 käytetään arvioimaan MS-potilaiden elämänlaatua.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-KAEK 189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kuvaava tutkimus
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat