- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05374031
Spørreskjema om multippel sklerose intimitet og seksualitet
Multiple Sclerosis Intimity and Sexuality Questionnaire-15 (MSISQ-15): Validering av den tyrkiske versjonen hos pasienter med multippel sklerose
Mål: Denne studien hadde som mål å psykometrisk evaluere den tyrkiske versjonen av Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire (MSISQ-15) hos kvinner med MS.
Metoder: Studien inkluderte 130 kvinner med MS. Den tyrkiske språklige valideringsprosessen av den originale engelske MSISQ-15 ble utført i henhold til standardiserte retningslinjer. Reliabilitetsanalyse ble evaluert med test-retest analyse og intra-klasse korrelasjon (ICC). Intern konsistens mellom elementene ble analysert ved å bruke Cronbachs alfa-koeffisient. Vareanalyseresultater ble brukt for å vurdere varenes bidrag til skalaen. Ved evaluering av gyldigheten av skalaen, forholdet mellom MSISQ og Female Sexual Function Index (FSFI), Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire-54 (MSQOL-54), og bekkenorganprolaps/urininkontinens seksuell spørreskjema (PSIQ) -12) ble undersøkt. Psykometriske egenskaper ble analysert ved hjelp av intern konsistens, test-hvile-pålitelighet, konstruksjonsvaliditet og gulv-tak-effekt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 18 år som var lesekyndige,
- som ikke hadde noen psykiske problemer som hindret samarbeid og forståelse,
- som ble diagnostisert med MS
Ekskluderingskriterier:
- Å ha bekkenorganprolaps stadium 2 eller mer;
- har en historie med tilbakefall de siste 30 dagene;
- opplever tap av balanse eller gangforstyrrelse forårsaket av en annen tilstand enn MS;
- å være gravid; har en historie med gynekologisk, urologisk og/eller nevrologisk kirurgi;
- har en historie med keisersnitt eller vaginal fødsel de siste seks månedene;
- å være seksuelt inaktiv; og har urinveisinfeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema
Tidsramme: dag 1
|
Multippel sklerose Intimitets- og seksualitetsskala er et 15-elements selvrapporteringsmål som vurderer virkningen av MS-symptomer på seksuell aktivitet og tilfredshet de siste 6 månedene. Høyere score indikerer større seksuelle problemer.
|
dag 1
|
Spørreskjema
Tidsramme: dag 1
|
Female Sexual Function Index er en 19-elements skala som evaluerer seksuelle funksjoner til kvinnelige pasienter.
Spørreskjemaet består av 6 separate underdimensjoner: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte.
Høyere score indikerer bedre seksuell funksjon.
|
dag 1
|
Spørreskjema
Tidsramme: dag 1
|
Bekkenorganprolaps/urininkontinens Sexual Questionnaire er et instrument som evaluerer seksuell funksjon hos kvinner med urininkontinens og/eller bekkenorganprolaps.
Økende skår indikerer bedre seksuell funksjon.
|
dag 1
|
Spørreskjema
Tidsramme: dag 1
|
Global Pelvic Floor Bother Questionnaire brukes til å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av de vanligste kliniske problemene forårsaket av bekkenbunnsdysfunksjonen, nemlig stressurininkontinens, hyppig og plutselig vannlatingsfølelse, tranginkontinens, tømningsvansker, bekkenorganprolaps, obstruktiv defekasjon , fekal inkontinens og dyspareuni.
En høy score indikerer flere bekkenbunnssymptomer.
|
dag 1
|
Spørreskjema
Tidsramme: dag 1
|
Multippel sklerose Quality of Life Questionnaire-54 brukes til å evaluere livskvaliteten til pasienter med MS.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-KAEK 189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på beskrivende studie
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland