- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05374031
Kwestionariusz intymności i seksualności w stwardnieniu rozsianym
Kwestionariusz intymności i seksualności w stwardnieniu rozsianym-15 (MSISQ-15): Walidacja wersji tureckiej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Cele: Niniejsze badanie miało na celu psychometryczną ocenę tureckiej wersji kwestionariusza intymności i seksualności stwardnienia rozsianego (MSISQ-15) u kobiet ze stwardnieniem rozsianym.
Metody: Badaniem objęto 130 kobiet ze stwardnieniem rozsianym. Turecki proces walidacji językowej oryginalnego angielskiego MSISQ-15 został przeprowadzony zgodnie ze standardowymi wytycznymi. Analizę rzetelności oceniono za pomocą analizy test-retest i korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Spójność wewnętrzną między pozycjami analizowano za pomocą współczynnika alfa Cronbacha. Wyniki analizy pozycji wykorzystano do oceny udziału pozycji w skali. Oceniając ważność skali, zwrócono uwagę na związek między MSISQ a Wskaźnikiem Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI), Kwestionariuszem Jakości Życia Stwardnienia Rozsianego-54 (MSQOL-54) oraz Kwestionariuszem Wypadania Narządu Miednicy/Nietrzymania Moczu -12) został zbadany. Właściwości psychometryczne analizowano przy użyciu spójności wewnętrznej, rzetelności testu-reszty, trafności konstruktu i efektu podłoga-sufit.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Indyk, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat, które były piśmienne,
- którzy nie mieli żadnych problemów psychicznych uniemożliwiających współpracę i zrozumienie,
- u których zdiagnozowano SM
Kryteria wyłączenia:
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej stopnia 2 lub więcej;
- mając historię nawrotów w ciągu ostatnich 30 dni;
- doświadcza utraty równowagi lub zaburzeń chodu spowodowanych chorobą inną niż stwardnienie rozsiane;
- być w ciąży; przebyte operacje ginekologiczne, urologiczne i/lub neurologiczne;
- w historii porodu drogą cesarską lub pochwową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- bycie nieaktywnym seksualnie; i mając infekcje dróg moczowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: dzień 1
|
Skala intymności i seksualności w stwardnieniu rozsianym to 15-punktowa samoocena, która ocenia wpływ objawów SM na aktywność seksualną i satysfakcję w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy seksualne.
|
dzień 1
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: dzień 1
|
Female Sexual Function Index to 19-itemowa skala oceniająca funkcje seksualne pacjentek.
Kwestionariusz składa się z 6 oddzielnych podwymiarów: pożądanie, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje seksualne.
|
dzień 1
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz Seksualny Wypadania Narządu Miednicy/Nietrzymania Moczu jest narzędziem służącym do oceny funkcji seksualnych u kobiet z nietrzymaniem moczu i/lub wypadaniem narządów miednicy mniejszej.
Rosnące wyniki wskazują na lepsze funkcje seksualne.
|
dzień 1
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: dzień 1
|
Globalny kwestionariusz zaburzeń dna miednicy służy do oceny obecności i nasilenia najczęstszych problemów klinicznych spowodowanych dysfunkcją dna miednicy, a mianowicie wysiłkowego nietrzymania moczu, uczucia częstego i nagłego oddawania moczu, nietrzymania parcia, trudności w oddawaniu moczu, wypadania narządów miednicy mniejszej, niedrożności stolca , nietrzymanie stolca i dyspareunia.
Wysoki wynik wskazuje na więcej dolegliwości związanych z objawami dna miednicy.
|
dzień 1
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz jakości życia stwardnienia rozsianego-54 służy do oceny jakości życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-KAEK 189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .