En intervention for kvindelig brystkræft: Accept- og forpligtelsesterapi (I-CAN-ACT) for depression og fysisk smerte (I-CAN-ACT)
12. maj 2022 opdateret af: Maria Karekla, University of Cyprus
Effektiviteten af en kort intervention til kvindelig brystcancer baseret på accept- og forpligtelsesterapi (I-CAN-ACT) til depression og fysisk smerte: Et 2-arms randomiseret klinisk forsøg
Som et resultat af kræftdiagnosen og medicinske behandlinger støder kvinder med brystkræft ofte på invaliderende samtidige psykologiske og fysiske symptomer.
Mens smerte udgør en af de mest almindelige uønskede fysiske bivirkninger af medicinsk behandling rapporteret af brystkræftpatienter, er det mest udbredte psykologiske symptom, de søger psykologisk hjælp for, depressive symptomer.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i psykosocial onkologisk behandling kan være særlig gavnlig til at målrette mod depression og kræftrelateret smerte.
Målet med I-CAN-ACT-projektet er i en RCT at undersøge effektiviteten af en kort ACT-baseret intervention for både depression og fysisk smerte (6 online sessioner) sammenlignet med en ventelistekontrol af forskellige udfald hos kvinder med brystkræft.
Resultaterne vil omfatte livskvalitet, fysisk smerteintensitet og interferens, depression og angst hos kvinder med brystkræft.
Disse vil blive vurderet ved efterbehandling og ved 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders og 1 års opfølgninger (for Marianna Zacharias ph.d.-afhandling vil resultater blive præsenteret indtil 3-måneders opfølgningen).
Også acceptabiliteten og gennemførligheden af interventionen vil blive vurderet.
Det vil sige, at deltagernes behandlingsacceptabilitet og overholdelse af den korte ACT-intervention i form af fastholdelse, behandlingsengagement og tilfredshed med hver session og med den samlede behandling vil blive vurderet.
Deltageres årsager til frafald vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som et resultat af kræftdiagnosen og medicinske behandlinger støder kvinder med brystkræft ofte på invaliderende samtidige psykologiske og fysiske symptomer. Mens smerte udgør en af de mest almindelige uønskede fysiske bivirkninger af medicinsk behandling rapporteret af brystkræftpatienter, er det mest udbredte psykologiske symptom, de søger psykologisk hjælp for, depressive symptomer. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i psykosocial onkologisk behandling kan være særlig gavnlig til at målrette mod depression og kræftrelateret smerte. Målet med I-CAN-ACT-projektet er i en RCT at undersøge effektiviteten af en kort ACT-baseret intervention for både depression og fysisk smerte (6 online sessioner) sammenlignet med en ventelistekontrol af forskellige udfald hos kvinder med brystkræft.
Baseret på foreløbige empiriske resultater er hypoteserne i denne undersøgelse:
- Den gruppe ACT-baserede intervention vil vise signifikant større forbedringer i det primære resultat (livskvalitet: fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, socialt/familievelvære, funktionelt velvære, yderligere bekymringer for brystkræft) sammenlignet med WL ved efterbehandling, ved 1-måneders og 3-måneders opfølgninger.
- Den gruppe ACT-baserede intervention vil vise signifikant større reduktioner i de sekundære resultater (smerteintensitet og interferens, depression og angst) sammenlignet med WL ved efterbehandling, ved 1-måneders og 3-måneders opfølgninger.
- Den gruppe ACT-baserede intervention vil præsentere betydelige forbedringer i ACT-komponenterne (accept, kognitiv defusion, kontakt med nuet, selv-som-kontekst, selvmedfølelse, værdiafklaring, engageret handling) sammenlignet med WL efter behandling , ved 1-måneders og 3-måneders opfølgninger.
- Det er en hypotese, at de mekanismer/kerneprocesser, via hvilke ACT forventes at udøve sine virkninger, vil mediere før til 1-måneders opfølgning og før til 3-måneders opfølgning livskvalitetsscore (primært resultat) for ACT. -baseret intervention.
- Det er en hypotese, at de mekanismer/kerneprocesser, via hvilke ACT forventes at udøve sine virkninger, vil mediere før til 1-måneders opfølgning og før til 3-måneders opfølgningsscore af sekundære resultater (fysisk smerteintensitet og interferens, depression, angst).
- At fuldføre enhver ACT-færdighed i en session vil føre til forbedring af den specifikke færdighed (ACT foreslået virkningsmekanisme) i øjeblikket inden for hver uge efter den gruppe ACT-baserede intervention.
Dette er den første undersøgelse, der:
jeg. undersøge de longitudinelle effekter (1-måneders og 3-måneders opfølgninger) af en ACT-intervention på både depression og fysiske smerter, som ofte optræder samtidig hos kvindelige brystkræftpatienter ii. undersøge alle ændringsprocesser i ACT, der er ansvarlige for effektive behandlingsresultater hos kvinder med brystkræft iii. tilbyde en kort ACT-intervention til denne befolkning iv. vurdere deltagernes behandlingsacceptabilitet og overholdelse af en ACT-baseret intervention i form af fastholdelse, behandlingsengagement og tilfredshed med behandlingen for denne population v. vurdere terapeuters troskab/overholdelse af protokollen og ACT-tilgangen samt terapeuternes kompetence, ved implementering af en RCT for kvinder med brystkræft vi. anvende den innovative metodologiske tilgang til Økologisk Momentanvurdering gennem en mobilapplikation ud over standardiserede selvrapporteringsskemaer før post-opfølgning til at vurdere ændringer i ACT-processerne som følge af intervention
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marianna Zacharia, M.Sc.
- Telefonnummer: 0035799794579
- E-mail: zacharia.marianna@ucy.ac.cy
Studiesteder
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Cypern, 1678
- Rekruttering
- University of Cyprus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forstå og tale flydende på græsk
- Alder 18 og ældre
- Uddannelsesniveau skal mindst være i folkeskolen (evne til at læse og skrive)
- Diagnosticeret brystkræft i stadier I, II eller III
- Gennemgik en brystoperation
- Oplever mindst mild depression og mindst mild intensitet og forstyrrelse af fysisk smerte
Ekskluderingskriterier:
- En historie med metastase (stadie IV cancer)
- Signifikant kognitiv svækkelse vurderet ved hjælp af Mini-mental State Examination (MMSE-score < 20)
- En historie med svær psykopatologi (dvs. psykose), selvmordstanker, stofmisbrugsproblemer før brystkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kort ACT-baseret intervention
En 6-ugers ACT-intervention for depression og fysisk smerte vil blive leveret.
|
Den ACT-baserede intervention vil blive leveret i et gruppeformat.
På grund af COVID-19-pandemien og i betragtning af, at brystkræftpatienter betragtes som en sårbar befolkning, vil interventionen blive administreret online gennem en GDPR-kompatibel platform.
De seks ugentlige behandlingssessioner på 90 minutter (i alt 9 timer) vil blive gennemført i grupper på ca. 8-10 deltagere og én terapeut.
|
|
ANDET: Ventelistekontrolgruppe (WL)
WL kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanlig ligesom kvinder i forsøgstilstanden.
|
Deltagere, der er randomiseret til WL-tilstanden, vil blive bedt om at fortsætte med at modtage de tjenester, de modtager fra anti-kræftforeninger (modtage pleje fra sygeplejersker, eller/og støtte fra socialrådgivere, eller/og fysioterapi eller/og individuel psykologisk støtte fra autoriserede psykologer ligesom kvinderne i den eksperimentelle tilstand).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den funktionelle vurdering af kræftterapi - bryst (FACT-B; Brady et al., 1997)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Den består af fem trivselsdomæner: fysisk velvære (7 punkter), følelsesmæssigt velvære (6 punkter), social/familietrivsel (7 punkter) og funktionelt velvære (7 punkter), som udgør Funktionel vurdering af kræftterapi - generelt (FACT-G; Cella et al., 1993) og de yderligere bekymringer for brystkræft, brystkræftunderskalaen (BCS; 10 punkter).
Hvert punkt på FACT-B er vurderet på en fempunktsskala, der går fra 0 = "slet ikke" til 4 = "meget".
Den samlede score kan variere fra 0 til 144 og er summen af score fra alle fem underskalaer.
Højere score afslører større oplevet livskvalitet.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; græsk version: Mystakidou et al., 2004 og Michopoulos et al., 2008; engelsk version: Zigmond & Snaith, 1983)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Det er et 14-elements selvrapporteringsmål for psykiske lidelser hos personer med fysiske helbredsproblemer (Johnston, Pollard, & Hennessey, 2000; Roberts, Bonnici, Mackinnon, & Worcester, 2001).
Skalaresultater menes at være upartiske af eksistensen af kropslig sygdom (Zigmond & Snaith, 1983).
HADS vurderer angst (7 punkter) og depression (7 punkter) uafhængigt, vurderet på en fire-punkts skala (interval=0-3; forskellige ankre pr. emne), med scorer mellem 0 og 21 pr. underskala.
Højere score indikerer højere niveauer af angst og depression.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Change in the Brief Pain Inventory (BPI; Cleeland, 1989)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Det blev oprindeligt udviklet på engelsk i USA (Cleeland, 1989) og er blevet valideret på flere sprog.
The Greek Brief Pain Inventory- Short Form (G-BPI; Mystakidou et al., 2001) er et 9-elements selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere smerteintensitet og smerteinterferens hos cancerpatienter.
Patienterne anmodes om at vurdere deres værste, mindste, gennemsnitlige og aktuelle smerteintensitet og rapportere aktuelle medicin/behandling sammen med deres opfattede effektivitet på en 10-punkts skala, der spænder fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "smerte lige så slem som du kan forestille sig".
De bliver også bedt om at vurdere, i hvor høj grad smerte forstyrrer generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre mennesker, søvn og livsglæde på en 10-trins skala, der går fra 0 = "interfererer ikke" " til 10 = "interfererer fuldstændigt".
Højere score indikerer højere smerteintensitet og højere smerteinterferens.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Psyflex (Gloster et al., 2021)
Tidsramme: En mobilapplikation vil blive brugt, som vil bede patienterne i ACT-interventionen om at besvare de otte punkter i PsyFlex. Disse prompter vil finde sted to gange om dagen i de seks uger, interventionen varer (økologisk øjeblikkelig vurdering).
|
PsyFlex (Gloster et al., 2021) er en 8-element selvrapportering, der vurderer alle seks processer/færdigheder i ACT Hexaflex; det er psykologisk fleksibilitet.
Elementer i PsyFlex er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 "meget ofte" til 5 "meget sjældent".
Højere score indikerer lavere niveauer af psykologisk fleksibilitet.
|
En mobilapplikation vil blive brugt, som vil bede patienterne i ACT-interventionen om at besvare de otte punkter i PsyFlex. Disse prompter vil finde sted to gange om dagen i de seks uger, interventionen varer (økologisk øjeblikkelig vurdering).
|
|
Ændring i det græske accept- og handlingsspørgeskema - II (AAQ-II; græsk version: Karekla & Michaelides, 2017; engelsk version: Bond et al., 2011)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
The Greek Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II; græsk version: Karekla & Michaelides, 2017; engelsk version: Bond et al., 2011) er et 7-punkts selvrapporteringsmål for oplevelsesmæssig undgåelse eller dens omvendte, psykologiske fleksibilitet .
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = "aldrig sandt" til 7 = "altid sandt".
Højere score indikerer større erfaringsmæssig undgåelse, mens lavere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i det kognitive fusionsspørgeskema (CFQ; græsk version: Zacharia et al., 2021; engelsk version; Gillanders et al., 2014)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; græsk version: Zacharia et al., 2021; engelsk version: Gillanders et al., 2014) er en kort, 7-punkts selvrapporteringsskala for kognitiv fusion.
Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala (spænder fra 1 = "Aldrig sand" til 7 = "Altid sandt".
Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fusion.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i den kognitive og affektive mindfulness-skala-revideret (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
The Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007) er et 12-elements selvrapporteringsmål for mindfulness, designet baseret på definitionen af mindfulness som "bevidstheden om, at dukker frem ved at være opmærksom med vilje, i det nuværende øjeblik, og uden fordømmelse til udfoldelsen af erfaring øjeblik til øjeblik" (Kabat-Zinn, 2003, s. 145).
Varer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 "sjældent/slet ikke" til 4 "næsten altid".
Forfattere foreslår brugen af en samlet score.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Self-as-Context Scale (SACS; Zettle et al., 2018)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Self-as-Context Scale (SACS; Zettle et al., 2018) er en kort (10-element) selvrapportskala af kontekstuelt selv.
Varer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 "Helt uenig" til 7 "Helt enig".
Højere score indikerer højere niveauer af centrering, transcenderende og kontekstuelt selv.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i værdiansættelsesspørgeskemaet (VQ; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
The Valuing Questionnaire (VQ; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014) er et mål på 10 punkter, der vurderer, i hvilken grad personen lever og handler i overensstemmelse med sine værdier.
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 "aldrig sandt" til 6 "altid sandt".
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Committed Action Questionnaire (CAQ; McCracken et al., 2015)
Tidsramme: forbehandling, midt-interventionsvurdering, efterbehandling, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Committed Action Questionnaire (CAQ; McCracken et al., 2015), er en 8-element skala, der undersøger målstyret adfærd.
Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 "aldrig sandt" til 6 "altid sandt".
Negativt formulerede elementer scores omvendt for at indikere højere niveauer af engagerede handlinger.
Højere score indikerer en højere tendens til at fortsætte i værdidrevne handlinger.
|
forbehandling, midt-interventionsvurdering, efterbehandling, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Change in the Self-Compassion Scale (SCS; engelsk version: Neff, 2003; græsk version: Mantzios, Wilson, & Giannou, 2015)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Self-Compassion Scale (SCS; engelsk version: Neff, 2003; græsk version: Mantzios, Wilson, & Giannou, 2015) er en skala med 26 punkter, der måler seks bestanddele af selvmedfølelse.
Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid".
En total selvmedfølelse-score beregnes efter at have vendt de negative subskala-elementer og tilføjet alle subskala-scores.
Højere score indikerer højere selvmedfølelse.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Fatigue (EORTC QLQ-FA12; Weis et al., 2017)
Tidsramme: præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Fatigue (EORTC QLQ-FA12, forkortet til FA12) vil blive brugt som et mål for cancerrelateret træthed (Weis et al., 2017).
Den består af 12 emner, med fire svarkategorier for hvert emne, kodet med værdier fra 1 til 4. Højere score indikerer større træthed.
|
præ-intervention, midt-interventionsvurdering (ved slutningen af uge 3), post-intervention (ved 6 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken, & Graham, 2019)
Tidsramme: Forskningsassistenten vil blive bedt om at gennemføre ACT-FM ved afslutningen af hver af de seks sessioner.
|
Terapeuters ACT-konsistente og ACT-inkonsistente reaktioner og adfærd vil blive vurderet ved hjælp af ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken, & Graham, 2019).
ACT-FM er en skala med 25 punkter, som indfanger fire vigtige områder inden for ACT: Terapeuts holdning, åben responsstil, bevidst responsstil og engageret responsstil.
Elementerne er scoret for at måle terapeutens adfærd som konsistent og inkonsistent med disse fire områder.
Elementer er vurderet i et interval på 0, når adfærden ikke forekom til 3, når adfærden forekom meget.
Højere score tildeles, når adfærden forekommer mere konsekvent.
En samlet ACT-konsistensscore (0-36) og en total ACT-konsistensscore (0-36) vil blive beregnet for hver session.
|
Forskningsassistenten vil blive bedt om at gennemføre ACT-FM ved afslutningen af hver af de seks sessioner.
|
|
Ændring i Session Rating Scale Version 3 (SRS V.3; Duncan et al., 2003)
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre SRS V.3 efter afslutningen af hver af de seks sessioner.
|
Session Rating Scale Version 3 bruges på en session for session basis til at vurdere arbejdsalliancen (SRS V.3; Duncan et al., 2003).
SRS V.3 indebærer fire 10 cm visuelle analoge skalaer, hvor deltagerne skal lave et hash-mærke på en kontinuumslinje, som til venstre repræsenterer mindst tilfredshed, og til højre repræsenterer mest tilfredshed.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre SRS V.3 efter afslutningen af hver af de seks sessioner.
|
|
Behandlingsacceptabilitet og overholdelse: Behandlingsacceptabilitet/adhærensskala (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tidsramme: post-intervention (ved 6 uger)
|
Overordnede deltageres accept og overholdelse af behandling vil blive vurderet med Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015), en 10-punkts selvrapporteringsskala.
Skalaen er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 "Meget uenig" til 7 "Meget enig".
Seks elementer er omvendt, når der scores (3, 4, 5, 7, 8 og 10), og score kan variere fra 10 til 70.
Højere score repræsenterer større accept af behandling og større evne til at overholde den.
|
post-intervention (ved 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Karekla, Ph.D., ACThealthy Lab, University of Cyprus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Michopoulos I, Douzenis A, Kalkavoura C, Christodoulou C, Michalopoulou P, Kalemi G, Fineti K, Patapis P, Protopapas K, Lykouras L. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): validation in a Greek general hospital sample. Ann Gen Psychiatry. 2008 Mar 6;7:4. doi: 10.1186/1744-859X-7-4.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Cleeland, C. S. (1989). Measurement of pain by subjective report. Advances in Pain Research and Therapy, 12, 391-403.
- Duncan, B. L., Miller, S. D., Sparks, J. A., Claud, D. A., Reynolds, L. R., Brown, J., & Johnson, L. D. (2003). The Session Rating Scale: Preliminary psychometric properties of a "working" alliance measure. Journal of Brief Therapy, 3(1), 3-12.
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. P. (2007). Mindfulness and emotion regulation: The development and initial validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 29(3), 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Gloster, A. T., Block, V. J., Klotsche, J., Villanueva, J., Rinner, M. T., Benoy, C., ... & Bader, K. (2021). Psy-flex: A contextually sensitive measure of psychological flexibility. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 13-23. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.001
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-based stress reduction (MBSR). Constructivism in the Human Sciences, 8(2), 73-83.
- Karekla, M., & Michaelides, M. P. (2017). Validation and invariance testing of the Greek adaptation of the Acceptance and Action Questionnaire-II across clinical vs. nonclinical samples and sexes. Journal of Contextual Behavioral Science, 6(1), 119- 124. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.11.006
- Mantzios, M., Wilson, J. C., & Giannou, K. (2015). Psychometric properties of the Greek versions of the self-compassion and mindful attention and awareness scales. Mindfulness, 6(1), 123-132. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0237-3
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Mystakidou K, Mendoza T, Tsilika E, Befon S, Parpa E, Bellos G, Vlahos L, Cleeland C. Greek brief pain inventory: validation and utility in cancer pain. Oncology. 2001;60(1):35-42. doi: 10.1159/000055294.
- Mystakidou K, Tsilika E, Parpa E, Katsouda E, Galanos A, Vlahos L. The Hospital Anxiety and Depression Scale in Greek cancer patients: psychometric analyses and applicability. Support Care Cancer. 2004 Dec;12(12):821-5. doi: 10.1007/s00520-004-0698-y. Epub 2004 Oct 6.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2(3), 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- O'Neill, L., Latchford, G., McCracken, L. M., & Graham, C. D. (2019). The development of the Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM): A delphi study and field test. Journal of Contextual Behavioral Science, 14, 111-118. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2019.08.008
- Roberts SB, Bonnici DM, Mackinnon AJ, Worcester MC. Psychometric evaluation of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) among female cardiac patients. Br J Health Psychol. 2001 Nov;6(Part 4):373-383. doi: 10.1348/135910701169278.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3(3), 164-172. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Weis J, Tomaszewski KA, Hammerlid E, Ignacio Arraras J, Conroy T, Lanceley A, Schmidt H, Wirtz M, Singer S, Pinto M, Alm El-Din M, Compter I, Holzner B, Hofmeister D, Chie WC, Czeladzki M, Harle A, Jones L, Ritter S, Flechtner HH, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group. International Psychometric Validation of an EORTC Quality of Life Module Measuring Cancer Related Fatigue (EORTC QLQ-FA12). J Natl Cancer Inst. 2017 May 1;109(5). doi: 10.1093/jnci/djw273.
- Zacharia, M., Ioannou, M., Theofanous, A., Vasiliou, V. S., & Karekla, M. (2021). Does Cognitive Fusion show up similarly across two behavioral health samples? Psychometric properties and invariance of the Greek-Cognitive Fusion Questionnaire (G-CFQ). Journal of Contextual Behavioral Science. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.01.003
- Zettle, R. D., Gird, S. R., Webster, B. K., Carrasquillo-Richardson, N., Swails, J. A., & Burdsal, C. A. (2018). The Self-as-Context Scale: Development and preliminary psychometric properties. Journal of Contextual Behavioral Science, 10, 64-74. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.010
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. maj 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
16. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K3_K1_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .