Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention för kvinnlig bröstcancer: Acceptance and Commitment Therapy (I-CAN-ACT) för depression och fysisk smärta (I-CAN-ACT)

12 maj 2022 uppdaterad av: Maria Karekla, University of Cyprus

Effekten av en kort intervention för kvinnlig bröstcancer baserad på acceptans- och engagemangsterapi (I-CAN-ACT) för depression och fysisk smärta: en 2-arms randomiserad klinisk studie

Som ett resultat av cancerdiagnosen och medicinska behandlingar möter kvinnor med bröstcancer ofta försvagande samtidigt förekommande psykologiska och fysiska symtom. Medan smärta utgör en av de vanligaste negativa fysiska biverkningarna av medicinsk behandling som rapporterats av bröstcancerpatienter, är det vanligaste psykologiska symtom de söker psykologisk hjälp för depressiva symtom. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) inom psykosocial onkologisk vård kan vara särskilt fördelaktigt för att inrikta sig på depression och cancerrelaterad smärta. Syftet med I-CAN-ACT-projektet är att i en RCT undersöka effekten av en kort ACT-baserad intervention för både depression och fysisk smärta (6 onlinesessioner) jämfört med en väntelista på olika utfall hos kvinnor med bröstcancer. Resultaten kommer att omfatta livskvalitet, fysisk smärtintensitet och störningar, depression och ångest hos kvinnor med bröstcancer. Dessa kommer att bedömas vid efterbehandling och vid 1-månaders, 3-månaders, 6-månaders och 1-års uppföljningarna (för Marianna Zacharias doktorsavhandling kommer resultat att presenteras fram till 3-månadersuppföljningen). Dessutom kommer insatsens acceptabilitet och genomförbarhet att bedömas. Det vill säga att deltagarnas behandlingsacceptans och följsamhet till den korta ACT-interventionen när det gäller retention, behandlingsengagemang och tillfredsställelse med varje session och med den övergripande behandlingen kommer att bedömas. Deltagarnas orsaker till avhopp kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som ett resultat av cancerdiagnosen och medicinska behandlingar möter kvinnor med bröstcancer ofta försvagande samtidigt förekommande psykologiska och fysiska symtom. Medan smärta utgör en av de vanligaste negativa fysiska biverkningarna av medicinsk behandling som rapporterats av bröstcancerpatienter, är det vanligaste psykologiska symtom de söker psykologisk hjälp för depressiva symtom. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) inom psykosocial onkologisk vård kan vara särskilt fördelaktigt för att inrikta sig på depression och cancerrelaterad smärta. Syftet med I-CAN-ACT-projektet är att i en RCT undersöka effekten av en kort ACT-baserad intervention för både depression och fysisk smärta (6 onlinesessioner) jämfört med en väntelista på olika utfall hos kvinnor med bröstcancer.

Baserat på preliminära empiriska rön är hypoteserna för denna studie:

  1. Den grupp ACT-baserade interventionen kommer att visa på signifikant större förbättringar av det primära resultatet (livskvalitet: fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, socialt/familjs välbefinnande, funktionellt välbefinnande, ytterligare oro för bröstcancer) jämfört med WL vid efterbehandling, vid 1-månaders och 3-månaders uppföljningar.
  2. Den gruppbaserade ACT-baserade interventionen kommer att visa signifikant större minskningar av de sekundära resultaten (smärtintensitet och störningar, depression och ångest) jämfört med WL vid efterbehandling, vid 1-månaders och 3-månaders uppföljningar.
  3. Den gruppbaserade ACT-baserade interventionen kommer att presentera betydande förbättringar i ACT-komponenterna (acceptans, kognitiv defusion, kontakt med nuet, själv-som-sammanhang, självmedkänsla, värdeförtydligande, engagerad handling) jämfört med WL efter behandling , vid 1-månaders och 3-månaders uppföljningar.
  4. Det antas att mekanismerna/kärnprocesserna, via vilka ACT förväntas utöva sina effekter, kommer att förmedla livskvalitetspoäng före till 1 månads uppföljning och före till 3 månaders uppföljning (primärt utfall) för ACT. -baserad intervention.
  5. Det antas att mekanismerna/kärnprocesserna, via vilka ACT förväntas utöva sina effekter, kommer att förmedla resultat före till 1 månads uppföljning och före till 3 månaders uppföljningspoäng av sekundära utfall (fysisk smärtintensitet och interferens, depression, ångest).
  6. Att slutföra någon ACT-färdighet i en session kommer att leda till förbättring av den specifika färdigheten (ACT-föreslagen verkningsmekanism) i ögonblicket inom varje vecka efter den gruppbaserade ACT-baserade interventionen.

Detta är den första studien som:

i. undersöka de longitudinella effekterna (1-månaders och 3-månaders uppföljningar) av en ACT-intervention på både depression och fysisk smärta, som ofta förekommer samtidigt hos kvinnliga bröstcancerpatienter ii. undersöka alla förändringsprocesser i ACT som är ansvariga för effektiva behandlingsresultat hos kvinnor med bröstcancer iii. erbjuda en kort ACT-insats för denna population iv. bedöma deltagarnas behandlingsacceptabilitet och efterlevnad av en ACT-baserad intervention vad gäller retention, behandlingsengagemang och tillfredsställelse med behandlingen för denna population v. bedöma terapeuters trohet/efterlevnad av protokollet och ACT-metoden samt terapeuternas kompetens, vid implementering av en RCT för kvinnor med bröstcancer vi. använda det innovativa metodologiska tillvägagångssättet Ekologisk Momentary Assessment genom en mobilapplikation utöver standardiserade självrapporteringsfrågeformulär före efter uppföljning för att bedöma förändringar i ACT-processerna som ett resultat av intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Cypern
    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Cypern, 1678
        • Rekrytering
        • University of Cyprus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstå och tala flytande grekiska
  • Ålder 18 och äldre
  • Utbildningsnivån bör vara minst grundskolan (förmåga att läsa och skriva)
  • Diagnostiserad bröstcancer i stadier I, II eller III
  • Genomgick en bröstoperation
  • Upplever minst mild depression och minst mild intensitet och störning av fysisk smärta

Exklusions kriterier:

  • En historia av metastaser (stadium IV cancer)
  • Signifikant kognitiv funktionsnedsättning bedömd med Mini-mental State Examination (MMSE-poäng < 20)
  • En historia av svår psykopatologi (d.v.s. psykos), självmordstankar, missbruksproblem före bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kort ACT-baserad intervention
En 6-veckors ACT-intervention för depression och fysisk smärta kommer att levereras.
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
Den ACT-baserade interventionen kommer att levereras i gruppformat. På grund av covid-19-pandemin och med tanke på att bröstcancerpatienter anses vara en sårbar befolkning, kommer interventionen att administreras online via en GDPR-kompatibel plattform. De sex, veckovisa, 90 minuter långa behandlingstillfällena (totalt 9 timmar) kommer att genomföras i grupper om cirka 8-10 deltagare och en terapeut.
ÖVRIG: Väntelista kontrollgrupp (WL)
WL-kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt, precis som kvinnor i det experimentella tillståndet.
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till WL-tillståndet kommer att uppmanas att fortsätta att få de tjänster de får från anti-cancerföreningar (få vård från sjuksköterskor, eller/och stöd från socialarbetare, eller/och sjukgymnastik eller/och individuellt psykologiskt stöd från legitimerade psykologer precis som kvinnorna i det experimentella tillståndet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den funktionella bedömningen av cancerterapi - bröst (FACT-B; Brady et al., 1997)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Den består av fem välbefinnande domäner: fysiskt välbefinnande (7 artiklar), känslomässigt välbefinnande (6 artiklar), socialt/familjs välbefinnande (7 artiklar) och funktionellt välbefinnande (7 artiklar), som utgör Functional Assessment of Cancer Therapy - Allmänt (FACT-G; Cella et al., 1993) och de ytterligare problemen för bröstcancer, Breast Cancer Subscale (BCS; 10 poster). Varje punkt på FACT-B betygsätts på en femgradig skala som sträcker sig från 0 = "inte alls" till 4 = "väldigt mycket". Den totala poängen kan variera från 0 till 144 och är summan av poäng från alla fem underskalorna. Högre poäng visar högre upplevd livskvalitet.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression (HADS; grekisk version: Mystakidou et al., 2004 och Michopoulos et al., 2008; engelsk version: Zigmond & Snaith, 1983)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Det är ett självrapporterande mått på 14 punkter på psykisk ångest hos individer med fysiska hälsoproblem (Johnston, Pollard och Hennessey, 2000; Roberts, Bonnici, Mackinnon, & Worcester, 2001). Skalpoäng anses vara opartiska av förekomsten av kroppslig sjukdom (Zigmond & Snaith, 1983). HADS bedömer ångest (7 objekt) och depression (7 objekt) oberoende, betygsatt på en fyragradig skala (intervall= 0-3; olika ankare per objekt), med poäng som varierar mellan 0 och 21 per delskala. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest och depression.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Change in the Brief Pain Inventory (BPI; Cleeland, 1989)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Det utvecklades ursprungligen på engelska i USA (Cleeland, 1989) och har validerats på flera språk. Greek Brief Pain Inventory- Short Form (G-BPI; Mystakidou et al., 2001) är ett självrapporteringsformulär med 9 punkter som används för att bedöma smärtintensitet och smärtinterferens hos cancerpatienter. Patienterna uppmanas att bedöma sin värsta, minsta, genomsnittliga och nuvarande smärtintensitet och rapportera aktuella mediciner/behandlingar tillsammans med deras upplevda effektivitet på en 10-gradig skala, från 0 = "ingen smärta" till 10 = "smärta lika illa som du kan föreställa". De ombeds också att bedöma i vilken utsträckning smärta stör allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra människor, sömn och livsnjutning på en 10-gradig skala, som sträcker sig från 0 = "stör inte. " till 10 = "stör fullständigt". Högre poäng indikerar högre smärtintensitet och högre smärtinterferens.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i Psyflex (Gloster et al., 2021)
Tidsram: En mobilapplikation kommer att användas, som kommer att uppmana patienterna i ACT-interventionen att svara på de åtta punkterna i PsyFlex. Dessa uppmaningar kommer att ske två gånger per dag under de sex veckorna av interventionen (ekologisk momentan bedömning).
PsyFlex (Gloster et al., 2021) är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer alla sex processer/färdigheter i ACT Hexaflex; det är psykologisk flexibilitet. Föremål i PsyFlex betygsätts på en 5-punkts Likert-skala, från 1 "mycket ofta" till 5 "mycket sällan". Högre poäng indikerar lägre nivåer av psykologisk flexibilitet.
En mobilapplikation kommer att användas, som kommer att uppmana patienterna i ACT-interventionen att svara på de åtta punkterna i PsyFlex. Dessa uppmaningar kommer att ske två gånger per dag under de sex veckorna av interventionen (ekologisk momentan bedömning).
Förändring i Greek Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II; grekisk version: Karekla & Michaelides, 2017; engelsk version: Bond et al., 2011)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
The Greek Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II; grekisk version: Karekla & Michaelides, 2017; engelsk version: Bond et al., 2011) är ett självrapporterande mått på 7 punkter på upplevelsemässigt undvikande eller dess omvända, psykologiska flexibilitet . Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, från 1 = "aldrig sant" till 7 = "alltid sant". Högre poäng indikerar större erfarenhetsmässigt undvikande medan lägre poäng indikerar större psykologisk flexibilitet.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Change in the Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; grekisk version: Zacharia et al., 2021; engelsk version; Gillanders et al., 2014)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; grekisk version: Zacharia et al., 2021; engelsk version: Gillanders et al., 2014) är en kort, 7-punkts självrapportskala för kognitiv fusion. Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala (från 1 = "Aldrig sant" till 7 = "Alltid sant". Högre poäng indikerar högre nivåer av kognitiv fusion.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i den kognitiva och affektiva mindfulness-skalan-reviderad (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
The Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007) är ett självrapporteringsmått på medvetenhet med 12 punkter, utformat utifrån definitionen av mindfulness som "medvetenheten om att dyker upp genom att medvetet uppmärksamma, i det nuvarande ögonblicket, och icke-dömande till erfarenhetens utveckling ögonblick till ögonblick" (Kabat-Zinn, 2003, s. 145). Objekten betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, från 1 "sällan/inte alls" till 4 "nästan alltid". Författare föreslår användning av en totalpoäng.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i Self-as-Context-skalan (SACS; Zettle et al., 2018)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Self-as-Context Scale (SACS; Zettle et al., 2018) är en kort (10-post) självrapportskala av kontextuellt jag. Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 "Instämmer inte alls" till 7 "Instämmer helt". Högre poäng indikerar högre nivåer av centrering, transcenderande och kontextuellt jag.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i värderingsformuläret (VQ; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Värderingsfrågeformuläret (VQ; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014) är ett mått på 10 punkter som bedömer i vilken grad personen lever och agerar i enlighet med sina värderingar. Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 "aldrig sant" till 6 "alltid sant".
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i enkäten om engagerad handling (CAQ; McCracken et al., 2015)
Tidsram: förbehandling, mid-intervention bedömning, efterbehandling, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
Committed Action Questionnaire (CAQ; McCracken et al., 2015), är en 8-punktsskala som undersöker målinriktade beteenden. Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 "aldrig sant" till 6 "alltid sant". Negativt formulerade objekt poängsätts omvänt för att indikera högre nivåer av engagerade handlingar. Högre poäng indikerar en högre tendens att envisa i värdedrivna handlingar.
förbehandling, mid-intervention bedömning, efterbehandling, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
Change in the Self-Compassion Scale (SCS; engelsk version: Neff, 2003; grekisk version: Mantzios, Wilson, & Giannou, 2015)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Self-Compassion Scale (SCS; engelsk version: Neff, 2003; grekisk version: Mantzios, Wilson, & Giannou, 2015) är en skala med 26 punkter som mäter sex beståndsdelar av självmedkänsla. Föremålen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid". En total självmedkänsla beräknas efter att ha vänt om de negativa subskaleposterna och lagt till alla subskalepoäng. Högre poäng indikerar högre självmedkänsla.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Fatigue (EORTC QLQ-FA12; Weis et al., 2017)
Tidsram: pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Fatigue (EORTC QLQ-FA12, förkortat FA12) kommer att användas som ett mått på cancerrelaterad trötthet (Weis et al., 2017). Den består av 12 objekt, med fyra svarskategorier för varje objekt, kodade med värden från 1 till 4. Högre poäng indikerar större trötthet.
pre-intervention, mid-intervention bedömning (i slutet av vecka 3), post-intervention (vid 6 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken, & Graham, 2019)
Tidsram: Forskningsassistenten kommer att bli ombedd att slutföra ACT-FM i slutet av var och en av de sex sessionerna.
Terapeuters ACT-konsekventa och ACT-inkonsekventa svar och beteenden kommer att bedömas med hjälp av ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken, & Graham, 2019). ACT-FM är en skala med 25 punkter, som fångar fyra viktiga områden inom ACT: Therapist Stance, Open Response Style, Aware Response Style och Engaged Response Style. Objekten poängsätts för att mäta terapeutens beteenden som konsekventa och inkonsekventa med dessa fyra områden. Föremål klassificeras i ett intervall från 0 när beteendet inte inträffade till 3 när beteendet förekom omfattande. Högre poäng tilldelas när beteendet sker mer konsekvent. Ett totalt ACT-konsistensresultat (0-36) och ett totalt ACT-inkonsekvenspoäng (0-36) kommer att beräknas för varje session.
Forskningsassistenten kommer att bli ombedd att slutföra ACT-FM i slutet av var och en av de sex sessionerna.
Ändring i Session Rating Scale version 3 (SRS V.3; Duncan et al., 2003)
Tidsram: Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra SRS V.3 efter slutet av var och en av de sex sessionerna.
Session Rating Scale Version 3 används på session för session för att bedöma arbetsalliansen (SRS V.3; Duncan et al., 2003). SRS V.3 innehåller fyra 10-cm visuella analoga skalor, där deltagarna måste göra ett hashmärke på en kontinuumlinje, som till vänster representerar minst nöjdhet och till höger representerar mest tillfredsställelse.
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra SRS V.3 efter slutet av var och en av de sex sessionerna.
Behandlingsacceptans och följsamhet: Behandlingsacceptans/vidhäftningsskala (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tidsram: efter intervention (vid 6 veckor)
Övergripande deltagares acceptans och efterlevnad av behandlingen kommer att bedömas med Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015), en självrapporteringsskala med 10 punkter. Skalan är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 "Håller inte med" till 7 "Instämmer starkt". Sex objekt är omvända vid poängsättning (3, 4, 5, 7, 8 och 10) och poängen kan variera från 10 till 70. Högre poäng representerar större acceptans av behandling och större förmåga att följa den.
efter intervention (vid 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cyprus

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Karekla, Ph.D., ACThealthy Lab, University of Cyprus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K3_K1_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera