Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w leczeniu raka piersi u kobiet: terapia akceptacji i zaangażowania (I-CAN-ACT) w leczeniu depresji i bólu fizycznego (I-CAN-ACT)

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Maria Karekla, University of Cyprus

Skuteczność krótkiej interwencji w leczeniu depresji i bólu fizycznego u kobiet z rakiem piersi w oparciu o terapię akceptacji i zaangażowania (I-CAN-ACT): dwuramienne randomizowane badanie kliniczne

W wyniku diagnozy raka i terapii medycznej kobiety z rakiem piersi często napotykają wyniszczające, współwystępujące objawy psychiczne i fizyczne. Podczas gdy ból jest jednym z najczęstszych fizycznych skutków ubocznych leczenia, zgłaszanych przez pacjentki z rakiem piersi, najczęstszym objawem psychologicznym, z powodu którego szukają pomocy psychologicznej, są objawy depresyjne. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) w psychospołecznej opiece onkologicznej może być szczególnie korzystna w zwalczaniu depresji i bólu związanego z chorobą nowotworową. Celem projektu I-CAN-ACT jest zbadanie w RCT skuteczności krótkiej interwencji opartej na ACT zarówno w przypadku depresji, jak i bólu fizycznego (6 sesji online) w porównaniu z kontrolą listy oczekujących na różne wyniki u kobiet z rakiem piersi. Wyniki obejmują jakość życia, intensywność i zakłócenia bólu fizycznego, depresję i niepokój u kobiet z rakiem piersi. Zostaną one ocenione po leczeniu oraz w obserwacji 1-miesięcznej, 3-miesięcznej, 6-miesięcznej i rocznej (w przypadku pracy doktorskiej Marianny Zacharia wyniki będą prezentowane do 3-miesięcznej obserwacji). Oceniona zostanie również akceptowalność i wykonalność interwencji. Oznacza to, że oceniana będzie akceptacja leczenia przez uczestników i przestrzeganie krótkiej interwencji ACT pod względem retencji, zaangażowania w leczenie i zadowolenia z każdej sesji i ogólnego leczenia. Powody rezygnacji uczestników zostaną zapisane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wyniku diagnozy raka i terapii medycznej kobiety z rakiem piersi często napotykają wyniszczające, współwystępujące objawy psychiczne i fizyczne. Podczas gdy ból jest jednym z najczęstszych fizycznych skutków ubocznych leczenia, zgłaszanych przez pacjentki z rakiem piersi, najczęstszym objawem psychologicznym, z powodu którego szukają pomocy psychologicznej, są objawy depresyjne. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) w psychospołecznej opiece onkologicznej może być szczególnie korzystna w zwalczaniu depresji i bólu związanego z chorobą nowotworową. Celem projektu I-CAN-ACT jest zbadanie w RCT skuteczności krótkiej interwencji opartej na ACT zarówno w przypadku depresji, jak i bólu fizycznego (6 sesji online) w porównaniu z kontrolą listy oczekujących na różne wyniki u kobiet z rakiem piersi.

Na podstawie wstępnych ustaleń empirycznych hipotezy tego badania są następujące:

  1. Interwencja grupowa oparta na ACT wykaże znacznie większą poprawę głównego wyniku (jakość życia: dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie emocjonalne, dobre samopoczucie społeczne/rodzinne, dobre samopoczucie funkcjonalne, dodatkowe obawy związane z rakiem piersi) w porównaniu z WL po leczeniu, w 1-miesięcznej i 3-miesięcznej obserwacji.
  2. Interwencja grupowa oparta na ACT wykaże znacznie większe zmniejszenie drugorzędnych wyników (intensywność bólu i zakłócenia, depresja i lęk) w porównaniu z WL po leczeniu, w 1-miesięcznym i 3-miesięcznym okresie obserwacji.
  3. Interwencja grupowa oparta na ACT zaprezentuje znaczną poprawę w komponentach ACT (akceptacja, defuzja poznawcza, kontakt z chwilą obecną, ja jako kontekst, współczucie dla siebie, wyjaśnienie wartości, zaangażowane działanie) w porównaniu z WL po leczeniu , w obserwacji 1-miesięcznej i 3-miesięcznej.
  4. Przypuszcza się, że mechanizmy/podstawowe procesy, poprzez które oczekuje się, że ACT będzie wywierać swoje skutki, będą pośredniczyć w wynikach jakości życia przed 1-miesięcznym i przed 3-miesięcznym okresem obserwacji (główny wynik) dla ACT interwencja oparta na
  5. Postawiono hipotezę, że mechanizmy/podstawowe procesy, poprzez które oczekuje się, że ACT będzie wywierać swoje skutki, będą pośredniczyć w wynikach drugorzędnych wyników przed 1-miesięcznym i przed 3-miesięcznym okresem kontrolnym (natężenie bólu fizycznego i zakłócenia, depresja, lęk).
  6. Ukończenie dowolnej umiejętności ACT podczas sesji doprowadzi do poprawy tej konkretnej umiejętności (proponowany mechanizm działania ACT) w danym momencie w każdym tygodniu grupowej interwencji opartej na ACT.

Jest to pierwsze badanie, którego celem jest:

I. zbadanie długotrwałych skutków (1-miesięczny i 3-miesięczny okres obserwacji) interwencji ACT zarówno w odniesieniu do depresji, jak i bólu fizycznego, które często współwystępują u pacjentek z rakiem piersi ii. zbadanie wszystkich procesów zmian w ACT odpowiedzialnych za skuteczne wyniki leczenia kobiet z rakiem piersi iii. zaproponować krótką interwencję ACT dla tej populacji iv. ocenić akceptowalność leczenia i przestrzeganie przez uczestników interwencji opartej na ACT pod kątem retencji, zaangażowania w leczenie i satysfakcji z leczenia w tej populacji v. ocenić wierność/przestrzeganie przez terapeutów protokołu i podejścia ACT oraz kompetencje terapeutów, przy wdrażaniu RCT dla kobiet z rakiem piersi vi. zastosować innowacyjne podejście metodologiczne Chwilowej Oceny Ekologicznej za pośrednictwem aplikacji mobilnej, oprócz standardowych kwestionariuszy samoopisowych poprzedzających kontynuację, w celu oceny zmian w procesach ACT w wyniku interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Cypr
    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Cypr, 1678
        • Rekrutacyjny
        • University of Cyprus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozumienie i płynne mówienie po grecku
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Wykształcenie co najmniej podstawowe (umiejętność czytania i pisania)
  • Rozpoznany rak piersi w stadium I, II lub III
  • Przeszedł operację piersi
  • Doświadczanie co najmniej łagodnej depresji i co najmniej łagodnej intensywności i interferencji bólu fizycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przerzutów (rak IV stopnia)
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych oceniane za pomocą Mini-mental State Examination (wynik MMSE < 20)
  • Historia ciężkiej psychopatologii (tj. psychozy), myśli samobójcze, problemy z używaniem substancji przed rakiem piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krótka interwencja oparta na ACT
Przeprowadzona zostanie 6-tygodniowa interwencja ACT dotycząca depresji i bólu fizycznego.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Interwencja oparta na ACT zostanie przeprowadzona w formacie grupowym. Ze względu na pandemię COVID-19 i biorąc pod uwagę fakt, że pacjentki z rakiem piersi są uważane za wrażliwą populację, interwencja będzie prowadzona online za pośrednictwem platformy zgodnej z RODO. Sześć tygodniowych, 90-minutowych sesji terapeutycznych (łącznie 9 godzin) będzie prowadzonych w grupach około 8-10-osobowych i jednego terapeuty.
INNY: Grupa kontrolna listy oczekujących (WL)
Grupa kontrolna WL będzie leczona jak zwykle, tak jak kobiety w warunkach eksperymentalnych.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku WL zostaną poproszeni o dalsze korzystanie z usług, które otrzymują od stowarzyszeń zajmujących się walką z rakiem (otrzymywanie opieki ze strony pielęgniarek i/lub wsparcia ze strony pracowników socjalnych i/i fizjoterapii lub/i indywidualnego wsparcia psychologicznego ze strony licencjonowanych psychologów, podobnie jak kobiety w warunkach eksperymentalnych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonalnej ocenie terapii raka piersi (FACT-B; Brady i in., 1997)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Składa się z pięciu domen dobrostanu: dobrostan fizyczny (7 pozycji), dobrostan emocjonalny (6 pozycji), dobrostan społeczny/rodzinny (7 pozycji) oraz dobrostan funkcjonalny (7 pozycji), które składają się na Funkcjonalna ocena terapii raka – ogólna (FACT-G; Cella i in., 1993) oraz dodatkowe obawy dotyczące raka piersi, podskala raka piersi (BCS; 10 pozycji). Każda pozycja w FACT-B jest oceniana na pięciostopniowej skali od 0 = „wcale” do 4 = „bardzo”. Wynik całkowity może mieścić się w przedziale od 0 do 144 i jest sumą wyników ze wszystkich pięciu podskal. Wyższe wyniki świadczą o lepszej postrzeganej jakości życia.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; wersja grecka: Mystakidou i in., 2004 oraz Michopoulos i in., 2008; wersja angielska: Zigmond & Snaith, 1983)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Jest to 14-itemowa samoopisowa miara dystresu psychicznego u osób z fizycznymi problemami zdrowotnymi (Johnston, Pollard i Hennessey, 2000; Roberts, Bonnici, Mackinnon i Worcester, 2001). Uważa się, że wyniki skali są nieobciążone obecnością chorób cielesnych (Zigmond i Snaith, 1983). HADS ocenia lęk (7 pozycji) i depresję (7 pozycji) niezależnie, oceniane na czterostopniowej skali (zakres = 0-3; różne kotwice na pozycję), z wynikami w zakresie od 0 do 21 na podskalę. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI; Cleeland, 1989)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Został początkowo opracowany w języku angielskim w USA (Cleeland, 1989) i został zatwierdzony w kilku językach. Grecki Krótki Inwentarz Bólu – Krótka Forma (G-BPI; Mystakidou i in., 2001) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 9 pozycji, używanym do oceny intensywności bólu i zakłóceń bólu u pacjentów z rakiem. Pacjenci proszeni są o ocenę najgorszego, najmniejszego, średniego i aktualnego natężenia bólu oraz podanie aktualnych leków/leków wraz z ich postrzeganą skutecznością w 10-punktowej skali, od 0 = „brak bólu” do 10 = „ból tak silny jak ty można sobie wyobrazić". Prosi się ich również o ocenę, w jakim stopniu ból przeszkadza w ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacjach z innymi ludźmi, śnie i radości życia w 10-stopniowej skali, od 0 = „nie przeszkadza” " do 10 = "całkowicie przeszkadza". Wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność bólu i większą interferencję bólu.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w Psyflexie (Gloster i in., 2021)
Ramy czasowe: Wykorzystana zostanie aplikacja mobilna, która podpowie pacjentom w interwencji ACT udzielenie odpowiedzi na osiem pozycji PsyFlex. Te monity będą pojawiać się dwa razy dziennie przez sześć tygodni interwencji (chwilowa ocena ekologiczna).
PsyFlex (Gloster i in., 2021) to 8-punktowa samoocena, która ocenia wszystkie sześć procesów/umiejętności ACT Hexaflex; czyli elastyczność psychologiczna. Pozycje PsyFlex są oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 „bardzo często” do 5 „bardzo rzadko”. Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom elastyczności psychologicznej.
Wykorzystana zostanie aplikacja mobilna, która podpowie pacjentom w interwencji ACT udzielenie odpowiedzi na osiem pozycji PsyFlex. Te monity będą pojawiać się dwa razy dziennie przez sześć tygodni interwencji (chwilowa ocena ekologiczna).
Zmiana w greckim kwestionariuszu akceptacji i działania – II (AAQ-II; wersja grecka: Karekla & Michaelides, 2017; wersja angielska: Bond i in., 2011)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Grecki kwestionariusz akceptacji i działania – II (AAQ-II; wersja grecka: Karekla & Michaelides, 2017; wersja angielska: Bond et al., 2011) to 7-itemowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący unikania doświadczeń lub jego odwrotności, elastyczności psychologicznej . Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie jest prawdziwe” do 7 = „zawsze jest prawdziwe”. Wyższe wyniki wskazują na większe unikanie doświadczeń, podczas gdy niższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Change in the Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; wersja grecka: Zacharia et al., 2021; wersja angielska; Gillanders et al., 2014)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; wersja grecka: Zacharia et al., 2021; wersja angielska: Gillanders et al., 2014) to krótka, 7-itemowa skala samoopisowa dotycząca fuzji poznawczej. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta (zakres od 1 = „Nigdy nie prawda” do 7 = „Zawsze prawda”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson i Laurenceau, 2007)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson i Laurenceau, 2007) to 12-itemowa samoopisowa miara uważności, zaprojektowana w oparciu o definicję uważności jako „świadomości, wyłania się poprzez zwracanie uwagi celowo, w chwili obecnej i bez osądzania na rozwijanie się doświadczenia chwila po chwili” (Kabat-Zinn, 2003, s. 145). Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od 1 „rzadko/wcale” do 4 „prawie zawsze”. Autorzy proponują użycie sumarycznej punktacji.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w Skali Ja jako Kontekst (SACS; Zettle i in., 2018)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
The Self-as-Context Scale (SACS; Zettle i in., 2018) to krótka (10-itemowa) skala samoopisowa kontekstowego Ja. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom Ześrodkowania, Transcendencji i Kontekstualnego Ja.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w kwestionariuszu wartościowania (VQ; Smout, Davies, Burns i Christie, 2014)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz wartościowania (VQ; Smout, Davies, Burns i Christie, 2014) to 10-elementowa miara oceniająca stopień, w jakim dana osoba żyje i działa zgodnie ze swoimi wartościami. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 0 „nigdy nie prawda” do 6 „zawsze prawda”.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w kwestionariuszu zaangażowanych działań (CAQ; McCracken i in., 2015)
Ramy czasowe: przed leczeniem, ocena w trakcie interwencji, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zaangażowanego Działania (CAQ; McCracken i in., 2015) to 8-punktowa skala, która bada zachowania ukierunkowane na cel. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 0 „nigdy nie jest prawdziwe” do 6 „zawsze prawdziwe”. Pozycje sformułowane negatywnie są punktowane odwrotnie, aby wskazać wyższy poziom popełnionych działań. Wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do wytrwania w działaniach kierujących się wartościami.
przed leczeniem, ocena w trakcie interwencji, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w skali samowspółczucia (SCS; wersja angielska: Neff, 2003; wersja grecka: Mantzios, Wilson i Giannou, 2015)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
The Self-Compassion Scale (SCS; wersja angielska: Neff, 2003; wersja grecka: Mantzios, Wilson i Giannou, 2015) to 26-punktowa skala, która mierzy sześć składników współczucia dla siebie. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta, od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”. Całkowity wynik samowspółczucia oblicza się po odwróceniu negatywnych pozycji podskali i dodaniu wszystkich wyników podskal. Wyższe wyniki wskazują na wyższe samowspółczucie.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów – Zmęczenie (EORTC QLQ-FA12; Weis i in., 2017)
Ramy czasowe: ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów – Zmęczenie (EORTC QLQ-FA12, w skrócie FA12) zostanie wykorzystany jako miara zmęczenia związanego z rakiem (Weis i in., 2017). Składa się z 12 pozycji, z czterema kategoriami odpowiedzi dla każdej pozycji, zakodowanymi wartościami od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
ocena przed interwencją, w połowie interwencji (pod koniec 3. tygodnia), po interwencji (po 6 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wierności ACT (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken i Graham, 2019)
Ramy czasowe: Asystent naukowy zostanie poproszony o wypełnienie ACT-FM na koniec każdej z sześciu sesji.
Spójne i niezgodne z ACT reakcje i zachowania terapeutów zostaną ocenione za pomocą ACT-FM (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken i Graham, 2019). ACT-FM to 25-punktowa skala, która obejmuje cztery ważne obszary w ramach ACT: postawa terapeuty, styl otwartej odpowiedzi, styl świadomej reakcji i styl reakcji zaangażowanej. Pozycje są punktowane, aby zmierzyć zachowania terapeuty jako spójne i niezgodne z tymi czterema obszarami. Pozycje są oceniane w zakresie od 0, gdy zachowanie nie wystąpiło, do 3, gdy zachowanie występowało w znacznym stopniu. Wyższe wyniki są przyznawane, gdy zachowanie występuje bardziej konsekwentnie. Dla każdej sesji zostanie obliczony całkowity wynik spójności ACT (0-36) i całkowity wynik niezgodności ACT (0-36).
Asystent naukowy zostanie poproszony o wypełnienie ACT-FM na koniec każdej z sześciu sesji.
Zmiana Skali Oceny Sesji Wersja 3 (SRS V.3; Duncan i in., 2003)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie SRS V.3 po zakończeniu każdej z sześciu sesji.
Skala Oceny Sesji w wersji 3 jest używana z sesji na sesję do oceny sojuszu roboczego (SRS V.3; Duncan i in., 2003). SRS V.3 obejmuje cztery 10-centymetrowe wizualne skale analogowe, w których uczestnicy muszą zaznaczyć krzyżyk na linii kontinuum, która po lewej stronie reprezentuje najmniejszą satysfakcję, a po prawej największą satysfakcję.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie SRS V.3 po zakończeniu każdej z sześciu sesji.
Akceptowalność i przestrzeganie leczenia: skala akceptowalności/stosowania się do leczenia (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado i Radomsky, 2015)
Ramy czasowe: po interwencji (po 6 tygodniach)
Ogólna akceptacja i przestrzeganie przez uczestników leczenia zostanie ocenione za pomocą Skali akceptacji/stosowania się do leczenia (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado i Radomsky, 2015), składającej się z 10 pozycji. Skala jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”. Sześć pozycji jest odwracanych podczas punktacji (3, 4, 5, 7, 8 i 10), a wyniki mogą wahać się od 10 do 70. Wyższe wyniki oznaczają większą akceptację leczenia i większą zdolność do jego przestrzegania.
po interwencji (po 6 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cyprus

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Karekla, Ph.D., ACThealthy Lab, University of Cyprus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K3_K1_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj