Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie voor borstkanker bij vrouwen: Acceptance and Commitment Therapy (I-CAN-ACT) voor depressie en lichamelijke pijn (I-CAN-ACT)

12 mei 2022 bijgewerkt door: Maria Karekla, University of Cyprus

Werkzaamheid van een korte interventie voor borstkanker bij vrouwen op basis van Acceptance and Commitment Therapy (I-CAN-ACT) voor depressie en fysieke pijn: een 2-armig gerandomiseerd klinisch onderzoek

Als gevolg van de kankerdiagnose en medische therapieën krijgen vrouwen met borstkanker vaak te maken met slopende, gelijktijdig optredende psychische en lichamelijke symptomen. Hoewel pijn een van de meest voorkomende nadelige lichamelijke bijwerkingen van medische behandeling is die door borstkankerpatiënten worden gemeld, zijn depressieve symptomen het meest voorkomende psychologische symptoom waarvoor ze psychologische hulp zoeken. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in de psychosociale oncologische zorg kan met name nuttig zijn bij het aanpakken van depressie en aan kanker gerelateerde pijn. Het doel van het I-CAN-ACT-project is om in een RCT de effectiviteit te onderzoeken van een korte op ACT gebaseerde interventie voor zowel depressie als fysieke pijn (6 online sessies) in vergelijking met een wachtlijstcontrole op verschillende uitkomsten bij vrouwen met borstkanker. Resultaten zijn onder meer kwaliteit van leven, fysieke pijnintensiteit en interferentie, depressie en angst bij vrouwen met borstkanker. Deze zullen worden beoordeeld na de behandeling en bij de follow-ups van 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar (voor het proefschrift van Marianna Zacharia zullen de resultaten worden gepresenteerd tot de follow-up na 3 maanden). Ook zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie worden beoordeeld. Dat wil zeggen, de acceptatie van de behandeling door de deelnemers en de naleving van de korte ACT-interventie in termen van retentie, betrokkenheid bij de behandeling en tevredenheid met elke sessie en met de algehele behandeling zullen worden beoordeeld. De reden van uitval van deelnemers wordt geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van de kankerdiagnose en medische therapieën krijgen vrouwen met borstkanker vaak te maken met slopende, gelijktijdig optredende psychische en lichamelijke symptomen. Hoewel pijn een van de meest voorkomende nadelige lichamelijke bijwerkingen van medische behandeling is die door borstkankerpatiënten worden gemeld, zijn depressieve symptomen het meest voorkomende psychologische symptoom waarvoor ze psychologische hulp zoeken. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in de psychosociale oncologische zorg kan met name nuttig zijn bij het aanpakken van depressie en aan kanker gerelateerde pijn. Het doel van het I-CAN-ACT-project is om in een RCT de effectiviteit te onderzoeken van een korte op ACT gebaseerde interventie voor zowel depressie als fysieke pijn (6 online sessies) in vergelijking met een wachtlijstcontrole op verschillende uitkomsten bij vrouwen met borstkanker.

Op basis van voorlopige empirische bevindingen zijn de hypothesen van deze studie:

  1. De op ACT gebaseerde groepsinterventie zal significant grotere verbeteringen laten zien in het primaire resultaat (kwaliteit van leven: fysiek welzijn, emotioneel welzijn, sociaal/gezinswelzijn, functioneel welzijn, extra zorgen voor borstkanker) in vergelijking met de WL bij nabehandeling, bij follow-ups van 1 maand en 3 maanden.
  2. De op ACT gebaseerde groepsinterventie zal significant grotere reducties laten zien in de secundaire uitkomsten (pijnintensiteit en interferentie, depressie en angst) in vergelijking met de WL na de behandeling, bij follow-ups van 1 maand en 3 maanden.
  3. De op ACT gebaseerde groepsinterventie zal significante verbeteringen opleveren in de ACT-componenten (acceptatie, cognitieve defusie, contact met het huidige moment, zelf-als-context, zelfcompassie, waardenverduidelijking, toegewijde actie) in vergelijking met de WL na de behandeling , bij follow-ups van 1 maand en 3 maanden.
  4. Er wordt verondersteld dat de mechanismen/kernprocessen via welke ACT naar verwachting zijn effecten zal uitoefenen, de pre- tot 1-maand follow-up en pre- tot 3-maanden follow-up kwaliteit van leven scores (primaire uitkomst) voor de ACT zullen mediëren. -gebaseerde interventie.
  5. Er wordt verondersteld dat de mechanismen/kernprocessen via welke ACT naar verwachting zijn effecten zal uitoefenen, de pre- tot 1-maand follow-up en pre- tot 3-maand follow-upscores van secundaire uitkomsten (lichamelijke pijnintensiteit en interferentie, depressie, angst).
  6. Het voltooien van een ACT-vaardigheid in een sessie zal leiden tot verbetering van die specifieke vaardigheid (door ACT voorgesteld werkingsmechanisme) in-the-moment binnen elke week van de op ACT gebaseerde groepsinterventie.

Dit is het eerste onderzoek naar:

i. de longitudinale effecten onderzoeken (follow-ups van 1 maand en 3 maanden) van een ACT-interventie op zowel depressie als fysieke pijn, die vaak samen voorkomen bij vrouwelijke borstkankerpatiënten ii. onderzoek alle veranderingsprocessen in ACT die verantwoordelijk zijn voor effectieve behandelingsresultaten bij vrouwen met borstkanker iii. een korte ACT-interventie aanbieden voor deze populatie iv. de acceptatie van de behandeling door deelnemers en de therapietrouw aan een op ACT gebaseerde interventie beoordelen in termen van retentie, betrokkenheid bij de behandeling en tevredenheid met de behandeling voor deze populatie v. de trouw/naleving van therapeuten aan het protocol en de ACT-benadering beoordelen, evenals de bekwaamheid van de therapeuten, bij het uitvoeren van een RCT voor vrouwen met borstkanker vi. gebruik de innovatieve methodologische benadering van Ecological Momentary Assessment via een mobiele applicatie naast gestandaardiseerde pre-post-follow-up zelfrapportagevragenlijsten om veranderingen in de ACT-processen als gevolg van interventie te beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Cyprus
    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Cyprus, 1678
        • Werving
        • University of Cyprus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grieks verstaan ​​en vloeiend spreken
  • 18 jaar en ouder
  • Opleidingsniveau moet minimaal basisschool zijn (lees- en schrijfvaardigheid)
  • Gediagnosticeerde borstkanker in stadium I, II of III
  • Borstoperatie ondergaan
  • Het ervaren van op zijn minst milde depressie en op zijn minst milde intensiteit en interferentie van fysieke pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van metastase (stadium IV kanker)
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen beoordeeld met behulp van het Mini-mental State Examination (MMSE-score < 20)
  • Een voorgeschiedenis van ernstige psychopathologie (d.w.z. psychose), zelfmoordgedachten, problemen met het gebruik van middelen voorafgaand aan borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Korte op ACT gebaseerde interventie
Er wordt een zes weken durende ACT-interventie voor depressie en fysieke pijn gegeven.
Gedragsmatig: Acceptatie en Commitment Therapie
De op ACT gebaseerde interventie wordt in groepsverband gegeven. Vanwege de COVID-19-pandemie en gezien het feit dat borstkankerpatiënten als een kwetsbare populatie worden beschouwd, zal de interventie online worden uitgevoerd via een platform dat voldoet aan de AVG. De zes wekelijkse behandelsessies van 90 minuten (in totaal 9 uur) worden uitgevoerd in groepen van ongeveer 8-10 deelnemers en één therapeut.
ANDER: Wachtlijst stuurgroep (WL)
De WL-controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling, net als de vrouwen in de experimentele conditie.
Ander: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de WL-conditie zal worden gevraagd om de diensten te blijven ontvangen die ze ontvangen van anti-kankerverenigingen (zorg krijgen van verpleegkundigen, en/en ondersteuning van maatschappelijk werkers, of/en fysiotherapie en/en individuele psychologische ondersteuning van gediplomeerde psychologen, net als de vrouwen in de experimentele conditie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de functionele beoordeling van kankertherapie - Borst (FACT-B; Brady et al., 1997)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Het bestaat uit vijf welzijnsdomeinen: fysiek welzijn (7 items), emotioneel welzijn (6 items), sociaal/gezinswelzijn (7 items) en functioneel welzijn (7 items), die de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G; Cella et al., 1993) en de aanvullende zorgen voor borstkanker, de Breast Cancer Subscale (BCS; 10 items). Elk item op de FACT-B wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal gaande van 0 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel". De totale score kan variëren van 0 tot 144 en is de som van de scores van alle vijf de subschalen. Hogere scores laten een grotere waargenomen kwaliteit van leven zien.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Griekse versie: Mystakidou et al., 2004 en Michopoulos et al., 2008; Engelse versie: Zigmond & Snaith, 1983)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 14 items voor psychische problemen bij personen met lichamelijke gezondheidsproblemen (Johnston, Pollard, & Hennessey, 2000; Roberts, Bonnici, Mackinnon, & Worcester, 2001). Aangenomen wordt dat schaalscores onbevooroordeeld zijn door het bestaan ​​van een lichamelijke ziekte (Zigmond & Snaith, 1983). HADS beoordeelt angst (7 items) en depressie (7 items) onafhankelijk, beoordeeld op een vierpuntsschaal (range=0-3; verschillende ankers per item), met scores tussen 0 en 21 per subschaal. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en depressie.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de korte pijninventaris (BPI; Cleeland, 1989)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Het werd oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels in de VS (Cleeland, 1989) en is gevalideerd in verschillende talen. De Greek Brief Pain Inventory-Short Form (G-BPI; Mystakidou et al., 2001) is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die wordt gebruikt om pijnintensiteit en pijninterferentie bij kankerpatiënten te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd hun ergste, minste, gemiddelde en huidige pijnintensiteit te beoordelen en de huidige medicatie/behandeling te rapporteren samen met hun waargenomen effectiviteit op een 10-puntsschaal, gaande van 0 = "geen pijn" tot 10 = "pijn zo erg als u kan voorstellen". Ook wordt hen gevraagd in hoeverre pijn een belemmering vormt voor algemene activiteit, stemming, loopvermogen, normaal werk, relaties met andere mensen, slaap en levensvreugde op een 10-puntsschaal, gaande van 0 = "stoor niet " tot 10 = "stoor volledig". Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit en een hogere pijninterferentie.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de Psyflex (Gloster et al., 2021)
Tijdsspanne: Er zal een mobiele applicatie worden gebruikt, die de patiënten in de ACT-interventie zal vragen om de acht items van de PsyFlex te beantwoorden. Deze prompts vinden twee keer per dag plaats gedurende de zes weken van de interventie (Ecological Momentary Assessment).
De PsyFlex (Gloster et al., 2021) is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die alle zes de processen/vaardigheden van de ACT Hexaflex beoordeelt; dat is psychologische flexibiliteit. Items van de PsyFlex worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 "zeer vaak" tot 5 "zeer zelden". Hogere scores duiden op lagere niveaus van psychologische flexibiliteit.
Er zal een mobiele applicatie worden gebruikt, die de patiënten in de ACT-interventie zal vragen om de acht items van de PsyFlex te beantwoorden. Deze prompts vinden twee keer per dag plaats gedurende de zes weken van de interventie (Ecological Momentary Assessment).
Verandering in de Griekse Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II; Griekse versie: Karekla & Michaelides, 2017; Engelse versie: Bond et al., 2011)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De Griekse Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II; Griekse versie: Karekla & Michaelides, 2017; Engelse versie: Bond et al., 2011) is een 7-item zelfrapportagemeting van experiëntiële vermijding of het omgekeerde, psychologische flexibiliteit . Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, gaande van 1 = "nooit waar" tot 7 = "altijd waar". Hogere scores duiden op meer experiëntiële vermijding, terwijl lagere scores duiden op meer psychologische flexibiliteit.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; Griekse versie: Zacharia et al., 2021; Engelse versie; Gillanders et al., 2014)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; Griekse versie: Zacharia et al., 2021; Engelse versie: Gillanders et al., 2014) is een korte zelfrapportageschaal van zeven items over cognitieve fusie. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (bereik van 1 = "nooit waar" tot 7 = "altijd waar". Hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitieve fusie.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de cognitieve en affectieve mindfulness-schaal - herzien (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007) is een 12-item zelfrapportagemeting van mindfulness, ontworpen op basis van de definitie van mindfulness als "het besef dat ontstaat door doelbewust, in het huidige moment, en niet-oordelend aandacht te schenken aan de ontvouwing van ervaringen van moment tot moment" (Kabat-Zinn, 2003, p. 145). Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal, gaande van 1 "zelden/helemaal niet" tot 4 "bijna altijd". Auteurs stellen voor om een ​​totaalscore te gebruiken.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de zelf-als-contextschaal (SACS; Zettle et al., 2018)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De Self-as-Context Scale (SACS; Zettle et al., 2018) is een korte (10-item) zelfrapportageschaal van contextueel zelf. Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal, gaande van 1 "Helemaal mee oneens" tot 7 "Helemaal mee eens". Hogere scores duiden op hogere niveaus van centreren, transcenderen en contextueel zelf.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de waarderingsvragenlijst (VQ; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De Valuing Questionnaire (VQ; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014) is een meting van 10 items die de mate beoordeelt waarin de persoon leeft en handelt in overeenstemming met zijn/haar waarden. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, gaande van 0 "nooit waar" tot 6 "altijd waar".
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de Committed Action Questionnaire (CAQ; McCracken et al., 2015)
Tijdsspanne: voorbehandeling, beoordeling halverwege de interventie, nabehandeling, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Committed Action Questionnaire (CAQ; McCracken et al., 2015), is een 8-item schaal die doelgericht gedrag onderzoekt. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, gaande van 0 "nooit waar" tot 6 "altijd waar". Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord om hogere niveaus van toegewijde acties aan te geven. Hogere scores duiden op een grotere neiging om door te gaan met waardegedreven acties.
voorbehandeling, beoordeling halverwege de interventie, nabehandeling, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de zelfcompassieschaal (SCS; Engelse versie: Neff, 2003; Griekse versie: Mantzios, Wilson, & Giannou, 2015)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De Self-Compassion Scale (SCS; Engelse versie: Neff, 2003; Griekse versie: Mantzios, Wilson, & Giannou, 2015) is een schaal met 26 items die zes componenten van zelfcompassie meet. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, gaande van "bijna nooit" tot "bijna altijd". Een totale zelfcompassiescore wordt berekend na het omdraaien van de negatieve subschaalitems en het optellen van alle subschaalscores. Hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Verandering in de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Fatigue (EORTC QLQ-FA12; Weis et al., 2017)
Tijdsspanne: pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
De European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Fatigue (EORTC QLQ-FA12, afgekort als FA12) zal worden gebruikt als maatstaf voor kankergerelateerde vermoeidheid (Weis et al., 2017). Het bestaat uit 12 items, met vier antwoordcategorieën voor elk item, gecodeerd met waarden van 1 tot 4. Hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
pre-interventie, tussentijdse interventiebeoordeling (aan het einde van week 3), post-interventie (na 6 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACT getrouwheidsmaatstaf (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken, & Graham, 2019)
Tijdsspanne: Aan het einde van elk van de zes sessies wordt de onderzoeksassistent gevraagd de ACT-FM in te vullen.
De ACT-consistente en ACT-inconsistente reacties en gedragingen van therapeuten zullen worden beoordeeld met behulp van de ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken, & Graham, 2019). ACT-FM is een schaal met 25 items, die vier belangrijke gebieden binnen ACT omvat: Therapist Stance, Open Response Style, Aware Response Style en Betrokken Response Style. De items worden gescoord om te meten of het gedrag van de therapeut consistent en inconsistent is met deze vier gebieden. Items worden beoordeeld op een bereik van 0 wanneer het gedrag niet voorkwam tot 3 wanneer het gedrag veel voorkwam. Hogere scores worden toegekend wanneer het gedrag consistenter voorkomt. Voor elke sessie wordt een totale ACT-consistentiescore (0-36) en een totale ACT-inconsistentiescore (0-36) berekend.
Aan het einde van elk van de zes sessies wordt de onderzoeksassistent gevraagd de ACT-FM in te vullen.
Wijziging in de Session Rating Scale versie 3 (SRS V.3; Duncan et al., 2003)
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om de SRS V.3 in te vullen na afloop van elk van de zes sessies.
De Session Rating Scale versie 3 wordt per sessie gebruikt om de werkalliantie te beoordelen (SRS V.3; Duncan et al., 2003). De SRS V.3 bestaat uit vier visuele analoge schalen van 10 cm, waarbij de deelnemers een hekje moeten maken op een continuümlijn, die aan de linkerkant de minste tevredenheid vertegenwoordigt en aan de rechterkant de meeste tevredenheid.
Deelnemers wordt gevraagd om de SRS V.3 in te vullen na afloop van elk van de zes sessies.
Behandelingsaanvaardbaarheid en therapietrouw: behandelingsaanvaardbaarheid/therapietrouwschaal (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tijdsspanne: post-interventie (na 6 weken)
De algehele aanvaardbaarheid en therapietrouw van deelnemers zal worden beoordeeld met de Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015), een zelfrapportageschaal van 10 items. De schaal wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal, gaande van 1 "Helemaal mee oneens" tot 7 "Helemaal mee eens". Zes items worden omgedraaid bij het scoren (3, 4, 5, 7, 8 en 10) en de scores kunnen variëren van 10 tot 70. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere acceptatie van de behandeling en een groter vermogen om zich eraan te houden.
post-interventie (na 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cyprus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Karekla, Ph.D., ACThealthy Lab, University of Cyprus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K3_K1_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren