Uma intervenção para câncer de mama feminino: terapia de aceitação e compromisso (I-CAN-ACT) para depressão e dor física (I-CAN-ACT)
12 de maio de 2022 atualizado por: Maria Karekla, University of Cyprus
Eficácia de uma intervenção breve para câncer de mama feminino com base na terapia de aceitação e compromisso (I-CAN-ACT) para depressão e dor física: um ensaio clínico randomizado de 2 braços
Como resultado do diagnóstico de câncer e terapias médicas, as mulheres com câncer de mama muitas vezes encontram sintomas psicológicos e físicos concomitantes debilitantes.
Embora a dor constitua um dos efeitos colaterais físicos adversos mais comuns do tratamento médico relatado por pacientes com câncer de mama, o sintoma psicológico mais prevalente para o qual procuram ajuda psicológica são os sintomas depressivos.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) no atendimento psicossocial oncológico pode ser particularmente benéfica no tratamento da depressão e da dor relacionada ao câncer.
O objetivo do projeto I-CAN-ACT é examinar em um RCT a eficácia de uma breve intervenção baseada em ACT para depressão e dor física (6 sessões online) em comparação com um controle de lista de espera em vários resultados em mulheres com câncer de mama.
Os resultados incluirão qualidade de vida, intensidade e interferência da dor física, depressão e ansiedade em mulheres com câncer de mama.
Estes serão avaliados no pós-tratamento e nos seguimentos de 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano (para a tese de doutorado de Marianna Zacharia, os resultados serão apresentados até o seguimento de 3 meses).
Além disso, a aceitabilidade e a viabilidade da intervenção serão avaliadas.
Ou seja, será avaliada a aceitabilidade do tratamento e adesão dos participantes à intervenção breve ACT em termos de retenção, envolvimento com o tratamento e satisfação com cada sessão e com o tratamento global.
Os motivos da desistência dos participantes serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como resultado do diagnóstico de câncer e terapias médicas, as mulheres com câncer de mama muitas vezes encontram sintomas psicológicos e físicos concomitantes debilitantes. Embora a dor constitua um dos efeitos colaterais físicos adversos mais comuns do tratamento médico relatado por pacientes com câncer de mama, o sintoma psicológico mais prevalente para o qual procuram ajuda psicológica são os sintomas depressivos. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) no atendimento psicossocial oncológico pode ser particularmente benéfica no tratamento da depressão e da dor relacionada ao câncer. O objetivo do projeto I-CAN-ACT é examinar em um RCT a eficácia de uma breve intervenção baseada em ACT para depressão e dor física (6 sessões online) em comparação com um controle de lista de espera em vários resultados em mulheres com câncer de mama.
Com base em achados empíricos preliminares, as hipóteses deste estudo são:
- A intervenção em grupo baseada em ACT demonstrará melhorias significativamente maiores no resultado primário (qualidade de vida: bem-estar físico, bem-estar emocional, bem-estar social/familiar, bem-estar funcional, preocupações adicionais com o câncer de mama) em comparação com o WL no pós-tratamento, em acompanhamentos de 1 mês e 3 meses.
- A intervenção em grupo baseada em ACT demonstrará reduções significativamente maiores nos resultados secundários (intensidade e interferência da dor, depressão e ansiedade) em comparação com o WL no pós-tratamento, em 1 mês e 3 meses de acompanhamento.
- A intervenção em grupo baseada em ACT apresentará melhorias significativas nos componentes do ACT (aceitação, desfusão cognitiva, contato com o momento presente, auto-contexto, autocompaixão, esclarecimento de valores, ação comprometida) em comparação com o WL no pós-tratamento , em acompanhamentos de 1 mês e 3 meses.
- Supõe-se que os mecanismos/processos centrais, através dos quais se espera que o ACT exerça seus efeitos, irão mediar os escores de qualidade de vida pré a 1 mês de acompanhamento e pré a 3 meses de acompanhamento (resultado primário) para o ACT intervenção baseada em
- Supõe-se que os mecanismos/processos centrais, através dos quais se espera que a ACT exerça seus efeitos, irão mediar os resultados secundários pré a 1 mês de acompanhamento e pré a 3 meses de acompanhamento (intensidade e interferência da dor física, depressão, ansiedade).
- A conclusão de qualquer habilidade do ACT em uma sessão levará à melhoria dessa habilidade específica (mecanismo de ação proposto pelo ACT) no momento dentro de cada semana da intervenção em grupo baseada no ACT.
Este é o primeiro estudo a:
eu. examinar os efeitos longitudinais (acompanhamentos de 1 mês e 3 meses) de uma intervenção ACT tanto na depressão quanto na dor física, que muitas vezes ocorrem simultaneamente em pacientes com câncer de mama do sexo feminino ii. examinar todos os processos de mudança no ACT responsáveis por resultados de tratamento eficazes em mulheres com câncer de mama iii. oferecer uma breve intervenção ACT para esta população iv. avaliar a aceitabilidade do tratamento dos participantes e a adesão a uma intervenção baseada em ACT em termos de retenção, engajamento no tratamento e satisfação com o tratamento para esta população v. avaliar a fidelidade/adesão dos terapeutas ao protocolo e à abordagem ACT, bem como a competência dos terapeutas, ao implementar um RCT para mulheres com câncer de mama vi. empregar a abordagem metodológica inovadora da Avaliação Ecológica Momentânea por meio de um aplicativo móvel, além de questionários de autorrelato pré-pós-acompanhamento padronizados para avaliar mudanças nos processos de ACT como resultado da intervenção
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marianna Zacharia, M.Sc.
- Número de telefone: 0035799794579
- E-mail: zacharia.marianna@ucy.ac.cy
Locais de estudo
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Non-US/Non-Canadian
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Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Chipre, 1678
- Recrutamento
- University of Cyprus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreender e falar fluentemente em grego
- 18 anos ou mais
- O nível de escolaridade deve ser pelo menos o ensino fundamental (capacidade de ler e escrever)
- Câncer de mama diagnosticado nos estágios I, II ou III
- Submeteu-se a cirurgia de mama
- Experimentando pelo menos depressão leve e pelo menos intensidade leve e interferência de dor física
Critério de exclusão:
- Uma história de metástase (câncer em estágio IV)
- Comprometimento cognitivo significativo avaliado por meio do Mini-exame do estado mental (pontuação do MEEM < 20)
- Uma história de psicopatologia grave (ou seja, psicose), ideação suicida, problemas de uso de substâncias antes do câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção breve baseada em ACT
Uma intervenção ACT de 6 semanas para depressão e dor física será realizada.
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A intervenção baseada em ACT será realizada em formato de grupo.
Devido à pandemia de COVID-19 e dado que os doentes com cancro da mama são considerados uma população vulnerável, a intervenção será administrada online através de uma plataforma compatível com o RGPD.
As seis sessões semanais de tratamento de 90 minutos (total de 9 horas) serão realizadas em grupos de aproximadamente 8 a 10 participantes e um terapeuta.
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OUTRO: Grupo de controle da lista de espera (WL)
O grupo de controle WL receberá tratamento como de costume, assim como as mulheres na condição experimental.
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Os participantes randomizados para a condição WL serão solicitados a continuar recebendo os serviços que recebem de associações anti-câncer (recebendo cuidados de enfermeiras, ou/e apoio de assistentes sociais, ou/e fisioterapia e/e apoio psicológico individual de psicólogos licenciados, assim como as mulheres na condição experimental).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B; Brady et al., 1997)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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É composto por cinco domínios de bem-estar: bem-estar físico (7 itens), bem-estar emocional (6 itens), bem-estar social/familiar (7 itens) e bem-estar funcional (7 itens), que constituem o Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G; Cella et al., 1993) e as preocupações adicionais para o câncer de mama, a Subescala de Câncer de Mama (BCS; 10 itens).
Cada item do FACT-B é classificado em uma escala de cinco pontos que varia de 0 = "nada" a 4 = "muito".
A pontuação total pode variar de 0 a 144 e é a soma das pontuações de todas as cinco subescalas.
Pontuações mais altas revelam maior qualidade de vida percebida.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS; versão grega: Mystakidou et al., 2004 e Michopoulos et al., 2008; versão em inglês: Zigmond & Snaith, 1983)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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É uma medida de autorrelato de 14 itens de sofrimento psicológico em indivíduos com problemas de saúde física (Johnston, Pollard e Hennessey, 2000; Roberts, Bonnici, Mackinnon e Worcester, 2001).
As pontuações da escala são consideradas imparciais pela existência de doenças corporais (Zigmond & Snaith, 1983).
A HADS avalia ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens) de forma independente, classificadas em uma escala de quatro pontos (intervalo = 0-3; diferentes âncoras por item), com pontuações variando entre 0 e 21 por subescala.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade e depressão.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Inventário Breve de Dor (BPI; Cleeland, 1989)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Foi desenvolvido inicialmente em inglês nos EUA (Cleeland, 1989) e foi validado em vários idiomas.
O Greek Brief Pain Inventory- Short Form (G-BPI; Mystakidou et al., 2001) é um questionário de autorrelato de 9 itens usado para avaliar a intensidade e a interferência da dor em pacientes com câncer.
Os pacientes são solicitados a avaliar sua intensidade de dor pior, mínima, média e atual e relatar os medicamentos/tratamentos atuais, juntamente com sua eficácia percebida em uma escala de 10 pontos, variando de 0 = "sem dor" a 10 = "dor tão ruim quanto você pode imaginar".
Além disso, eles são solicitados a avaliar até que ponto a dor interfere na atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono e prazer da vida em uma escala de 10 pontos, variando de 0 = "não interfere " a 10 = "interfere completamente".
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor e maior interferência da dor.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Psyflex (Gloster et al., 2021)
Prazo: Será utilizado um aplicativo móvel, que solicitará aos pacientes da intervenção ACT que respondam aos oito itens do PsyFlex. Essas solicitações ocorrerão duas vezes ao dia durante as seis semanas de intervenção (Avaliação Momentária Ecológica).
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O PsyFlex (Gloster et al., 2021) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia todos os seis processos/habilidades do ACT Hexaflex; isso é flexibilidade psicológica.
Os itens do PsyFlex são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 "muito frequentemente" a 5 "muito raramente".
Pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de flexibilidade psicológica.
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Será utilizado um aplicativo móvel, que solicitará aos pacientes da intervenção ACT que respondam aos oito itens do PsyFlex. Essas solicitações ocorrerão duas vezes ao dia durante as seis semanas de intervenção (Avaliação Momentária Ecológica).
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Mudança no Questionário Grego de Aceitação e Ação - II (AAQ-II; versão grega: Karekla & Michaelides, 2017; versão em inglês: Bond et al., 2011)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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O Greek Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II; versão grega: Karekla & Michaelides, 2017; versão em inglês: Bond et al., 2011) é uma medida de autorrelato de 7 itens de evitação experiencial ou seu reverso, flexibilidade psicológica .
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = "nunca verdadeiro" a 7 = "sempre verdadeiro".
Pontuações mais altas indicam maior evitação experiencial, enquanto pontuações mais baixas indicam maior flexibilidade psicológica.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ; versão grega: Zacharia et al., 2021; versão em inglês; Gillanders et al., 2014)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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O Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; versão grega: Zacharia et al., 2021; versão em inglês: Gillanders et al., 2014) é uma escala breve de autorrelato de 7 itens de fusão cognitiva.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos (variando de 1 = "Nunca verdadeiro" a 7 = "Sempre verdadeiro".
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fusão cognitiva.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na escala de atenção plena cognitiva e afetiva revisada (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson e Laurenceau, 2007)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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A Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007) é uma medida de auto-relato de 12 itens de mindfulness, projetada com base na definição de mindfulness como "a consciência de que emerge prestando atenção intencionalmente, no momento presente, e sem julgamento ao desenrolar da experiência momento a momento" (Kabat-Zinn, 2003, p. 145).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 "raramente/nunca" a 4 "quase sempre".
Os autores sugerem o uso de uma pontuação total.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na Escala de Autocontexto (SACS; Zettle et al., 2018)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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A Self-as-Context Scale (SACS; Zettle et al., 2018) é uma escala de autorrelato breve (10 itens) de self contextual.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 "Discordo totalmente" a 7 "Concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de Centralização, Transcendência e Eu Contextual.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Questionário de Valorização (VQ; Smout, Davies, Burns e Christie, 2014)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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O Valuing Questionnaire (VQ; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014) é uma medida de 10 itens que avalia o grau em que a pessoa vive e age de acordo com seus valores.
Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 0 "nunca verdadeiro" a 6 "sempre verdadeiro".
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Questionário de Ação Comprometida (CAQ; McCracken et al., 2015)
Prazo: pré-tratamento, avaliação intermediária, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Questionário de ação comprometida (CAQ; McCracken et al., 2015), é uma escala de 8 itens que examina comportamentos direcionados a objetivos.
Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 0 "nunca verdadeiro" a 6 "sempre verdadeiro".
Itens com palavras negativas são pontuados inversamente para indicar níveis mais altos de ações comprometidas.
Pontuações mais altas indicam uma tendência maior de persistir em ações voltadas para o valor.
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pré-tratamento, avaliação intermediária, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na Escala de Autocompaixão (SCS; versão em inglês: Neff, 2003; versão em grego: Mantzios, Wilson, & Giannou, 2015)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Autocompaixão (SCS; versão em inglês: Neff, 2003; versão grega: Mantzios, Wilson, & Giannou, 2015) é uma escala de 26 itens que mede seis constituintes da autocompaixão.
Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "Quase nunca" a "Quase sempre".
Uma pontuação total de autocompaixão é calculada depois de inverter os itens negativos da subescala e adicionar todas as pontuações da subescala.
Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Fadiga (EORTC QLQ-FA12; Weis et al., 2017)
Prazo: pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Fadiga (EORTC QLQ-FA12, abreviado como FA12) será usado como uma medida da fadiga relacionada ao câncer (Weis et al., 2017).
É composto por 12 itens, com quatro categorias de resposta para cada item, codificados com valores de 1 a 4. Escores mais altos indicam maior fadiga.
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pré-intervenção, avaliação intermediária (no final da semana 3), pós-intervenção (às 6 semanas), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Fidelidade ACT (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken e Graham, 2019)
Prazo: O assistente de pesquisa será solicitado a preencher o ACT-FM no final de cada uma das seis sessões.
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As respostas e comportamentos consistentes e inconsistentes com ACT dos terapeutas serão avaliados usando a Medida de Fidelidade ACT (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken e Graham, 2019).
ACT-FM é uma escala de 25 itens, que captura quatro áreas importantes dentro do ACT: postura do terapeuta, estilo de resposta aberta, estilo de resposta consciente e estilo de resposta engajado.
Os itens são pontuados para medir os comportamentos do terapeuta como consistentes e inconsistentes com essas quatro áreas.
Os itens são classificados em um intervalo de 0 quando o comportamento não ocorreu a 3 quando o comportamento ocorreu extensivamente.
Pontuações mais altas são atribuídas quando o comportamento ocorre de forma mais consistente.
Uma pontuação total de consistência do ACT (0-36) e uma pontuação total de inconsistência do ACT (0-36) serão calculadas para cada sessão.
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O assistente de pesquisa será solicitado a preencher o ACT-FM no final de cada uma das seis sessões.
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Mudança na Escala de Avaliação da Sessão Versão 3 (SRS V.3; Duncan et al., 2003)
Prazo: Os participantes serão solicitados a preencher o SRS V.3 após o término de cada uma das seis sessões.
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A Session Rating Scale Versão 3 é usada sessão a sessão para avaliar a aliança de trabalho (SRS V.3; Duncan et al., 2003).
A SRS V.3 compreende quatro escalas analógicas visuais de 10 cm, nas quais os participantes são solicitados a fazer uma marca de hash em uma linha contínua, que à esquerda representa a menor satisfação e à direita representa a maior satisfação.
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Os participantes serão solicitados a preencher o SRS V.3 após o término de cada uma das seis sessões.
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Aceitabilidade e adesão ao tratamento: Escala de aceitabilidade/adesão ao tratamento (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Prazo: pós-intervenção (às 6 semanas)
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A aceitabilidade geral dos participantes e a adesão ao tratamento serão avaliadas com a Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015), uma escala de autorrelato de 10 itens.
A escala é avaliada em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 "Discordo totalmente" a 7 "Concordo totalmente".
Seis itens são invertidos na pontuação (3, 4, 5, 7, 8 e 10) e as pontuações podem variar de 10 a 70.
Escores mais altos representam maior aceitabilidade do tratamento e maior capacidade de adesão ao mesmo.
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pós-intervenção (às 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria Karekla, Ph.D., ACThealthy Lab, University of Cyprus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Michopoulos I, Douzenis A, Kalkavoura C, Christodoulou C, Michalopoulou P, Kalemi G, Fineti K, Patapis P, Protopapas K, Lykouras L. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): validation in a Greek general hospital sample. Ann Gen Psychiatry. 2008 Mar 6;7:4. doi: 10.1186/1744-859X-7-4.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Cleeland, C. S. (1989). Measurement of pain by subjective report. Advances in Pain Research and Therapy, 12, 391-403.
- Duncan, B. L., Miller, S. D., Sparks, J. A., Claud, D. A., Reynolds, L. R., Brown, J., & Johnson, L. D. (2003). The Session Rating Scale: Preliminary psychometric properties of a "working" alliance measure. Journal of Brief Therapy, 3(1), 3-12.
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. P. (2007). Mindfulness and emotion regulation: The development and initial validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 29(3), 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Gloster, A. T., Block, V. J., Klotsche, J., Villanueva, J., Rinner, M. T., Benoy, C., ... & Bader, K. (2021). Psy-flex: A contextually sensitive measure of psychological flexibility. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 13-23. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.001
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-based stress reduction (MBSR). Constructivism in the Human Sciences, 8(2), 73-83.
- Karekla, M., & Michaelides, M. P. (2017). Validation and invariance testing of the Greek adaptation of the Acceptance and Action Questionnaire-II across clinical vs. nonclinical samples and sexes. Journal of Contextual Behavioral Science, 6(1), 119- 124. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.11.006
- Mantzios, M., Wilson, J. C., & Giannou, K. (2015). Psychometric properties of the Greek versions of the self-compassion and mindful attention and awareness scales. Mindfulness, 6(1), 123-132. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0237-3
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K3_K1_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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