- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05383690
Effekter af Litebook EDGE™ fototerapi på akademisk præstation og hjerneaktivitet (LiteBook)
Effekter af Litebook EDGE™ fototerapi på akademisk præstation og funktionel hjerneaktivitet hos ikke-deprimerede unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når børn passerer gennem puberteten, skifter tidspunktet for deres søvn-vågen-cyklus, og de oplever en stærk trang til at blive oppe og vågne sent. Derfor kommer en stor procentdel af normale teenagere i skole hver dag med en utilstrækkelig mængde søvn, hvilket kan påvirke deres akademiske præstationer betydeligt.
Et stigende antal menneskelige undersøgelser viser, at søvn fremmer indlæring og hukommelse. Omvendt har søvnmangel en negativ indvirkning på kognitive og adfærdsmæssige funktioner. Relativt få undersøgelser har undersøgt virkningerne af søvnmangel på kognitive præstationer hos unge. I disse undersøgelser var total søvnmangel forbundet med nedsat hukommelsesydelse og nedsat beregningshastighed, mens delvis søvnmangel var forbundet med underskud i ræsonnement og verbal kreativitet. For eksempel havde mandlige unge, der sov mere end 8 timer om dagen, signifikant højere ræsonnementevne end deres jævnaldrende, der sov mindre end 8 timer om dagen. Nogle undersøgelser rapporterede, at enklere kognitive processer såsom arbejdshukommelse og beregningshastighed muligvis ikke bliver væsentligt påvirket af en enkelt nats søvn begrænset til 4 til 5 timer. Men selv mild søvnrestriktion på en time eller mere, når den er vedvarende på tværs af dage, kan føre til hukommelsesproblemer så alvorlige som det ses efter total søvnmangel.
Den unges hjernes følsomhed over for subtile søvnforstyrrelser blev fremhævet i en undersøgelse, hvor 12-14-årige fik lov til at spille stimulerende computerspil eller se fjernsyn lige før sengetid. Denne oplevelse forlængede søvnlatensen, øget fase 2-søvn og reduceret slow wave-søvn. Denne beskedne grad af søvnbegrænsning forringede signifikant konsolidering af verbal hukommelse. Suboptimal søvnvarighed hos unge var også forbundet med dårlig præstation på en seriel ciffer-indlæringstest under morgentestsessioner, men ikke i eftermiddagssessioner. Mellem 58-68 % af de adspurgte gymnasieelever i Ontario rapporterer, at de føler sig "virkelig søvnige" mellem 8 og 10 om morgenen. Således kan præstationer i timerne tidligt om morgenen lide mest hos unge med søvnmangel.
Heldigvis skal søvnen kun forlænges med en beskeden mængde for at forbedre kognitionen hos børn. Sadeh viste, at præstationer på hukommelses-, opmærksomheds- og årvågenhedsopgaver hos børn forbedredes markant efter 1 times søvnforlængelse tre på hinanden følgende nætter. Gais og Backhaus har også vist de gavnlige virkninger af søvn på hukommelseskonsolidering hos børn og unge.
Samlet set er der overbevisende videnskabelig evidens for, at skolebørn, især unge, er kroniske søvnmangel, at graden af søvnbegrænsning, de oplever, har påviselige effekter på hukommelseskodning, konsolidering og behandlingshastighed, og at selv en beskeden stigning i søvn vil resultere i målbare forbedringer i kognitiv funktion. Den primære årsag til, at unge har søvnmangel, skyldes en naturligt forekommende faseforsinkelse i deres biologiske ur, hvilket resulterer i en tilbøjelighed til at blive oppe til langt ud på aftenen, hvilket er uforeneligt med de tider, skolerne typisk kræver. Lysbehandlinger på det passende tidspunkt kan gradvist fremskynde det biologiske ur, hvilket potentielt kan vende dette problem.
Hypotesen, som efterforskerne foreslår at teste, er, at konsekvent morgenbrug af Litebook Edge™-lysterapiapparatet kombineret med to timers brug af blåbølgelysblokerende briller før sengetid, mens man ser videoskærme, vil ændre den cirkadiske fase af søvn-vågen-cyklus for normale unge. Dette vil igen gøre det muligt for dem at falde i søvn tidligere og få en øget mængde søvn i løbet af skoleugen. Følgelig vil de vågne lettere, føle sig mere vågne i de tidlige timer og vil præstere bedre på test af akademisk præstation, opmærksomhed og arbejdshukommelse. Lysterapi vil forbedre den funktionelle forbindelse mellem præfrontale områder, der er involveret i opmærksomhed. Grad af forbedring i kognition, opmærksomhed og funktionelle og strukturelle MR-målinger vil være direkte relateret til den gennemsnitlige tid brugt hver dag på at aktivere (og formodentlig bruge) apparatet, som vil være den uafhængige variabel i de statistiske analyser.
Dette er en enarmsundersøgelse, og alle deltagere vil modtage aktiv behandling. Enheden er designet til at overvåge brugsgraden, og det primære statistiske spørgsmål er, om der er en signifikant sammenhæng mellem brugsgrad og forbedring af mål for vågenhed, årvågenhed og kognitiv præstation.
Denne tilgang med at bruge varigheden af enhedsaktivering som den uafhængige variabel, i en lille foreløbig undersøgelse, giver flere fordele i forhold til en to-arm undersøgelse, der sammenligner skarpt hvidt lys med enten placebo rødt lys eller en anden type mekanisk enhed. For det første antog effektstørrelsesmål tidligere beregnet, at forsøgspersoner i begge grupper ville bruge enheden. Der vil sandsynligvis være betydelig variation mellem emner i brugsgrad, og hvis kun en brøkdel af forsøgspersoner, der er tildelt enheden med skarpt lys, brugte den konsekvent, ville den overordnede effekt være svagere og muligvis gå glip af i en to-gruppeanalyse. Ved at bruge varigheden af enhedens drift vil efterforskerne gøre det muligt for efterforskerne at sammenligne forsøgspersoner, der har brugt det i betydelig grad, med forsøgspersoner, der næsten ikke bruger det overhovedet, og vil sandsynligvis give et godt skøn over, hvor meget fordelene der opnås ved forskellige grader af brug.
Dette er især vigtigt for neuroimaging-komponenten. Hvis efterforskerne sammenlignede aktive versus placebo-enheder, ville kun halvdelen af de neuroimagede forsøgspersoner modtage den aktive anordning, hvilket kan lade efterforskerne sammenligne præ- versus post-effekter hos kun 8-10 forsøgspersoner. I dette reviderede design ville alle neuroimage-prøver (n = 16-20) modtage den aktive behandling, hvilket gør præ-post-sammenligningerne stærkere, især når de justeres for varigheden af enhedens aktivering.
For det andet vil brug af varighed af enhedsaktivering som den uafhængige variabel lette rekruttering markant. Hvis efterforskerne brugte en placebo-anordning, skal de angive i det informerede samtykke, at forsøgspersoner kan modtage en placebo-anordning uden at afsløre, hvad placeboen er. I stedet kan efterforskerne nu angive i det informerede samtykke, at alle forsøgspersoner vil modtage en enhed, som de mener er biologisk aktiv, og at der ikke vil blive brugt placebo.
Dette gør også protokollen enklere, da bedømmere ikke behøver at være blinde for enhedstype. Alt efterforskerne skal gøre er at sikre, at bedømmerne forbliver uvidende om varigheden af enhedens aktivering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt skole, døsighed/søvnighed under morgentimerne, som til en vis grad forstyrrer den akademiske præstation, men er i stand til at vågne op og komme til tiden til de nævnte timer, villighed til at bruge en enhed om morgenen for at øge opmærksomheden, intelligenskvotient større end 80
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på psykiatrisk lidelse ved screening, aktuel brug af medicin, hjemmeundervisning, involveret i morgenaktiviteter, såsom atletik, der kan ændre morgenvågenhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bright lys arm
Dette er en enarmsundersøgelse.
Emnerne vil blive forsynet med LiteBook Edge™ (LiteBook Company LTD), som er en patenteret BLT-enhed i smartphonestørrelse, der giver 10.000 lux belysning i en anbefalet afstand på 61 cm fra et LED-panel med maksimal spektral udstråling i det blå farvespektrum, som svarer tæt til den maksimale spektrale frekvens (480 nm) af melanopsin-fotoreceptorer, der projicerer til den suprachiasmatiske kerne og medfører det cirkadiske ur (Hatori & Panda, 2010).
|
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at bruge apparatet til behandling af stærkt lys så tidligt som muligt i 30 minutter hver morgen.
Disse enheder vil være udstyret med overvågningselektronik, der gør det muligt for os at downloade deres daglige brugsgrad.
Deltagerne vil også blive forsynet med gultonede blå lysblokerende briller og vil blive instrueret i at bære dem fra 2 timer før sengetid, hvis de ser LED- eller flydende krystalskærme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta elektroencefalografisk (EEG) aktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Primært resultatmål et er graden af stigning i beta EEG-aktivitet, hvilket er tegn på vågenhed og ophidselse.
Ændring i beta EEG-effekt vil blive sammenlignet med graden af brug af det kraftige lysbehandlingsapparat.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
|
Theta elektroencefalografisk (EEG) aktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Primært resultatmål to er graden af afdød i theta EEG-aktivitet, hvilket er tegn på døsighed.
Ændring i theta EEG-effekten vil blive sammenlignet med graden af brug af det kraftige lysbehandlingsapparat.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
|
Søvnstart
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Primært resultatmål tre er ændringen i actigraph-vurderet søvnbegyndelse til en tidligere time.
Ændring i søvnbegyndelsestid vil blive sammenlignet med graden af brug af den kraftige lysbehandlingsanordning.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Primært resultatmål fire er stigningen i actigraph-vurderet søvnvarighed.
Ændring i søvnvarighed vil blive sammenlignet med brugsgraden af det kraftige lysbehandlingsapparat.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejl ved udeladelse
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Udeladelsesfejl på Quotient ADHD System giver et mål for uopmærksomhed.
Disse fejl opstår, når et individ ikke reagerer på en målstimulus.
Graden af reduktion i fejl ved udeladelse vil blive sammenlignet med graden af brug af det skarpe lysbehandlingsapparat.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
|
Responsvariabilitet
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Variation i responshastighed på Quotient ADHD System til at målrette stimuli giver et andet mål for uopmærksomhed.
Graden af reduktion i responsvariabiliteten vil blive sammenlignet med graden af brug af den kraftige lysbehandlingsanordning.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
|
Matematisk evne
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Deltagerne vil blive testet på deres evne til korrekt at løse så mange komplekse matematikproblemer fra gymnasieeksamen, som de kan på 10 minutter.
Graden af forbedring vil blive sammenlignet med graden af brug af apparatet til behandling af skarpt lys.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
|
Enkel beregningshastighed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Halvtreds enkeltcifrede additions- og subtraktionsproblemer vil blive præsenteret for deltagere ved hjælp af Modified Walter Reed seriel addition/subtraktion opgave til at vurdere beregningshastighed.
Graden af forbedring vil blive sammenlignet med graden af brug af apparatet til behandling af skarpt lys.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
|
Dentate gyrus volumen
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Volumenet af dentate gyrus, en del af hippocampuskomplekset i hjernen, vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.
Denne hjerneregion er involveret i hukommelsesprocesser og kan ændre sig i størrelse som reaktion på stress og søvnmangel.
Forøgelse af dentate gyrus volumen vil blive sammenlignet med graden af brug af den kraftige lysbehandlingsanordning.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
|
Søvntilbøjelighed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Selvrapporteret ændring i tilbøjelighed til at falde i søvn i forskellige situationer vil blive vurderet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale.
Grad af reduktion i søvntilbøjelighed vil blive sammenlignet med graden af brug af den kraftige lysbehandling.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel tilslutning under Go/No Go-opgave
Tidsramme: Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Funktionel MR-billeddannelse vil blive brugt til at vurdere ændringer i forbindelsen mellem præfrontale kortikale regioner under udførelse af en Go/No Go-opmærksomhedsopgave for at identificere hjerneregioner, hvor graden af stigning i forbindelsesevnen svarer til graden af brug af apparatet til behandling af stærkt lys.
|
Baseline og uge 4 (eller sidste observation efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin H Teicher, MD,PhD, McLean Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Crowley SJ, Acebo C, Carskadon MA. Sleep, circadian rhythms, and delayed phase in adolescence. Sleep Med. 2007 Sep;8(6):602-12. doi: 10.1016/j.sleep.2006.12.002. Epub 2007 Mar 26.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Backhaus J, Hoeckesfeld R, Born J, Hohagen F, Junghanns K. Immediate as well as delayed post learning sleep but not wakefulness enhances declarative memory consolidation in children. Neurobiol Learn Mem. 2008 Jan;89(1):76-80. doi: 10.1016/j.nlm.2007.08.010. Epub 2007 Oct 29.
- Banks S, Dinges DF. Behavioral and physiological consequences of sleep restriction. J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):519-28.
- Born J, Rasch B, Gais S. Sleep to remember. Neuroscientist. 2006 Oct;12(5):410-24. doi: 10.1177/1073858406292647.
- Born J, Wagner U. Sleep, hormones, and memory. Obstet Gynecol Clin North Am. 2009 Dec;36(4):809-29, x. doi: 10.1016/j.ogc.2009.10.001.
- Cajochen C. Alerting effects of light. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.009. Epub 2007 Nov 1.
- Carskadon MA, Acebo C, Jenni OG. Regulation of adolescent sleep: implications for behavior. Ann N Y Acad Sci. 2004 Jun;1021:276-91. doi: 10.1196/annals.1308.032.
- Carskadon MA, Harvey K, Dement WC. Sleep loss in young adolescents. Sleep. 1981 Sep;4(3):299-312. doi: 10.1093/sleep/4.3.299.
- Carvalho-Mendes RP, Dunster GP, de la Iglesia HO, Menna-Barreto L. Afternoon School Start Times Are Associated with a Lack of Both Social Jetlag and Sleep Deprivation in Adolescents. J Biol Rhythms. 2020 Aug;35(4):377-390. doi: 10.1177/0748730420927603. Epub 2020 Jun 8.
- Dijk DJ, Beersma DG, Daan S, Lewy AJ. Bright morning light advances the human circadian system without affecting NREM sleep homeostasis. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 2):R106-11. doi: 10.1152/ajpregu.1989.256.1.R106.
- Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2005 Mar;25(1):117-29. doi: 10.1055/s-2005-867080.
- Dworak M, Schierl T, Bruns T, Struder HK. Impact of singular excessive computer game and television exposure on sleep patterns and memory performance of school-aged children. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):978-85. doi: 10.1542/peds.2007-0476.
- Fisher PM, Madsen MK, Mc Mahon B, Holst KK, Andersen SB, Laursen HR, Hasholt LF, Siebner HR, Knudsen GM. Three-week bright-light intervention has dose-related effects on threat-related corticolimbic reactivity and functional coupling. Biol Psychiatry. 2014 Aug 15;76(4):332-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.11.031. Epub 2013 Dec 19.
- Gais S, Hullemann P, Hallschmid M, Born J. Sleep-dependent surges in growth hormone do not contribute to sleep-dependent memory consolidation. Psychoneuroendocrinology. 2006 Jul;31(6):786-91. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.02.009. Epub 2006 Apr 18.
- Gibson ES, Powles AC, Thabane L, O'Brien S, Molnar DS, Trajanovic N, Ogilvie R, Shapiro C, Yan M, Chilcott-Tanser L. "Sleepiness" is serious in adolescence: two surveys of 3235 Canadian students. BMC Public Health. 2006 May 2;6:116. doi: 10.1186/1471-2458-6-116.
- Goel N, Rao H, Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2009 Sep;29(4):320-39. doi: 10.1055/s-0029-1237117. Epub 2009 Sep 9.
- Hatori M, Panda S. The emerging roles of melanopsin in behavioral adaptation to light. Trends Mol Med. 2010 Oct;16(10):435-46. doi: 10.1016/j.molmed.2010.07.005. Epub 2010 Aug 31.
- Hysing M, Harvey AG, Linton SJ, Askeland KG, Sivertsen B. Sleep and academic performance in later adolescence: results from a large population-based study. J Sleep Res. 2016 Jun;25(3):318-24. doi: 10.1111/jsr.12373. Epub 2016 Jan 30.
- Kopasz M, Loessl B, Hornyak M, Riemann D, Nissen C, Piosczyk H, Voderholzer U. Sleep and memory in healthy children and adolescents - a critical review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):167-77. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.006. Epub 2010 Jan 25.
- Kramer Fiala Machado A, Wendt A, Baptista Menezes AM, Goncalves H, Wehrmeister FC. Sleep duration trajectories from adolescence to emerging adulthood: Findings from a population-based birth cohort. J Sleep Res. 2021 Jun;30(3):e13155. doi: 10.1111/jsr.13155. Epub 2020 Aug 17.
- Kuula L, Pesonen AK, Merikanto I, Gradisar M, Lahti J, Heinonen K, Kajantie E, Raikkonen K. Development of Late Circadian Preference: Sleep Timing From Childhood to Late Adolescence. J Pediatr. 2018 Mar;194:182-189.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.068. Epub 2017 Dec 6.
- O'Brien LM. The neurocognitive effects of sleep disruption in children and adolescents. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Oct;18(4):813-23. doi: 10.1016/j.chc.2009.04.008.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo R, Chillon P, Labayen I, Martinez-Gomez D, Redondo C, Marcos A, Moreno LA; AVENA study group. Sleep duration and cognitive performance in adolescence. The AVENA study. Acta Paediatr. 2010 Mar;99(3):454-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01618.x. Epub 2009 Nov 26. No abstract available.
- Pilcher JJ, Walters AS. How sleep deprivation affects psychological variables related to college students' cognitive performance. J Am Coll Health. 1997 Nov;46(3):121-6. doi: 10.1080/07448489709595597.
- Randazzo AC, Muehlbach MJ, Schweitzer PK, Walsh JK. Cognitive function following acute sleep restriction in children ages 10-14. Sleep. 1998 Dec 15;21(8):861-8.
- Roberts RE, Roberts CR, Duong HT. Sleepless in adolescence: prospective data on sleep deprivation, health and functioning. J Adolesc. 2009 Oct;32(5):1045-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.03.007. Epub 2009 Apr 9.
- Rosenthal NE, Joseph-Vanderpool JR, Levendosky AA, Johnston SH, Allen R, Kelly KA, Souetre E, Schultz PM, Starz KE. Phase-shifting effects of bright morning light as treatment for delayed sleep phase syndrome. Sleep. 1990 Aug;13(4):354-61.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. Sleep, neurobehavioral functioning, and behavior problems in school-age children. Child Dev. 2002 Mar-Apr;73(2):405-17. doi: 10.1111/1467-8624.00414.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. The effects of sleep restriction and extension on school-age children: what a difference an hour makes. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):444-55. doi: 10.1111/1467-8624.7402008.
- Sadeh A, Raviv A, Gruber R. Sleep patterns and sleep disruptions in school-age children. Dev Psychol. 2000 May;36(3):291-301. doi: 10.1037//0012-1649.36.3.291.
- Suratt PM, Barth JT, Diamond R, D'Andrea L, Nikova M, Perriello VA Jr, Carskadon MA, Rembold C. Reduced time in bed and obstructive sleep-disordered breathing in children are associated with cognitive impairment. Pediatrics. 2007 Feb;119(2):320-9. doi: 10.1542/peds.2006-1969.
- Walker MP. Cognitive consequences of sleep and sleep loss. Sleep Med. 2008 Sep;9 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1016/S1389-9457(08)70014-5.
- Wheaton AG, Olsen EO, Miller GF, Croft JB. Sleep Duration and Injury-Related Risk Behaviors Among High School Students--United States, 2007-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Apr 8;65(13):337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6513a1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016D003724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .