- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05383690
Účinky fototerapie Litebook EDGE™ na akademický výkon a mozkovou aktivitu (LiteBook)
Účinky fototerapie Litebook EDGE™ na akademický výkon a funkční mozkovou aktivitu u dospívajících bez deprese
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak děti procházejí pubertou, načasování jejich cyklu spánku a bdění se posouvá a pociťují silné nutkání zůstat vzhůru a probudit se pozdě. Velké procento normálních dospívajících proto přichází do školy každý den s nedostatečným spánkem, což může mít značnou daň na jejich studijních výsledcích.
Rostoucí počet studií na lidech ukazuje, že spánek podporuje učení a paměť. Naopak nedostatek spánku má negativní dopad na kognitivní a behaviorální funkce. Relativně málo studií zkoumalo účinky spánkové deprivace na kognitivní výkon u adolescentů. V těchto studiích byla úplná spánková deprivace spojena s poruchou paměti a sníženou výpočetní rychlostí, zatímco částečná spánková deprivace byla spojena s deficitem uvažování a verbální kreativity. Například dospívající muži, kteří spí více než 8 hodin denně, měli výrazně vyšší schopnost uvažování než jejich vrstevníci, kteří spali méně než 8 hodin denně. Některé studie uvádějí, že jednodušší kognitivní procesy, jako je pracovní paměť a výpočetní rychlost, nemusí být významně ovlivněny jedinou nocí spánku omezenou na 4 až 5 hodin. Avšak i mírné omezení spánku na hodinu nebo více, pokud trvá po celý den, může vést k problémům s pamětí tak vážným, jaké byly pozorovány po úplné spánkové deprivaci.
Citlivost mozku dospívajících na jemné poruchy spánku byla zdůrazněna ve studii, kde bylo 12-14letým dětem umožněno hrát stimulující počítačové hry nebo sledovat televizi těsně před spaním. Tato zkušenost má prodlouženou spánkovou latenci, zvýšenou fázi spánku 2 a snížený spánek s pomalými vlnami. Tento mírný stupeň omezení spánku významně narušil konsolidaci verbální paměti Suboptimální trvání spánku u dospívajících bylo také spojeno se špatným výkonem v sériovém testu učení číslic během ranních testovacích sezení, ale ne v odpoledních sezeních. 58–68 % středoškolských studentů dotazovaných v Ontariu uvádí, že se mezi 8. a 10. hodinou ráno cítí „opravdu ospalí“. Úspěchy v časných ranních hodinách tak mohou nejvíce trpět u nevyspalých adolescentů.
Naštěstí je třeba spánek prodloužit jen o skromné množství, aby se zlepšila kognice u dětí. Sadeh ukázal, že výkon v úkolech paměti, pozornosti a bdělosti se u dětí výrazně zlepšil po 1 hodině prodloužení spánku ve třech po sobě jdoucích nocích. Gais a Backhaus také prokázali příznivé účinky spánku na konsolidaci paměti u dětí a dospívajících.
Celkově existují přesvědčivé vědecké důkazy o tom, že školáci, zejména dospívající, mají chronický nedostatek spánku, že míra omezení spánku, kterou zažívají, má prokazatelné účinky na kódování paměti, konsolidaci a rychlost zpracování, a že i mírné zvýšení spánku povede k měřitelným zlepšení kognitivních funkcí. Hlavním důvodem, proč mají adolescenti nedostatek spánku, je přirozeně se vyskytující fázové zpoždění v jejich biologických hodinách, což má za následek sklon zůstávat vzhůru až do pozdních večerních hodin, což je neslučitelné s brzkým vstáváním, které školy obvykle vyžadují. Ošetření světlem ve vhodnou dobu může fázově posunout biologické hodiny a potenciálně tento problém zvrátit.
Hypotéza, kterou vyšetřovatelé navrhují otestovat, je ta, že důsledné ranní používání zařízení pro terapii jasným světlem Litebook Edge™ ve spojení s dvouhodinovým používáním brýlí blokujících modré vlnění před spaním při sledování video obrazovek posune cirkadiánní fázi cyklus spánku a bdění normálních adolescentů. To jim zase umožní usnout dříve a získat větší množství spánku během školního týdne. V důsledku toho se budou snadněji probouzet, během raných hodin se budou cítit více vzhůru a povedou lépe v testech akademického výkonu, pozornosti a pracovní paměti. Světelná terapie zvýší funkční konektivitu prefrontálních oblastí zapojených do pozornosti. Stupeň zlepšení kognice, pozornosti a funkčních a strukturálních měření MRI bude přímo souviset s průměrným časem stráveným každý den aktivací (a pravděpodobně používáním) zařízení, které bude nezávislou proměnnou ve statistických analýzách.
Jedná se o jednoramennou studii a všichni účastníci dostanou aktivní léčbu. Zařízení bylo navrženo tak, aby monitorovalo míru používání a primární statistickou otázkou je, zda existuje významná souvislost mezi mírou používání a zlepšením míry bdělosti, bdělosti a kognitivní výkonnosti.
Tento přístup využívající dobu aktivace zařízení jako nezávislou proměnnou v malé předběžné studii poskytuje několik výhod oproti dvouramennému studiu srovnáváním jasného bílého světla s červeným světlem placeba nebo jiným typem mechanického zařízení. Za prvé, dříve vypočítané míry účinku předpokládaly, že subjekty v obou skupinách budou zařízení používat. Pravděpodobně bude existovat významná variabilita mezi subjekty ve stupni používání, a pokud by jej konzistentně používal pouze zlomek subjektů přiřazených k zařízení s jasným světlem, pak by byl celkový dopad slabší a při analýze dvou skupin by možná chyběl. Použití doby provozu zařízení umožní výzkumníkům porovnat subjekty, které jej používaly ve značné míře, se subjekty, které jej nepoužívají téměř vůbec, a pravděpodobně by poskytlo dobrý odhad toho, jaký přínos plyne z různých stupňů použití.
To je zvláště důležité pro neurozobrazovací složku. Pokud by vyšetřovatelé porovnávali aktivní zařízení se zařízeními s placebem, pak by aktivní zařízení obdržela pouze polovina subjektů se zobrazením neuronů, což by mohlo vést k tomu, že by vyšetřovatelé porovnávali účinky před a po pouze u 8-10 subjektů. V tomto revidovaném návrhu by veškerý neurozobrazený vzorek (n = 16-20) dostal aktivní ošetření, díky čemuž by byla srovnání před a po silnější, zvláště když by byla upravena na dobu trvání aktivace zařízení.
Za druhé, použití trvání aktivace zařízení jako nezávislé proměnné výrazně usnadní nábor. Pokud by vyšetřovatelé použili placebo zařízení, museli by v informovaném souhlasu uvést, že subjekty mohou dostat placebo zařízení, aniž by odhalili, co je placebo. Místo toho mohou nyní vyšetřovatelé v informovaném souhlasu uvést, že všechny subjekty obdrží zařízení, o kterém se domnívají, že je biologicky aktivní, a že nebude použito žádné placebo.
To také zjednodušuje protokol, protože hodnotitelé nemusí být slepí k typu zařízení. Vše, co musí vyšetřovatelé udělat, je zajistit, aby hodnotitelé nevěděli o době trvání aktivace zařízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno do školy, ospalost/ospalost během dopoledních hodin, což do určité míry narušuje studijní výsledky, ale schopnost vstávat a chodit včas na uvedené hodiny, ochota používat zařízení ráno ke zvýšení bdělosti, kvocient inteligence větší než 80
Kritéria vyloučení:
- Příznaky psychiatrické poruchy při screeningu, současné užívání léků, domácí vzdělávání, zapojení do ranních aktivit, jako je atletika, které mohou změnit ranní bdělost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Světlé rameno
Jedná se o jednoramennou studii.
Subjektům bude poskytnut LiteBook Edge™ (LiteBook Company LTD), což je patentované zařízení BLT velikosti chytrého telefonu, které poskytuje osvětlení 10 000 luxů v doporučené vzdálenosti 61 cm od panelu LED se špičkovým spektrálním zářením v modrém barevném spektru, které úzce odpovídá maximální spektrální frekvenci (480 nm) melanopsinových fotoreceptorů, které promítají do suprachiasmatického jádra a strhávají cirkadiánní hodiny (Hatori & Panda, 2010).
|
Subjekty budou instruovány, aby používaly zařízení na ošetření jasným světlem co nejdříve, po dobu 30 minut každé ráno.
Tato zařízení budou vybavena monitorovací elektronikou, která nám umožní stáhnout jejich denní míru využití.
Účastníci také dostanou žlutě zabarvené brýle blokující modré světlo a budou poučeni, aby je nosili 2 hodiny před spaním, pokud sledují obrazovky LED nebo displeje s tekutými krystaly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Beta elektroencefalografická (EEG) aktivita
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Primárním výsledným měřítkem číslo jedna je stupeň zvýšení aktivity beta EEG, který svědčí o bdělosti a vzrušení.
Změna výkonu beta EEG bude porovnána se stupněm použití zařízení pro léčbu jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Theta elektroencefalografická (EEG) aktivita
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Primárním výstupním měřítkem číslo dva je stupeň poklesu aktivity theta EEG, který svědčí o ospalosti.
Změna výkonu theta EEG bude porovnána se stupněm použití zařízení pro léčbu jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Nástup spánku
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Primárním výsledným měřítkem číslo tři je změna nástupu spánku hodnoceného aktigrafem na dřívější hodinu.
Změna doby nástupu spánku bude porovnána se stupněm použití zařízení pro léčbu jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Délka spánku
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Primárním výstupním měřítkem 4 je zvýšení délky spánku hodnocené pomocí aktigrafu.
Změna délky spánku bude porovnána se stupněm použití zařízení pro úpravu jasného světla.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chyby opomenutí
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Chyby opomenutí v systému Quotient ADHD poskytují míru nepozornosti.
K těmto chybám dochází, když subjekt nereaguje na cílový podnět.
Stupeň snížení chyb vynechání bude porovnán se stupněm použití zařízení pro ošetření jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Variabilita odezvy
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Variabilita rychlosti odezvy systému Quotient ADHD na zacílení stimulů poskytuje další měřítko nepozornosti.
Stupeň snížení variability odezvy bude porovnán se stupněm použití zařízení pro ošetření jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Matematické schopnosti
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Účastníci budou testováni, jak dokážou během 10 minut správně vyřešit co nejvíce složitých matematických úloh ze středoškolské rozřazovací zkoušky.
Stupeň zlepšení bude porovnán se stupněm použití zařízení pro ošetření jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Jednoduchá výpočetní rychlost
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Padesát jednociferných problémů sčítání a odčítání bude účastníkům představeno pomocí úlohy Modified Walter Reed sériového sčítání/odčítání k posouzení rychlosti výpočtu.
Stupeň zlepšení bude porovnán se stupněm použití zařízení pro ošetření jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Objem gyrus dentatus
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Pomocí magnetické rezonance bude měřen objem gyrus dentatus, což je část hipokampálního komplexu v mozku.
Tato oblast mozku se podílí na paměťových procesech a může se měnit velikost v reakci na stres a nedostatek spánku.
Zvýšení objemu gyrus dentatus bude porovnáno se stupněm použití zařízení pro ošetření jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Sklon ke spánku
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Samostatně hlášená změna ve sklonu k usínání v různých situacích bude hodnocena pomocí Epworthské škály ospalosti.
Stupeň snížení sklonu ke spánku bude porovnán s mírou použití léčby jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční konektivita během úkolu Go/No Go
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí bude použito k posouzení změn v konektivitě prefrontálních kortikálních oblastí během provádění úkolu pozornosti Go/No Go, aby se identifikovaly oblasti mozku, ve kterých stupeň zvýšení konektivity odpovídá stupni použití zařízení pro léčbu jasným světlem.
|
Výchozí stav a týden 4 (nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin H Teicher, MD,PhD, McLean Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Crowley SJ, Acebo C, Carskadon MA. Sleep, circadian rhythms, and delayed phase in adolescence. Sleep Med. 2007 Sep;8(6):602-12. doi: 10.1016/j.sleep.2006.12.002. Epub 2007 Mar 26.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Backhaus J, Hoeckesfeld R, Born J, Hohagen F, Junghanns K. Immediate as well as delayed post learning sleep but not wakefulness enhances declarative memory consolidation in children. Neurobiol Learn Mem. 2008 Jan;89(1):76-80. doi: 10.1016/j.nlm.2007.08.010. Epub 2007 Oct 29.
- Banks S, Dinges DF. Behavioral and physiological consequences of sleep restriction. J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):519-28.
- Born J, Rasch B, Gais S. Sleep to remember. Neuroscientist. 2006 Oct;12(5):410-24. doi: 10.1177/1073858406292647.
- Born J, Wagner U. Sleep, hormones, and memory. Obstet Gynecol Clin North Am. 2009 Dec;36(4):809-29, x. doi: 10.1016/j.ogc.2009.10.001.
- Cajochen C. Alerting effects of light. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.009. Epub 2007 Nov 1.
- Carskadon MA, Acebo C, Jenni OG. Regulation of adolescent sleep: implications for behavior. Ann N Y Acad Sci. 2004 Jun;1021:276-91. doi: 10.1196/annals.1308.032.
- Carskadon MA, Harvey K, Dement WC. Sleep loss in young adolescents. Sleep. 1981 Sep;4(3):299-312. doi: 10.1093/sleep/4.3.299.
- Carvalho-Mendes RP, Dunster GP, de la Iglesia HO, Menna-Barreto L. Afternoon School Start Times Are Associated with a Lack of Both Social Jetlag and Sleep Deprivation in Adolescents. J Biol Rhythms. 2020 Aug;35(4):377-390. doi: 10.1177/0748730420927603. Epub 2020 Jun 8.
- Dijk DJ, Beersma DG, Daan S, Lewy AJ. Bright morning light advances the human circadian system without affecting NREM sleep homeostasis. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 2):R106-11. doi: 10.1152/ajpregu.1989.256.1.R106.
- Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2005 Mar;25(1):117-29. doi: 10.1055/s-2005-867080.
- Dworak M, Schierl T, Bruns T, Struder HK. Impact of singular excessive computer game and television exposure on sleep patterns and memory performance of school-aged children. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):978-85. doi: 10.1542/peds.2007-0476.
- Fisher PM, Madsen MK, Mc Mahon B, Holst KK, Andersen SB, Laursen HR, Hasholt LF, Siebner HR, Knudsen GM. Three-week bright-light intervention has dose-related effects on threat-related corticolimbic reactivity and functional coupling. Biol Psychiatry. 2014 Aug 15;76(4):332-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.11.031. Epub 2013 Dec 19.
- Gais S, Hullemann P, Hallschmid M, Born J. Sleep-dependent surges in growth hormone do not contribute to sleep-dependent memory consolidation. Psychoneuroendocrinology. 2006 Jul;31(6):786-91. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.02.009. Epub 2006 Apr 18.
- Gibson ES, Powles AC, Thabane L, O'Brien S, Molnar DS, Trajanovic N, Ogilvie R, Shapiro C, Yan M, Chilcott-Tanser L. "Sleepiness" is serious in adolescence: two surveys of 3235 Canadian students. BMC Public Health. 2006 May 2;6:116. doi: 10.1186/1471-2458-6-116.
- Goel N, Rao H, Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2009 Sep;29(4):320-39. doi: 10.1055/s-0029-1237117. Epub 2009 Sep 9.
- Hatori M, Panda S. The emerging roles of melanopsin in behavioral adaptation to light. Trends Mol Med. 2010 Oct;16(10):435-46. doi: 10.1016/j.molmed.2010.07.005. Epub 2010 Aug 31.
- Hysing M, Harvey AG, Linton SJ, Askeland KG, Sivertsen B. Sleep and academic performance in later adolescence: results from a large population-based study. J Sleep Res. 2016 Jun;25(3):318-24. doi: 10.1111/jsr.12373. Epub 2016 Jan 30.
- Kopasz M, Loessl B, Hornyak M, Riemann D, Nissen C, Piosczyk H, Voderholzer U. Sleep and memory in healthy children and adolescents - a critical review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):167-77. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.006. Epub 2010 Jan 25.
- Kramer Fiala Machado A, Wendt A, Baptista Menezes AM, Goncalves H, Wehrmeister FC. Sleep duration trajectories from adolescence to emerging adulthood: Findings from a population-based birth cohort. J Sleep Res. 2021 Jun;30(3):e13155. doi: 10.1111/jsr.13155. Epub 2020 Aug 17.
- Kuula L, Pesonen AK, Merikanto I, Gradisar M, Lahti J, Heinonen K, Kajantie E, Raikkonen K. Development of Late Circadian Preference: Sleep Timing From Childhood to Late Adolescence. J Pediatr. 2018 Mar;194:182-189.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.068. Epub 2017 Dec 6.
- O'Brien LM. The neurocognitive effects of sleep disruption in children and adolescents. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Oct;18(4):813-23. doi: 10.1016/j.chc.2009.04.008.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo R, Chillon P, Labayen I, Martinez-Gomez D, Redondo C, Marcos A, Moreno LA; AVENA study group. Sleep duration and cognitive performance in adolescence. The AVENA study. Acta Paediatr. 2010 Mar;99(3):454-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01618.x. Epub 2009 Nov 26. No abstract available.
- Pilcher JJ, Walters AS. How sleep deprivation affects psychological variables related to college students' cognitive performance. J Am Coll Health. 1997 Nov;46(3):121-6. doi: 10.1080/07448489709595597.
- Randazzo AC, Muehlbach MJ, Schweitzer PK, Walsh JK. Cognitive function following acute sleep restriction in children ages 10-14. Sleep. 1998 Dec 15;21(8):861-8.
- Roberts RE, Roberts CR, Duong HT. Sleepless in adolescence: prospective data on sleep deprivation, health and functioning. J Adolesc. 2009 Oct;32(5):1045-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.03.007. Epub 2009 Apr 9.
- Rosenthal NE, Joseph-Vanderpool JR, Levendosky AA, Johnston SH, Allen R, Kelly KA, Souetre E, Schultz PM, Starz KE. Phase-shifting effects of bright morning light as treatment for delayed sleep phase syndrome. Sleep. 1990 Aug;13(4):354-61.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. Sleep, neurobehavioral functioning, and behavior problems in school-age children. Child Dev. 2002 Mar-Apr;73(2):405-17. doi: 10.1111/1467-8624.00414.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. The effects of sleep restriction and extension on school-age children: what a difference an hour makes. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):444-55. doi: 10.1111/1467-8624.7402008.
- Sadeh A, Raviv A, Gruber R. Sleep patterns and sleep disruptions in school-age children. Dev Psychol. 2000 May;36(3):291-301. doi: 10.1037//0012-1649.36.3.291.
- Suratt PM, Barth JT, Diamond R, D'Andrea L, Nikova M, Perriello VA Jr, Carskadon MA, Rembold C. Reduced time in bed and obstructive sleep-disordered breathing in children are associated with cognitive impairment. Pediatrics. 2007 Feb;119(2):320-9. doi: 10.1542/peds.2006-1969.
- Walker MP. Cognitive consequences of sleep and sleep loss. Sleep Med. 2008 Sep;9 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1016/S1389-9457(08)70014-5.
- Wheaton AG, Olsen EO, Miller GF, Croft JB. Sleep Duration and Injury-Related Risk Behaviors Among High School Students--United States, 2007-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Apr 8;65(13):337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6513a1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016D003724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LED zařízení pro úpravu jasného světla
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Penn State UniversityNáborAlzheimerova choroba a příbuzné demenceSpojené státy
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Dokončeno
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyDokončeno