- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05383690
Влияние фототерапии Litebook EDGE™ на успеваемость и мозговую активность (LiteBook)
Влияние фототерапии Litebook EDGE™ на успеваемость и функциональную активность мозга у подростков без депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере того, как дети проходят период полового созревания, время их цикла сна и бодрствования меняется, и они испытывают сильное желание не ложиться спать и поздно просыпаться. Следовательно, большой процент нормальных подростков каждый день приходит в школу с недостаточным количеством сна, что может существенно сказаться на их успеваемости.
Растущее число исследований на людях показывает, что сон способствует обучению и памяти. И наоборот, лишение сна оказывает негативное влияние на когнитивные и поведенческие функции. В относительно небольшом количестве исследований изучалось влияние лишения сна на когнитивные способности подростков. В этих исследованиях полное лишение сна было связано с нарушением памяти и снижением скорости вычислений, в то время как частичное лишение сна было связано с дефицитом мышления и вербального творчества. Например, подростки мужского пола, спящие более 8 часов в сутки, обладали значительно более высокими способностями к рассуждениям, чем их сверстники, которые спали менее 8 часов в сутки. В некоторых исследованиях сообщалось, что более простые когнитивные процессы, такие как рабочая память и скорость вычислений, не могут быть существенно затронуты одной ночью сна, ограниченной 4-5 часами. Однако даже умеренное ограничение сна на час или более, сохраняющееся в течение нескольких дней, может привести к проблемам с памятью, столь же серьезным, как и после полного лишения сна.
Чувствительность мозга подростка к малозаметным нарушениям сна была выявлена в исследовании, в ходе которого 12-14-летним детям разрешалось играть в стимулирующие компьютерные игры или смотреть телевизор прямо перед сном. Это приводит к увеличению латентного периода сна, усилению фазы 2 сна и сокращению периода медленного сна. Эта умеренная степень ограничения сна значительно ухудшала консолидацию вербальной памяти. Субоптимальная продолжительность сна у подростков также была связана с плохой успеваемостью в тесте на заучивание серийных цифр во время утренних сеансов тестирования, но не во время дневных сеансов. От 58 до 68% опрошенных старшеклассников в Онтарио сообщают, что чувствуют себя «действительно сонными» между 8 и 10 часами утра. Таким образом, успеваемость на ранних утренних занятиях может больше всего пострадать у недосыпающих подростков.
К счастью, для улучшения когнитивных функций у детей достаточно немного продлить сон. Садех показал, что показатели памяти, внимания и бдительности у детей значительно улучшились после продления сна на 1 час в течение трех ночей подряд. Гайс и Бакхаус также показали благотворное влияние сна на консолидацию памяти у детей и подростков.
В целом существуют убедительные научные доказательства того, что школьники, особенно подростки, хронически недосыпают, что степень ограничения сна, которое они испытывают, оказывает заметное влияние на кодирование памяти, ее консолидацию и скорость обработки информации, и что даже незначительное увеличение продолжительности сна приводит к измеримым нарушениям сна. улучшения когнитивной функции. Основная причина того, что подростки лишены сна, связана с естественной задержкой фаз в их биологических часах, что приводит к склонности не ложиться спать до позднего вечера, что несовместимо со временем раннего подъема, которое обычно требуется в школах. Световые процедуры в подходящее время могут ускорить биологические часы, потенциально решая эту проблему.
Гипотеза, которую исследователи предлагают проверить, заключается в том, что постоянное утреннее использование устройства для терапии ярким светом Litebook Edge™ в сочетании с двухчасовым использованием перед сном очков, блокирующих синий свет, при просмотре видеоэкранов сместит циркадную фазу цикл сна-бодрствования нормального подростка. Это, в свою очередь, позволит им раньше засыпать и больше спать в течение учебной недели. Следовательно, они будут быстрее просыпаться, чувствовать себя более бодрыми во время первых занятий и лучше справляться с тестами на успеваемость, внимание и рабочую память. Светотерапия улучшит функциональную связность префронтальных областей, отвечающих за внимание. Степень улучшения когнитивных функций, внимания и функциональных и структурных показателей МРТ будет напрямую связана со средним временем, затрачиваемым каждый день на активацию (и, предположительно, использование) устройства, которое будет независимой переменной в статистическом анализе.
Это одногрупповое исследование, и все участники получат активное лечение. Устройство было разработано для мониторинга степени использования, и основной статистический вопрос заключается в том, существует ли значительная связь между степенью использования и улучшением показателей бодрствования, бдительности и когнитивных функций.
Этот подход с использованием продолжительности активации устройства в качестве независимой переменной в небольшом предварительном исследовании дает несколько преимуществ по сравнению с исследованием с двумя группами, сравнивающим яркий белый свет либо с плацебо-красным светом, либо с другим типом механического устройства. Во-первых, рассчитанные ранее показатели размера эффекта предполагали, что испытуемые в обеих группах будут использовать устройство. Вероятно, будут значительные различия между субъектами в степени использования, и если бы только часть субъектов, которым назначено устройство яркого света, использовала его постоянно, то общее воздействие было бы слабее и, возможно, было бы упущено при анализе двух групп. Использование продолжительности работы устройства позволит исследователям сравнить субъектов, которые использовали его в значительной степени, с субъектами, которые почти не используют его, и, вероятно, даст точную оценку того, какую пользу приносит разная степень использования.
Это особенно важно для компонента нейровизуализации. Если бы исследователи сравнили активные и плацебо-устройства, то только половина субъектов нейровизуализации получила бы активное устройство, что может оставить исследователей, сравнивающих предварительные и пост-эффекты только у 8-10 субъектов. В этом пересмотренном дизайне все нейровизуализированные образцы (n = 16-20) будут подвергаться активному лечению, что сделает результаты сравнения до и после проведения более сильными, особенно с поправкой на продолжительность активации устройства.
Во-вторых, использование продолжительности активации устройства в качестве независимой переменной заметно облегчит набор. Если бы исследователи использовали устройство-плацебо, им нужно было бы указать в информированном согласии, что субъекты могут получить устройство-плацебо, не раскрывая, что это за плацебо. Вместо этого исследователи теперь могут указать в информированном согласии, что все субъекты получат устройство, которое, по их мнению, является биологически активным, и что плацебо использоваться не будет.
Это также упрощает протокол, поскольку оценщики не должны быть слепы к типу устройства. Все, что нужно сделать следователям, — это убедиться, что оценщики не знают о продолжительности активации устройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Посещение школы, сонливость / сонливость во время утренних занятий, которые в некоторой степени мешают успеваемости, но способны проснуться и прийти вовремя на указанные занятия, готовность использовать устройство утром для повышения бдительности, коэффициент интеллекта выше 80
Критерий исключения:
- Симптомы психического расстройства при скрининге, текущий прием лекарств, домашнее обучение, участие в утренних занятиях, таких как легкая атлетика, которые могут изменить утреннюю бдительность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Яркая легкая рука
Это одностороннее исследование.
Испытуемым будет предоставлено устройство LiteBook Edge™ (компания LiteBook LTD), представляющее собой запатентованное устройство BLT размером со смартфон, обеспечивающее освещение 10 000 люкс на рекомендуемом расстоянии 61 см от светодиодной панели с максимальной спектральной яркостью в синем цветовом спектре, близко соответствует пиковой спектральной частоте (480 нм) меланопсиновых фоторецепторов, которые проецируются на супрахиазматическое ядро и участвуют в циркадных часах (Hatori & Panda, 2010).
|
Субъекты будут проинструктированы использовать устройство для лечения ярким светом как можно раньше в течение 30 минут каждое утро.
Эти устройства будут оснащены контрольной электроникой, которая позволит нам загружать их ежедневную степень использования.
Участникам также будут предоставлены очки с желтым оттенком, блокирующие синий свет, и им будет предложено надевать их за 2 часа до сна, если они смотрят на светодиодные или жидкокристаллические экраны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бета-электроэнцефалографическая (ЭЭГ) активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Первичным показателем результата является степень увеличения бета-активности ЭЭГ, которая свидетельствует о бодрствовании и возбуждении.
Изменение мощности бета-ЭЭГ будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
|
Тета-электроэнцефалографическая (ЭЭГ) активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Вторым первичным показателем результата является степень снижения тета-ЭЭГ-активности, которая свидетельствует о сонливости.
Изменение мощности тета-ЭЭГ будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
|
Начало сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Третье первичное измерение исхода — это изменение времени начала сна, оцененного актиграфом, на более ранний час.
Изменение времени наступления сна будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Четвертый первичный результат — увеличение продолжительности сна, оцененной с помощью актиграфа.
Изменение продолжительности сна будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибки упущения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Ошибки упущения в системе Quotient ADHD обеспечивают меру невнимательности.
Эти ошибки возникают, когда субъект не реагирует на целевой стимул.
Степень уменьшения ошибок пропуска будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
|
Изменчивость ответа
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Изменчивость скорости реакции системы Quotient ADHD на целевые стимулы является еще одним показателем невнимательности.
Степень снижения изменчивости ответа будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
|
Математические способности
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Участников проверят на способность правильно решить как можно больше сложных математических задач из вступительного экзамена в старшую школу за 10 минут.
Степень улучшения будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
|
Простая вычислительная скорость
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Участникам будет предложено пятьдесят задач на сложение и вычитание однозначных чисел с использованием модифицированной задачи последовательного сложения/вычитания Уолтера Рида для оценки скорости вычислений.
Степень улучшения будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
|
Объем зубчатой извилины
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Объем зубчатой извилины, части комплекса гиппокампа в головном мозге, будет измерен с помощью магнитно-резонансной томографии.
Эта область мозга участвует в процессах памяти и может изменяться в размерах в ответ на стресс и недосыпание.
Увеличение объема зубчатой извилины будет сравниваться со степенью использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
|
Склонность ко сну
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Самооценка изменения склонности к засыпанию в различных ситуациях будет оцениваться с использованием шкалы сонливости Эпворта.
Степень снижения склонности ко сну будет сравниваться со степенью использования лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связность во время задачи Go/No Go
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Функциональная МРТ-изображение будет использоваться для оценки изменений в связности префронтальных областей коры во время выполнения задачи на внимание Go/No Go, чтобы определить области мозга, в которых степень увеличения связности соответствует степени использования устройства для лечения ярким светом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (или последнее наблюдение после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Crowley SJ, Acebo C, Carskadon MA. Sleep, circadian rhythms, and delayed phase in adolescence. Sleep Med. 2007 Sep;8(6):602-12. doi: 10.1016/j.sleep.2006.12.002. Epub 2007 Mar 26.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Backhaus J, Hoeckesfeld R, Born J, Hohagen F, Junghanns K. Immediate as well as delayed post learning sleep but not wakefulness enhances declarative memory consolidation in children. Neurobiol Learn Mem. 2008 Jan;89(1):76-80. doi: 10.1016/j.nlm.2007.08.010. Epub 2007 Oct 29.
- Banks S, Dinges DF. Behavioral and physiological consequences of sleep restriction. J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):519-28.
- Born J, Rasch B, Gais S. Sleep to remember. Neuroscientist. 2006 Oct;12(5):410-24. doi: 10.1177/1073858406292647.
- Born J, Wagner U. Sleep, hormones, and memory. Obstet Gynecol Clin North Am. 2009 Dec;36(4):809-29, x. doi: 10.1016/j.ogc.2009.10.001.
- Cajochen C. Alerting effects of light. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.009. Epub 2007 Nov 1.
- Carskadon MA, Acebo C, Jenni OG. Regulation of adolescent sleep: implications for behavior. Ann N Y Acad Sci. 2004 Jun;1021:276-91. doi: 10.1196/annals.1308.032.
- Carskadon MA, Harvey K, Dement WC. Sleep loss in young adolescents. Sleep. 1981 Sep;4(3):299-312. doi: 10.1093/sleep/4.3.299.
- Carvalho-Mendes RP, Dunster GP, de la Iglesia HO, Menna-Barreto L. Afternoon School Start Times Are Associated with a Lack of Both Social Jetlag and Sleep Deprivation in Adolescents. J Biol Rhythms. 2020 Aug;35(4):377-390. doi: 10.1177/0748730420927603. Epub 2020 Jun 8.
- Dijk DJ, Beersma DG, Daan S, Lewy AJ. Bright morning light advances the human circadian system without affecting NREM sleep homeostasis. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 2):R106-11. doi: 10.1152/ajpregu.1989.256.1.R106.
- Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2005 Mar;25(1):117-29. doi: 10.1055/s-2005-867080.
- Dworak M, Schierl T, Bruns T, Struder HK. Impact of singular excessive computer game and television exposure on sleep patterns and memory performance of school-aged children. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):978-85. doi: 10.1542/peds.2007-0476.
- Fisher PM, Madsen MK, Mc Mahon B, Holst KK, Andersen SB, Laursen HR, Hasholt LF, Siebner HR, Knudsen GM. Three-week bright-light intervention has dose-related effects on threat-related corticolimbic reactivity and functional coupling. Biol Psychiatry. 2014 Aug 15;76(4):332-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.11.031. Epub 2013 Dec 19.
- Gais S, Hullemann P, Hallschmid M, Born J. Sleep-dependent surges in growth hormone do not contribute to sleep-dependent memory consolidation. Psychoneuroendocrinology. 2006 Jul;31(6):786-91. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.02.009. Epub 2006 Apr 18.
- Gibson ES, Powles AC, Thabane L, O'Brien S, Molnar DS, Trajanovic N, Ogilvie R, Shapiro C, Yan M, Chilcott-Tanser L. "Sleepiness" is serious in adolescence: two surveys of 3235 Canadian students. BMC Public Health. 2006 May 2;6:116. doi: 10.1186/1471-2458-6-116.
- Goel N, Rao H, Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2009 Sep;29(4):320-39. doi: 10.1055/s-0029-1237117. Epub 2009 Sep 9.
- Hatori M, Panda S. The emerging roles of melanopsin in behavioral adaptation to light. Trends Mol Med. 2010 Oct;16(10):435-46. doi: 10.1016/j.molmed.2010.07.005. Epub 2010 Aug 31.
- Hysing M, Harvey AG, Linton SJ, Askeland KG, Sivertsen B. Sleep and academic performance in later adolescence: results from a large population-based study. J Sleep Res. 2016 Jun;25(3):318-24. doi: 10.1111/jsr.12373. Epub 2016 Jan 30.
- Kopasz M, Loessl B, Hornyak M, Riemann D, Nissen C, Piosczyk H, Voderholzer U. Sleep and memory in healthy children and adolescents - a critical review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):167-77. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.006. Epub 2010 Jan 25.
- Kramer Fiala Machado A, Wendt A, Baptista Menezes AM, Goncalves H, Wehrmeister FC. Sleep duration trajectories from adolescence to emerging adulthood: Findings from a population-based birth cohort. J Sleep Res. 2021 Jun;30(3):e13155. doi: 10.1111/jsr.13155. Epub 2020 Aug 17.
- Kuula L, Pesonen AK, Merikanto I, Gradisar M, Lahti J, Heinonen K, Kajantie E, Raikkonen K. Development of Late Circadian Preference: Sleep Timing From Childhood to Late Adolescence. J Pediatr. 2018 Mar;194:182-189.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.068. Epub 2017 Dec 6.
- O'Brien LM. The neurocognitive effects of sleep disruption in children and adolescents. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Oct;18(4):813-23. doi: 10.1016/j.chc.2009.04.008.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo R, Chillon P, Labayen I, Martinez-Gomez D, Redondo C, Marcos A, Moreno LA; AVENA study group. Sleep duration and cognitive performance in adolescence. The AVENA study. Acta Paediatr. 2010 Mar;99(3):454-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01618.x. Epub 2009 Nov 26. No abstract available.
- Pilcher JJ, Walters AS. How sleep deprivation affects psychological variables related to college students' cognitive performance. J Am Coll Health. 1997 Nov;46(3):121-6. doi: 10.1080/07448489709595597.
- Randazzo AC, Muehlbach MJ, Schweitzer PK, Walsh JK. Cognitive function following acute sleep restriction in children ages 10-14. Sleep. 1998 Dec 15;21(8):861-8.
- Roberts RE, Roberts CR, Duong HT. Sleepless in adolescence: prospective data on sleep deprivation, health and functioning. J Adolesc. 2009 Oct;32(5):1045-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.03.007. Epub 2009 Apr 9.
- Rosenthal NE, Joseph-Vanderpool JR, Levendosky AA, Johnston SH, Allen R, Kelly KA, Souetre E, Schultz PM, Starz KE. Phase-shifting effects of bright morning light as treatment for delayed sleep phase syndrome. Sleep. 1990 Aug;13(4):354-61.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. Sleep, neurobehavioral functioning, and behavior problems in school-age children. Child Dev. 2002 Mar-Apr;73(2):405-17. doi: 10.1111/1467-8624.00414.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. The effects of sleep restriction and extension on school-age children: what a difference an hour makes. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):444-55. doi: 10.1111/1467-8624.7402008.
- Sadeh A, Raviv A, Gruber R. Sleep patterns and sleep disruptions in school-age children. Dev Psychol. 2000 May;36(3):291-301. doi: 10.1037//0012-1649.36.3.291.
- Suratt PM, Barth JT, Diamond R, D'Andrea L, Nikova M, Perriello VA Jr, Carskadon MA, Rembold C. Reduced time in bed and obstructive sleep-disordered breathing in children are associated with cognitive impairment. Pediatrics. 2007 Feb;119(2):320-9. doi: 10.1542/peds.2006-1969.
- Walker MP. Cognitive consequences of sleep and sleep loss. Sleep Med. 2008 Sep;9 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1016/S1389-9457(08)70014-5.
- Wheaton AG, Olsen EO, Miller GF, Croft JB. Sleep Duration and Injury-Related Risk Behaviors Among High School Students--United States, 2007-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Apr 8;65(13):337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6513a1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016D003724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .