- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05383690
Wpływ fototerapii Litebook EDGE™ na wyniki w nauce i aktywność mózgu (LiteBook)
Wpływ fototerapii Litebook EDGE™ na wyniki w nauce i funkcjonalną aktywność mózgu u młodzieży bez depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kiedy dzieci przechodzą przez okres dojrzewania, zmienia się czas ich cyklu snu i czuwania, a dzieci doświadczają silnej potrzeby kładzenia się spać i późnego wstawania. Dlatego duży odsetek normalnych nastolatków przychodzi codziennie do szkoły z niewystarczającą ilością snu, co może mieć znaczny wpływ na ich wyniki w nauce.
Coraz więcej badań na ludziach pokazuje, że sen sprzyja uczeniu się i zapamiętywaniu. I odwrotnie, brak snu ma negatywny wpływ na funkcje poznawcze i behawioralne. Stosunkowo niewiele badań dotyczyło wpływu braku snu na zdolności poznawcze u nastolatków. W tych badaniach całkowity brak snu był związany z upośledzoną wydajnością pamięci i zmniejszoną szybkością obliczeniową, podczas gdy częściowy brak snu był związany z deficytami rozumowania i kreatywności werbalnej. Na przykład nastolatki śpiące dłużej niż 8 godzin dziennie miały znacznie wyższą zdolność rozumowania niż ich rówieśnicy, którzy spali mniej niż 8 godzin dziennie. Niektóre badania wykazały, że prostszy proces poznawczy, taki jak pamięć robocza i szybkość obliczeniowa, może nie mieć znaczącego wpływu na jedną noc snu ograniczoną do 4 do 5 godzin. Jednak nawet łagodne ograniczenie snu o godzinę lub dłużej, jeśli utrzymuje się przez kilka dni, może prowadzić do problemów z pamięcią tak poważnych, jak po całkowitym pozbawieniu snu.
Wrażliwość mózgu nastolatka na subtelne zaburzenia snu została podkreślona w badaniu, w którym 12-14-latkom pozwolono grać w stymulujące gry komputerowe lub oglądać telewizję tuż przed snem. To doświadczenie wydłużyło latencję snu, zwiększyło fazę snu 2 i zmniejszyło sen wolnofalowy. Ten niewielki stopień ograniczenia snu znacznie osłabił konsolidację pamięci werbalnej. Suboptymalny czas snu u nastolatków był również związany ze słabymi wynikami w teście uczenia się cyfr seryjnych podczas porannych sesji testowych, ale nie podczas sesji popołudniowych. Między 58-68% uczniów szkół średnich ankietowanych w Ontario twierdzi, że czuje się „naprawdę śpiący” między 8 a 10 rano. W związku z tym osiągnięcia na wczesnych zajęciach porannych mogą najbardziej ucierpieć u nastolatków pozbawionych snu.
Na szczęście sen wystarczy tylko nieznacznie wydłużyć, aby poprawić funkcje poznawcze u dzieci. Sadeh wykazał, że wyniki w zadaniach związanych z pamięcią, uwagą i czujnością u dzieci poprawiły się znacząco po 1 godzinie przedłużenia snu przez trzy kolejne noce. Gais i Backhaus wykazali również korzystny wpływ snu na konsolidację pamięci u dzieci i młodzieży.
Ogólnie rzecz biorąc, istnieją przekonujące dowody naukowe na to, że dzieci w wieku szkolnym, zwłaszcza młodzież, są chronicznie pozbawione snu, że stopień ograniczenia snu, którego doświadczają, wywiera widoczny wpływ na kodowanie pamięci, konsolidację i szybkość przetwarzania oraz że nawet niewielki wzrost snu spowoduje wymierne poprawa funkcji poznawczych. Głównym powodem, dla którego nastolatki są pozbawione snu, jest naturalnie występujące opóźnienie fazowe ich zegara biologicznego, co skutkuje skłonnością do pozostawania do późnego wieczora, co jest niezgodne z porą wczesnego wstawania, jakiej zwykle wymagają szkoły. Zabiegi światłem w odpowiednim czasie mogą przyspieszyć zegar biologiczny, potencjalnie odwracając ten problem.
Hipoteza, którą badacze proponują przetestować, jest taka, że konsekwentne poranne korzystanie z urządzenia do terapii jasnym światłem Litebook Edge™ w połączeniu z dwugodzinnym używaniem przed snem okularów blokujących światło niebieskie podczas oglądania ekranów wideo przesunie fazę okołodobową cyklu snu i czuwania normalnej młodzieży. To z kolei umożliwi im wcześniejsze zasypianie i większą ilość snu w ciągu tygodnia szkolnego. W konsekwencji będą się łatwiej budzić, czuć się bardziej rozbudzonym na wczesnych zajęciach i lepiej wypadają w testach wydajności akademickiej, uwagi i pamięci roboczej. Terapia światłem poprawi funkcjonalną łączność obszarów przedczołowych zaangażowanych w uwagę. Stopień poprawy funkcji poznawczych, uwagi oraz funkcjonalnych i strukturalnych pomiarów MRI będzie bezpośrednio związany ze średnim czasem spędzonym każdego dnia na aktywacji (i przypuszczalnie używaniu) urządzenia, co będzie niezależną zmienną w analizach statystycznych.
Jest to jednoramienne badanie, a wszyscy uczestnicy otrzymają aktywne leczenie. Urządzenie zostało zaprojektowane do monitorowania stopnia używania, a głównym pytaniem statystycznym jest to, czy istnieje znaczący związek między stopniem użytkowania a poprawą pomiarów czuwania, czujności i wydajności poznawczej.
Takie podejście polegające na wykorzystaniu czasu aktywacji urządzenia jako zmiennej niezależnej w małym badaniu wstępnym zapewnia kilka korzyści w porównaniu z badaniem dwuramiennym porównującym jasne białe światło z czerwonym światłem placebo lub innym typem urządzenia mechanicznego. Po pierwsze, wcześniej obliczone miary wielkości efektu zakładały, że osoby z obu grup będą korzystać z urządzenia. Prawdopodobnie będzie istniała znaczna zmienność między badanymi pod względem stopnia używania, a jeśli tylko ułamek badanych, którym przypisano urządzenie z jasnym światłem, używał go konsekwentnie, ogólny wpływ byłby słabszy i prawdopodobnie niezauważalny w analizie dwóch grup. Wykorzystanie czasu działania urządzenia umożliwi badaczom porównanie osób, które używały go w znacznym stopniu z osobami, które prawie go nie używają, i prawdopodobnie zapewni dobre oszacowanie korzyści płynących z różnych stopni użytkowania.
Jest to szczególnie ważne w przypadku komponentu neuroobrazowania. Gdyby badacze porównali urządzenia aktywne z placebo, wówczas tylko połowa pacjentów poddanych neuroobrazowaniu otrzymałaby aktywne urządzenie, co może sprawić, że badacze porównają efekty przed i po tylko u 8-10 osób. W tym poprawionym projekcie wszystkie neuroobrazowane próbki (n = 16-20) otrzymałyby aktywne leczenie, co wzmocniłoby porównania przed i po, zwłaszcza po dostosowaniu do czasu aktywacji urządzenia.
Po drugie, użycie czasu aktywacji urządzenia jako zmiennej niezależnej znacznie ułatwi rekrutację. Gdyby badacze zastosowali urządzenie placebo, musieliby wskazać w świadomej zgodzie, że badani mogą otrzymać urządzenie placebo, bez ujawniania, czym jest placebo. Zamiast tego badacze mogą teraz wskazać w świadomej zgodzie, że wszyscy uczestnicy otrzymają urządzenie, które ich zdaniem jest biologicznie aktywne i że żadne placebo nie będzie używane.
To również upraszcza protokół, ponieważ osoby oceniające nie muszą być ślepe na typ urządzenia. Wszystko, co badacze muszą zrobić, to upewnić się, że oceniający nie są świadomi czasu aktywacji urządzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisanie się do szkoły, senność podczas porannych zajęć, która w pewnym stopniu przeszkadza w wynikach w nauce, ale pozwala się obudzić i zdążyć na te zajęcia, chęć korzystania rano z urządzenia w celu zwiększenia czujności, iloraz inteligencji większy niż 80
Kryteria wyłączenia:
- Objawy zaburzeń psychicznych podczas badań przesiewowych, obecne przyjmowanie leków, nauka w domu, udział w porannych zajęciach, takich jak lekkoatletyka, które mogą wpływać na poranną czujność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Jasne ramię światła
To jest badanie na jedną rękę.
Uczestnicy otrzymają LiteBook Edge™ (LiteBook Company LTD), który jest opatentowanym urządzeniem BLT wielkości smartfona, które zapewnia oświetlenie o natężeniu 10 000 luksów w zalecanej odległości 61 cm od panelu LED o szczytowym blasku spektralnym w spektrum koloru niebieskiego, który ściśle odpowiada szczytowej częstotliwości widmowej (480 nm) fotoreceptorów melanopsyny, które wystają do jądra nadskrzyżowaniowego i porywają zegar okołodobowy (Hatori i Panda, 2010).
|
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby używać urządzenia do leczenia jasnym światłem tak wcześnie, jak to możliwe, przez 30 minut każdego ranka.
Urządzenia te zostaną wyposażone w elektronikę monitorującą, dzięki której będziemy mogli pobrać dzienny stopień ich wykorzystania.
Uczestnicy otrzymają również zabarwione na żółto okulary blokujące niebieskie światło i zostaną poinstruowani, aby nosić je od 2 godzin przed snem, jeśli oglądają ekrany LED lub ciekłokrystaliczne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność elektroencefalograficzna beta (EEG).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Pierwszą miarą wyniku jest stopień wzrostu aktywności beta EEG, który wskazuje na stan czuwania i pobudzenia.
Zmiana mocy beta EEG zostanie porównana ze stopniem wykorzystania urządzenia do leczenia jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Aktywność elektroencefalograficzna Theta (EEG).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Podstawowym miernikiem wyniku drugiego jest stopień spadku aktywności theta EEG, który wskazuje na senność.
Zmiana mocy theta EEG zostanie porównana ze stopniem wykorzystania urządzenia do leczenia jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Początek snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Podstawową miarą wyniku trzeciego jest zmiana początku snu ocenianego za pomocą aktygrafu na wcześniejszą godzinę.
Zmiana czasu zasypiania zostanie porównana ze stopniem wykorzystania urządzenia do leczenia jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Czas snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Podstawowym miernikiem wyniku czwartego jest wydłużenie czasu snu ocenianego za pomocą aktygrafu.
Zmiana czasu trwania snu zostanie porównana ze stopniem wykorzystania urządzenia do leczenia jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Błędy zaniechania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Błędy pominięcia w systemie Quotient ADHD stanowią miarę nieuwagi.
Błędy te występują, gdy podmiot nie reaguje na docelowy bodziec.
Stopień zmniejszenia błędów pominięcia zostanie porównany ze stopniem wykorzystania urządzenia do obróbki jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Zmienność odpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Zmienność szybkości reakcji systemu Quotient ADHD na bodźce docelowe stanowi kolejną miarę nieuwagi.
Stopień zmniejszenia zmienności odpowiedzi zostanie porównany ze stopniem wykorzystania urządzenia do obróbki jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Umiejętności matematyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem umiejętności poprawnego rozwiązania jak największej liczby złożonych problemów matematycznych z egzaminu maturalnego w ciągu 10 minut.
Stopień poprawy zostanie porównany ze stopniem wykorzystania urządzenia do obróbki jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Prosta prędkość obliczeniowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Uczestnikom zostanie przedstawionych pięćdziesiąt problemów z dodawaniem i odejmowaniem pojedynczych cyfr za pomocą Zmodyfikowanego zadania dodawania/odejmowania szeregowego Waltera Reeda w celu oceny szybkości obliczeniowej.
Stopień poprawy zostanie porównany ze stopniem wykorzystania urządzenia do obróbki jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Objętość zakrętu zębatego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Objętość zakrętu zębatego, części kompleksu hipokampa w mózgu, zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego.
Ten region mózgu bierze udział w procesach pamięciowych i może zmieniać rozmiar w odpowiedzi na stres i brak snu.
Zwiększenie objętości zakrętu zębatego zostanie porównane ze stopniem wykorzystania urządzenia do leczenia jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Skłonność do snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Samoocena zmiany skłonności do zasypiania w różnych sytuacjach zostanie oceniona za pomocą Skali Senności Epworth.
Stopień zmniejszenia skłonności do snu zostanie porównany ze stopniem wykorzystania leczenia jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna łączność podczas zadania Go/No Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Funkcjonalne obrazowanie MRI zostanie wykorzystane do oceny zmian w łączności obszarów kory przedczołowej podczas wykonywania zadania uwagi Go/No Go w celu zidentyfikowania obszarów mózgu, w których stopień wzrostu łączności odpowiada stopniowi wykorzystania urządzenia do leczenia jasnym światłem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (lub ostatnia obserwacja po wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin H Teicher, MD,PhD, McLean Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Crowley SJ, Acebo C, Carskadon MA. Sleep, circadian rhythms, and delayed phase in adolescence. Sleep Med. 2007 Sep;8(6):602-12. doi: 10.1016/j.sleep.2006.12.002. Epub 2007 Mar 26.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Backhaus J, Hoeckesfeld R, Born J, Hohagen F, Junghanns K. Immediate as well as delayed post learning sleep but not wakefulness enhances declarative memory consolidation in children. Neurobiol Learn Mem. 2008 Jan;89(1):76-80. doi: 10.1016/j.nlm.2007.08.010. Epub 2007 Oct 29.
- Banks S, Dinges DF. Behavioral and physiological consequences of sleep restriction. J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):519-28.
- Born J, Rasch B, Gais S. Sleep to remember. Neuroscientist. 2006 Oct;12(5):410-24. doi: 10.1177/1073858406292647.
- Born J, Wagner U. Sleep, hormones, and memory. Obstet Gynecol Clin North Am. 2009 Dec;36(4):809-29, x. doi: 10.1016/j.ogc.2009.10.001.
- Cajochen C. Alerting effects of light. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.009. Epub 2007 Nov 1.
- Carskadon MA, Acebo C, Jenni OG. Regulation of adolescent sleep: implications for behavior. Ann N Y Acad Sci. 2004 Jun;1021:276-91. doi: 10.1196/annals.1308.032.
- Carskadon MA, Harvey K, Dement WC. Sleep loss in young adolescents. Sleep. 1981 Sep;4(3):299-312. doi: 10.1093/sleep/4.3.299.
- Carvalho-Mendes RP, Dunster GP, de la Iglesia HO, Menna-Barreto L. Afternoon School Start Times Are Associated with a Lack of Both Social Jetlag and Sleep Deprivation in Adolescents. J Biol Rhythms. 2020 Aug;35(4):377-390. doi: 10.1177/0748730420927603. Epub 2020 Jun 8.
- Dijk DJ, Beersma DG, Daan S, Lewy AJ. Bright morning light advances the human circadian system without affecting NREM sleep homeostasis. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 2):R106-11. doi: 10.1152/ajpregu.1989.256.1.R106.
- Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2005 Mar;25(1):117-29. doi: 10.1055/s-2005-867080.
- Dworak M, Schierl T, Bruns T, Struder HK. Impact of singular excessive computer game and television exposure on sleep patterns and memory performance of school-aged children. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):978-85. doi: 10.1542/peds.2007-0476.
- Fisher PM, Madsen MK, Mc Mahon B, Holst KK, Andersen SB, Laursen HR, Hasholt LF, Siebner HR, Knudsen GM. Three-week bright-light intervention has dose-related effects on threat-related corticolimbic reactivity and functional coupling. Biol Psychiatry. 2014 Aug 15;76(4):332-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.11.031. Epub 2013 Dec 19.
- Gais S, Hullemann P, Hallschmid M, Born J. Sleep-dependent surges in growth hormone do not contribute to sleep-dependent memory consolidation. Psychoneuroendocrinology. 2006 Jul;31(6):786-91. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.02.009. Epub 2006 Apr 18.
- Gibson ES, Powles AC, Thabane L, O'Brien S, Molnar DS, Trajanovic N, Ogilvie R, Shapiro C, Yan M, Chilcott-Tanser L. "Sleepiness" is serious in adolescence: two surveys of 3235 Canadian students. BMC Public Health. 2006 May 2;6:116. doi: 10.1186/1471-2458-6-116.
- Goel N, Rao H, Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2009 Sep;29(4):320-39. doi: 10.1055/s-0029-1237117. Epub 2009 Sep 9.
- Hatori M, Panda S. The emerging roles of melanopsin in behavioral adaptation to light. Trends Mol Med. 2010 Oct;16(10):435-46. doi: 10.1016/j.molmed.2010.07.005. Epub 2010 Aug 31.
- Hysing M, Harvey AG, Linton SJ, Askeland KG, Sivertsen B. Sleep and academic performance in later adolescence: results from a large population-based study. J Sleep Res. 2016 Jun;25(3):318-24. doi: 10.1111/jsr.12373. Epub 2016 Jan 30.
- Kopasz M, Loessl B, Hornyak M, Riemann D, Nissen C, Piosczyk H, Voderholzer U. Sleep and memory in healthy children and adolescents - a critical review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):167-77. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.006. Epub 2010 Jan 25.
- Kramer Fiala Machado A, Wendt A, Baptista Menezes AM, Goncalves H, Wehrmeister FC. Sleep duration trajectories from adolescence to emerging adulthood: Findings from a population-based birth cohort. J Sleep Res. 2021 Jun;30(3):e13155. doi: 10.1111/jsr.13155. Epub 2020 Aug 17.
- Kuula L, Pesonen AK, Merikanto I, Gradisar M, Lahti J, Heinonen K, Kajantie E, Raikkonen K. Development of Late Circadian Preference: Sleep Timing From Childhood to Late Adolescence. J Pediatr. 2018 Mar;194:182-189.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.068. Epub 2017 Dec 6.
- O'Brien LM. The neurocognitive effects of sleep disruption in children and adolescents. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Oct;18(4):813-23. doi: 10.1016/j.chc.2009.04.008.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo R, Chillon P, Labayen I, Martinez-Gomez D, Redondo C, Marcos A, Moreno LA; AVENA study group. Sleep duration and cognitive performance in adolescence. The AVENA study. Acta Paediatr. 2010 Mar;99(3):454-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01618.x. Epub 2009 Nov 26. No abstract available.
- Pilcher JJ, Walters AS. How sleep deprivation affects psychological variables related to college students' cognitive performance. J Am Coll Health. 1997 Nov;46(3):121-6. doi: 10.1080/07448489709595597.
- Randazzo AC, Muehlbach MJ, Schweitzer PK, Walsh JK. Cognitive function following acute sleep restriction in children ages 10-14. Sleep. 1998 Dec 15;21(8):861-8.
- Roberts RE, Roberts CR, Duong HT. Sleepless in adolescence: prospective data on sleep deprivation, health and functioning. J Adolesc. 2009 Oct;32(5):1045-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.03.007. Epub 2009 Apr 9.
- Rosenthal NE, Joseph-Vanderpool JR, Levendosky AA, Johnston SH, Allen R, Kelly KA, Souetre E, Schultz PM, Starz KE. Phase-shifting effects of bright morning light as treatment for delayed sleep phase syndrome. Sleep. 1990 Aug;13(4):354-61.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. Sleep, neurobehavioral functioning, and behavior problems in school-age children. Child Dev. 2002 Mar-Apr;73(2):405-17. doi: 10.1111/1467-8624.00414.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. The effects of sleep restriction and extension on school-age children: what a difference an hour makes. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):444-55. doi: 10.1111/1467-8624.7402008.
- Sadeh A, Raviv A, Gruber R. Sleep patterns and sleep disruptions in school-age children. Dev Psychol. 2000 May;36(3):291-301. doi: 10.1037//0012-1649.36.3.291.
- Suratt PM, Barth JT, Diamond R, D'Andrea L, Nikova M, Perriello VA Jr, Carskadon MA, Rembold C. Reduced time in bed and obstructive sleep-disordered breathing in children are associated with cognitive impairment. Pediatrics. 2007 Feb;119(2):320-9. doi: 10.1542/peds.2006-1969.
- Walker MP. Cognitive consequences of sleep and sleep loss. Sleep Med. 2008 Sep;9 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1016/S1389-9457(08)70014-5.
- Wheaton AG, Olsen EO, Miller GF, Croft JB. Sleep Duration and Injury-Related Risk Behaviors Among High School Students--United States, 2007-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Apr 8;65(13):337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6513a1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016D003724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie do obróbki jasnego światła LED
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Zakończony
-
Medical College of WisconsinZakończonyDziedziczna neuropatia nerwu wzrokowego Lebera (LHON)Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyZakończony