- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05383690
Effecten van Litebook EDGE™-fototherapie op academische prestaties en hersenactiviteit (LiteBook)
Effecten van Litebook EDGE™-fototherapie op academische prestaties en functionele hersenactiviteit bij niet-depressieve adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate kinderen door de puberteit gaan, verandert de timing van hun slaap-waakcyclus en ervaren ze een sterke drang om op te blijven en laat wakker te worden. Vandaar dat een groot percentage van de normale adolescenten elke dag op school aankomt met onvoldoende slaap, wat een aanzienlijke tol kan eisen van hun schoolprestaties.
Een groeiend aantal onderzoeken bij mensen toont aan dat slaap het leren en het geheugen bevordert. Omgekeerd heeft slaaptekort een negatieve invloed op cognitieve en gedragsfuncties. Relatief weinig studies hebben de effecten van slaapgebrek op cognitieve prestaties bij adolescenten onderzocht. In deze studies werd totale slaapdeprivatie geassocieerd met verminderde geheugenprestaties en verminderde rekensnelheid, terwijl gedeeltelijke slaapdeprivatie werd geassocieerd met tekorten in redeneren en verbale creativiteit. Mannelijke adolescenten die bijvoorbeeld meer dan 8 uur per dag sliepen, hadden een significant hoger redeneervermogen dan hun leeftijdsgenoten die minder dan 8 uur per dag sliepen. Sommige onderzoeken meldden dat eenvoudigere cognitieve processen zoals werkgeheugen en rekensnelheid mogelijk niet significant worden beïnvloed door een enkele nacht slaap beperkt tot 4 tot 5 uur. Zelfs een lichte slaapbeperking van een uur of langer, wanneer deze dagenlang aanhoudt, kan echter leiden tot geheugenproblemen die even ernstig zijn als bij een volledig slaaptekort.
De gevoeligheid van het brein van adolescenten voor subtiele slaapstoornissen werd benadrukt in een onderzoek waarin 12- tot 14-jarigen stimulerende computerspelletjes mochten spelen of televisie mochten kijken vlak voor het slapen gaan. Deze ervaring verlengde slaaplatentie, verhoogde fase 2-slaap en verminderde slow wave-slaap. Deze bescheiden mate van slaapbeperking belemmerde de verbale geheugenconsolidatie aanzienlijk. Suboptimale slaapduur bij adolescenten werd ook in verband gebracht met slechte prestaties op een seriële cijferleertest tijdens testsessies in de ochtend, maar niet in middagsessies. Tussen 58-68% van de ondervraagde middelbare scholieren in Ontario meldt dat ze zich "echt slaperig" voelen tussen 8 en 10 uur 's morgens. De prestaties in de vroege ochtendlessen kunnen dus het meest lijden bij adolescenten met slaapgebrek.
Gelukkig hoeft de slaap slechts met een bescheiden hoeveelheid te worden verlengd om de cognitie bij kinderen te verbeteren. Sadeh toonde aan dat de prestaties op geheugen-, aandachts- en waakzaamheidstaken bij kinderen aanzienlijk verbeterden na 1 uur slaapverlenging gedurende drie opeenvolgende nachten. Gais en Backhaus hebben ook de gunstige effecten van slaap op geheugenconsolidatie bij kinderen en adolescenten aangetoond.
Over het algemeen is er overtuigend wetenschappelijk bewijs dat schoolkinderen, met name adolescenten, chronisch slaapgebrek hebben, dat de mate van slaapbeperking die zij ervaren aantoonbare effecten heeft op de geheugencodering, consolidatie en verwerkingssnelheid, en dat zelfs een bescheiden toename van de slaap zal resulteren in meetbare resultaten. verbeteringen in de cognitieve functie. De belangrijkste reden dat adolescenten slaapgebrek hebben, is te wijten aan een natuurlijk optredende fasevertraging in hun biologische klok, wat resulteert in de neiging om tot laat in de avond op te blijven, wat onverenigbaar is met de vroege opstatijden die scholen doorgaans vereisen. Lichtbehandelingen op het juiste moment kunnen de biologische klok fasevervroegen, waardoor dit probleem mogelijk wordt omgedraaid.
De hypothese die de onderzoekers voorstellen te testen is dat consistent gebruik in de ochtend van het Litebook Edge™-apparaat voor felle lichttherapie, in combinatie met twee uur voor het slapengaan een blauwgolf-lichtblokkerende bril gebruiken tijdens het kijken naar videoschermen, de circadiane fase van de slaap verschuift. slaap-waakcyclus van normale adolescenten. Dit zal hen op zijn beurt in staat stellen eerder in slaap te vallen en meer slaap te krijgen tijdens de schoolweek. Bijgevolg zullen ze sneller ontwaken, zich meer wakker voelen tijdens vroege lessen en beter presteren op tests van academische prestaties, aandacht en werkgeheugen. Lichttherapie zal de functionele connectiviteit van prefrontale regio's die betrokken zijn bij aandacht verbeteren. Mate van verbetering in cognitie, aandacht en functionele en structurele MRI-metingen zal direct gerelateerd zijn aan de gemiddelde tijd die elke dag wordt besteed aan het activeren (en vermoedelijk gebruiken) van het apparaat, wat de onafhankelijke variabele zal zijn in de statistische analyses.
Dit is een eenarmige studie en alle deelnemers zullen een actieve behandeling krijgen. Het apparaat is ontworpen om de mate van gebruik te monitoren en de belangrijkste statistische vraag is of er een significant verband bestaat tussen de mate van gebruik en verbetering van metingen van waakzaamheid, alertheid en cognitieve prestaties.
Deze benadering van het gebruik van de duur van apparaatactivering als de onafhankelijke variabele, in een kleine voorstudie, biedt verschillende voordelen ten opzichte van een tweearmige studie waarbij helder wit licht wordt vergeleken met ofwel placebo-rood licht of een ander type mechanisch apparaat. Ten eerste gingen eerder berekende effectgroottemetingen ervan uit dat proefpersonen in beide groepen het apparaat zouden gebruiken. Er zal waarschijnlijk een aanzienlijke variabiliteit zijn tussen proefpersonen in de mate van gebruik en als slechts een fractie van de proefpersonen aan wie het apparaat met fel licht was toegewezen, het consequent zou gebruiken, zou de algehele impact zwakker zijn en mogelijk worden gemist in een analyse met twee groepen. Door gebruik te maken van de gebruiksduur van het apparaat kunnen de onderzoekers proefpersonen die het in aanzienlijke mate hebben gebruikt, vergelijken met proefpersonen die het nauwelijks gebruiken, en zouden ze waarschijnlijk een goede schatting kunnen geven van hoeveel voordeel voortvloeit uit verschillende gebruiksgraden.
Dit is vooral belangrijk voor de neuroimaging-component. Als de onderzoekers actieve versus placebo-apparaten zouden vergelijken, zou slechts de helft van de proefpersonen met neuroimage het actieve apparaat ontvangen, waardoor de onderzoekers pre- versus post-effecten bij slechts 8-10 proefpersonen zouden kunnen vergelijken. In dit herziene ontwerp zou al het neuroimaged-monster (n = 16-20) de actieve behandeling krijgen, waardoor de pre-post-vergelijkingen sterker worden, vooral wanneer gecorrigeerd voor de duur van apparaatactivering.
Ten tweede zal het gebruik van de duur van apparaatactivering als onafhankelijke variabele de werving aanzienlijk vergemakkelijken. Als de onderzoekers een placebo-apparaat zouden gebruiken, zouden ze in de geïnformeerde toestemming moeten aangeven dat proefpersonen een placebo-apparaat mogen krijgen, zonder te onthullen wat de placebo is. In plaats daarvan kunnen de onderzoekers nu in de geïnformeerde toestemming aangeven dat alle proefpersonen een apparaat krijgen waarvan zij denken dat het biologisch actief is en dat er geen placebo's zullen worden gebruikt.
Dit maakt het protocol ook eenvoudiger omdat beoordelaars niet blind hoeven te zijn voor het apparaattype. Het enige dat de onderzoekers hoeven te doen, is ervoor te zorgen dat beoordelaars zich niet bewust zijn van de duur van de activering van het apparaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven op school, slaperigheid/slaperigheid tijdens ochtendlessen die tot op zekere hoogte de academische prestaties verstoort, maar in staat is om wakker te worden en op tijd te zijn voor die lessen, bereidheid om 's ochtends een apparaat te gebruiken om de alertheid te verbeteren, intelligentiequotiënt groter dan 80
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van psychiatrische stoornis bij screening, actueel gebruik van medicijnen, thuisonderwijs, betrokken bij ochtendactiviteiten, zoals atletiek, die de ochtendwaakzaamheid kunnen veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Felle lichte arm
Dit is een eenarmige studie.
Onderwerpen zullen worden voorzien van de LiteBook Edge™ (LiteBook Company LTD), een gepatenteerd BLT-apparaat ter grootte van een smartphone dat 10.000 lux verlichting biedt op een aanbevolen afstand van 61 cm van een LED-paneel met maximale spectrale uitstraling in het blauwe kleurenspectrum dat komt nauw overeen met de piekspectrale frequentie (480 nm) van melanopsine-fotoreceptoren die naar de suprachiasmatische kern projecteren en de circadiane klok meesleuren (Hatori & Panda, 2010).
|
Proefpersonen krijgen de instructie om het behandelingsapparaat met helder licht zo vroeg mogelijk elke ochtend gedurende 30 minuten te gebruiken.
Deze apparaten zullen worden uitgerust met bewakingselektronica waarmee we hun dagelijkse gebruiksgraad kunnen downloaden.
Deelnemers krijgen ook een geel getinte blauwlichtblokkerende bril en krijgen de instructie om deze vanaf 2 uur voor het slapen gaan te dragen als ze naar LED- of LCD-schermen kijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bèta-elektro-encefalografische (EEG) activiteit
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Primaire uitkomstmaat één is de mate van toename van bèta-EEG-activiteit, wat indicatief is voor waakzaamheid en opwinding.
Verandering in bèta-EEG-vermogen zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het apparaat voor behandeling met fel licht.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
|
Theta-elektro-encefalografische (EEG) activiteit
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Primaire uitkomstmaat twee is de mate van afname van theta EEG-activiteit, wat wijst op slaperigheid.
Verandering in theta EEG-vermogen zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het fellichtbehandelingsapparaat.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
|
Begin van de slaap
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Primaire uitkomstmaat drie is de verandering in actigraph-beoordeelde slaapbegin naar een vroeger uur.
De verandering in het begin van de slaap zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het apparaat voor behandeling met fel licht.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Primaire uitkomstmaat vier is de toename van de door actigraph beoordeelde slaapduur.
Verandering in slaapduur zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het fellichtbehandelingsapparaat.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fouten van weglating
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Fouten van weglating op het Quotiënt ADHD-systeem zorgen voor een mate van onoplettendheid.
Deze fouten treden op wanneer een proefpersoon niet reageert op een doelstimulus.
De mate van reductie van omissiefouten zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het fellichtbehandelingsapparaat.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
|
Respons variabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Variabiliteit in reactiesnelheid op het Quotient ADHD-systeem om prikkels te targeten, biedt een andere maatstaf voor onoplettendheid.
De mate van vermindering van de responsvariabiliteit zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het behandelingsapparaat voor fel licht.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
|
Wiskundig vermogen
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Deelnemers worden getest op hun vermogen om binnen 10 minuten zo veel mogelijk complexe wiskundige problemen van het plaatsingsexamen op de middelbare school correct op te lossen.
De mate van verbetering zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het fellichtbehandelingsapparaat.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
|
Eenvoudige rekensnelheid
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Vijftig eencijferige optel- en aftrekproblemen zullen aan de deelnemers worden voorgelegd met behulp van de Modified Walter Reed seriële optel-/aftrekkingstaak om de rekensnelheid te beoordelen.
De mate van verbetering zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het fellichtbehandelingsapparaat.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
|
Dentate gyrus-volume
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Het volume van de dentate gyrus, een deel van het hippocampuscomplex in de hersenen, zal worden gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming.
Dit hersengebied is betrokken bij geheugenprocessen en kan in omvang veranderen als reactie op stress en slaapgebrek.
Toename van het volume van de gyrus dentatus zal worden vergeleken met de mate van gebruik van het apparaat voor behandeling met fel licht.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
|
Slaapneiging
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Zelfgerapporteerde verandering in neiging om in slaap te vallen in verschillende situaties zal worden beoordeeld met behulp van de Epworth Sleepiness Scale.
De mate van vermindering van de slaapneiging zal worden vergeleken met de mate van gebruik van de behandeling met fel licht.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteit tijdens Go/No Go-taak
Tijdsspanne: Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Functionele MRI-beeldvorming zal worden gebruikt om veranderingen in de connectiviteit van prefrontale corticale regio's te beoordelen tijdens de uitvoering van een Go/No Go-attentietaak om hersenregio's te identificeren waarin de mate van toename in connectiviteit overeenkomt met de mate van gebruik van het behandelingsapparaat met fel licht.
|
Baseline en week 4 (of laatste observatie na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Crowley SJ, Acebo C, Carskadon MA. Sleep, circadian rhythms, and delayed phase in adolescence. Sleep Med. 2007 Sep;8(6):602-12. doi: 10.1016/j.sleep.2006.12.002. Epub 2007 Mar 26.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Backhaus J, Hoeckesfeld R, Born J, Hohagen F, Junghanns K. Immediate as well as delayed post learning sleep but not wakefulness enhances declarative memory consolidation in children. Neurobiol Learn Mem. 2008 Jan;89(1):76-80. doi: 10.1016/j.nlm.2007.08.010. Epub 2007 Oct 29.
- Banks S, Dinges DF. Behavioral and physiological consequences of sleep restriction. J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):519-28.
- Born J, Rasch B, Gais S. Sleep to remember. Neuroscientist. 2006 Oct;12(5):410-24. doi: 10.1177/1073858406292647.
- Born J, Wagner U. Sleep, hormones, and memory. Obstet Gynecol Clin North Am. 2009 Dec;36(4):809-29, x. doi: 10.1016/j.ogc.2009.10.001.
- Cajochen C. Alerting effects of light. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.009. Epub 2007 Nov 1.
- Carskadon MA, Acebo C, Jenni OG. Regulation of adolescent sleep: implications for behavior. Ann N Y Acad Sci. 2004 Jun;1021:276-91. doi: 10.1196/annals.1308.032.
- Carskadon MA, Harvey K, Dement WC. Sleep loss in young adolescents. Sleep. 1981 Sep;4(3):299-312. doi: 10.1093/sleep/4.3.299.
- Carvalho-Mendes RP, Dunster GP, de la Iglesia HO, Menna-Barreto L. Afternoon School Start Times Are Associated with a Lack of Both Social Jetlag and Sleep Deprivation in Adolescents. J Biol Rhythms. 2020 Aug;35(4):377-390. doi: 10.1177/0748730420927603. Epub 2020 Jun 8.
- Dijk DJ, Beersma DG, Daan S, Lewy AJ. Bright morning light advances the human circadian system without affecting NREM sleep homeostasis. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 2):R106-11. doi: 10.1152/ajpregu.1989.256.1.R106.
- Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2005 Mar;25(1):117-29. doi: 10.1055/s-2005-867080.
- Dworak M, Schierl T, Bruns T, Struder HK. Impact of singular excessive computer game and television exposure on sleep patterns and memory performance of school-aged children. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):978-85. doi: 10.1542/peds.2007-0476.
- Fisher PM, Madsen MK, Mc Mahon B, Holst KK, Andersen SB, Laursen HR, Hasholt LF, Siebner HR, Knudsen GM. Three-week bright-light intervention has dose-related effects on threat-related corticolimbic reactivity and functional coupling. Biol Psychiatry. 2014 Aug 15;76(4):332-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.11.031. Epub 2013 Dec 19.
- Gais S, Hullemann P, Hallschmid M, Born J. Sleep-dependent surges in growth hormone do not contribute to sleep-dependent memory consolidation. Psychoneuroendocrinology. 2006 Jul;31(6):786-91. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.02.009. Epub 2006 Apr 18.
- Gibson ES, Powles AC, Thabane L, O'Brien S, Molnar DS, Trajanovic N, Ogilvie R, Shapiro C, Yan M, Chilcott-Tanser L. "Sleepiness" is serious in adolescence: two surveys of 3235 Canadian students. BMC Public Health. 2006 May 2;6:116. doi: 10.1186/1471-2458-6-116.
- Goel N, Rao H, Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2009 Sep;29(4):320-39. doi: 10.1055/s-0029-1237117. Epub 2009 Sep 9.
- Hatori M, Panda S. The emerging roles of melanopsin in behavioral adaptation to light. Trends Mol Med. 2010 Oct;16(10):435-46. doi: 10.1016/j.molmed.2010.07.005. Epub 2010 Aug 31.
- Hysing M, Harvey AG, Linton SJ, Askeland KG, Sivertsen B. Sleep and academic performance in later adolescence: results from a large population-based study. J Sleep Res. 2016 Jun;25(3):318-24. doi: 10.1111/jsr.12373. Epub 2016 Jan 30.
- Kopasz M, Loessl B, Hornyak M, Riemann D, Nissen C, Piosczyk H, Voderholzer U. Sleep and memory in healthy children and adolescents - a critical review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):167-77. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.006. Epub 2010 Jan 25.
- Kramer Fiala Machado A, Wendt A, Baptista Menezes AM, Goncalves H, Wehrmeister FC. Sleep duration trajectories from adolescence to emerging adulthood: Findings from a population-based birth cohort. J Sleep Res. 2021 Jun;30(3):e13155. doi: 10.1111/jsr.13155. Epub 2020 Aug 17.
- Kuula L, Pesonen AK, Merikanto I, Gradisar M, Lahti J, Heinonen K, Kajantie E, Raikkonen K. Development of Late Circadian Preference: Sleep Timing From Childhood to Late Adolescence. J Pediatr. 2018 Mar;194:182-189.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.068. Epub 2017 Dec 6.
- O'Brien LM. The neurocognitive effects of sleep disruption in children and adolescents. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Oct;18(4):813-23. doi: 10.1016/j.chc.2009.04.008.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo R, Chillon P, Labayen I, Martinez-Gomez D, Redondo C, Marcos A, Moreno LA; AVENA study group. Sleep duration and cognitive performance in adolescence. The AVENA study. Acta Paediatr. 2010 Mar;99(3):454-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01618.x. Epub 2009 Nov 26. No abstract available.
- Pilcher JJ, Walters AS. How sleep deprivation affects psychological variables related to college students' cognitive performance. J Am Coll Health. 1997 Nov;46(3):121-6. doi: 10.1080/07448489709595597.
- Randazzo AC, Muehlbach MJ, Schweitzer PK, Walsh JK. Cognitive function following acute sleep restriction in children ages 10-14. Sleep. 1998 Dec 15;21(8):861-8.
- Roberts RE, Roberts CR, Duong HT. Sleepless in adolescence: prospective data on sleep deprivation, health and functioning. J Adolesc. 2009 Oct;32(5):1045-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.03.007. Epub 2009 Apr 9.
- Rosenthal NE, Joseph-Vanderpool JR, Levendosky AA, Johnston SH, Allen R, Kelly KA, Souetre E, Schultz PM, Starz KE. Phase-shifting effects of bright morning light as treatment for delayed sleep phase syndrome. Sleep. 1990 Aug;13(4):354-61.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. Sleep, neurobehavioral functioning, and behavior problems in school-age children. Child Dev. 2002 Mar-Apr;73(2):405-17. doi: 10.1111/1467-8624.00414.
- Sadeh A, Gruber R, Raviv A. The effects of sleep restriction and extension on school-age children: what a difference an hour makes. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):444-55. doi: 10.1111/1467-8624.7402008.
- Sadeh A, Raviv A, Gruber R. Sleep patterns and sleep disruptions in school-age children. Dev Psychol. 2000 May;36(3):291-301. doi: 10.1037//0012-1649.36.3.291.
- Suratt PM, Barth JT, Diamond R, D'Andrea L, Nikova M, Perriello VA Jr, Carskadon MA, Rembold C. Reduced time in bed and obstructive sleep-disordered breathing in children are associated with cognitive impairment. Pediatrics. 2007 Feb;119(2):320-9. doi: 10.1542/peds.2006-1969.
- Walker MP. Cognitive consequences of sleep and sleep loss. Sleep Med. 2008 Sep;9 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1016/S1389-9457(08)70014-5.
- Wheaton AG, Olsen EO, Miller GF, Croft JB. Sleep Duration and Injury-Related Risk Behaviors Among High School Students--United States, 2007-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Apr 8;65(13):337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6513a1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016D003724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .