COVID-19 Gennembrudsinfektion hos fuldt vaccinerede mennesker og hos personer, der modtog en boosterdosis

En ny coronavirus, SARS-CoV-2 (tidligere kendt som 2019 nye coronavirus [2019-nCoV]) blev identificeret som det middel, der forårsagede et udbrud af lungebetændelse (kaldet COVID-19) i Wuhan, Kina i december 2019. Virussen spredte sig hurtigt til andre lande, og den 11. marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) COVID-19 for en pandemi. I marts 2021 gik mange nationer og organisationer i gang med at finde en kur eller vaccine mod denne ødelæggende virusinfektion. Pfizer COVID-19 mRNA-vaccinen var den første til at opnå nødbrugstilladelse (EUA) fra Food & Drug Administration (FDA) den 11. december 2020, efterfulgt af Moderna COVID-19 mRNA-vaccinen den 18. december 2020, og Janssen COVID-19 viral vektorvaccine den 27. februar 2021. mRNA-vaccinerne og den virale vektorvaccine er designet baseret på spikeproteinet fra SARS-COV-2. Disse vacciner var blevet administreret til millioner af amerikanere før juli 2021.

I lighed med andre infektioner, der kan forebygges med vaccination, er COVID-19-vaccination ikke et universalmiddel til SARS-CoV-2-infektion. Hos fuldt vaccinerede mennesker er risikoen for SARS-CoV-2-infektion, hospitalsindlæggelse, alvorlig sygdom og død fra COVID-19 dog relativt mindre. Virus kan undslippe værtens immunforsvar gennem mutationer, der skaber nye varianter af den primære virus. Nogle varianter dukker op og forsvinder, mens andre fortsætter og kan have egenskaber, der kan være forskellige fra den primære virus. I slutningen af ​​2020 blev en ny variant, deltavarianten, identificeret i Maharashtra, Indien. Denne variant er meget overførbar og forårsager infektioner selv hos fuldt vaccinerede mennesker, den er mindre følsom over for neutraliserende antistoffer fra helbredte forsøgspersoner og mindre følsom over for vaccine-inducerede antistoffer, og der er beviser for, at den forårsager mere alvorlige infektioner. Mens verden forsøgte at begrænse og kontrollere spredningen af ​​deltavarianten, rapporterede WHO en ny variant af COVID-19, omicron. Det blev opdaget i slutningen af ​​november 2021 i prøver indsamlet i Botswana og Sydafrika. Nye varianter af SARS-CoV-2 forventes fortsat at dukke op, og verden fortsætter med at søge midler til at kontrollere pandemien.

COVID-19-vaccinationsdata fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) viste, at befolkningstal, der har modtaget en hel række af COVID-19-vaccinationer fra Pfizer, Moderna eller Janssen pr. 2. februar 2022, er 17.46/11.25/ 1. Desuden har flere af dem, der modtog Janssen COVID-19 viral vektorvaccine, foretrukket og modtaget en mRNA-vaccinebooster. Desværre mangler CDC-dataene boosterdosisdata for beboere i Texas.

FDA træffer i samarbejde med CDC beslutning om, hvornår en booster anbefales. Denne beslutning er baseret på mange faktorer, herunder niveauet af antistoffer og hukommelsesceller efter COVID-19-vaccination og infektion. Der er meget, der tyder på, at sænkning af COVID-19-spidsantistoftiteren og hukommelsesceller kan øge sandsynligheden for en gennembruds COVID-19-infektion. Desværre er der ikke en tidligere rapport eller undersøgelse, der sammenligner forekomsten af ​​COVID-19-infektion blandt personer, der er fuldt vaccineret med nogen af ​​de godkendte COVID-19-vacciner. Denne undersøgelse søger at finde en sammenhæng mellem den sidste dosis af en COVID-19-vaccine hos en fuldt vaccineret person og en COVID-19-gennembrudsinfektion. Undersøgelsen vil også finde en sammenhæng mellem varigheden fra en boosterdosis til diagnosen af ​​en gennembruds COVID-19-infektion.